120医疗安全(不良)事件报告制度(6月15日修改版).docx
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1、医疗安全不良事件无责上报制度医疗安全(不良)事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标,落实建立与完善主动报告医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的要求,特制定本制度。一、目的规范医疗安全(不良)事件的主动报告,增强风险防范意识,及时发现医疗不良事件和安全隐患,将获取的医疗安全信息进行分析,反馈并从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进。二、适用范围适用于院本部发生的医疗安全(不良)事件与隐患缺陷的主动报告。三、医疗安全(不良)事件的定义和等级划分(一)定义医疗安全(不良)事
2、件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中,任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故,以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。(二)等级划分医疗安全(不良)事件按事件的严重程度分4个等级:1级事件(警告事件)一非预期的死亡,或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。分三个级别1.一般医疗质量安全事件:造成2人以下轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或其他人身损害后果。2.重大医疗质量安全事件:造成2人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍,造成3人以上中度以下残疾、器官组织损伤或其他人身损害后果。3.特大医疗质量安全事件:造
3、成3人以上重度残疾或死亡。11级事件(不良后果事件)一在疾病医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。111级事件(未造成后果事件)一虽然发生了错误事实,但未给病人机体与功能造成任何损害,或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。1V级事件(隐患事件)一由于及时发现错误,但未形成事实。四、医疗安全(不良)事件报告的原则(一)1级和11级事件属于强制性报告范畴。报告原则应遵照国务院医疗事故处理条例(国发198763号)、卫生部重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定(卫医发2002206号)执行。(二)111、1V级事件报告具有主动性和非处罚性的特点。1.主动性:科定和个人自愿参与主
4、动报告不良事件。2.非处罚性:报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据,也不作为对所涉及人员和部门处罚的依据。五、职责(一)医务人员和相关科室:1、识别与报告各类医疗安全(不良)事件,可提出初步的质量改进建议。2、相关科室负责落实医疗安全(不良)事件的持续质量改进措施的实施。(二)相应的职能科室:1、指派专人负责收集有关医疗安全(不良)事件报告表,并对事件进行分类统计和分析,于每月8日前将上月所有安全(不良)事件汇总,填写不良事件汇总表后上交质量控制科。2、对上报的医疗安全(不良)事件,进行了解和沟通,作出初步分析,并在2个工作日内反馈给相关科室,5日内提出改进建议。(三)质量控制科:1、指
5、派专人负责收集有关诊疗的医疗安全(不良)事件报告表,并对事件进行汇总、统计和分析。2、每个季度将发生频率较高(每月或数月发生一次)的医疗安全(不良)事件汇总,组织相关部门或科室讨论并提出改进建议,必要时上报医疗质量管理委员会(或院长书记会)讨论。3、负责对全院医务人员进行医疗安全(不良)事件报告知识培训。六、接收报告相关职能部门:所有不良事件统一报至质控科,然后质控科在接到医疗安全(不良)事件报告表后属于111、1V级事件6小时内、1级和11级事件10分钟内按照事件类别将医疗安全(不良)事件报告表分派至各职能科室(如遇节假日按相应时间顺延),即医疗不良事件派至医务科、护理不良事件派至护理部、院
6、内感染相关事件派至院感科、医务人员职业暴露及扎针不良事件派至防保科、服务及行风不良事件派至人事科、后勤安全不良事件派至总务科。七、报告形式不良事件应早发现早报告,实行逢疑必报的原则。当发生不良事件后,当事人或当事科室要积极、主动进行不良事件报告。1 .书面报告,不良事件须填写医疗安全(不良)事件报告表,记录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告相关科室;其中两类不良事件须填报特定报表:药品不良反应填写药品不良反应/事件报告表,医疗器械不良事件填写可疑医疗器械不良事件报告表。2 .紧急电话报告,不良事件可能迅速引发严重后果的(如意外坠楼、术中死亡、住院期间意外死亡等)紧急情况使用。
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