QP技术文件管制程序.docx

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1、1 .目的：确保品质系统有效运作，各部门皆能持有最新发行的技术文件管制执行各项作业。2 .范围：适用于品质系统内技术文件管制的管理。3 .定义：3.1 技术文件管制：须随时保持最新资料且进行分发及签收记录，无效文件须及时收回撤销。3.2 技术文件：指BoM（材料标准用量表）、OPC（制造工艺流程图）、FDC（流程程序图）、FD（流程线图）、控制计划、SOP（作业指导书）、SlP（产品交收检验卡）、SNP（包装指导书）、机器设备操作说明书、检/试验设备操作说明书、设备维护保养指导书、校验指导书等。4.流程:流程权责单位相关说明使用表单r文件制（修）订C-设计科/技术工艺科/设备科/模具科依体系文

2、件管制程序制订文件制（修）订申请表设计科/技术工艺科/设备科/模具科审核者或会审单位责任者查核文件及签名文件制（修）订申请表（牛设计科/技术工艺科/设备科/模具科批准者核准文件及签名y设计科/技术工艺科/设备科/模具科编号、版本、发行日期、盖相应发行章技术文件总览表附件一附件二附件三附件四文件分发登记设计科/技术工艺科/设备科/模具科实物分发给相关单位文件分发记录表文件分发文件使用保管维护各管制文件持有人、设计科/技术工艺科/设备科/模具科依实际需要实施教育训练文件实施前教育训练设计科/技术工艺科/设备科/模具科在文件修订栏注明变更内容文件制（修）订申请表文件变更申请/设计科/技术工艺科/设备

3、科/模具科旧版与过时无效文件销毁文件档案销毁申请表文件作废5.内容：5.1文件制（修）订5.1.1各部门依质量体系与组织间分工矩阵图及技术文件总览表视业务需要及组织任务，文件或表单制、修订撰写形式依体系文件格式及书写规定执行。5.1.2SOP（作业标准书）/SIP（检查基准书）/SNP（包装指导书）相关检查项目与基准应与控制计划中内容保持一致。5.2文件审核、批准5.2.1文件审核、批准权限文件类别审核批准技术文件科级主管部门主管/经理5.2.2文件审核（1）文件制（修）订后，由直属单位主管或主管权限人员审核及在审核栏签名。5.2.3文件会审（1）文件审核权限非制作单位主管可批准者或尚须其他单

4、位联合修改文件，则文件应送相关单位会审，并在文件制（修）申请表签注会审意见。5.2.4文件批准（1）文件审核或会审后，依权限送交上级批准人核准，在批准栏签名并列入技术文件总览表上列管受控。5. 3文件发行、分发1. 3.1文件经审核、批准后由设计科/技术工艺科/设备科/模具科盖上相应的发行章，分发于相关单位并记录于文件分发记录表上。5. 3.2文件编号、版次请参阅体系文件格式及书写规定。5.3.3技术工艺科发行章见附件一，设备科发行章见附件二，设计科发行章见附件三，模具科发行章见附件四。5.4文件使用保管维护5.4.1文件制订部门负责更新每次文件变更与失效文件作废，并存放在安全处所。5.4.2

5、文件管制的使用适用于该文件适用范围，任何作业必须遵守文件管制的规定。未经批准，不得擅自复印、涂改持有文件。5.4.3质量体系管理办公室依体系文件管制程序,建立于公司内部网络品管部TS16949文件管制,各文件确认者依体系文件总览表鉴别其文件管制的最新版次。5.5文件实施前教育训练：各部门视实际需要，依教育训练实施程序实施。5.6文件变更申请5.6.1文件变更申请人于文件制（修）订申请表填好资料，附上修订提议参考资料，向原文件制订部门提出申请。5.6.2BoM（产品构成分析表）、SOP（作业标准书）、STP（检查基准书）、SNP（包装指导书）与控制计划等技术文件内容需变更时，应填写设计/工程变更

6、申请单向设计部门申请变更，必要时须经得客户同意。依设计与工程变更控制程序执行。5.6.3文件修订除于该文件以注记于修改条款前，并将修改内容或形式记录于修订栏内：（1）表示修改记号，n为修改序号。（2）文件修改除依本办法5.15.5项之规定办理，并作版次修改依体系文件格式及书写规定条款4.2办理。5.7文件变更的审核、批准：如未有特别指定，文件变更的审核、批准须由原始部门执行。5.8文件作废5.8.1变更及过时的文件应填写文件档案销毁申请表,批准后由各部门权责人员将该文件销毁。5. 8.2作废文件须由原文件制订部门于文件分发记录表上注明旧版文件回收日期，以防止无效文件的误用。6 .相关附件：6.

7、1 技术文件总览及增修订权责划分表(附一)6.2 技术工艺科发行章(附件二)6.3 设备科发行章(附件三)6.4 设计科发行章(附件四)6.5 设备科发行章(附件五)6.6 6技术文件总览表(FMQ4O5OO-O1)6.7 设计/工程变更申请单(FM070300-02)6.8 文件制(修)订申请单(FMo40200-01)6.9 文件档案销毁申请表(FMO4020(HM)6.10 10文件分发记录表(FmMo200-03)7 .参考文件：7.1 体系文件格式及书写规定(WI040201)7.2 体系文件管制程序(QP040200)7.3 设计与工程变更控制程序(QP070300)7.4 教育训

8、练实施程序(QP060100)附件一福州市华联汽车配件有限公司技术文件总览及增/修订权责划分表NO文件名称文件编号权责部门备注1OPC制造流程图WI070201技术工艺科2控制计划WI070401技术工艺科3SOP作业标准书WI07*技术工艺科4SNP包装指导书WT072201技术工艺科5机器设备操作指导书WI071501设备科6检/试验设备操作指导书WI071701设备科/品管部/技术工艺科7机器设备维护保养指导书WI071502设备科8检/试验设备维护保养指导书WI071702设备科9检/试验设备校验指导书WT071703设备科10产品功能试验操作指导书WI080501品管部/技术工艺科11注塑机成型参数卡WI070402技术工艺科12中空成型工艺参数卡WI070403技术工艺科13进料检验基准书WI080102品管部/技术工艺科14成品及出货检验基准书WI080301品管部附件二福州市华联汽车配件有限公司技术工艺科发行章样本分发号XX义注:印章为红色附件三福州市华联汽车配件有限公司设备科发行章样本注:印章为红色附件四福州市华联汽车配件有限公司设计科发行章样本分发号XXX注：印章为红色附件五福州市华联汽车配件有限公司模具科发行章样本jI分发号XXX模具科注：印章为红色