GB∕T 21715.5-2021 健康信息学 患者健康卡数据 第5部分：标识数据.docx

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1、ICS 35.240.80CCS L 09OB中华人民共和国家标准GBZT21715.52021/ISO21549-5:2015健康信息学患者健康卡数据第5部分：标识数据HealthinformaticsPatienthealthcarddataPart5:Identificationdata(ISO21549-5:2015JDT)2021-10-01 实施2021-03-09发布国家市场监督管理总局g.国家标准化管理委员会发布目次前言I引言II1范围12规范性引用文件13术语和定义24符号和缩略语25标识数据对象25.1对象和数据结构的概述25.2标识数据集的定义2附录A（规范性）ASN.1

2、数据定义6参考文献8GB/T21715.52021/ISO21549-5:2015本文件按照GR/T1.12020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件是GB/T21715健康信息学患者健康卡数据的第5部分。GB/T21715已经发布了以下部分：一第1部分：总体结构；一第2部分：通用对象；一第3部分：有限临床数据：一第4部分：扩展临床数据：一第5部分：标识数据；第6部分：管理数据：一第7部分：用药数据；一第8部分：链接。本文件使用翻译法等同采用ISO21549-5:2015健康信息学患者健康卡数据第5部分：标识数据。与本文件中规范性引用的国际文件有一致性对应关系的

3、我国文件如下： GB/T2659世界各国和地区名称代码(GB/T26592000,eqvISO3166-1:1997); GB/T7408数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法(GB/T74082005,ISO8601:2000JDT); GB/T13000信息技术通用多八位编码字符集(UCS)(GB/T130002010,ISO/IEC10646:2003,IDT); GB/T16262.1信息技术抽象语法记法一(ASN.1)第1部分：基本记法规范(GB16262.12006,ISO/IEC8824-1:2002,IDT); GB/T16263.1信息技术ASN.1编码规则第1部分：基本编

4、码规则(BER)、正则编码规则(CER)和非典型编码规则(DER)规范(GB/T16263.12006,ISO/IEC8825-1:2002,IDT);-GB/T16649.6识别卡带触点的集成电路卡第6部分：行业间数据元(GB/T16649.6-200l,idtISO/IEC7816-6:1996);第I部分：总体结构(GB/T-GB/T21715.1健康信息学患者健康卡数据ISO21549-1:2004JDT);患者健康卡数据-GB/T21715.2健康信息学21715.12008,第2部分：通用对象(GB/T21715.22008,ISO21549-2:2004,IDT);-GB/T21

5、715.6健康信息学患者健康卡数据第6部分：管理数据(GB/T21715.62020,ISO21549-6:2008,IDT)o本文件由中国标准化研究院提出并归口。本文件起草单位：中国标准化研究院、北京均衡病例组合技术研究中心、上海中医药大学、中日友好医院、深圳统标科技有限公司、北京世纪坛医院、深圳市卫生健康委员会、北京大学第三医院、珠海鼎基标准技术有限公司、北京大学公共卫生学院、浙江好络维医疗技术有限公司。本文件主要起草人：陈煌、任冠华、胡牧、卢铭、焦建军、李静、李宪、李锦轩、朱燕、吴培凯、李庆红、陈剑铭、乔宝良、简伟研、崔涛、沐媛、应致标、都凯华、杜圣普。随着人口流动量的增加，社区医疗和家

6、庭保健需求日益增多，对高质量流动治疗服务需求也不断增长，便携式信息系统和存储器也随之得以迅速开发和利用。通过便携式医疗记录文件，这些设备可实现从身份识别到患者便携式健康监测系统等一系列功能。这些设备的功能是携带可识别的个人信息，并且与其他系统之间传送这些信息。因此，设备在运行时可能会与许多功能和性能有很大差异的不同技术系统一起共享信息。医疗保健管理越来越依靠类似自动化的识别系统。例如，对处方进行自动处理，患者可通过使用便携式可读计算机设备实现在不同地点之间的数据交换。医疗保险公司和医疗保健服务提供方越来越多地涉及跨区域保健。在这种情况下，理赔（或偿付）可能需要在很多不同的保健系统之间自动交换数

7、据。管理数据对象可能需要链接到其他外部参与方的系统，这些参与方所负责的领域不在GB/T21715的范围内。例如，医疗保健服务的跨国理赔问题通常由标准化范畴外的法律和政府间协议来管理。可远程访问数据库及其支撑系统的出现带动了“保健受益人”识别设备的开发和利用，这些设备能执行安全功能并且能经由网络向远程系统传送数字签名。随着使用日常保健服务中数据卡的日益增多，有必要对数据格式进行标准化以实现数据交换。数据卡携带的与人相关的数据可分成3种主要类型：标识数据、管理数据和临床数据。需要特别指出的是，实际使用的健康数据卡包含设备本身的标识数据及其携带数据所涉及的个人标识数据，此外还可能包含管理数据、临床数

8、据、用药数据和链接数据。设备数据包括：一设备本身的标识； 设备功能和性能的标识。标识数据可包括：一设备持有者的唯一标识（不包括其他人的信息）O管理数据可包括： 个人相关的补充数据；一医疗保健资金的标识，表明其是公费的还是自费的，以及他们的关系，即保险公司、保险合同和保险单或者保险费的类型； 作为保险合同（如家庭合同）的一个组成部分的其他人的标识；保健服务所必需的其他数据（不同于临床数据）。临床数据可包括：一提供健康信息和健康事件信息的数据项；医疗保健提供者对它们的评价和标注;已计划的、要求的或者已经执行的临床行为。用药数据可包括：一患者的取药记录；处方（含药物配发机构信息）副本；患者自购药物的

9、记录；一指向包含药物处方信息和用药配发机构信息的其他系统的指针。因为数据卡本质上是为具体的查询提供明确的答复，同时有必要通过消除冗余来优化使用存储空间，所以在定义健康数据卡数据结构时使用了高层次的对象建模技术（Mr）OGB/T21715旨在从最具普遍性和共性的角度给出患者健康卡中最需要规范的数据类型，由八个部分组成。一第1部分：总体结构。目的在于从数据卡的本质上来把握包含在各种患者健康卡中的数据的总体结构，并通过IML语言从最高层面描述出可能存在的数据类型。 第2部分：通用对象。目的在于从数据卡的本质上来把握在各种患者健康卡中通用（包括使用和引用）的数据对象，并通过使用UML,纯文本和ASN.

10、1来描述和定义这些数据对象。 第3部分：有限临床数据。目的在于从满足急诊急用角度提出各种患者健康卡都要涉及的些重要数据对象，并规范描述和定义它们。 第4部分：扩展临床数据。目的在于从满足医疗保健方之间传递临床消息的角度给出进一步扩展的临床数据对象，并规范描述和定义它们。一第5部分：标识数据。目的在于为所有保健数据卡上的标识数据的内容和结构建立一个通用框架，并规范描述和定义相关数据对象。一第6部分：管理数据。目的在于从在卡上记录医疗保健保险机构等相关管理机构信息及其关系的角度给出重要数据对象，并规范描述和定义它们。一第7部分：用药数据。目的在于从满足患者取用药流程信息化角度，提出各种患者健康卡都

11、要涉及的一些重要数据对象（来自处方、取药、发药等方面），并规范描述和定义它们。一第8部分：链接。目的在于通过描述和定义“链接”相关的数据对象，来实现通过患者健康卡连接到分布于不同机构医疗信息系统中的相关数据，以便访问它们。本文件通过使用UML、纯文本和抽象语法记法一（ASNJ）描述和定义了患者持有的健康数据卡所使用或引用的标识数据对象。虽然本文件引用和应用了ISo21549-2所定义的通用对象，但并不对其进行描述和定义。in健康信息学患者健康卡数据第5部分：标识数据1范围本文件为保健数据卡上的标识数据的内容和结构建立了一个通用框架。本文件规定了标识数据的基本结构。本文件没有规定用于存储在设备中

12、的具体数据集。本文件不适用于下列服务的具体功能和机制（即使它的结构允许使用其他地方规定的合适数据对象）：一可由数据卡用户按照具体应用所规定的安全功能和相关服务，例如，机密性保护、数据完整性保护，以及与这些功能相关的个人和设备的身份鉴定；依赖于某些数据卡类型的访问控制服务，例如微处理器卡；一初始化和发布过程（个人数据卡工作周期的开始，并且使数据卡为后续通信中给它传递符合本文件要求的数据做准备）。下列主题不适用于本文件：用于特定类型数据卡的实际功能的物理或者逻辑解决方案；一数据卡外部的数据所使用的格式，或者这类数据在数据卡或其他地方被清晰表达的方式。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性

13、引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。ISO3166-1世界各国和地区名称代码(COdeSfortherepresentationofnamesofcountriesandtheirsubdivisionsPart1Countrycodes)TSO/IEC5218信息技术人类性别表示代码(InfOrmatiOntechnologyCodesfortherepresentationofhumansexes)IS0IEC7816-6识别卡带触点的集成电路卡第6部分：行业间数据元(Ide

14、ntifiCationcardsIntegratedcircuitcardsPart6:InlerindUStrydataelementsforinterchange)ISO8601数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法(DataelementsandinterchangeformatsInformationinterchange一Representationofdatesandtimes)ISO/IEC8824-1信息技术抽象语法记法一(ASN.1)第1部分：基本记法规范(InfOrmationtechnologyAbstractSyntaxNotationOne(ASN.1)Part11

15、Specificationofbasicnotation)ISO/IEC8825-1信息技术ASN.1编码规则第1部分：基本编码规则(BER)、正则编码规则(CER)和非典型编码规则(DER)规范InformationtechnologySN.1encodingrulesPart1:SpecificationofBasicEncodingRuIes(BER),CanonicalEncodingRules(CER)andDistinguishedEncodingRules(DER)ISO/IEC10646信息技术通用多八位编码字符集(UCS)InformationtechnologyUniver

16、salMultiple-OctetCodedCharacterSet(UCS)ISO21549-1健康信息学患者健康卡数据第1部分：总体结构(HeaIthinformaticsPatienthealthcard data-Part 1 :General structure)ISO 21549-2健康信息学患者健康卡数据 healthcard dataPart 2:Common objects)ISO 21549-6健康信息学患者健康卡数据 healthcard dataPart 6:Administrative data)第2部分：通用对象(HeaIth informaticsPatient第

17、6部分:管理数据（HeaIthi nforet i csPat i ent3术语和定义ISO21549-1界定的术语和定义适用于本文件。4符号和缩略语下列符号和缩略语适用于本文件。ASN.1:抽象语法记法一(AbStraCtSyntaxNotationOne)CRT:持卡人相关模板(CardhOlderRelatedTemplate)ICAO:国际民航组织(InternatiOnaICivilAviationOrganization)1.:长度(ASN.1)Length(ASN.1)1.DS:机读传送文档的逻辑数据结构(LogiCaIDataStructureofmachinereadable

18、traveldocument)N:数字型(Numeric)NET:国家扩展模板(NatiOnalExtensionsTemplate)UCS:通用多八位编码字符集(UniVerSalMultiple-OctetCodedCharacterSet)UML:统一建模语言(UnifiedMOdeIlingLanguage)UTF8:L1CS转换格式8(UCSTransformationFormat8)5标识数据对象5.1 对象和数据结构的概述为了标识数据卡持有者的信息，需要下列对象：a)人(Person);b)地址(AddreSS);c)电子通信(Telecom);d)其他(MiScellaneou

19、s)o标识信息的结构源于用于机读传送文档（TCAO的LDS文档）的LDS集。目前还没有专门针对卫生保健的单独对象。表1给出了标识数据集定义。5.2 标识数据集的定义表1给出了符合ASN.1基本符号（由IS0/IEC8824-1规定）和ASN.1基本编码（由ISO/IEC8825T规定）的标识数据的定义。附录A详细给出了所涉及的ASNJ定义。在ASN.1定义中，ASN.1数据类型UTF8字符串型（见IS0/IEC10646）用于对字母数字的数据元素进行编码。由于IJTF8使用I个6个字节对每个字符进行编码，所以数据卡中的存储字节数宜大于每个字符的表示长度。为了与国际标准兼容，并提高患者健康卡数据

20、的国际互认，有限国际字符集优先使用UTF8编码。衰1标识数据标纭(Tag)长度(L)数值(VaIUe)数据类型(Datatype)说明(Notes)*65VarCRT（持卡人相关模板）卡持有者相关数据的标记（见ISO/IEC7816-6）标签(Tag)长度(L)数值（VaIUe）数据类型(Datatype)说明（NoteS）*801XName（姓名）类必备；从HL7实体姓名数据类型中获取*20,496,8DateOfBirth(出生日期)N可选；仅当出生日期不明时，该数据对象可省略。此时使用其缺省值，即空字符串值。基本的日期格式是YYYYMMDD,也允许YYYYMMsYYYY以及空值（见ISo

21、8601）*83,XCardholderIdentifier（持卡人标识符）（1个30个字符）AN可选；符合国家法规，并且与保险无关的持卡者标识符。仅当独立于保险业的号码不存在时，该数据对象可省略，此时应使用管理数据（见ISO21549-6）中的投保人号码作为替代841Sex（性别）N可选：取值按照ISO/IEC5218:0=未知，1=男，2=女，9=不适用。只有在未说明性别或ISO/IEC5218中未包含国家代码的情况下，该数据才可能缺失。为避免出现后一种情况，国家代码应包含在国家扩展模板中*85,2Nationality(国籍)AN可选；取值是两个字母组成的代码（见ISO3166T）,或者

22、为空值（当未知国籍时）O仅当国籍未知时，该数据对象可省略。此时使用其缺省值，即空字符串值*861XPlaceOfBirth（出生地）（1个99个字符）AN可选i87,XAddreSS（地址）（1个99个字符）AN可选：完整的地址名应包括所在国家和地区，街道名称和门牌号、邮政编码等，88XTelephone（电话）（1个99个字符）AN可选；完整的电话号码应包括国家代码和区号489,XNationalrepresentationoftheNamc（国家语言表述的姓名类可选：从HL7实体姓名数据类型中获取表1（续）标签(Tag)长度(L)数值（VaIUO）数据类型(Datatype)说明(Note

23、s)73,VarNationalExten-sionsTemplate(国家扩展模板)可选：国家自定义的数据对象标签：该模板仅当使用一个或多个其他数据对象时才选用（见ISO/IEC7816-6）标签长度数值数据类型说明本文件未定义的其他数据对象存在两种“姓名”数据域：一一必备的“姓名”域，使用国际字符集表述，国际通用。-“国家语言表述的姓名”是可选域，使用汉语字符集表述。见ISO/TS22220,6.9。它需要几个组件，因此是一个复合实体。每种“姓名”域的具体内容均宜从HL7CDA的实体姓名（简称：EN）数据类型中选取。该内容允许存在一个姓，多个名（每个名是可选项），而且前置或后置均为可选。每

24、个“姓名”域可有一个可选的修饰词，和一个可选的语言子域（取自EN数据类型）。当卡发行方无法确定姓名的结构时，可将姓名记录在姓（familyname）域中。图1给出了UML类图，图2给出了嵌入NET的标识数据CRT模板。IdenufkaIionDaIaCardholderRelatedTeaplatenaerNamelNationa1RepresentatiOnOfIheName:Nane0.1dateOfBinh:DateOfBirh(0.1Cnrdholdcrldcntificrzcardholdcrldcntificr(O.1sexO.1nationality:Nationality(0.

25、1PlaceOfBirth:PUccOfBirh(0.1addressMddressO.1IcIcphonc:TcIcphonc(O.1nntio11filExtc115ions:NotioelExtcnionsTcfipIatcO.IJ图1标侬据”的IiL螂持卡人相关模板(CRT)国家犷展模板(NET)TCRTLCRT国际标识数据对象I.NETL.NET国家自定义的标识数据对象，65Var.80818211*73Var.图2嵌入了NET的标识数据的CRT模板附录A(规范性)ASN.1数据定义CardholderRelatedTemplateiso(l)standard(0)2154952)D

26、EFINITIONSIMPLICITTAGS:=-IMPLICITTAGS:Sinceallobjectsarelagged,(hetagsofuniversaldatatypesareomitted-BEGINIMPORTSCodedDataFROMCommonDataTypesIineFeed,CarriageRetum,BasicLatin9Latin-!SupplementFROMASN.1-CHARACTER-MODULEjoin(-iso-itu-tasnl(l)Specification(O)nodules(0)iso!0646(0);-Furthercharactersetso

27、fISO10646maybeimportedinordertoformaninternationallyusablecharactersubsetoftheISO10646UniversalMultiple-OctetCodedCharacterSet(UCS).-ClassCodedDaiaaredefinedinISO21549-2APPLICATION 19 IMPLICITNalionalExtensionsTempIateCardholderRelatedTemplate:=APPLICATION5SEQUENCEname0Name.DEFAULTdateOfBilhDateOfBi

28、rthOPTIONALCardhoIderldentifier3CardholderldentifierOPTIONALsex4SexOPTIONALnationality5NationalityOPTIONALPlaceOtBirthPlaceOfBirthOPTIONALaddressAddressOPTIONALtelephone8TelephoneOPTIONALnationalRepresentationOfTheName9NameOPTIONALnationalExtensionsOPTIONALUTFSLatinlString:= UTFBString (FROM(IineFee

29、dCarriageRetum)UNIONBasicLatinUNIONLatin-!Supplement)Name:=SEQUENCEprefix0NamePartoptionalfamilyINamePart,given2SEQUENCE OF NamePart,suffixNamePart OPTIONAL-Aprefixhasastrongassociationto(heimmediatelyfollowingnamepanFamilyname,thisisthenamethatlinkstothegenealogy-GivennamesAsuffixhasastrongassociat

30、iontotheimmediatelyprecedingnameNamePart:=SEQUENCElanguage(0CodedDataOPTIONAL.-Thelanguagepropertyspecifiesthehumanlanguageofthenameorthepartofthenameame川UTF8LatinlString(SIZE(1.63),-Acharacterstringtokenrepresentinganameorapartofanamequalifier2SEQUENCEOFCodedDataOPTIONAL-ThequalifierisasetofCodeSea

31、chofwhichspecifiesacertainsubcategoryofthenamepart.Forexample,agivennamemaybeflaggedasanickname,afamilynamemaybeapseudonymoranameofpublicrecordsDateOfBirth:=NUMERICSTR1NG(SIZE(O.8)-YYYYMMDDacc.toISO8601;allowedtruncations:YYYYMM,YYYY,emptyCardholderidentifier:=UTF8LatinlString(SIZE(1.30)-Sizeconstra

32、inedtol30characters;identifieracc.tonationalregulationsSex:=ENUMERATEDNotknown(0),Male(1),Female(2),NotApplicable(9)-ValuesofISO/IEC5218Nationality:=UTF8LatinlString(SIZE(0.2)-Alpha-2CodeofISO3166-1oremptyPlaceOfBirth:=UTF8LatinlString(SIZE(1.99)-Sizeconstrainedto199charactersAddress:=UTF8LatinlStri

33、ng(SIZE(I.255)-Sizeconstrainedto1255charactersTelephone:=UTF8LatinlString(SIZE(1.99)-ShallbeSizeconstrainedto199charactersNationalExtensionsTemplate:=APPLICATION19SEQUENCEOFANY-Shallbecountry-specificdataobjectsnotspecifiedinthisstandardEND分考文献1 ISO21549-6HealthinformaticsPatienthealthcarddataPart6:

34、Administrativedata2 ISO/TS22220HealthinformaticsIdentificationofsubjectsofhealthcare3 ISO/IEC7501-1Identificationcards一Machinereadabletraveldocuments-Part1:Machinereadablepassport4 ISO/IEC7816-6IdentificationcardsIntegratedcircuitcardsPart6:InterindiIStrydataelementsforinterchange5 ISO/IEC8859-1:199

35、8Informationtechnology8-bitsingle-bytecodedgraphiccharactersetsPart1:LalinalphabetNo.l6 HealthLevelSevenClinicalDocumentArchitecture,ReleaseTwo,Edition20057 ICAODoc9303,MachineReadableTravelDocumentsPart1:MachineReadablePass-ports,Volumes2,sixthedition,2006GBT21715.5-2021IS021549-5:2015中华人民共和国国家标准健康信息学患者健康卡数据第5部分：标识数据GB/T21715.52021/ISO21549-5:2015中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(I(X)O29)北京市西城区三里河北街16号(IOoo45)网址：GByT 21715.5-2021服务热线：100-168-00102021年3月第一版码上打一扫正版服务到书号：1550661-66925版权专有侵权必究