ISO9001:2023版质量手册.docx
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1、质量手册QualityManual文件编号:XXXX版本:K1509001:2023&TS16949:2023&QC080000编写:*时间:2023-09-09审核:*时间:批准:时间:2023年9月18日发布2023年9月20日实施手册版本章节号章节版次修改日期修改内容修改人批准A/初次修订B全部/2007-10-26组织架构、职责变动,按过程方法全面修订质量手册C全部/2007-12-051 .将6.1和&1条款分别列入手册的经营支配管理过程和数据分析过程中;2 .另更新质量手册2,4章的其次项,将公司具体汽车产品加工工艺列入手册;3 .将过程图内的过程指标用指标代号代替。D全部/200
2、8-12-25将*(*)机电技术有限公司质量管理体系范围纳入*质量管理体系。E全部/2023-08-01L依据IS09001:2023版标准要求更新;2.按IS0/TS16949:2023管理体系要求增加*工厂汽车项目管理要求。F全部/2023-11-01*工厂汽车产品项目责任归属的公司变更,更新产品设计开发过程责任归属。G全部/2023-05-30将压缩机纳入*质量管理体系,依据TS16949质量管理体系要求对深圳和*进行体系整合。H全部/2023-12-03将*压缩机项目纳入到集团体系中,定义支持场所与制造现场在支持职能中的接口、相互关系和作用,以及*外包过程识别I全部OO2023-01-
3、041、修订手册模版,增加手册版及章节版本2、修订公司外包活动(增加汽车产品镀锡外包)3、电镀车间搬迁,更新2.1公司简介中地址信息4、修订2.3章节,更新手册审批规则J全部002023-12-28L修订L6,理顺分工厂说明2 .修订2.1公司简介描述,修改*机电活动范围:删除压缩机项目,增加天线项目和汽车件项目;3 .修订6.2、7.5章,统一应急支配限制文件4 .修订7.3、7.5章,补充模具开发管理文件5 .更新附录1、2、3、4、5、7、8、9K全部002023-9-9按ISO9001:2023标准,同时参照IS0/TS16949:2023技术规范要求对质量手册进行全面修订,并将GP管
4、理体系要求整合在质量管理体系中et-+-s早B节章节标题章节最新版本0.1修订履历000.2章节最新版次清单000.3书目001手册发布令002前言003质量手册的管理及说明004经营策略中QUS层面的绽开004.1理解组织及其环境004.2理解相关方的需求和期望004.3质量管理体系的范围004.4质量管理体系及其过程005领导作用005.1领导作用和承诺005.2质量方针005.3组织的岗位、职责和权限006策划006.1应对风险和机遇的措施006.2质量目标及其实现的策划006.3变更的策划007支持007.1资源00人力资源00基础设施00过程运行环境00监视和测量资源00学问007.
5、2实力007.3意识007.4沟通007.5文件化信息的限制008运行008.1运行策划和限制008.2产品和服务的要求008.3设计和开发00,T-,-=早-P节章节标题章节最新版本8.4外部供应的过程、产品和服务的限制008.5生产和服务的供应008.6产品和服务的放行008.7不合格输出的限制009绩效评价009.1监视、测量、分析和评价009.2内部审核009.3管理评审0010改进0010.1不合格和订正措施0010.2持续改进00书目第一章手册发布令1其次章前言2第三章质量手册管理4第四章经营策略在QMS层面的绽开64.1 理解组织及其环境84.2 理解相关方的需求和期望114.3
6、 质量管理体系的范围124.4 质量管理体系及其过程14第五章领导作用195.1 领导作用和承诺195.2 质量方针215.3 组织的岗位、职责和权限22第六章策划246.1 应对风险和机遇的措施246.2 质量目标及其实现的策划266.3 变更的策划28第七章支持297.1 资源297.1.1 人力资源307.1.2 基础设施327.1.3 过程运行环境347.1.4 监视和测量资源367.1.5 1.5学问397.2 实力417.3 3意识447.4 沟通467.5 文件化信息的限制48第八章运行508.1 运行策划和限制508.2 产品和服务的要求518.3 设计和开发548.4 外部供
7、应的过程、产品和服务的限制588.5 生产和服务的供应628.6 产品和服务的放行718.7 不合格输出的限制73第九章绩效评价769.1 监视、测量、分析和评价769.2 内部审核809.3 管理评审83第十章改进8610.1 不合格和订正措施8610.2 持续改进88附录:附录1分工厂简介附录2质量管理体系组织架构图附录3过程与标准要求比照表附录4质量管理职能安排表附录5质量方针和质量目标附录6部门职责附录7管理者代表任命书附录8顾客代表任命书附录9质量管理体系过程绩效一览表附录10质量管理体系文件与分工厂文件清单附录11有害物质过程管理组织架构附录12产品环保(GP)符合性声明附录13I
8、ECQ体系专用术语第一章手册发布令本质量手册依据标准IS09001:2023、IS0/TS16949:2023及IECQQC080000:2023的要求,结合本公司(包括深圳市*科技股份有限公司及本体系范围内的各分工厂)的实际状况编制而成;本手册经最高管理者审批后颁布,要求各部门及全体员工贯彻执行。本质量手册是阐述公司质量方针、质量管理体系的纲领性文件,是公司内部质量活动和质量管理体系(简称“QMS”)运行所应遵循的最低要求。本手册所描述的质量管理体系核心要素与IS09001:2023、IS0/TS16949:2023及IECQQCo80000标准的要求以及公司质量管理的客观须要始终保持一样,
9、并承诺持续改进,其中通信产品和智能终端产品的生产和服务应按IS09001:2023质量管理体系和IECQQC080000:2023管理体系执行,汽车行业产品应按ISO/TS16949:2023技术规范要求执行(仅适用于公司汽车件质量管理体系的要求按“质量手册说明”中的标识要求执行)。本质量手册所确定的全部规范和程序,均满足国家法律法规的要求。本质量手册对内是公司的内部质量管理的最低要求,对外则是公司质量保证实力的证明文件,是对顾客的承诺和第三方认证的依据。特此发布,不得违反!其次章前言本手册适用于深圳市*科技股份有限公司(以下简称“*科技”或总部)及其分工厂(以下将总部及全部分工厂构成的组织统
10、括简称“公司”)。本手册是公司质量管理体系的纲领性文件,是全体员工必需遵循的行动指南。*科技的分工厂包括:*省*有限公司(以下简称“*机电”)、*机电天线车间、*科技石岩分公司、*科技氧化车间、*科技介质车间、东莞市*技术有限公司(以下简称“*”)。本手册引用的标准及依据:S090012023标准、ISOTS169492023技术规范要求、IECQQC080000:2023标准及与生产活动和供应的服务相关的法律法规,以及与产品技术相关的国家、部颁和行业标准。因此,本手册包含IS09001:2023(整合QC080000:2023要求)和IS0/TS16949:2023两套体系。公司的三大业务模
11、块分别对应不同的质量管理体系要求。通信业务模块:ODM产品适用于IS09001:2023(及QC080000:2023)体系全部要求,范围包括通信产品研发、模具制造、金属压铸、精密加工、表面处理、电子装配和委外加工等;OEM产品适用于IS09001:2023(及Qeo80000:2023)体系中除8.3条款中关于产品设计的要求以外的其他全部要求,范围包括通信产品和安防产品结构件的工艺开发、模具制造、金属压铸、精密加工、表面处理、装配和委外加工等。智能终端业务模块:公司目前仅开展了OEM产品业务,适用于IS0900L2023(及QC080000:2023)体系中除&3条款中关于产品设计相关的要求
12、以外的其他全部要求,范围包括:锻压成型、精密加工、装配和委外加工等。汽车业务模块:本公司按客户图纸或来样进行生产制造的汽车件,包括金属压铸、锻压、精密加工、表面处理、组装测试、委外加工等OEM汽车产品,适用于除7.3条款中产品设计开发部格外,IS0/TS16949:2023技术规范中的其他全部要求。构成公司质量管理体系的体系文件中,凡仅属于汽车件质量管理体系独立要求的部分,该文件条款以粗体加斜体字,并加注“(TS)”表示,若整篇程序全为IS0/TS16949:2023体系要求,则不以粗体字表示,也不作任何标记,只在文件的适用范围内加以说明。本手册的过程方法分析图中的关键准则参见附录9:质量管理
13、体系过程绩效一览表。各分工厂的考核准则根据公司目标作为输入,自行设计相关的质量绩效目标,各分工厂也可依据实际状况增删过程绩效目标。本质量手册覆盖的部门见附录4:质量职能安排表,本质量手册引用的程序文件名称见附录10:质量管理体系文件与分工厂文件清单,和分工厂非汽车产品以生产场地转移限制程序、集团总部和各分部之间转产管理方法为桥梁引入各分工厂的质量管理体系文件清单。涉及到QC080000标准中专用的术语说明详见附录13:IECQ体系专用术语。各分工厂可依据内部业务开展须要,以集团总部质量手册、程序文件或其它方面的要求为输入,建立分工厂内部的体系文件管理系统,其文件与集团总部文件在文件编号、记录上
14、加以区分。各分工厂也可在实际运行基础上建立必要的程序和操作性规范文件作为补充,但文件和执行要求需按集团总部体系范围和要求执行,必需在公司总部体系的指导下按业务需求独立地进行体系和文件的管理。第三章质量手册管理质量手册的编制、审核、批准本手册归口公司总部质量部体系编写、管理、组织宣贯,管理者代表审核,总经理批准。质量手册的发放本手册分受控和非受控两类。受控手册:手册经过编号、批准、登记发放,使手册处于受控状态。若公司总经理、副总、分子公司(分工厂)总经理、管理者代表、一级职能部门经理须要纸质文件,*科技质量部文件限制中心负责在复印件上盖“受控文件”章后发放。受控手册的电子档通过公司服务器“受控文
15、件共享区”公告于公司内部。非受控手册:通过邮件发放电子档给各需求者;必需发放纸质非受控手册时,应盖“非受控文件”章标识。非受控手册经管理者代表批准同意,可供应应第三方质量管理体系认证机构或顾客。非受控手册公司不负责更新。本手册由质量部负责按规定发放,并作好记录,受控手册持有者应妥当保管和运用,不得涂改、外借和丢失。手册是本公司有保密要求的受控文件,任何人不得擅自复印。确需复印时,须向管理代表提出编印申请,批准后作好发行登记,纸质文件在复印文件上加盖“受控文件”印后方可发行,存放于公司受控文件共享区内对内公开的质量手册为受控文件电子档。凡未盖“受控文件”印的纸质文件在公司内部全部视作非受控文件,
16、同时以邮件和拷贝等方式从受控文件共享区下载的质量手册电子档也为非受控文件。质量手册的更改任何部门都无权自行更改,有必要更改时,必需提出申请、并经过质量管理体系管理者代表的同意,由体系部门负责进行更改。当发生如下状况时应进行全面修订,更新手册的版本:- 公司质量方针修改;- 公司组织机构、管理体制和生产区域或范围发生重大变动;- 质量管理体系审核、管理评审或文件评审提出重大修改看法;- 顾客要求得不到满足,必需重新选用质量保证模式;- 经营环境发生重大改变;- 有关标准修改。除以上状况外,当手册的个别章节需进行修订,且不会对整个质量管理体系造成影响时,可仅只修订其章节内容,并对章节版次进行升级,
17、而手册版本不变。当手册版本升级时,需重新递交总经理批准后生效;当仅个别章节版次升级时,由修改人在手册修改动态中具体记录修订内容,由管理者代表在修改动态中进行批准生效。本手册的管理范围如前言说明,IS09001:2023质量管理体系(整合Qeo80000:2023标准要求)的管理范围包括一切在公司和分工厂范围内全部从事的质量管理体系、产品和服务的供应相关的活动。IS0/TS16949:2023质量管理体系的管理范围包括在总部和分工厂范围内从事汽车产品生产的关联部门,及客户要求按IS0/TS16949:2023质量管理体系要求对产品生产过程进行质量管理的产品和服务的供应相关的活动。第四章经营策略在
18、QMS层面的绽开1 .目的明确公司的经营策略在质量管理体系层面绽开的方法,确保质量管理体系及其过程融合在公司的经营活动和环境之中,通过质量管理体系与公司经营管理的有机结合,保持质量管理体系的相宜性和充分性。2 .适用范围适用于质量管理体系及其过程的规划活动。3 .内容3.1 过程分析见图1“经营策略绽开”过程乌龟图3.2 过程说明公司最高管理层在按经营目标策划公司的经营策略时,为实现第五章5.1节关于“对质量管理体系的领导作用和承诺”和“以顾客为关注焦点的领导作用和承诺”,从如下四个方面绽开了质量管理体系相关的活动,公司建立并实施经营策略绽开程序,以确保质量管理体系融入到公司的经营活动中。3.
19、2.1 理解组织及其环境:确定与公司经营目标和战略方向相关,并影响公司实现质量管理体系预期结果的各种内外部因素,并对这些信息进行监视和评审;具体方法见本章第4.1节“理解组织及其环境”。3.2.2 理解相关方的需求和期望:公司确定与质量管理体系有关的相关方,并确定其要求,并对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审;具体方法见本章第4.2节“理解相关方的需求和期望”。3.2.3 确定质量管理体系的范围:明确质量管理体系的边界和适用性,具体见本章第4.3节“确定质量管理体系的范围”。3.2.4规划质量管理体系及其过程:公司依据IS09001:2023标准及ISO/TS16949:2023规范的
20、要求建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程。具体见本章第4.4节“质量管理体系及其过程*图1经营策略绽开”过程乌龟图运用什么(设备、材料)1 .办公设施、办公用品2 .公司网络责任部门:总经理相关部门:1 .管理者代表2 .质量部.其他各部门1.PEST分析报告2. SWoT分析报告3. 相关方及其需求清单4. 经营层的中期规划5. 管理层的目标和策略6. QMS的范围7. QMS及其过程8. QMS文件如何做(方法、程序、技术):1 .脑力激荡2 .PEST、SWOT分析法关键准则(测量、评价卜信息更新刚好率,详见附录93 .经营策略绽开程序4.1理解组织及其环境1 .目的通过确定与
21、公司经营目标和战略方向相关,影响质量管理体系预期结果的内外部因素,达到识别质量管理体系存在的风险和机遇的目的,以便有效的应对风险,把握机遇,提升质量管理体系的绩效。2 .适用范围适用于质量管理体系策划及变更前的对所处环境的宏观分析和微观分析。3 .内容3.1 公司简介3.1.1 总体介绍:深圳市*科技股份有限公司是一家致力于供应跨行业、技术集成服务的企业。*科技包括*.料*省*机电技术有限公司(以下简称为“分工厂”或“*机电”,地址:*)为深圳市*科技股份有限公司全资子公司,主要生产滤波器、滤波器外金属壳结构件和汽车零配件。* *省*重工技术有限公司(以下简称“分工厂”或“*重工技术”)由天线
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