四川省工业产品生产许可证后监督检查实施办法（征.docx

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1、附件四川省工业产品生产许可证后监督检查实施办法（征求意见稿）第一章总则第一条为进一步加强和规范工业产品（含食品相关产品，下同）生产许可证后监督检蛰工作，督促工业产品生产许可获证企业持续保持稳定生产合格产品的能力和条件，根据中华人民共和国行政许可法中华人民共和国产品质量法中华人民共和国食品安全法中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法市场监督管理行政许可程序暂行规定工业产品生产单位落实质量安全主体责任监督管理规定食品相关产品质量安全监督管理暂行办法以及商事制度改革、四川省人民政府关于将一批省级行政职权事项调整由成都市及7个区域中心城市实施的决定（四

2、川省人民政府令第349号）等相关规定要求，结合四川实际，制定本办法。第二条工业产品生产许可证后监督检直以下简称证后监督检查）是指市场监督管理部门对本辖区内已取得工业产品生产许可证的企业（以下简称获证企业）所开展的监督检查活动，主要包括日常监督检查、例行检查、飞行检查等。日常监督检查是指以“双随机、一公开”方式有计划地对本辖区内获证企业所开展的实地检查；对通过告知承诺方式申请许可有效期届满延续换证、减项、名称变更的获证企业开展的承诺核查；对有效期届满生产条件未发生变化、作出保证质量安全承诺,确定免实地核查的获证企业开展的监督核查；对获证企业检查问题整改情况的复查。例行检查是指对通过告知承诺方式申

3、请取得生产许可发证、迁址、增项以及生产条件发生变化等情形开展的首次监督检查。飞行检查是指对获证企业依法开展的不预先告知的有因监督检菖第三条证后监督检查应当坚持客观公正、问题导向、属地负责、闭环管理的原则。第四条证后监督检查应当按照安全生产“三管三必须”要求，做好质量安全监管工作。第五条实施证后监督检查不得影响企业的正常生产经营活动，不得收取任何费用，不得索取或收受企业财物、谋取不当利益。第六条省市场监督管理局负责统筹协调全省证后监督检查工作，组织拟制年度监督检查重点和计划。市（州1县（市、区）市场监督管理局负责制定本行政区域内证后监督检查计划;组织实施证后监督检查工作；督促获证企业问题整改，开

4、展整改问题复查；汇总上报证后监督检查情况及结果；移交违法违规线索。第七条各级市场监督管理部门应当将证后监督检查所需经费纳入年度部门预算管理，并配备必要的录音、录像、便携式信息化终端等设备。第二章组织与实施第八条日常监督检查和飞行检查应有2名及以上监管人员参加，必要时可邀请专业技术人员参与。省、市（州）市场监督管理局组织的日常监督检查和飞行检查，获证企业所在地县（市、区）市场监督管理局应派监管人员参加检查。对通过告知承诺方式申请许可有效期届满延续换证、减项、名称变更的，由所在市（州）市场监督管理局在企业获证后60日内对其实施监督检查。对有效期届满生产条件未发生变化、作出保证质量安全承诺确定免实地

5、核查的获证企业，由省市场监督管理局组织市（州）市场监督管理局和专业技术人员在企业获证后60日内对其实施监督检查。第九条例行检查应在企业获证后30日内组织实施，检查人员由2名及以上监管人员和2名及以上专业技术人员组成。成都市及7个区域中心城市（泸州、德阳、绵阳、乐山、南充、宜宾、达州）市场监督管理局负责对本辖区内获证企业实施检查，其余市（州）由省市场监督管理局组织实施检查。第十条实施证后监督检查时，检查人员应送达工业产品生产许可证后监督检蛰通知书（见附件1X证后监督检查结束后，检查人员应及时汇总检查情况，填写日常监督检查记录表（见附件2）或例行检查记录表（见附件3）,若检查发现问题还应填写整改通

6、知书（见附件4检查记录表、整改通知书由检查人员和被检查企业负责人共同签字确认。检查人员对监督检查结果负责。第十一条证后监督检查发现企业涉嫌违法违规行为的应及时将违法违规线索移交企业所在地县（市、区）市场监督管理局。第三章检查内容第十二条证后监督检查以告知承诺事项、工业产品生产许可证实施细则等为主要内容。第十三条日常监督检查至少包括以下内容：（一）企业证照；（二）基本生产条件；（三）重要原材料（零部件）进货验收；（四）生产过程控制；（五）产品出厂检验；（六）遵守生产许可证管理规定；（七）质量安全管理体系；（八）落实安全生产主体责任。对获证企业的日常监督检查，可以结合企业最近一次年度自查报告进行。

7、第十四条例行检查至少包括以下内容：（一）证件材料；（二）人员能力；（）企业环境与场所；（四）生产和检验设施设备；（五）过程控制；（六）质量安全管理体系。例行检查内容分为关键项和一般项。检验报告、生产和检验设施设备、原料控制、质量管理体系、质量安全主体责任落实等内容为关键项，其他内容为一般项。第十五条飞行检查根据事因，有针对性地确定检查内容，采取“四不两直，工作方式。第十六条证后监督检查过程中必要时可对获证产品进行抽样检验，其检验结果作为评判企业是否持续保持生产合格产品能力的依据之一。第四章检查结果处置第十七条日常监督检查或飞行检查发现问题的应明确提出整改要求和整改时限。发现有违法违规行为的，应

8、依法依规进行查处。企业所在地县（市、区）市场监督管理局应督促企业整改，并将复查整改情况逐级上报至组织证后监督检查的市场监督管理部门。复查可以通过现场检查、材料核查等形式实施。第十八条例行检蛰结果分为以下三种情形：（一）“符合”：是指现场检查情况与企业承诺相符的情形。（二）“需整改”：是指现场检查情况与企业承诺没有关键项不符合的情形。（）“不符合”：是指现场检查情况与企业承诺存在关键项任一不符合的情形。第十九条对例行检查结果为“需整改”的获证企业,应按要求和时限进行整改，整改完成情况应书面报告企业所在地县（市、区）市场监督管理局。对例行检查结果为“不符合”的获证企业，应责令企业限期整改并立即停止

9、生产和销售。第二十条对监督检查整改符合规定要求的，企业所在地县（市、区）市场监督管理局应当建立监管档案或数据库，实施差异化监管。第二十一条例行检查核实企业报送材料不符合实际生产和检验设施设备不符合产品实施细则要求的；发现故意提供虚假材料，完全不具备生产条件等骗取生产许可证的，应当提出书面撤销建议（见附件5）,逐级上报至作出许可决定的市场监督管理部门。第二十二条对例行检查结果为“需整改”且企业逾期未整改或整改后仍不符要求的，或对例行检查结果为“不符合”且责令整改仍不符要求的，应当提出书面撤销建议，逐级上报至作出许可决定的市场监督管理部门。第二十三条证后监督检查发现有下列情形之一的,可以向作出许可

10、决定的市场监督管理部门提出撤销许可建议：（一）滥用职权、玩忽职守作出准予生产许可决定的；（二）超越法定职权作出准予生产许可决定的；（）违反法定程序作出准予生产许可决定的；（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予生产许可的；（五）依法可以撤销生产许可的其他情形。获证企业以欺骗、贿赂等不正当手段取得行政许可的，作出行政许可决定的市场监督管理管门或者其上级市场监督管理部门应当予以撤销。第二十四条对获证企业存在违法违规行为需要予以改正的，企业所在地县（市、区）市场监督管理局应当跟踪改正情况。对发现违法违规行为需要实施行政处罚的，或违法违规行为责令限期改正逾期仍未改正的，由企业所在地县（市、

11、区）市场监督管理局依法依规处理。第二十五条各级市场监督管理部门在证后监督检查过程中,发现系统性、区域性或者行业性产品质量安全问题的，应当及时报告上级市场监督管理部门。上级市场监管部门接到报告后应当组织指导下级市场监督管理部门依法处置，并根据需要开展监督检查。第二十六条证后监督检查发现被检查企业或者有关人员涉嫌构成犯罪的，应当依照行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定移送公安机关调查处理。第二十七条要充分发挥信用监管基础性作用建立企业信用与自然人信用挂钩机制，依法依规实施失信惩戒。第二十八条证后监督检查发现市场监督管理部门、专业技术组织（机构）及其有关人员存在违法违规行为的，应当按照有关规定予以处理

12、。第五章附则第二十九条法律法规规章、省委省政府或国家市场监督管理总局文件另有规定的，从其规定。第三十条本办法由四川省市场监督管理局负责解释。第三H一条本办法自202X年XX月XX日起实施，有效期五年。原四川省市场监督管理局办公室2021年11月10日印发的四川省工业产品生产许可证后监督检查实施办法（试行）（川市监发202184号）同时废止。附件：1.工业产品生产许可证后监督检查通知书2 .工业产品生产许可证后日常监督检查记录表3 .工业产品生产许可证后例行检查记录表4 .工业产品生产许可证后监督检查整改通知书5 .工业产品生产许可证后监督检周静肖行政许可建议书附件1市场监督管理工产品生产许即诟

13、监督检查通娜编号:企业名称：生产许可证编号：生产地址：根据中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例等相关规定，现决定于一年一月一日对你企业从事获证产品的生产条件及履行法定义务等情况进行证后监督检查（日常监督检查例行检查飞行检查请给予配合，指定相关人员如实提供资料、回答咨询。联系人：联系电话：（XXX印章）年月日本通知书一式二份：企业T分，存档一份。附件2工业产品生产许可证后日常监督检查记录表被检查企业名称统一社会信用代码生产许可证书编号获证产品名称及单元明细企业生产地址联系人：联系电话：序号检查内容检查方法检查情况发现问题描述1企业证照经营范围是否涵盖生产许可证单元产品，营业执照住所和实际生产

14、地址是否与生产许可证一致。查看营业执照、生产许可证、实际门牌等是否口不适用2基本生产条件2.1是否具备相应产品生产许可证实施细则规定的生产和检验设备设施等基本条件，并正常使用。对照相关产品生产许可证实施细则是否口不适用序号检查内容检查方法检查情况发现问题描述2基本生产条件2.2检验检测仪器设备是否按规定定期检定或校准，并有完整有效的证书、报告或记录。对照相关产品生产许可证实施细则是否不适用2.3生产人员和检验人员是否满足相关产品生产许可证实施细则规定。对照相关产品生产许可证实施细则是否口不适用2.4生产车间是否分别设置人流及物流通道，人流通道是否设置洗手、更衣及鞋靴消毒及除尘或风淋（浴）设施并

15、能满足相应细则要求；是否能有效防止昆虫、动物及灰尘进入生产车间。现场检查（仅适用于食品相关产品）是否不适用2.5生产车间是否卫生整洁，库房内物品是否合理有序存放。有特殊存放要求的物品是否满足要求。现场检查（仅适用于食品相关产品）是否口不适用3重要原材料（零部件班货验收3.1采购重要原材料（零部件）是否按规定进行入库检验或验收,有完整、规范的检验或验收记录，并建立相应进货台账。随机抽取原辅材料，查看进货检查验收情况是否口不适用3.2重要原材料（零部件）是否按要求与成品、半成品等分区域存放。对食品相关产品，有毒有害物品、易燃易爆物料应单独存放。查看是否有区域标识，是否分区域存放是否口不适用4生产过

16、程控制是否对生产关键工序、质量控制点按规定进行如实记录，是否按规定进行生产过程检验,保留检验记录。对照相关产品生产许可证实施细则是否口不适用序号检查内容检查方法检查情况发现问题描述5产出厂检先5.1是否按规定进行出厂检验,有完整、规范的检验记录，并符合相关标准规定。从成品库内随机抽取产品，查看检验记录情况是否口不适用5.2是否有产品质量检验合格证明。查看产品上是否有合格标识、合格证是否不适用6遵守生产许可证管理规定6.1生产许可证所列产品单元范围是否覆盖实际生产的产品。通过许可证明细与现场、记录进行核对口是否不适用6.2不存在销售或者在经营活动中使用未取得生产许可证的列入目录产品的行为。通过许

17、可证明细与现场、记录进行核对是口否口不适用6.3在生产许可证有效期内，重要生产工艺和技术、关键生产设备和检验设备发生变化的、生产地址迁移、增减生产场点、新建生产线、增减产品、产品升降级等情形，是否一个月内提出许可范围变更申请。确定企业自变化事项发生的时间进行推算是否不适用6.4企业名称、住所或者生产地址名称发生变化而企业生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化的，企业是否在一个月内提出变更申请。确定企业自变化事项发生的时间进行推算口是否口不适用6.5不存在伪造、变造生产许可证证书、生产许可证标志和编号的行为;不存在冒用他人的生产许可证证书、生产许可证标志和编号的行为。通过四川省市场监督管

18、理局网站核对是否口不适用6.6是否按规定在产品或者其包装、说明书上标注生产许可证标志和编号。查看产品标签、标识信息6.7是否按照规定提交年度自查报告。查看上年度自查报告提交情况是否口不适用7建立质量安全管理体系71是否建立产品质量安全管理制度。现场询问和查看企业相关资料是口否不适用7.2是否配备质量安全员和质量安全总监，制定岗位职责并组织培训考核。现场询问和查看企业相关资料三ZI否不适用7.3随机考核质量安全员和质量安全总监是否符合要求随机监督抽查考核是否不适用7.4是否建立并落实日管控、周排查、月调度工作制度。现场询问和查看企业相关资料是否不适用8落实安全生产主体责任企业是否组织开展安全隐患

19、排查现场询问和查看企业相关资料是否口不适用检查情况口未发现问题发现问题经复查整改符合要求口抽样检验口移交违法违规线索其他：检查人员签字年月日被检查企业承诺及意见本企业承诺提供的相关资料及情况真实有效，知悉安全生产、环境保护、产品质量安全等法律法规和技术标准规范要求，严格落实企业主体责任。企业法定代表人/负责人签字：（企业公章）年月日备注：田求三份，被检杳企业继瞄查市场监管部门、企业加的阱场监管部把T分。附件3工业产品生产许可证后例行检查记录表被检查企业名称统一社会信用代码样许可证书编号获证产品名称及单元明细企业生产地址联系人佚系电话序号检查内容检查结果发现问题描述备注一、证件材料1营业执照、生

20、产许可证等1.1营业执照与生产许可证（申请）信息一致。符合口不符合整改1.2.实际生产地址与生产许可证一致。口符合口不符合整改1.3.经营范围涵盖申请许可证产品。口符合口不符合整改序号检查内容检查结果发现问题描述备注2检验报告()企业申请时提交合格且有效的型式试验报告、委托产品检验报告或政府监督检验报告中的一类报告。型式试验报告或委托产品检验报告的检验项目应覆盖相关产品实施细则规定的产品检验项目。符合不符合口不适用此项为关键项。检查内容存在问题，则判为不符合。二、人员能力3检验人员现场观察检验人员进行进货检验、过程检验、出厂检验，检验人员能够规范操作，其操作符合检验规程，并正确作出判断。口符合

21、整改不适用4操作工人现场核查每一关键工序、质量控制点、特殊过程实际生产操作情况，工人能够规范操作,其操作符合技术工艺文件的规定。口符合整改口不适用序号检查内容检查结果发现问题描述备注三、企业环境与场所5环境要求5.1生产、行政、生活辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍，与有毒有害源保持一定距离，厨房、厕所与生产区域隔离。符合整改口不适用本条仅适用于食品相关产品5.2厂房按生产工艺流程及需求进行合理布局，能有效防止产品交叉污染。口符合整改不适用本条仅适用于食品相关产品6生产场所要求6.1生产车间分别设置人流及物流通道，人流通道设置洗手、更衣及鞋靴消毒及除尘或风淋（浴）设施并能满足相应要求；能有效

22、防止昆虫、动物及灰尘进入生产车间。口符合整改不适用本条仅适用于食品相关产品6.2生产车间卫生整洁，库房内物品合理有序存放。有特殊存放要求的物品满足要求。有毒有害物质应单独存放，明确标识。 符合 整改 不适用本条仅适用于食品相关产品序号检查内容检查结果发现问题描述备注四、生产和检验设施设备7基础设施()具备满足其生产、检验所需的工作场所和设施，并运行正常。口符合口不符合口不适用此项为关键项。生产和检验场所与设施不能满足生产检测要求，则判为不符合。8生产设备()具有相关产品实施细则规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的生产设备，并运行正常。口符合口不符合不适用此项为关键项。生产设备不能满足

23、生产需要，或缺少必要生产设备,或设备不能正常运行，则判为不符合。9检验设备()具有相关产品实施细则规定、与其生产产品、生产工艺及生产方式相适应的检验仪器设备，并运行正常。口符合口不符合不适用此项为关键项。检验设备不能满足生产需要，或缺少必要检验设备，或主要检验设备未校准，则判为不符合。型式检验项目如采用委托检验，应提供委托检验协议。五、过程控制1()进货查验应从经评价合格的供应商进行采购，制定重要原材料检验/验证规定，并按规定进行检验/验证，保留检验/验证记录。应制定原辅材料使用台帐，对生产过程中原辅材料的使用进行监控。口符合整改不适用序号检查内容检查结果发现问题描述备注11原料控制()11.

24、1食品相关产品：必须使用食品用原辅材料,原材料不得使用回收料及受污染的原料,不得使用非食品包装用原材料的助剂及添加剂。化肥:不得使用未经证实安全性的工业废弃物、城市垃圾、污泥、色素、包膜材料、防结块剂等作为复肥生产原料;不得使用未经证实安全性的工业废酸等作为磷肥生产原料。符合不符合不适用此项为关键项。检查内容存在问题，则判为不符合。11.2建立质量安全追溯制度,原辅料和添加剂采购到产品销售所有环节均可有效追溯。符合口不符合不适用本条仅适用于食品相关产品12生产记录应对生产关键工序、质量控制点进行控制并如实记录。口符合口整改口不适用13过程检验明确生产过程中的关键技术指标,并按规定进行检验，保留

25、检验记录。口符合整改口不适用序号检查内容检查结果发现问题描述备注14出厂检验成品出厂前按相关标准进行检验,并保留检验记录。口符合整改口不适用15不合格品控制建立不合格产品管理制度,对不合格品的控制和处置作出明确规定并执行到位。口符合整改口不适用16产品召回应建立产品召回制度。口符合整改不适用17产品标识17.1产品或者其包装、说明书上标签标识等符合相关要求。口符合整改不适用17.2在显著位置标注“食品接触用”“食品包装用”等用语或者标志。 符合 整改 不适用本条仅适用于食品相关产品序号检查内容检查结果发现问题描述备注六、质量安全管理体系18质量管理体系（）18.1企业应合理配置质量安全员、质量

26、安全总监等质量安全管理人员,制定岗位职责并组织培训考核。口符合口不符合口不适用此项为关键项。核查内容存在问题，则判为不符合。18.2建立并落实日管控、周排查、月调度工作制度。口符合口不符合不适用18.3随机考核质量安全总监和质量安全员是否符合要求。口符合口不符合口不适用18.4企业应建立质量管理手册、控制文件和作业指导书等质量保障体系并受控。符合口不符合口不适用此项为关键项。核查内容存在问题，则判为不符合。18.5制定食品相关产品质量安全事故处置方案,定期检查各项质量安全防范措施的落实情况,及时消除事故隐患口符合整改口不适用本条仅适用于食品相关产品18.6相关记录和凭证保存期限不得少于产品保质

27、期,产品保质期不足二年的或者没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。 符合 整改 不适用本条仅适用于食品相关产品（取证时间不足二年的除外）检查结果符合条、建议整改一条、不符合条、关键项条、不适用一条。经综合评价，本次例行检查结论是：符合口需整改不符合检查人员签字年月日被检查企业意见企业法定代表人/负责人签字：（企业公章）年月日备注：本着式三份，被检查企业组织m市场监管部门、企业附的阱场监管部胳T分。附件4市场监督管理工41产品生产许可证后监督检整SK用被检查企业名称企业生产地址获证产品名称及单元明细生产许可证书编号发现问题序号条款号问题描述整改要求企业应在日内完成整改，并将整改情况报市场监督管理局复查。联系人：电话：企业法定代表人/负责人签字：（企业公章）年月曰检查人员签字：年月曰备注：本通用T三份,被检三企Ik组织查市场监管部门、企业所在地市场监管部T分。附件5市场监督管理撤幽亍政雨J建议书编号：市场监督管理局：我局于年_月日，对获证企业：开展了证后监督检查（日常监督检查例行检查飞行检查通过检查,发现该企业O依据的规定我局建议撤销该企业产品生产许可证（编号：X联系人：联系电话：附件：检查记录表及相关资料（行政机关印章）年月日