医疗器械生产改扩建项目环境影响报告表.docx

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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：医疗器械生产改扩建项目建设单位（盖章）：烟台博奥医疗器械有限公司编制日期：2023年03月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称医疗器械生产改扩建项目项目代码2302-370672-04-03-825920建设单位联系人联系方式建设地点中国（山东）自由贸易试验区烟台片区北京中路50号内9号地理坐标（121度8分26.535秒，37度35分23.731秒）国民经济行业类别C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造建设项目行业类别三十二、专用设备制造业35-70医疗仪器设备及器械制造358建设性质新建（迁建）口改建T建区技术改造建设项目

2、申报情形4首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）烟台经济技术开发区行政审批服务局项目审批（核准/备案）文号（选填）2302-370672-04-03-825920总投资（万元）100环保投资（万元）15环保投资占比（%）15施工工期2个月是否开工建设区否是：用地（用海）面积（m2）0（现有工程占地面积7947.1m2,不新增）专项评价设置情况无规划情况烟台经济技术开发区总体规划（2017-2035）（目前正在调整）规划环境影响评价情况文件名称：烟台经济技术开发区总体规划环境影响报告书审查机关：中华人民共和国环境保护部审查文件

3、名称及文号：关于烟台经济技术开发区总体规划环境影响报告书的审查意见（环审2008261号）1.与烟台经济技术开发区总体规划符合性分析本项目位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区北京中路50号内9号,根据烟台经济技术开发区总体规划(2017-2035)和土地证，评估区域用地性质为工业用地，符合烟台经济技术开发区总体规划。烟台经济技术开发区总体规划图(2017-2035)见图3。2.与烟台经济技术开发区规划环境影响评价符合性分析规划及规划环境影响评价符合性分析烟台经济技术开发区限制发展技术水平落后、占用大量土地或其他资源、不利于改善生态环境，以及其它限制类的项目。限制发展一般性食品加工和纺织、服装

4、加工项目。严禁生产方式落后、产品质量低劣、环境污染严重和能源消耗高的项目进入开发区。表1-1烟台开发区项目引进各类行业的控制级别表行业类别行业小类控制级别A农林牧渔农业种植业控制进入林业育苗育种控制进入渔业海洋捕捞业准许进入B采掘业所有所有禁止进入C制造业食品加工业水产品加工业控制进入饮料制造业葡萄酒制造业控制进入纺织业所有控制进入服装及其他纤维制品制造业服装制造业控制进入化学原料及化学制品制造业基本化学原料制造业、专用化学产品制造业、日用化学产品制造业准许进入医药制造业化学药品原药制造业、化学药品制剂制造业、中药材及中成药加工业、生物制品业准许进入化学纤维制造业合成纤维制造业准许进入黑色金属

5、冶炼及压延加工业炼钢业控制进入工具制造业模具制造业优先进入通用零部件制造业液压件及液力件制造业、气动元件制造业优先进入专用设备制造业化学工业专用设备制造业、机械化农机具制造业、环境保护机械制造业优先进入交通运输设备制造业汽车零部件及配件制造业、汽车车身制造业、摩托车零部件及配件制造业优先进入船舶制造业准许进入塑料制品业合成革制造业优先进入电子及通信设备制造业通信设备制造业、电子计算机制造业、电子器件制造业优先进入电子元件制造业（印制电路板制造业）准许进入电工器材制造业电线电缆制造业、绝缘制品业控制进入仪器仪表及文化、办公用机械制造通用仪器仪表制造业、专用仪器仪表制造业、电子测量仪器制造业、电子

6、测量仪器制造业优先进入D电力、燃气及水的生产和供应业电力、蒸汽、热水生产和供应业电力生产业、电力供应业，蒸汽、热水生产和供应业准许进入燃气生产和供应业燃气生产业、燃气供应业准许进入自来水的生产和供应业自来水生产业、自来水供应业准许进入G交通运输、仓储及邮电通信业汽车运输业汽车运输业、其他公路运输业优先进入水上运输业远洋运输业、沿海运输业优先进入港口业沿海港口业优先进入仓储业物流仓储优先进入邮电通信业所有优先进入H批发和零售贸易、餐饮业食品、饮料、烟草批发业水产品批发业、蔬菜、果品批发业优先进入日用百货零售业百货零售业优先进入餐饮业所有优先进入1金融、保险业金融业所有优先进入保险业人寿保险、非人

7、寿保险、保险辅助服务优先进入J房地产业房地产业房地产开发与经营业、房地产管理业、房地产代理与经纪业优先进入K社会服务业公共设施服务业市内公共交通业、园林绿化业、环境卫生业、市政工程管理业、风景名胜区管理业、其他公共服务业优先进入居民服务业理发及美容化妆业、沐浴业、洗染业、摄影及扩印业、托儿所、日用品修理业、家务服务业、其他居民服务业优先进入旅馆业所有优先进入租赁服务业所有优先进入旅游业所有优先进入娱乐服务业所有优先进入信息、咨询服务业广告业、咨询服务业优先进入计算机应用服务业软件开发咨询业、数据处理业、数据库服务业、优先进入计算机设备维护咨询业L卫生、体育和社会福利业卫生医院、疗养院、专科防治

8、所（站）、卫生防疫站、妇幼保健所（站）、药品检验所（室）准许进入体育所有准许进入社会福利保障业社会福利业、社会保险和救济业优先进入M教育、文化艺术及广播电影电视业教育高等教育、中等教育、初等教育、学前教育优先进入文化艺术业所有准许进入广播电影电视业广播、电视、电影优先进入N科学研究和综合技术服务业科学研究业自然科学研究优先进入综合技术服务业气象、地震、测绘、技术监督、海洋环境、环境保护、技术推广和科技交流服务业、工程设计业、其他综合技术服务业准许进入本项目属于医疗诊断、监护及治疗设备制造项目，根据上述资料，不在烟台开发区项目引进各类行业的控制级别表中，根据烟台经济技术开发区总体规划环境影响报告

9、书第17章，“对于表中未列入的其它类别，原则上严格执行国家产业结构调整目录、国家投资产业指导目录和国家有关节能减排综合性工作方案相关要求确定是否准入。”根据产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修正）相关规定，本项目既不属于鼓励类，也不属于淘汰类和限制类，属于允许类建设项目；另外拟建项目不属于外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021版）、自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）及鼓励外商投资产业目录（2022年版）中所列项目，符合烟台开发区准入条件。项目与关于烟台经济技术开发区总体规划环境影响报告书的审查意见符合性分析如下：表1-2项目与关于烟台经济技

10、术开发区总体规划环境影响报告书的审查意见符合性分析序号审查意见内容本项目情况1充分考虑企业污染对居民的影响等因素，采取搬迁、土地置换等方式对区内企业与居民区、学校等的布局进行优化。在居住区与工业用地间需建设隔离带并满足环境安全、卫生防护等相关要求，避免各类工业项目开发对居住区等本项目距离最近的敏感点为厂区东侧213m的佰和锦园。环境敏感目标的影响。2严格入区项目环境准入，对不符合园区发展目标和产业导向要求的传统产业和现有污染严重的企业进行清理整顿。严禁违反国家产业政策和开发区主导产业范围以外的建设项目入区。石化产业应与国家对该开发区的主导产业定位相协调。本项目不位于烟台经济技术开发区总体规划环

11、境影响报告书规定的负面清单中，不属于产业结构调整目录（2019年本）（2021年修正）中鼓励类、限制类和淘汰类项目，为允许建设项目；另外拟建项目不属于外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021版）、自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）及鼓励外商投资产业目录（2022年版）中所列项目。本项目不违背开发区的主导产业定位，符合烟台开发区准入条件。3根据区内实际情况优化污水处理规划，加快污水处理厂及配套管网建设。采取中水回用等有效措施减少废水排放、降低水资源消耗，提高区域水资源利用率。适当鼓励有条件的企业采取海水淡化等方式满足其用水需求，严禁开采地下水。本项目用水使用

12、市政管网供水，不开采地下水。4进一步优化区内能源结构，提高清洁能源使用率。本项目使用的是电、水等清洁能源。5尽快健全开发区环境管理机构和制度，完善开发区环境监测体系。本项目根据排污单位自行监测技术指南制定了例行监测计划。综上所述，本项目符合关于烟台经济技术开发区总体规划环境影响报告书的审查意见环审2008261号相关要求。其他符合性分析1.与烟台市人民政府关于印发烟台市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（烟政发20217号）符合性分析（1）与生态空间符合性分析根据自然资源部办公厅关于北京等省（区、市）启用“三区三线”划定成果作为报批建设项目用地用海依据的函（自然资办函20222207号），

13、“三区三线”划定成果作为建设项目用地用海组卷报批的依据，拟建项目建设用地已纳入城镇开发边界集中建设区内，不占用永久基本农田，无生态保护红线，拟建项目符合国土空间规划“三区三线”划定成果要求。（2）环境质量底线稳固空气质量改善成效，市区环境空气质量稳定达到国家二级标准，空气质量优良率达到80%以上，基本消除重污染天气。水环境质量持续改善，各区市地表水考核断面水质达到国家、省、市考核要求，国控地表水考核断面优良水体比例达到63.6%；入海河流消除劣V类；近岸海域水质优良面积比例达到97.6%o土壤环境质量持续改善，土壤环境风险得到管控，全市受污染耕地安全利用率达到96%以上，污染地块安全利用率达到

14、95%以上。本项目所在地区的环境质量底线为：环境空气质量目标为环境空气质量标准(GB3096-2012)二级标准；水环境质量目标为地表水环境质量标准(GB3838-2002)In类标准；地下水质量目标为地下水质量标准(GBT14848-2017)In类标准；声环境质量目标为声环境质量标准(GB3096-2008)2类标准；土壤环境质量目标为土壤环境质量标准建设用地土壤污染风险管控标准(试行)(GB36600-2018)第二类用地中“筛选值本项目废气、废水和噪声经治理后对环境污染较小，固废可做到无害化处置。采取本环评提出的相关防治措施后，本项目排放的污染物不会对区域环境质量底线造成冲击。(3)资

15、源利用上线能源结构调整优化，煤炭消费总量进一步压减，能耗总量及强度指标完成省下达任务。实行最严格的水资源管理制度，实现总量及强度“双控”，全市用水总量目标控制在17.01亿立方米以内，万元国内生产总值用水量、万元工业增加值用水量控制目标完成省下达任务；浅层地下水超采区基本消除，平水年份基本实现地下水采补平衡。优化国土空间开发保护格局，控制国土空间开发强度，土地资源开发利用总量及强度指标达到省下达目标，确保耕地保有量，守住永久基本农田控制线；盘活存量建设用地，控制建设用地总规模和城市开发强度，落实城镇开发边界控制线。本项目建设过程中所利用的资源主要为水、电，为清洁能源，项目建成运行后通过内部管理

16、、设备选择、原辅材料的选用管理和污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以“节能、降耗、减污为目标，有效的控制污染。项目的电等资源利用不会突破区域的资源利用上限。（4）生态环境准入清单表1-3项目与烟台市环境管控单元生态环境准入清单符合性一览表管控维度准入要求符合性分析对市场准入负面清单（2019年版）禁止准入事项，市场主体不得进入，行政机关不予审批、核准，不得办理有关手续。本项目不属于市场准入负面清单（2022年版）中禁止准入项目。空间布局约束严把化工项目准入关，严禁新建、扩建“两低三高”（附加值低、技术水平低、能耗高、污染物排放高、安全生产风险高）化工项目。本项目不属于“两低三高”化工项目

17、。不再新建35蒸吨/小时及以下各种类型燃煤锅炉。本项目不建设锅炉。新建有污染物排放的工业项目，除在安全生产等方面有特殊要求的以外，应当进入工业园区或者工业集聚区。本项目位于烟台经济技术开发区。污染物排放管控按照国家和省生态环境厅清洁化改造要求以及固定污染源排污许可分类管理名录等文件规定，按生态环境部的进度要求有序推进分行业排污许可证核发，规范企业按证排污。根据固定污染源排污许可分类管理名录（2019年版），本项目为登记管理，项目投运前应按照要求进行填报。产生危险废物的单位，应当按照国家有关规定和环境保护标准要求贮存、利用、处置危险废物，不得擅自倾倒、堆放。本项目产生的危废存放在新建危废暂存间，

18、委托有资质的单位处置。新建和技改项目要严格执行国家和省投资政策有关要求，原则上应使用天然气或电等清洁能源，所有产生颗粒物或VOCs的工序应配备高效收集和处理装置，采取有效措施控制无组织排放。本项目产生颗粒物以及VOCs的工序均设置集气罩收集或管道收集采取相应的处理设施后达标排放。向城镇污水集中处理设施排放水污染物的，应当达到国家和省规定的标准。有下列情形之一的，应当按照要求进行预处理：医疗卫生机构产生的含病原体的污水和含放射性物质的废水；含难以生物降解的有机污染物的废水；含高盐、高氟的工业废水；含重金属和不易生物降解有毒污染物的废水；超过或者不能稳定达到规定标准需要预处理的其他污水、废水。本项

19、目产生的生活污水及生产废水可达标排入市政污水管网。环境风险防控产生危险废物的土壤污染重点监管单位，必须按照国家有关规定和环境保护标准要求贮存、利用、处置危险废物，不得擅自倾倒、堆放、填埋，防止污染土壤和地下水。本项目产生的危废存放在新建危废暂存间，委托有资质的单位处置。加强陆源突发环境事件风险防范，推动辖区内化工企业落实安全环保主体责任，提升突发环境事件风险防控能力，加强环境风险源邻近海域环境监测和区域环境风险防范。本项目建成后将按照要求编写突发环境事件应急预案，并进行备案。资源开发效率要求到2030年，受污染耕地安全利用率达到98%以上，污染地块安全利用率达到95%以上。本项目不属于污染地块

20、。提高能源利用效率，强化能源节约和高效利用的政策导向，加大节能降耗力度。坚持多元化发展，推广发展地热能、太阳能、生物质能等可再生能源利用。本项目使用的水、电均为清洁能源。严厉打击涉渔“三无”船舶，全面取缔“绝户网”等违规渔具。严格执行伏季休渔制度，逐步恢复渔业资源本项目不涉及海洋资源。根据烟台市生态环境保护委员会办公室关于印发烟台市环境管控单元生态环境准入清单的通知（烟环委办202110号）的要求，拟建项目位于重点保护单元，详见附图5。表1-4与烟环委办202110号文符合性分析一览表环境管控单元编码环境管控单元名称清单编制要求项目情况符合性ZH37061120001街点单现重控古道管元点控元

21、重管单空间布局约束L烟台磁山地方级地质自然公园执行山东省地质环境保护条例要求。2 .生态保护红线按照关于在国土空间规划中统筹划定落实三条控制线的指导意见要求管理；一般生态空间按照自然生态空间用途管制办法（试行）执行，原则上按照限制开发区域管理。3 .避免大规模排放大气污染物的项目布局建设。禁止新建除热电联产以外的煤电项目。禁止新、改、扩建钢铁、焦化、有色、石化等本项目不在烟台磁山地方级地质自然公园内。本项目不在生态保护红线区内。本项目不属于大规模排放大气污染物的项目，项目不使用锅炉。符合行业高污染项目。原则上禁止新建35蒸吨J、时及以下的燃煤、重油、渣油锅炉。逐步淘汰区域内现存的上述禁止项目。

22、污染物排放管控1.提升高耗水、高污染行业清洁化发展水平，对于超标的水环境控制单元，新建、改建、扩建涉水项目重点污染物实施减量替代；采取综合性的治理措施，强化污染物排放总量控制，大幅削减污染物排放量，保障河道生态基流，确保水体和重点支流水环境质量明显改善。本项目生产用水由市政管网供给，各类污染物达标排放，总量纳入污水处理厂;符合环境风险防控1 .对于环境风险较大的水环境控制单元，按照“预防为主、防治结合”的原则，加大环境监管力度，着力降低资源能源产业开发的环境风险。2 .土壤污染重点监管单位落实执行烟台市市级生态环境准入清单环境风险防控联防联控要求。本项目化粪池、危废暂存间和一般固废暂存间做好防

23、渗，对地下水和土壤的影响较小。符合资源开发效率要求1 .地下水超采区根据山东省地下水超采区综合整治实施方案烟台市地下水超采区综合整治实施方案开展综合整治。2 .禁燃区执行烟台市人民政府关于调整烟台市高污染燃料禁燃区的通知要求。项目用水为市政管网供水，不采地下水。本项目不涉及锅炉，不使用高污染燃料。符合综上所述，本项目的建设符合山东省生态保护红线规划（2016-2020）烟台市人民政府关于印发烟台市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（烟政发20217号）和关于印发烟台市环境管控单元生态环境准入清单的通知（烟环委办2委110号）。2.符合国家产业政策拟建项目属于外商投资项目，依据产业结构调整指

24、导目录（2019年本）有关规定，本项目既不属于鼓励类，也不属于淘汰类和限制类，属于允许类建设项目；另外拟建项目不属于外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021版）、自由贸易试验区外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2021年版）及鼓励外商投资产业目录（2022年版）中所列项目；拟建项目符合国家有关法律、法规和政策规定；生产过程中未使用国家明令禁止的淘汰类和限制类的工艺和设备；项目已取得山东省建设项目备案证明（2302-370672-04-03-825920）,符合国家的产业政策。3.项目与山东省环境保护条例符合性分析表1-5项目与山东省环境保护条例符合性一览表文件本项目情况符合性禁止建设

25、不符合国家和省产业政策的小型造纸、制革、印染、染料、炼焦、炼硫、炼珅、炼汞、炼油、电镀、农药、石棉、水泥、玻璃、钢铁、火电以及其他严重污染环境的生产项目。已经建设的，由所在地的县级以上人民政府责令拆除或者关闭。本项目不在禁止建设行业中。符合新建、改建、扩建建设项目，应当依法进行环境影响评价。建设项目可能对相邻地区造成重大环境影响的，生态环境主管部门在审批其环境影响评价文件时，应当征求相邻地区同级生态环境主管部门的意见：意见不一致的，由共同的上一级人民政府生态环境主管部门作出处理。本项目正在进行环境影响评价工作，项目采取先进的污染防治措施，不会对相邻地区造成重大环境影响。符合有下列情形之一的，省

26、、设区的市人民政府生态环境主管部门应当暂停审批该区域新增重点污染物排放总量的建设项目的环境影响评价文件：（一）重点污染物排放量超过总量控制指标，或者未完成国家确定的重点重金属污染物排放量控制目标的；（二）未完成淘汰严重污染环境的生产工艺、设备和产品任务的：（三）生态破坏严重，未完成污染治理任务或者生态恢复任务的；（四）未完成环境质量改善目标的：（五）产业园区配套的环境基础设施不完备的：（六）法律、法规和国家规定的其他情形。符合生态环境保护规划且涉及民生的重大基础设施项目和环境污染治理项目，不受前款规定的限制。本项目不在暂停审批区域中。符合排污单位应当采取措施，防治在生产建设或者其他活动中产生的

27、废气、废水、废渣、医疗废物、粉尘、恶臭气体、放射性物质以及噪声、振动、光辐射、电磁辐射等对环境的污染和危害，其污染排放不得超过排放标准和重点污染物排放总量控制指标。本项目采取环评中要求的环保措施，可以达标排放。符合排污单位应当按照环境保护设施的设计要求和排污许可证规定的排放要求，制定完善环境保护管理制度和操作规程，并保障环境保护设施正常运行。排污单位应当根据生产经营和污染防治的需要，建设应急环境保护设施。鼓励排污单位建设污染防治备用设施，在必要时投入使用。按照要求制定相关制度和操作规程。符合排污单位应当按照国家和省有关规定建立环境管理台账，记录污染治理设施运行管理、危险废物产生与处置情况、监测

28、记录以及其他环境管理等信息，并对台账的真实性和完整性负责。台账的保存期限不得少于三年，法律、法规另有规定的除外。按照要求建立环境管理台账。符合可能发生突发环境事件或者存在重大环境风险的企业事业单位和其他生产经营者，应当制定突发环境事件应急预案，向生态环境主管部门和其他有关部门备案。按照要求编制突发环境事件应急预案。符合各级人民政府及其有关部门、园区管理机构应当做好环境基础设施规划，配套建设污水处理设施及配套管网、固体废物的收集处置设施、危险废物集中处置设施以及其他环境基础设施，建立环境基础设施的运行、维护制度，并保障其正常运行。县级以上人民政府应当根据产业结构调整和产业布局优化的要求，引导工业

29、企业入驻工业园区；新建有污染物排放的工业项目，除在安全生产等方面有特殊要求的以外，应当进入工业园区或者工业集聚区。本项目位于烟台经济技术开发区，园区建立环境基础设施的运行，维护制度等；项目符合土地利用规划。符合4与环发201277号文及环发201298号文符合性分析根据关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知（环发201277号文）中要求：新、改、扩建相关建设项目环境影响评价应按照相应技术导则要求，科学预测评价突发性事件或事故可能引发的环境风险，提出环境风险防范和应急措施；从环境风险源、扩散途径、保护目标三方面识别环境风险，科学开展环境风险预测，并提出合理有效的环境风险防范和应急措施；

30、对存在较大环境风险的相关建设项目，应严格按照环境影响评价公众参与暂行办法（环发200628号）做好环境影响评价公众参与工作。关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知（环发201298号文）中要求：环境影响评价文件里设置环境风险相关内容，防范措施和应急措施完善。本项目为医疗器械生产改扩建项目，不存在重大环境风险。本次环评对项目的环境风险进行评价，项目方按照规定设计完善的防范措施和应急措施。5.项目与鲁环委办（2021）30号文符合性分析表1-6项目与鲁环委办202130号文符合性分析一览表文件名称文件拟建项目情况符合性山东省深入打好蓝天保卫战行动计划（2021-2025年）一、淘汰低效落后

31、产能聚焦钢铁、地炼、焦化、煤电、水泥、轮胎、煤炭、化工8个重点行业，加快淘汰低效落后产能。项目不属于低效落后产能。符合七、严格扬尘污染管控加强施工扬尘精细化管控，建立并动态更新本项目在现有厂房内新增设符合施工工地清单。全面推行绿色施工，将扬尘污染防治费用纳入工程造价，各类施工工地严格落实扬尘污染防治措施，其中建筑施工工地严格执行“六项措施J规模以上建筑施工工地安装在线监测和视频监控设施，并接入当地监管平台。备，施工周期短，不会造成扬尘污染。山东省深入打好碧水保卫战行动计划(2021-2025年)三、精准治理工业企业污染继续推进化工、有色金属、农副食品加工、印染、制革、原料药制造、电镀、冶金等行

32、业退城入园，提高工业园区集聚水平。指导工业园区对污水实施科学收集、分类处理，梯级循环利用工业废水。逐步推进园区纳管企业废水”一企一管、明管输送、实时监控，统一调度”，第一时间锁定园区集中污水处理设施超标来水源头，及时有效处理处置.0不属于化工、有色金属、农副食品加工、印染、制革、原料药制造、电镀、冶金等行业。项目废水主要为生活污水及生产废水，生活污水经化粪池处理后与生产废水一起排入市政污水管网。符合山东省深入打好净土保卫战行动计划(2021-2025年)四、加强固体废物环境管理总结威海市试点经验，选择13个试点城市深入开展“无废城市”建设。以赤泥、尾矿和共伴生矿、煤肝石、粉煤灰、建筑垃圾等为重

33、点，推动大宗工业固体废物贮存处置总量趋零增长。推动赤泥在生产透水砖、砂石等方面的综合利用。加快黄金冶炼尾渣综合处理技术研发进程，以烟台等市为重点加强推广应用。开展非正规固体废物堆存场所排查整治。构建集污水、垃圾、固废、危废、医废处理处置设施和监测监管能力于一体的环境基础设施体系，形成由城市向建制镇和乡村延伸覆盖的环境基础设施网络。到2025年，试点城市建立起“无废城市”建设综合管理制度和监管体系。项目设置一般固废间和危废暂存间，固废均合理处置，不外排。符合6,与挥发性有机物无组织排放控制标准(GB378222019)符合4性分析表1-7本项目与挥发性有机物无组织排放控制标准符合性分析具体要求本

34、项目情况符合性VOCs物料储存要求：VOCs物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料仓中；盛装VOCs物料的容渊或包装袋应存放与室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCs物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、风口，保持密闭,本项目涉VOCS物料为密闭保存。符合含VoCS产品的使用过程：VoCS质量占比本项产生的挤塑有机废气，大于等于10%的含VoCS产品，其使用过程经集气罩收集+两级活性炭应采用密闭设备或密闭空间内操作，废气应吸附装置处理后可满足排，,么排至VOC收集处理系统，无法密闭的，应放要求，灭菌废气经吸收塔采取局部气体收集措施，废气应排至VOCS吸收后通过

35、管道排出可满废气收集处理系统。足排放要求。综上，本项目符合挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）相关要求。7,与重点行业挥发性有机物综合治理方案（环大气201953号）符合性分析表1-8本项目与重点行业挥发性有机物综合治理方案符合性具体要求本项目情况符合性（一）大力推进源头替代。通过使用水性、粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等低VOCS含量的涂料，水性、辐射固化、植物基等低VOCS含量的油墨，水基、热熔、无溶剂、辐射固化、改性、生物降解等低VOCS含量的胶粘剂，以及低VOCS含量、低反应活性的清洗剂等，替代溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等，从源头减少VOCS产生。工业涂装

36、、包装印刷等行业要加大源头替代力度；化工行业要推广使用低（无）VOCS含量、低反应活性的原辅材料，加快对芳香燃、含卤素有机化合物的绿色替代。企业应大力推广使用低VOCS含量木器涂料、车辆涂料、机械设备涂料、集装箱涂料以及建筑物和构筑物防护涂料等，在技术成熟的行业，推广使用低VoCS含量油墨和胶粘剂，重点区域到2020年年底前基本完成。鼓励加快低VoCS含量涂料、油墨、胶粘剂等研发和生产。根据政策要求使用的原辅材料VoCS含量（质量比）低于10%的工序，可不要求采取无组织排放收集措施。本项目使用的水性凝胶，VoCS含量低于l（）%o符合（二）全面加强无组织排放控制。重点对含VOCs物料（包括含V

37、OCs原辅材料、含VOCs产品、含VOCs废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减VOCs无组织排放。本项目涉VOCs物料为密闭保存，有机废气经处理后能够达标排放。符合（三）推进建设适宜高效的治污设施。企业新建治污设施或对现有治污设施实施改造，应依本项目挤塑有机废气经收集后经两级活性炭吸附装据排放废气的浓度、组分、风量，温度、湿度、压力，以及生产工况等，合理选择治理技术。鼓励企业采用多种技术的组合工艺，提高VOCs治理效率。低浓度、大风量废气，宜采用沸石转轮吸附、活性

38、炭吸附、减风增浓等浓缩技术，提高VOCs浓度后净化处理。置处理后经1根15米排气筒排放。灭菌废气经吸收塔吸收后排放。综上所述，本项目符合重点行业挥发性有机物综合治理方案（环大气201953号）的各项要求。8.选址符合性分析本项目位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区北京中路50号内9号（详见附图1）,租赁烟台瑞富海物业有限公司厂房，本项目土地证用地性质为工业用地，根据烟台经济技术开发区总体规划（2017-2035），本项目所在地规划为工业用地，用地符合烟台经济技术开发区城市总体规划，本项目与烟台经济技术开发区总体规划位置关系图详见附图3O项目周边无自然保护区、风景名胜区、文物保护单位，亦无需特

39、殊保护的野生动植物，环境承载能力较强。项目所在地质情况较好，无不良工程地质现象，建设条件良好。项目所在地交通便利，市政设施完善。二、建设项目工程分析1 .项目概况烟台博奥医疗器械有限公司成立于2006年07月03日，注册地位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区北京中路50号内9号，法定代表人为李忠浩。经营范围包括生产加工医用电极、导线及相关医疗用品，并销售公司上述所列自产产品。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）企业现有生产工艺主要为切割、焊接、组装，现有生产理疗电极片、脑电图电极片、负极板以及SPO2产品，心电图电极片为外购成品，直接在车间包装进行外售，电刀笔现有焊锡、组

40、装工序，其余全部外协。现有工程产品产能为心电图电极片6000万片、理疗电极片310万片、脑电图电极片1.5万片、负极板300万片、电刀笔90万支、SPO2产品10万个。根据市场需求，企业拟在现有租赁厂房内增加涂胶、灭菌等工序，新增设备31台，即增加心,电图电极片整套生产线以及电刀笔所需的熔接、挤塑、灭菌等设备。建成后建设内容形成年产心电图电极片6000万片、理疗电极片310万片、脑电图电极片1.5万片、负极板300万片、电刀笔90万支、SPO2产品10万个的生产能力，本项目未扩建产品产能。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版），项目属于“三十二、专用设备制造业35-70医疗仪器设

41、备及器械制造358其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOQ含量涂料10吨以下的除外）”，因此项目需要编制环境影响报告表。2 .主要产品及产能产品方案表2-1本项目产品方案一览表序号名称单位数量技改前后产品变化情况1心电图电极片片/a6000万不变2理疗电极片片/a310万不变3脑电图电极片片/a1.5万不变4负极板片/a300万不变5电刀笔支/a90万不变6SPO2个/a10万不变3 .建设内容本项目建设地点位于中国（山东）自由贸易试验区烟台片区北京中路50号内9号烟台博奥医疗器械有限公司现有厂区内，利用现有车间闲置空间新增设备，不新增占地。项目具体组成情况见下表。表2-2项目组成

42、一览表名称主要内容备注主体.程生产车间本项目生产区主要位于2F、3F、4F,建筑面积约4176m2,其中2F主要生产心电图电极片等（2F新增低频心电图电极片设备、中频心电图电极片设备），3F主要生产电刀笔（3F新增熔接机、封口机、灭菌柜），4F主要生产心电图电极片、理疗电极片、脑电图电极片、负极板及SPO2产品（4F新增挤塑机（配套冷水机）。利用车间闲置空间新增设备储运工程原料仓库位于IF西侧，占地面积约90（）m2,用于原料的储存。依托现有辅材仓库位于IF东侧，用于纸箱等辅材的储存。依托现有成品仓库1位于2F东北侧，占地面积约400m2,主要用于心电图电极片的存储。依托现有成品仓库2位于3F

43、东北侧，占地面积约4（X）m2,主要用于电刀笔的存储。依托现有成品仓库3位于4F东南侧，占地面积约500m2,主要用于理疗电极片、脑电图电极片、负极板及SP02产品的存储。依托现有辅助工程办公楼位于4F北侧，占地面积约为2（X）m2,用于员工办公。依托现有公用工程供水用水来自市政自来水管网。依托现有排水厂区内雨污分流。依托现有供电供电由国家电网供电，项目年用电量为32万千瓦时。依托现有供暖车间不需要采暖，办公室采用空调供暖。依托现有环保工程废气处理挤塑废气经集气罩收集后由两级活性炭处理后，经1根15m高排气筒排放；产品灭菌产生的环氯乙烷废气经真空泵抽至吸收塔吸收后通过管道排至车间外。新建废水处

44、理项目挤塑冷却水与物料直接接触，循环使用，不外排，环氧乙烷吸收液作为危废委托处置，不外排，项目废水主要为生活污水、加热循环水、灭菌柜及地面冲洗废水，生活污水经化粪池处理后与加热循环水、灭菌柜及地面冲洗废水一起由市政污水管网排入烟台中联环污水处理有限公司进行处理。依托现有降噪措施设备基础减振、厂房消声隔音依托现有固废处理生活垃圾定期由环卫清运；一般固废暂存一般固废暂存间（280m2）,位于3F东南角，委托处理；危废暂存危废暂存间（20m2）,位于3F东南角，委托有资质单位进行处置。一般固废暂存间依托现有，危废暂存间为新建4.主要原辅材料用量项目所需的主要原辅材料详见下表。表2-3主要原辅材料消耗一览表序名称单位本项目年用量全厂年用量变化情况包装形式厂区最大储存量（D/储存位置心电图电极片1泡棉吨4.44.4新增箱装5/原料仓库2底膜吨1.51.5新增箱装2/原料仓库3不干胶吨10.910.9新增箱装5/原料仓库4传感器吨2.382.38新增箱装3/原料仓库5水凝胶吨2.52.5新增盒装1/原料仓库6包装袋吨O12.9无变化箱装4/辅材仓库7内箱吨O10.5无变化箱装4/辅材仓库8外箱吨O9.2无变化箱装4/辅