工业产品生产许可现场评审规范 第1部分 总则.docx

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1、ICS03.080.10CCSAOODB34方标准DB34/TXXXXX.1XXXX工业产品生产许可现场评审规范第1部分总则Specificationforon-sitereviewofproductionlicenseofindustrialproductsPart1:General（征求意见稿）XXXX -XX-XX 实施XXXX-XX-XX发布安徽省市场监督管理局目次前言II引言III1范围12规范性引用文件13术语和定义14基本要求15现场评审流程46任务分配27人员签到38首次会议召开39实地核查开展310核查结论提出311末次会议召开412观察员结论填报413附件材料上传414报告

2、提交4附录A（资料性）安徽省工业产品生产许可证实地核查公示5附录B资料性）安徽省工业产品生产许可证实地核查核查组承诺书6附录C（资料性）安徽省工业产品生产许可证实地核查首次会议签到表7附录D（资料性）安徽省工业产品生产许可证实地核查末次会议签到表8附录E（资料性）安徽省工业产品生产许可证实地核查实地核查反馈表9参考文献10本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是DB34TXXXX工业产品生产许可现场评审规范的第1部分。DB34TXXXX己经发布了以下部分：一一第1部分：总则请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识

3、别专利的责任。本文件由安徽省市场监督管理局提出并归口。本文件起草单位：安徽省产品质量监督检验研究院、安徽省市场监督管理局行政审批办公室、XXX,XXX本文件主要起草人：XXX,XXX本文件为首次发布。引言目前我国继续实施工业产品生产许可证管理目录的产品有10类：建筑用钢筋、水泥、广播电视传输设备、人民币鉴别仪、预应力混凝土铁路桥简支梁、危险化学品、电线电缆、危险化学品包装物及容器、化肥、食品相关产品。其生产许可证审批权限已经下放至省级市场监管部门。为贯彻落实党中央、国务院关于推进商事制度改革的决策部署，深化“放管服”改革，优化营商环境，提高行政许可效率和水平，目前安徽省使用“一网通办”电子化办

4、公系统，其中“安徽省市场监督管理局审批许可系统”中的“审批许可”模块，规定生产许可证评审员通过手机端操作开展生产许可现场评审工作并完成相关信息记录和传送。对于工业产品生产许可现场评审,涉及八个方面内容：签到、首次会议、任务分配、实地核查、核查结论、末次会议、观察员结论、附加材料。为进一步明确规范工业产品生产许可现场评审规范流程，提高生产许可证现场评审的工作质量，强化廉洁自律风险管控，落实工业产品生产许可现场评审规范化、标准化要求，制定本文件。本文件是DB34TXXXX工业产品生产许可现场评审规范的第1部分：总则。后续拟发布部分，将根据工业产品生产许可现场评审涉及的具体产品类别，按照工业产品生产

5、许可证实施细则通则和对应产品细则的明确要求，结合审批许可系统规定的内容，分别提出规范性要求。工业产品生产许可现场评审规范第1部分：总则1范围本文件规定了工业产品生产许可现场评审规范的基本要求以及现场评审流程和任务分配、人员签到、首次会议召开、实地核查开展、核查结论提出、末次会议召开、观察员结论填报、附件材料上传、报告提交等环节的要求。本文件适用于指导工业产品生产许可证现场评审。2规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1评审机构reviewagency经省级市场监督管理部门授权委托,或通过政府采购服务方式并经省级市场监督管理部门授权确定的，具备组织

6、开展工业产品生产许可技术评审服务能力并从事相关工作的机构。3.2ZAPP特指安徽省市场监督管理局审批许可系统中的审批核查模块,生产许可证评审员通过手机端操作开展生产许可现场评审工作并完成相关信息记录和传送。用代号“ZAPP”简称。4基本要求4.1 评审员应坚持客观、公正、依法、独立的原则。4.2 评审员应在评审类别范围内开展评审工作。4.3 评审员应使用ZAPP开展工业产品生产许可现场评审工作。4.4 评审组应在规定的时间内完成现场评审工作。4.5 现场评审工作应当在1至2个工作日内完成。4.6 评审组对企业现场评审结果负责，并实行评审组长负责制。4.7 现场评审应张贴公示。4.8 评审组应签

7、订廉洁自律承诺书。4.9 评审组应遵守保密性要求。4.10 现场评审内容包括对企业申请材料的真实性进行核查和对企业申请取证基本条件进行评价。4.11 现场评审过程中，企业所在地市场监督管理部门根据需要可以派1名观察员。4.12 现场评审工作结束，评审组应向评审机构提交现场评审工作报告、评审记录及其相关见证材料，并对其真实性负责。4.13 企业对评审工作有异议时，可以书面向评审机构反馈意见或者向省级市场监督管理部门申诉。评审机构或者省级市场监督管理部门应当予以调查处理，并将调查处理结果告知申请单位。评审机构调查处理的，还应当将调查处理结果报告省级市场监督管理部门。5现场评审流程工业产品生产许可现

8、场评审流程图，见图1。图1工业产品生产许可现场评审流程图6任务分配6.1 评审组长根据评审员的评审类别等专业情况负责填写评审员任务分工项并上传ZAPP“任务分配”栏。6.2 评审组长明确评审员任务分工、时间要求、评审要点、强调现场评审工作纪律。6.3 评审组长负责全面工作，组员服从组长安排，履行各自职责。7人员签到7.1 评审组到达企业时，应即时履行人员签到。评审员和企业方代表位于企业正门前拍摄照片，拍照时应包含企业名称信息，并即时上传ZAPP“签到”栏。7.2 评审组应在企业内显著位置张贴“公示”（见附录A）,并现场拍照“公示”状态，即时上传ZAPP“签到”栏。8首次会议召开8.1 参加会议

9、人员包括评审员、观察员、企业代表（企业主要负责人、质量安全总监、生产负责人等）。8.2 评审组长主持首次会议，会议事项包括（不限于）：介绍评审员，说明现场评审目的、依据、内容、方法、结论确定原则和工作纪律等，确定企业需要审查组回避的事项并作保密承诺，告知企业应给予必要的配合并请企业配备陪同人员，听取企业汇报等。8.3 评审组长负责宣读“核查员承诺书”（见附录B）内容，评审员签字，并拍照上传ZAPP“首次会议”栏。承诺书签字原件由企业留存。8.4 评审组应提交首次会议现场照片和参会人员首次会议签到表（见附录C）照片，并即时上传ZAPP“首次会议”栏。9实地核查开展9.1 评审员按照工业产品生产许

10、可证实施细则通则和对应产品生产许可证实施细则以及相关法律法规、管理规定开展实地核查工作。9.2 评审员按照任务分工，对照对应产品生产许可证实施细则，结合企业现场提供的软件资料和硬件设施，根据ZAPP提供的实地核查项目内容，逐项逐条客观公正的进行实地核查，做好记录。9.3 评审员可以通过现场观察、现场提问、现场验证、操作考核、查阅记录、调阅资料、拍照等活动进行评审。9.4 每一个评审项目所包含的每一项评审内容应填写完整、规范、准确。必要时，在给出评审描述、评审结果的同时对应上传含有评审信息的现场拍摄的照片。对判为不符合项的须填写详细的不符合事实。所有上传照片应当真实、清晰，能够充分反映评审现场实

11、际情况。10核查结论提出10.1 评审员根据任务分工，完成各自评审任务，明确各单项评审内容和判定，提交至评审组长。10.2 现场评审工作项目完成后，评审组召开内部交流会议，汇总评审意见，讨论并确认不符合事实；与企业的主要负责人就现场评审情况进行沟通及确认。10.3 评审组根据现场评审结果，填写生产许可证获证企业实地核查报告内容，明确核查结论。10.4 核查结论为合格或不合格。10.5 实地核查报告应内容完整，签字齐全，经企业确认签字盖章，并拍照提交上传到ZAPP中“核查结论附件”栏。11末次会议召开11.1 参加会议人员参加会议人员原则上同首次会议一致，应履行到会签字事项。11.2 评审组应提

12、交末次会议现场照片和参会人员末次会议签到表（见附录D）照片，并即时上传ZAPP“末次会议”栏。11.3 评审组长主持末次会议，末次会议事项包括（不限于）：通报现场评审情况和评审中发现的问题；宣读企业实地核查报告；告知企业填写反馈意见表（见附录E）；企业发表意见；宣布现场评审工作结束等。12观察员结论填报观察员（包含监管人员或执法人员）按照工作职能以及ZAPP规定事项，填写“观察员核查记录表”相关内容，并上传ZAPP“观察员结论”栏。13附件材料上传在现场评审过程中，评审员可以拍照上传相关材料至ZAPP“附件材料”栏。a）非现场评审对应条款内容的证明材料：如厂房租赁证明、特殊事件说明等。b）企业

13、签字盖章的纸质检查文件。若企业拒签，拍摄无企业签字盖章的纸质检查文件。c）评审人员认为必要的附加材料。14报告提交14.1 评审组负责现场评审实地核查报告的编制，评审组长负责提交报告。14.2 实地核查报告内容、格式应符合对应产品生产许可证实施细的要求。14.3 企业实地核查报告应提交评审机构审核、盖章并存档。附录A（资料性）安徽省工业产品生产许可实地核查公示安徽省工业产品生产许可实地核查公示内容及格式如下：公示为在工业产品生产许可证的审查过程中规范行为，充分接受群众监督，根据安徽省市场监督管理局工业产品、特殊食品生产许可技术评审工作管理办法（试行）（皖市监办发（2019）32号）等有糊定年月

14、日时至一年月日时，省市场监管局组织对（企业名称）申请（产品名称）生产许可证开展审查。如对评审组成员评审行为和廉洁自律情况有需要反映的意见，请与下列立联系：1、安徽省市场监督管理局行政审批办公室联系电话：0551-629998612、市（县）局联系电话：公示年月日备注：评审组开展评审前，评审组应如实填写以上空白处，并在企业的公共场所公示上述内容，接受群众监督。评审工作全部完成后，公示结束。附录B（资料性）安徽省工业产品生产许可实地核查核查组承诺书安徽省工业产品生产许可实地核查核查组承诺书内容及格式如下：核查组承诺书工业产品生产许可证制度是国家一项行政许可制度，企业实地核查是一项政策性、技术性很强

15、的核准评价工作。为维护核查工作的公正性、权威性，保证核查工作的质量和有效性，根据安徽省市场监督管理局行政审批办公室（以下简称审批办）管理的要求，本人现就以下事宜作如下承诺：1、遵守中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法、工业产品生产许可证核查人员管理规定及安徽省市场监督管理局一线工作人员监督管理办法（试行）和安徽省市场监督管理局工业产品、特殊食品生产许可技术评审工作管理办法（试行）（皖市监办发（2019）32号）等相关规定，自愿接受省局的管理；2、遵守国家、省有关生产许可证核查的其它规定和要求，遵守核查人员行为规范；3、按照现场核查的工作程序，公开公正地进行实地核查工作，并对工作结果

16、负责；4、在核查工作中不向企业提出任何与核查无关的要求；5、在执行核查任务时，不弄虚作假，不收受企业的礼品、礼金、有价证券等，不参加企业安排的各种娱乐活动和吃请；6、严格遵守职业道德，不复制保留核查工作中接触到的任何资料、文件（需要复印留存的除外），保守企业的商业秘密；7、按照省局审批办要求的时间和质量完成工作任务，如因故无法按时完成核查工作任务，应及时沟通反馈（必要时须附说明）；8、核查工作完成后，将核查过程中的全部资料、文件交还给省局审批办；9、向省局审批办客观真实地提供与核查工作有关的信息，如工作经历、资格等，当信息发生变更时，及时告知省局审批办；10、实地核查实行组长负责制，负责核查组

17、成员的管理。如违反以上条款，本人愿意按相关规定接受处理，直至承担法律责任。特此承诺。签名（组长）：（组员）：J日期：备注：1、评审组全体成员在评审前需签订承诺书。2、承诺书签字原件由企业留存。附录C（资料性）安徽省工业产品生产许可实地核查首次会议签到表首次会议签到表内容及格式如下：安徽省工业产品生产许可实地核查首次会议签到表企业名称会议地点会议时间年月日时分至时分评审组企业人员姓名组内职务姓名部门职务组长组员组员观察员姓名工作单位备注评审组已告知企业工业产品生产许可证实地核查实地核查目的、依据、评审范围及相关要求。企业负责人签名（企业签章）企业附录D（资料性）安徽省工业产品生产许可实地核查末次

18、会议签到表末次会议签到表内容及格式如下：安徽省工业产品生产许可实地核查末次会议签到表企业名称会议地点会议时间年月日时分至时分评审组企业人员姓名组内职务姓名部门职务组长组员组员观察员姓名工作单位备注1、评审组已向本企业通报产品生产许可证实地核查情况，宣读企业核查结论。2、评审组已向本企业提供并告知填写实地核查反馈意见表。企业负责人签名（企业签章）企业附录E（资料性）安徽省工业产品生产许可实地核查反馈表实地核查反馈表内容及格式如下：企业对审查工作的反馈意见评审组成员:1.评审员是否按许可证实施细则及有关文件规定，准时，高效开展审核工作。是口否口2评审工作中能否坚持原则，作风正派，秉公办事。是口否口

19、3.是否存在借审查之机刁难企业行为。是口否口4.评审员有无利用职权向被审查企业索取产品、礼物或低价购买样品。有口无口5.审查人员有无参加公款支付的娱乐活动。有口无口6.评审员有无利用工作之便借机游山玩水，超标准用餐，饮用白酒等情况。有口无口7.评审员有无借审查之机在受审企业报销应由个人支付的费用,有无收受有价证券、现金行为。有口无口8.评审员有无其他违纪，违规行为。有口无口企业负责人签名：企业名称（盖章）：联系电话:注：1、本反馈意见表在评审结束时，由企业如实填写：2、企业负责人签名、企业盖章；3、由企业填写后，7日内，扫描发送至省局审批办意见建议反馈邮箱：ahsscjdgljspd126.Conk参考文献1中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例（中华人民共和国国务院令第440号）2中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法（2014）（总局令第156号）3工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定（2023年总局令第75号）4工业产品生产许可证实施细则通则（2018版国家市场监督管理总局发布）5工业产品生产许可证实施细则（2018版国家市场监督管理总局发布）6安徽省市场监督管理局工业产品、特殊食品生产许可技术评审工作管理办法（试行）（皖市监办发（2019）32号）