山东威高骨科材料股份有限公司多孔钽骨科植入物技改项目环境影响报告表.docx
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1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称:多孔包骨科植入物技改项目建设单位(盖章):山东威高骨科材料股份有限公司编制日期:二。二三年三月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称多孔包骨科植入物技改项目项目代码2203-371002-07-02-758271建设单位联系人联系方式-建设地点威海市环翠区张村镇香江街26号地理坐标(东经:122度2分25.200秒,北纬:亚度2L分50.400秒)国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别二十四、医药制造业27-49卫生材料及医药用品制造277建设性质口新建(迁建)口改建T建团技术改造建设项目申报情形团首次
2、申报项目Zl不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)环翠区行政审批服务局项目审批(核准/备案)文号(选填)/总投资(万元)2000环保投资(万元)20环保投资占比(%)1.0施工工期2个月是否开工建设团否口是:用地面积(m2)330专项评价设置情况设置大气专项评价,见附件规划情况无规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析无1、产业政策符合性分析产业结构调整指导目录(2019年本)分为鼓励类、限制类和淘汰类,项目属于鼓励类第十三项“医药”第5条中提到“新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用”。因此,项目
3、符合国家产业政策。项目不属于山东省人民政府办公室关于加强“两高”项目管理的通知(鲁政办字202157号)中的高耗能高排放投资项目,不在山东省“两高”项目管理目录(2022年版)中。项目所选用的设备不属于产业结构调整指导目录(2019年本)及2021年修改决定中第三类“淘汰类”第一条“落后生产工艺装备”中所列淘汰设备。综上,项目建设符合相关产业政策要求。2、选址合理性分析本项目位于威海市环翠区张村镇香江街26号,利用现有厂房建设,土地其他符合性分析性质为工业用地,项目选址符合规划要求。本项目项目周边无自然保护区、风景名胜区、文物保护单位,亦无需特殊保护的野生动植物,环境承载能力较强。项目所在地地
4、理位置优越,交通便利,排水顺畅,水、电、气供应满足工程要求,项目选址合理。通过与威海市环境总体规划(2014-2030年)符合性分析,本项目不在该总体规划的各项红线管控区域内,符合威海市环境总体规划。3、“三线一单”符合性分析(1)生态保护红线根据威海市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(威政字202124号),威海市生态空间包括生态保护红线和一般生态空间。本项目位于威海市环翠区张村镇香江街26号,不在生态保护红线和一般生态空间范围内。(2)环境质量底线根据环境质量现状调查,本项目所在区域大气、水、噪声等均能满足相关环境质量标准。本项目产生的各类污染物均通过相应措施处理、处置,对环境质量产
5、生的不利影响较小,不会超出环境质量底线。(3)资源利用上线项目用电由市政供电电网供给,用电量为60万kWh/a;项目运营期间总用水量为454.2m,全部来自当地自来水管道;项目用水、用电量较小,不新增占地,不会突破区域的资源利用上线。(4)生态环境准入清单根据威海市生态环境委员会办公室关于印发威海市生态环境准入清单的通知(威环委办202115号),分别从空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控及资源利用效率四方面进行了相应的管控要求,拟建项目位于张村镇,该文件对张村镇的管控要求见下表。其他符合性分析类别优先保护单元符合性分析符合性空间布局约束1 .生态保护红线原则上按禁止开发区域的要求进行管
6、理,严禁不符合主体功能定位的各类开发活动,严禁任意改变土地用途。2 .一般生态空间内原则上按照限制开发区域管理。3 .里口山风景名胜区、双岛国家森林自然公园内禁止新建工业大气污染物排放项目,限制餐饮等产生大气污染物排放的三产活动。4 .禁止新建35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉、20蒸吨/小时以下的重油、渣油锅炉及直接燃用生物质锅炉。5 .大气环境布局敏感重点管控区内在布局大气污染排放建设项目时,应充分评估论证区域环境影响。6 .工业园区应推进园区循环化改造、规范发展和提质增效,完善园区集中供热设施,积极推广集中供热。7 .合理布局生产与生活空间,严格控制高耗水、高污染行业发展。从严审批高耗水、高污
7、染物排放、产生有毒有害污染物的建设项目。项目位于威海南环翠区张村镇香江街26号,不在生态保护红线和一般生态空间范围内。项目不新建锅炉,不属于高耗水、高污染物排放的行业,满足威海市生态环境准入清单中张村镇空间布局约束的要求。符合污染物排放管控1 .严格执行山东省区域性大气污染物综合排放标准排放要求。全面加强VoCS污染管控,石化、化工和涉及涂装的各重点行业加强对VOCS的收集和治理,确保废气收集率、治理设施同步运行率和去除率达到国家和省有关要求,加大汽油、石脑油、煤油以及原油等油品储运销全过程VOCS排放控制。加强移动源污染防治,逐步淘汰高排放的老旧车辆,严格控制柴油货车污染排放;严格落实城市扬
8、尘污染防治各项措施。2 .对直排环境的企业外排水,严格执行山东省流域水污染本项目不涉及VOCso本项目所在厂区采取了雨污分流措施。本项目产生的生活污水和生产废水经厂区污水站处理后,符合表1.1张村镇生态环境准入要求一览表其他符合性分析物综合排放标准第5部分:半岛流域排放标准。城镇污水处理厂管网辐射范围内的排污企业要全部入网,严禁直排污水:达不到标准要求和影响城镇污水处理厂正常运行的工业废水,必须先经预处理达到入网要求后,再进入污水处理厂进行集中处理。工业园区应建成污水集中处理设施并稳定达标运行,对废水分类收集、分质处理、应收尽收。3.加强城镇污水收集和处理设施建设,确保新增收集污水得到有效处理
9、。污水管网难以覆盖的区域,因地制宜建设分散式污水处理设施。推进雨污管网分流改造。新建、改建、扩建城乡基础设施、居住小区等应同步建设雨水收集利用和污水处理回用设施,并采取雨污分流等措施减少水污染。通过市政污水管网排至威海水务投资有限责任公司高区污水处理厂。环境风险防控1 .当预测到区域将出现重污染天气时,根据预警发布,按级别启动应急响应,落实各项应急减排措施。2 .加强对化工、工业炉窑、医疗垃圾和危险废物焚烧有毒有害大气污染物排放企业的监管。按国家有关规定对排放有毒有害大气污染物的排放口和周边环境进行定期监测,建设环境风险预警体系,排查环境安全隐患,评估和防范环境风险。3 .对于高关注度地块,调
10、查结果表明超过土壤污染风险管控标准的,应按照规定开展土壤污染状况调查、风险评估、风险管控和修复。4 .土壤污染重点监管单位应严格控制有毒有害物质排放,并按年度向生态环境部门报告排放情况。建设涉及有毒有害物质的生产装置、储罐和管道,或者建设污水处理池、应急池等存在土壤污染风险的设施,应当按照国家有关标准和规范的要求,设计、建设和安装有关防腐蚀、防泄漏设施和泄漏监测装置,防止有毒有害物质污染土壤和地下水。建立土壤污染隐患排查制度,保证持续有效防止有毒有害物质渗漏、流失、扬散:制定、实施自行监测方案,并将监测数据报生态环境部门。项目可按照重污染天气预警,落实减排措施。符合资源利用效率1 .新建高耗能
11、项目能耗要达到国际先进水平。产生大气污染物的工业企业应持续开展节能降耗,持续降低能耗及煤耗水平。推广使用清洁能源车辆和非道路移动机械。因地制宜推进冬季清洁取暖,实现清洁能源逐步替代散煤。2 .新建、改建、扩建建设项目,应当制订节约用水措施方案,配套建设节约用水设施。工业企业应当采用先进的技术、工艺和设备,提高水的重复利用率。3 .禁燃区内禁止销售、燃用高污染燃料,禁止新建、扩建燃用高污染燃料的锅炉、炉窑、炉灶等设施。项目不属于高耗水、高耗能行业,制定节约用水措施方案,满足威海市生态环境准入清单中关于张村镇资源利用效率的要求。符合综上所述,本项目符合威海市人民政府关于印发威海市“三线一单生态环境
12、分区管控方案的通知(威政字202124号)相关要求。4、与相关生态环境保护政策符合性分析(1)项目与水污染防治行动计划(水十条)符合性分析本项目与水污染防治行动计划(水十条)(国发201517号)符合性分析见表1.2o其他符合性分析国发201517号文要求项目情况符合性专项整治十大重点行业。制定造纸、焦化、氮肥、有色金属、印染、农食品加工、原料药制造、制革、农药、电镀等行业专项治理方案,实施清洁化改造。新建、改建、扩建上述行业建设项目实行主要污染物排放等量或减量置换。项目不属于十大重点行业。符合集中治理工业集聚区水污染。强化经济技术开发区、高新技术产业开发区、出口加工区等工业集聚区污染治理。集
13、聚区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求,方可进入污水集中处理设施。新建、升级工业集聚区应同步规划、建设污水、垃圾集中处理等污染治理设施。项目产生的生活污水和生产废水经厂区污水站处理后,通过市政污水管网排至威海水务投资有限责任公司高区污水处理厂。符合重大项目原则上布局在优化开发区和重点开发区,并符合城乡规划和土地利用总体规划。项目建设符合城乡规划和土地利用规划。符合由上表可知,项目符合水污染防治行动计划要求。(2)项目与大气污染防治行动计划(气十条)符合性分析本项目与大气污染防治行动计划(气十条)(国发201337号)符合性分析见表1.3o表1.3项目与大气污染防治行动计划符合性一览表国发2
14、01337号文要求项目情况符合性加强工业企业大气污染综合治理。全面整治燃煤小锅炉。加快推进集中供热、“煤改气”、“煤改电”工程建设,到2017年,除必要保留的以外,地级及以上城市建成区基本淘汰每小时10蒸吨及以下的燃煤锅炉,禁止新建每小时20蒸吨以下的燃煤锅炉:其他地区原则上不再新建每小时10蒸吨以下的燃煤锅炉。项目不使用锅炉。符合表1.2项目与水污染防治行动计划符合性一览表其他符合性分析严控“两高”行业新增产能。修订高耗能、高污染和资源性行业准入条件,明确资源能源节约和污染物排放等指标。有条件的地区要制定符合当地功能定位、严于国家要求的产业准入目录。严格控制“两高”行业新增产能,新、改、扩建
15、项目要实行产能等量或减量置换。项目不属于高污染、高能耗和资源性行业。符合严禁核准产能严重过剩行业新增产能项目。坚决停建产能严重过剩行业违规在建项目。认真清理产能严重过剩行业违规在建项目,对未批先建、边批边建、越权核准的违规项目,尚未开工建设的,不准开工;正在建设的,要停止建设。地方人民政府要加强组织领导和监督检查,坚决遏制产能严重过剩行业盲目扩张。项目不属于产能严重过剩项目。符合强化企业施治。企业是大气污染治理的责任主体,要按照环保规范要求,加强内部管理,增加资金投入,采用先进的生产工艺和治理技术,确保达标排放,甚至达到“零排放”;要自觉履行环境保护的社会责任,接受社会监督。项目生产废气经收集
16、处理后达标排放。符合由上表可知,项目符合大气污染防治行动计划要求。(6)项目与鲁环字202158号文符合性分析本项目与关于严格项目审批工作坚决防止新上“散乱污”项目的通知(鲁环字202158号)文件符合性分析见表1.4。表1.4项目与鲁环字202158号文符合性一览表鲁环字202158号文要求本项目情况符合性新上项目必须符合国家产业政策要求,禁止采用国家公布的淘汰工艺和落后设备,不得引进耗能高、污染大、生产粗放、不符合国家产业政策的项目。项目建设符合相关产业政策要求。符合新上项目必须符合国土空间规划、产业发展规划等要求,积极引导产业园区外“散乱污”整治搬迁改造企业进入产业园区或工业集聚区,并鼓
17、励租赁标准厂房。按照“布局集中、用地集约、产业集聚、空间优化”的原则,高标准制定产业发展规划,明确主导产业、布局和产业发展方向,引导企业规范化、规模化、集约化发展。项目用地符合城市土地利用规划要求。符合新建有污染物排放的工业项目,除在安全生产等方面有特殊要求的以外,应当进入工业园区或工业集聚区。各市要本着节约利用土地的原则,充分考虑项目周边环境、资金投入、推进速度等关键要素,合理选址,科学布局,切实做到符合用地政策,确保规划建设的项目有利于长远发展。项目选址符合城市总体规划要求。符合由上表可知,项目符合大气污染防治行动计划要求。二、建设项目工程分析1、建设单位简介山东威高骨科材料股份有限公司是
18、一家骨科医疗器械公司,专门研究、开发、生产及销售脊柱、创伤及关节骨科植入物。公司成立于2005年,经营范围包括:从事I类医疗器械、11类矫形外科(骨科)手术器械(6810)、III类植入器材和人工器官(6846)、IH类矫形外科(骨科)手术器械(6810)的生产、销售等。2、项目由来公司现有项目位于威海市环翠区张村镇香江街26号、东鑫路30号两个厂区,主要生产脊柱类、创伤类、关节类骨科植入物等产品。产品使用过程中发现,传统钛合金植入物使用寿命有限,随着时间的推移,越来越多的初次置换患者即将进入翻修期。金属铝作为植入物具有生物学惰性、延伸性、抗腐蚀性建 设 内 容和高疲劳强度等性能,同时较其他材
19、料更低的细菌附着率,具有与人体骨小梁相似的多孔结构,高疏松多孔和低弹性模量支持生物内生,促进人成骨细胞分化。为实现产品升级,提高骨科植入物的存活率、降低翻修率,公司拟建设多孔留骨科植入物技改项目,对现有产品中的脊柱类、关节类骨科植入物进行性能的优化改善。按照中华人民共和国环境保护法(2015年1月1日实施)、中华人民共和国环境影响评价法(2018年12月修订)的相关规定,拟建项目需要进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)规定,项目属于“二十四、医药制造业”大类中“48卫生材料及医药用品制造277”,其中“卫生材料及医药用品制造(仅组装、分装的除外)”应编制环境影
20、响报告表。3、地理位置拟建项目位于威海市环翠区张村镇香江街26号,利用租赁的威海威高资产管理有限公司现有的2#车间部分区域进行建设。项目所在厂区东侧为东鑫路,南侧为山东威高骨科材料股份有限公司东鑫路30号厂区,西侧为天目路,北侧为昆仑路。项目具体地理位置见附图Io4、工程内容及规模拟建项目利用现有2#厂房进行建设,占地面积约330m2(20.7m16m)。项目平面布置图见附图4、附图5。项目主要工程内容见表2.K表2.1项目主要工程内容工程组成主要建设内容主体工程生产车间位于厂区现有2#厂房一层(共二层)西北角,占地面积约330m2.项目区域分为2个隔间,西侧隔间设置CVR炉一套,配套设置氯气
21、间、氢气间;东侧隔间设置控制室,原材料区、成品区、制样区,检测区。辅助工程办公室等依托厂区内现有工程。供水由市政供水管网供给。建设内容公用工程排水项目采取雨污分流制,雨水经雨水管网排放。项目生产废水包括循环冷却水和尾气吸收废水。冷却水循环使用,定期补充;尾气吸收废水排放至厂区污水站处理后排入威海水务投资有限责任公司高区污水处理厂集中处理。生活污水经化粪池预处理后进入厂区污水站,处理后排入威海水务投资有限责任公司高区污水处理厂集中处理。供电由市政供电管网提供。供气项目使用的压缩空气依托山东明德生物医学工程有限公司空压站提供。山东明德生物医学工程有限公司租赁威海威高资产管理有限公司园区厂房进行生产
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