QP0过程审核程序.docx
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1、L目的:对本公司的质量能力进行评定,使过程能达到受控和稳定,在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。2 .范围:凡本公司产品实现(规划、管理、设计及开发,直至且包括零件批准的活动)和生产的所有过程。3 .定义:3.1 过程审核:用于以下目的的现场验证活动。3.1. 1验证是否符合规定的要求,如控制计划、作业指导书等。3. 2确保满足品质目标。4. 1.3验证是否满足规定的过程能力、绩效要求。4.1. 4评估各种活动及相关结果的有效性。4 .流程:无。5 .内容:5.1 审核计划制作、审查、核准1. 1.1审核计划(1)品管部按产品实现和生产的各项作业过程及相关连性,每年11月初排定年度内部审核计划
2、表,送品管部经理审查、管理者代表核准后,作为执行过程品质审核的依据。(2)品管部按5.1.2.(2)排定不定期年度内部审核计划表,作为稽核小组对特定过程执行不定期稽核的依据。5. 1.2审核频率与调整(1)定期审核:D对产品实现和生产的所有过程每年至少进行一次过程审核。2)审核范围须涵盖产品实现和生产的所有过程及班次。3)对生产过程的审核应注意避开生产的高峰期,以免发生严重利益冲突而影响审核。(2)非定期审核:(增加审核次数或延长审核时间)D新生产线的投产、新设备、制造流程、生产技术与作业方法等更改。2)上次审核结果不佳:缺失数超过应审核项数的1/3。3)若同一单位缺失数超过应审核项数的1/3
3、,则另对该单位进行再次过程审核。4)内部、外部不符合状况或重大客户抱怨发生时。5.2审核组成:5.2.1品管部经理为过程审核召集人,审核小组成员由品管部经理指派的品管人员和由研发中心指派的技术人员组成。5.2.2审核人员资格认定按特殊岗位人员资格审查程序执行,须具有内审人员资格。5.3审核计划5.3.1计划阶段(1)年度内部审核计划表及排程:由审核召集人与审核人员充分沟通,内容包括:1)须涵盖所有班次。2)审核召集人确认审核目的及范围。3)与相关权责人员明订审核目的及范围。4)明订审核时的参考文件(如:质量手册、程序、规定等)。5)明订各审核人员的审核范围。(2)非定期审核的计划及排程:可参照
4、或引用定期年度内部审核计划表。5.3.2准备阶段(1)审核员须依照审核的需求,事先备妥过程审核查检表,作为审核的依据,必要时可扩充审核项目,以确定是否符合特殊作业规定或某一作业的成效。(2)审核人员除确认审核范围与目的外,须详细地确认审核计划,如:审核人员、受审核部门代表、审核日期及受审核部门与地点等,若有不符项目(人、事、地、物、时间)须立即向审核召集人提出更正。(3)审核人员须事先确认审核所依据的标准文件及参考文件,如质量手册、程序、指导书、作业标准等。(4)审核人员须事先备妥相关的表单:D过程审核查检表。2)内部审核缺失纠正报告。5. 4审核实施6. 4.1正式审核(1)受审核部门安排权
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