迪嘉药业研发中心建设项目环境影响报告表.docx
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1、建设项目环境影响报告表(污染影响类)项目名称:迪嘉药业研发中心建设项目建设单位(盖章):迪嘉药业集团股份有限公司编制日期:2023年04月03日中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称迪嘉药业研发中心建设项目项目代码2302-371072-04-01-947794建设单位联系人联系方式建设地点山东省威海经济技术开发区齐鲁大道55号地理坐标(122度9分52.384秒,37度24分55.814秒)国民经济行业类别M7340医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展98.专业实验室、研发(试验)基地其他建设性质口新建(迁建)口改建口扩建口技术改造建设项目申报情形口首
2、次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)威海市经济技术开发区行政审批服务局项目审批(核准/备案)文号(选填)2302-371072-04-01-947794总投资(万元)12538.79环保投资(万元)23环保投资占比(%)0.18施工工期36个月是否开工建设O否EI是:用地(用海)面积(?)7082.06专项评价设置情况无规划情况无规划环境影响评价情况规划及规划环境影响评价符合性分析无无1、“三线一单”符合性分析(1)生态保护红线:根据威海市“三线一单”生态环境分区管控方案的通知(威政字202124号),威海市生态空间包括生态
3、保护红线和一般生态空间。项目位于山东省威海经济技术开发区齐鲁大道55号,不在生态保护红线范围内,也不在一般生态空间范围内。(2)环境质量底线:水环境质量底线及分区管控:根据引用的项目周围环境质量现状监测数据,水环境能满足相关质量标准。项目废水排入市政污水管网,满足“威海市三线一单”中关于水环境质量底线及分区管控的要求。大气环境质量底线及分区防控:根据威海市2021年生态环境质量公报,全市环境空气质量连续六年达到国家二级标准。项其他符合性分析目产生的有机废气采用过滤棉+活性炭吸附装置处理后达标排放,满足“威海市三线一单”中关于大气环境质量底线及分区管控的要求。土壤环境质量底线及分区管控:项目研发
4、过程中不涉及重金属,在严格管理的前提下,项目不会对土壤造成影响,满足“威海市三线一单”中关于土壤环境质量底线及分区管控的要求。(3)资源利用上线:能源利用上限及分区防控:本项目建设过程中所利用的资源主要为水、电,均为清洁能源,项目建成后用水量和用电量均不大;不建设使用燃料的设施及装置,符合“威海市三线一单”中关于能源利用上线及分区管控的要求。水资源利用上线:项目用水以生活用水为主,实验用水较少,不属于高水耗项目,符合“威海市三线一单”中关于水资源利用上线的要求。土地资源利用上线及分区管控:项目无新增用地,不占用耕地,所在位置不在生态保护红线内,且不属于受重度污染的农用地,符合“威海市三线一单”
5、中关于土地资源利用上线及分区管控的要求。(4)环境准入负面清单:根据威海市生态环境委员会办公室关于印发威海市生态环境准入清单的通知(威环委办202115号)要求,分别从空间布局约束、污染物排放管控、环境风险防控及资源开发效率要求四方面进行了相应的管控要求,项目位于山东省威海经济技术开发区齐鲁大道55号,属于凤林街道,该文件对凤林街道的管控要求见下表。表1-1凤林街道生态环境准入要求一览表类别优先保护单元符合性分析符合性空间布局约束1 .生态保护红线原则上按禁止开发区域的要求进行管理,严禁不符合主体功能定位的各类开发活动,严禁任意改变土地用途。2 .一般生态空间内原则上按照限制开发区域管理。3
6、.禁止新建35蒸吨卜时及以下燃煤锅炉、20蒸吨/小时以下的重油、渣油锅炉及直接燃用生物质锅炉。加快推动建成区重污染企业搬迁和环保改造;严格限制生产和使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目。4 .合理布局生产与生活空间,严格控制高耗水、高污染行业发展。项目位于山东省威海经济技术开发区齐鲁大道55号,不在生态保护红线和一般生态空间内,不属于高耗水、高污染物排放的行业,满足凤林街道空间布局约束的要求。符合染排管空污物放拦1 .严格执行山东省区域性大气污染物综合排放标准排放要求。全面加强VoCS污染管控,石化、化工和涉及涂装的各重点行业加强对VOCs的收集和治理,确保废气收集率、治理设施同
7、步运行率和去除率达到国家和省有关要求,加大汽油、石脑油、煤油以及原油等油品储运销全过程VOCs排放控制。加强移动源污染防治,逐步淘汰高排放的老旧车辆,严格控制柴油货车污染排放;严格落实城市扬尘污染防治各项措施。2 .加强城镇污水收集和处理设施建设,确保新增收集污水得到有效处理。污水管网难以覆盖的区域,因地制宜建设分散式污水处理设施。推进雨污管网分流改造。新建、改建、扩建城乡基础设施、居住小区等应同步建设雨水收集利用和项目有机废气收集率为90%o项目产生的有机废气采用过滤棉+活性炭吸附处理工艺,处理后的废气经排气筒达标排放。VOCs去除率可达到80%。项目废水排放可满足污水排入城镇下水道水质标准
8、达标排放并入管网。符合污水处理回用设施,并采取雨污分流等措施减少水污染。环境风险防控1 .加强对化工、工业炉窑、医疗垃圾和危险废物焚烧有毒有害大气污染物排放企业的监管。按国家有关规定对排放有毒有害大气污染物的排放口和周边环境进行定期监测,建设环境风险预警体系。2 .当预测到区域将出现重污染天气时,根据预警发布,按级别启动应急响应,落实各项应急减排措施。3 .对于高关注度地块,调查结果表明超过土壤污染风险管控标准的,应按照规定开展土壤污染状况调查、风险评估、风险管控和修复。4 .土壤污染重点监管单位应严格控制有毒有害物质排放,并按年度向生态环境部门报告排放情况。建设涉及有毒有害物质的生产装置、储
9、罐和管道,或者建设污水处理池、应急池等存在土壤污染风险的设施,应当按照国家有关标准和规范的要求,设计、建设和安装有关防腐蚀、防泄漏设施和泄漏监测装置,防止有毒有害物质污染土壤和地下水。建立土壤污染隐患排查制度,保证持续有效防止有毒有害物质渗漏、流失、扬散;制定、实施自行监测方案,并将监测数据报生态环境部门。项目可按照重污染天气预警,落实减排措施。在企业严格管理的前提下,项目不会因危废暂存间出现渗漏情况污染所在地土壤环境,满足环境风险管控的要求。符合资源利用效率1 .新建高耗能项目能耗要达到国际先进水平。产生大气污染物的工业企业应持续开展节能降耗,持续降低能耗及煤耗水平。推广使用清洁能源车辆和非
10、道路移动机械。因地制宜推进冬季清洁取暖,实现清洁能源逐步替代散煤。2 .禁止销售、燃用高污染燃料,禁止新建、扩建燃用高污染燃料的锅炉、炉窑、炉灶等设施。项目不属于高耗水、高耗能行业,冬季依托集中供暖或使用空调制热,不单独建设使用燃料的设施,制定节约用水措施方案,满足资源利用效率的要求。符合综上,项目建设符合“三线一单”的要求。2、产业政策符合性分析产业结构调整指导目录(2019年本)(中华人民共和国国家发展和改革委员会令2019年第29号)及国家发改委令第49号国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录(2019年本)的决定(2021.12.30施行)分为鼓励类、限制类和淘汰类产业名录。拟建项
11、目不在鼓励类、限制类、淘汰类目录之列,且符合国家有关法律、法规和政策规定,为国家允许类建设项目,因此项目的建设符合国家产业政策。3、选址合理性分析项目位于山东省威海经济技术开发区齐鲁大道55号,租赁迪沙药业集团有限公司厂房,土地用途为工业用地,符合土地利用政策,选址符合城市总体规划要求。项目所在地地理位置优越,交通便利,排水通畅,水、电供应满足工程要求,选址合理。通过与威海市环境总体规划(2014-2030)符合性分析,本项目不在该总体规划的各项红线管控区域内,符合威海市环境总体规划。4、与环保政策文件符合性分析项目与威海市环境保护局等7部门关于印发威海市“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案
12、的通知(威环发201885号)的符合性分析见表l-2o表1-2本项目与威环发201885号文符合性一览表威环发201885号文要求本项目情况符合性1、加快推进“散乱污”企业综合整治。针对涉VOCS排放的“散乱污”企业,在落实威海市2017年环境保护突出问题综合整治攻坚方案等要求的基础上,坚持边整治、边摸排,对新排查出的“散乱污”企业,坚持“先停后治”,建立管理台账,实施分类处置。项目属于改建项目,不属于散乱污企业。符合2、严格建设项目环境准入。严格涉VoCS建设项目环境影响评价,实行区域VOCs排放等量或倍量削减替代,并将替代方案落实到企业排污许可证中,纳入环境执法管理。新、改、扩建涉VoCS
13、排放项目,应从源头加强控制,使用低(无)VoCS含量的原辅材料,加强废气收集,安装有效治理设施。本项目VOCS总量实施企业内部调剂,总量从现有工程减排量中进行替代,能够满足本项目VoCS排放总量等量替代要求。本项目加强VOCs废气收集与治理,研发实验废气经通风橱抽风机收集后通过过滤棉+活性炭吸附装置吸附处理后达标排放。符合二、建设项目工程分析1、项目由来威海迪素制药有限公司山东省原料药绿色合成技术工程实验室项目位于山东省威海经济技术开发区齐鲁大道55号,于2018年9月13日通过威海市生态环境局经区分局审批,审批文号:威环经管表20189-2号。威海迪素制药有限公司于2019年注销,威海迪素制
14、药有限公司与迪嘉药业集团有限公司合并,山东省原料药绿色合成技术工程实验室项目由迪嘉药业集团有限公司运营,迪嘉药业集团有限公司山东省原料药绿色合成技术工程实验室项目于2020年7月2日通过环境保护验收。2022年10月28日,迪嘉药业集团有限公司名称变更为迪嘉药业集团股份有限公司。建设内容山东省原料药绿色合成技术工程实验室项目为迪嘉药业集团股份有限公司租赁迪沙药业集团有限公司合成楼1-3层厂房开展原料药绿色合成技术研究,形成一批具有自主产权的原料药合成关键共性技术及产品。目前企业原料药绿色合成技术研究等课题即将结束,企业拟对现有租赁迪沙药业集团有限公司合成楼1-3层原料药绿色合成技术工程实验室进
15、行改造,并租赁迪沙药业集团有限公司海洋楼3-5层厂房,用于开展治疗高血压、糖尿病等领域原料药的研发。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版),该项目属于“四十五、研究和试验发展98.专业实验室、研发(试验)基地其他(不产生实验废气、废水、危险废物的除外)”,项目需编制环境影响报告表,因此建设单位委托我单位承担环境影响报告表的编制工作。2、项目地理位置项目位于威海经济技术开发区齐鲁大道55号,项目东侧为威海佳康食品有限公司,南侧为威海鸿宇医疗器械公司,西侧为徐家河,北侧为齐鲁大道。具体地理位置及周边环境见附图Io3、工程内容及规模本项目为迪嘉药业集团股份有限公司投资12538.79万
16、元建设的迪嘉药业研发中心建设项目,项目租赁迪沙药业集团有限公司厂房,租赁建筑面积为7082.06m2o项目拟在改造现有实验室基础上,计划新增在线颗粒分析测定仪、微通道反应器等硬件设备,并新增5套软件系统,用于开展治疗高血压、糖尿病等领域原料药的研发。公司结合现有技术水平及行业市场需求确定了相关研发方向,研发课题如下:表2-1研发课题序号课题名称I钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂类糖尿病治疗药物2血管紧张素11受体拮抗剂(ARB)类高血压治疗药物3功能性糖类分子的生物全合成制备技术4二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂类糖尿病治疗药物项目需要劳动定员213人,由现有山东省原料药绿色合成
17、技术工程实验室项目调剂,本项目不新增劳动定员。项目年工作300天,实行一班制,每班工作8h,食堂和宿舍依托现有工程。项目使用合成楼13层和海洋楼35层厂房,项目总体平面布置图见附图2。项目主要工程内容见下表。表2-2项目主要工程内容项目组成主要建设内容和规模备注主体工程合成楼I楼建筑面积1188.250?,用于项目研发和实验现有改建合成楼2楼建筑面积1188.25m2,用于项目研发和实验现有改建合成楼3楼建筑面积1188.25/,用于项目研发和实验现有改建海洋楼3楼建筑面积1345.71m2,用于项目研发和实新租赁海洋楼4楼建筑面积1468.72?,用于项目研发和实验新租赁海洋楼5楼建筑面积7
18、02.87m2,用于项目研发和实验新租赁辅助工程化学品库建筑面积2000?,位于厂区东南,储存危险化学品依托现有供水系统市政自来水管网依托现有公用工程排水系统雨污分流;实验废水经厂区污水处理站处理后排入市政管网;生活污水经化粪池收集处理后排入市政管网依托现有供电系统市政电网,耗电量约21.85万kWh/a依托现有供热系统冬季供暖采用集中供暖、夏季制冷采用电器设备,不设锅炉依托现有环保工程废气治理合成楼研发实验废气经通风橱抽风机收集后通过过滤棉+活性炭吸附装置吸附处理后由15m排气筒排放,共计22根排气筒(由东向西依次为DAOOl-DA022);污水处理站废气通过风机负压收集,采用碱液洗涤塔装置
19、进行处理后由15m高排气筒DA023排放;危废库废气引至喷淋塔+活性炭吸附装置进行处理后,由15m高排气筒DA024排放;海洋楼研发实验废气经合幡、污水处理站、危废库依托现有;海洋楼新租赁通风橱抽风机收集后通过过滤棉+活性炭吸附装置吸附处理后由15m排气筒排放,共计9根排气筒(由东向西依次为DA025-DA033)。废水治理实验废水经厂区污水处理站处理后排入市政管网;生活污水经化粪池收集处理后排入市政管网污水处理站依托现有噪声治理风机等设备减振、隔声合成楼依托现有;海洋楼新租赁固体废物设置一般固废库用于存放一般固废;危险废物依托现有危废库暂存,危废库面积350m2,危险废物委托具有危险废物处理
20、资质的单位处置;生活垃圾集中收集后由当地环卫部门定期清运危废库依托现有4、主要设备为满足项目需要,本项目拟新增研发及测试设备38台(套),利用现有设备127台(套),同时新增软件系统5套。见表23、表2/和表2-5o表2-3项目新增设备清单序号名称规格数量(台套)一、研发设备1自动化结晶反应反应器Easymax40212在线反应分析系统设备ReactIR702L13在线颗粒分析测定仪FBRMG40014在线颗粒录影分析仪EasyViewerlOO15微通道反应器Gl-IOFMHybridReactor16高压均质机AH12-150EX17双层玻璃反应釜20L18双层玻璃反应釜30L29高低温一
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