国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司关于发布《古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)》的通知.docx
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1、国家中医药管理局综合司、国家药品监督管理局综合司关于发布古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)的通知(国中医药综科技函(2023)154号)各省、自治区、直辖市中医药主管部门、药品监督管理部门:为贯彻落实中医药法中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见,加快推动古代经典名方中药复方制剂上市,更好发挥中医药特色优势,满足人民群众用药需求,国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极组织推进古代经典名方关键信息考证研究工作,现将古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)予以公布。附件:古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)国家中医药管理局综合司国家药品监督管
2、理局综合司2023年7月28日附件古代经典名方关键信息表(“竹叶石膏汤”等25首方剂)(一)竹叶石膏汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治伤寒竹叶二把,石膏一斤,半夏半升(洗),麦门冬一升(去心),人参二两,甘草二两(炙),粳竹叶禾本科植物淡竹Phyllostachysnigra(Lodd.)MunroVar.henonis(Mitf.)StapfexRendle.的干燥叶生品27.60g上七味,以水2000mL,煮取1200mL,去【功效】清热生津,益气和胃。【主治】伤寒、温病、暑病余热未清,气津石膏硫酸盐类矿物石膏族石膏,主含含水硫
3、酸钙生品220.OOg论米半斤。上七(CaSO42H20)滓,入粳米两伤证。(汉张仲景)味,以水一斗,煮取六升,去滓,内粳米,煮米熟,汤成去半夏天南星科植物半夏Pinelliaternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎清半夏34.50g煮熟,汤成去米,温服200mL,日三服。症见身热多汗,心胸烦闷,气逆欲呕,口干喜饮,或虚烦不寐,舌红苔少,脉米,温服一升,日三服。麦冬百合科植物麦冬Ophiopogonjaponicus(L.f)Ker-Gawl.的干燥块生品106.OOg根虚数。人五加科植物人参生27.60g参PanaxginsengC.A.Mey.的干燥根和根茎品甘草豆科植物甘草G
4、lycyrrhizauralensisFisch.的干燥根和根茎炒甘草27.60g粳米禾本科植物粳稻OryzasativaL.subsp.japonicaKato的干燥成熟种仁生品HO.OOg备注1.麦冬传统去心,为历代所沿用,延续至今,如中华人民共和国药典1963年版麦冬炮制项内明确“润透后抽去心”,自中华人民共和国药典1977年版起不再要求去心。当前麦冬不同产地生产方式有较大区别,不同栽培年限所致性状、气味及内在成分含量均有差异,品质差异较大,栽培年限过短者中柱细小,有鉴于此,建议参考浙江省中药炮制规范2015年版所规定的浙麦冬饮片规格入药。2.据原方中煎煮法“煮取六升”“温服一升”,可知
5、本方每服量为煎出总量的l6o故本方每次的服药量为:竹叶4.48g,石膏36.67g,半夏5.75g,麦冬17.67g,人参4.60g,甘草4.60g,粳米18.33g。根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂、随证变化、灵活施用的特点,日服用次数建议13次,根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算,若与当今主流用量严重不符,在固定原方比例和每服量的基础上,结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。(二)麻黄汤基本信息现代对应情况药出处处方、制法及用法味名基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治称麻黄三两(去麻黄科植物草【功伤节),桂枝二两(去皮),甘草一两(炙),杏麻黄麻黄
6、EphedrasinicaStapf的干燥草质茎生品41.40g上四味,以水1800mL,效】发汗解表,宣寒论(汉张仲仁七十个(去皮尖)。上四味,以水九升,先煮麻黄,减二升,桂枝樟科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝生品27.60g先煮麻黄至1400mL,去沫,加入余药,煮取500mL,去滓,温服160mLo肺平喘。【主治】外景)去上沫,内诸药,煮取二升半,去滓,温服甘草豆科植物甘草GlycyrrhizaUralensis炒甘草13.80g感风寒表实证。恶八合,覆取微似Fisch.的干燥寒发汗,不须啜粥,余如桂枝法将息O根和根茎热,头身疼痛,无汗而喘,舌苔薄白,脉浮紧
7、。苦杏仁蔷薇科植物杏PrunusarmeniacaL.的干燥成熟种子苦杏仁25.90g备注据原方中煎煮法“煮取二升半”“温服八合”,可知本方每服量为煎出总量的8/25o故本方每次的服药量为:麻黄13.25g,桂枝8.83g,甘草4.42g,苦杏仁8.29go根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点,日服用次数建议13次,根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算,若与当今主流用量严重不符,在固定原方比例和每服量的基础上,结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。(三)小承气汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用
8、法用量功能主治伤寒大黄四两(酒大蓼科植物掌叶大黄酒55.20g上三味,【功效】论洗),厚朴二两黄Rheumpalmatum大以水轻下热(汉(炙,去皮),L.、唐古特大黄黄800mL,煮结。张仲枳实三枚(大Rheumtanguticum取【主治】景)者,炙)。上三Maxim,exBalf.或药240mL,去阳明腑实味,以水四升,用大黄Rhcum药渣,分轻证。症煮取一升二合,officinaleBaill.2次温见澹语潮去滓,分温二的干燥根及根茎服。热,大便服。初服汤当更木兰科植物厚朴秘结,胸衣,不尔者,尽Magnolia腹痞满;饮之,若更衣officinalisRehd.或痢疾初者,勿服之。et
9、WilS.或凹叶厚朴姜厚起,腹中厚朴MagnoliaofficinalisRehd.27.60g胀痛,里急后重etWils.var.朴者,舌苔biIobaRehd.et老黄,脉Wils.的干燥干皮、滑而疾。根皮及枝皮芸香科植物酸橙萩枳实Citrusaurantium1.及其栽培变种的干炒枳41.40g燥幼果实备注据原方中煎煮法“煮取一升二合”“分温二服”,可知本方每服量为煎出总量的l2o故本方每次的服药量为:大黄27.60g,厚朴13.80g,枳实20.70g。根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点,日服用次数建议12次,根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡
10、直接折算,若与当今主流用量严重不符,在固定原方比例和每服量的基础上,结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。(四)当归四逆汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治伤寒论(汉张仲景)当归三两,桂枝三两(去皮),芍药三两,细辛三两,甘草二两(炙),通草二两,大枣二十五枚(擘)。上七味,以水八当归伞形科植物当归Angelicasinensis(01iv.)DieIS的干燥根生口口口41.40g上七味,以水1600mL,煮取600mL,去药渣,每次温服200mL,日3次。【功能】温经散寒,养血通脉。【主治】血虚寒厥证。症桂枝樟科植物肉桂Ci
11、nnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝生品41.40g白芍毛葭科植物芍药PaeoniaIactifloraPall.的干燥根生品41.40g升,煮取三升,去滓,温服一升,日三服。细辛马兜铃科植物北细辛AsarumheterotropoidesFr.Schmidtvar.mandshuricum(Maxim.)Kitag.、汉城细辛AsarumsieboldiiMiq.var.seoulenseNakai或华细AsarumsieboldiiMiq.的干燥根和根茎生品41.40g见手足厥寒,或腰、股、腿、足、肩臂疼痛,口不渴,舌淡苔白,脉沉细。甘草豆科植物甘草GlycyrrhizaUra
12、lensisFisch.的干燥根和根茎炒甘草27.60g木通木通科植物木通Akebiaquinata(Thunb.)Decne.、三叶木通Akebiatrifoliata(Thunb.)Koidz.或白木通Akebiatrifoliata(Thunb.)Koidz.var.australis生品27.60g(Diels)Rehd.的干燥藤茎大枣鼠李科植物枣ZiziphusJujubaMill.的干燥成熟果实生品75.OOg备注L汉代通草为今木通,且历代为多基原,优先推荐历代主流基原木通Akebiaquinata(Thunb.)Decne.。2.据原方中煎煮法“煮取三升”“温服一升”“日三服”,
13、可知本方每服量为煎出总量的1/3。故本方每次的服药量为:当归13.80g,桂枝13.80g,白芍13.80g,细辛13.80g,甘草9.20g,木通9.20g,大枣25.00g,根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点,日服用次数建议13次,根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算,若与当今主流用量严重不符,在固定原方比例和每服量的基础上,结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。(五)桂枝芍药知母汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂用法用量量功能主治金匮桂枝四两,芍药桂樟科植物肉桂生55.20g上九味,以【功
14、效】要略三两,甘草二枝Cinnamomum品水1400mL,祛风除(汉两,麻黄二两,cassiaPresl的煮取湿,温经张仲生姜五两,白术干燥嫩枝400mL,温散寒,滋景)五两,知母四两,防风四两,附子二两(炮)。上九白芍毛慕科植物芍药PaeoniaIactifloraPall.的干燥根生品41.40g服140mL,日3次。阴清热。【主治】风湿历节。症见味,以水七升,煮取二升,温服七合,日三服。甘草豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFisch.的干燥根和根茎生品27.60g诸肢节疼痛,身体瘦弱,脚肿麻木,头眩短气,恶心麻黄科植物草麻黄麻黄EphedrasinicaStapf的
15、干燥草质生品27.60g欲吐,舌淡苔白,茎脉沉细。姜科植物姜生姜ZingiberofficinaleRose.的新鲜根茎生品69.OOg白术菊科植物白术Atractylodes生品69.OOgmacrocephalaKOidZ.的干燥根茎百合科植物知母知Anemarrhena生55.20g母asphodeloides品Bge.的干燥根茎伞形科植物防风Saposhnikovia防divaricata生55.20g风(Turcz.)品Schischk.的干燥根毛葭科植物乌头Aconitum黑附Carmichaelii顺27.60g子Debx.子根的加工片品据原方中煎煮法“煮取二升”“温服七合”“日
16、三服”,可知本方每服量为煎出总量的7/20。故本方每次的服药量为:桂枝19.32g,白芍14.49g,甘草备注9.66g,麻黄9.66g,生姜24.15g,白术24.麻g,知母19.32g,防风19.32g,附子9.66g。根据张仲景方剂服药法中“不必尽剂”、随证变化、灵活施用的特点,日服用次数建议13次,根据临床实际遵医嘱使用。上述折算剂量系依汉代度量衡直接折算,若与当今主流用量严重不符,在固定原方比例和每服量的基础上,结合安全性评价结果及临床用药实际确定日服总量。(六)半夏厚朴汤基本信息现代对应情况出处处方、制法及用法药味名称基原及用药部位炮制规格折算剂量用法用量功能主治金匮要略(汉张仲景
17、)半夏一升,厚朴三两,茯苓四两,生姜五两,干苏叶二两。上五味,以水七升,煮取四升,分温四服,日三夜一服。半夏天南星科植物半夏Pinelliaternata(Thunb.)Breit.的干燥块茎清半夏69.OOg上五味,以水1400mL,前至八、一一800mL,温服200mL,日3次、夜1次服。【功效】行气散结,降逆化痰。【主治】梅核气气郁痰阻证。症见咽中如有物阻,咯吐不出,吞咽不下,胸胁满闷,或咳或呕,舌苔白厚朴木兰科植物厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils,或凹叶厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.var.biIobaRehd.et生
18、口口口41.40gWiIS.的干燥干皮、根皮及枝皮润或白滑,脉弦缓或弦滑。茯苓多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw.)WoIf的干燥菌核生品55.20g生姜姜科植物姜ZingiberofficinaleRose.的新鲜根茎生品69.OOg紫苏叶唇形科植物紫苏Perillafrutescens(L.)Britt.的干燥叶生品27.60g备注L原方明确为紫苏叶,因此推荐其药用部位为叶。2.据原方中煎煮法“煮取四升”“温服一升”“分温四服,日三夜一服”,可知本方每服量为煎出总量的4。故本方每次的服药量为:半夏17.25g,厚朴10.35g,茯苓13.80g,生姜17.25g,紫苏叶6.90
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