医院医用氧及药品医用耗材医疗器械整改报告汇编七篇.docx

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1、医院医用氧及药品医用耗材医疗器械整改报告为加强我“中心”安全管理，落实桂卫20xx128号文件关于湖南省*市第一人民医院工业氧代替医用氧事件通报的要求，我“中心”组织各科室负责人对医用氧及药品、医用耗材、医疗器械进行全方位自查：1、医用氧是从*市*气体有限公司的购进，生产方资质证明材料齐全，购进记录清晰，票据规范。医用氧生气日期、有效期记录清晰。2、医用耗材、医疗器械是从XX市瓯文医疗器械有限公司和*市亿达医疗器械有限公司两家公司购进，供货方资质证明材料齐全，进出库记录详细，票据规范。3、药品是从XX市医药公司、XX市百草堂医药公司及*市吴大药业公司购进，供货方资质证明材料齐全，进出库记录详细

2、，票据规范。通过这次自查，确保我“中心”医用氧、药品、医用耗材、医疗器械正规购进渠道，加强采购、供应、使用、销毁处理等各环节管理和监督力度，规范采购程序，细化管理措施，以“病人为中心”的理念，为保障群众安全的,就医环境打下坚实基础。打印机耗材产品分析报告目前中国市场的打印机耗材产品类型可归纳为三种：原装、通用和假冒。据调查表明：在20xx年原装、通用、假冒三部分耗材所占市场份额比例还是5：1：4,但截至20xx年通用耗材的市场份额已攀升至20%o原装耗材主要指的是由所属打印机厂商自己直接生产或者授权给其他耗材厂商OEM的耗材（目前中国国内的原装耗材厂商主要是惠普、爱普生、佳能和利盟）；通用耗材

3、指的是由专业打印机耗材生产厂家根据所掌握的技术，生产出来适用于对应打印机型号的耗材，这些耗材厂家不具备打印机的生产能力。由于打印机生产的核心技术仅掌握在少数几家打印机厂商手中，其生产的耗材比其他类型的耗材产品在兼容性上明显高出许多，而且使用原装耗材打印出来的效果也明显更好，原装耗材也正是凭借这一技术上的优势长期把持着耗材市场的格局变化，使得原装耗材的价格普遍偏高,继而造成了打印机后期使用成本偏高，从而使一部分消费者转向了通用耗材甚至是假冒耗材的阵营。国内耗材市场整体情况概述：目前，全球90%以上的色带、20%的喷墨盒和11%的激光鼓粉盒组件在中国制造。在珠江三角洲地区形成了以珠海为中心的耗材制

4、造基地，产品运向世界各地，并与国内外打印机厂商展开积极的合作，为之度身定做OEM产品，全世界打印机耗材的生产基地也逐渐向中国转移，中国正成为世界生产制造打印机的主要国家，同时也正成为打印机耗材市场利润最大的潜在市场。据调查表明：截至20xx年，国内各类办公用品的保有量为：针式通用打印机293万台，喷墨打印机1723万台，激光打印机510万台，多功能一体机207万台。如此巨大的打印机保有量，催生了一个巨大的耗材市场,同时近些年国家又把激光打印机、喷墨打印机、喷墨打印机墨水的生产及耗材列为国家电子信息产品鼓励发展的重点项目。国内打印机耗材（硒鼓和墨盒）总体市场容量已经突破300亿元，年增长率超过3

5、0%,耗材市场驶入高速发展轨道。高市场容量与高利润率活跃了整个耗材市场。通用耗材：面临技术和价格双重夹击通用耗材厂商未来将有较大的发展空间，通用耗材业正从培育期走向成长期。据调查发现：有49%的用户对兼容性耗材缺乏了解，用户意识匮乏，并未进入理性消费状态，兼容市场亟待加大培育的力度，这与原装耗材厂商的市场策略、用户对兼容产品的认知、环保意识等因素有密切关系。但近些年随着通用耗材厂商的不懈努力，使得消费者对通用耗材的认知度有所提高。首先，技术上的创新。如格之格813系列“无海绵墨盒”是中国耗材厂商首次发布自主专利无海绵技术产品技术；其次市场推广的加强。如买格之格硒鼓，送罗西尼名表以及电视、报纸、

6、路牌上的通用耗材广告等宣传活动；再加上通用耗材本身的价格优势，以格之格为例，同样都是4色墨盒，格之格比惠普的原装墨盒便宜1/2,而至于一些并不是很出名的通用耗材，其价格更是只有原装耗材的1/4甚至l5o虽然通用耗材业规模急剧扩大，但通用耗材强力品牌寥寥可数。据调查表明：目前国内通用耗材品牌总数超过了300家，另外从去年开始国内有更多的大公司看准了耗材市场的巨大潜力纷纷加入进来，如TCL.LG、神州数码等，此外还出现了很多生产通用耗材良莠不齐的小厂家、小作坊。与通用市场规模呈现急剧扩大的态势相比，目前国内通用耗材市场强有力的品牌却是屈指可数，知名品牌只有原色、天威、格之格、耐力等几个，并且即便是

7、这几个品牌，其品牌实力也远远没有达到可以直接挑战原装耗材的水平。通用耗材目前仅能够满足对打印质量要求不是特别高的普通用户的日常需求，但是针对专业用户或者对打印质量要求高的用户，通用耗材往往心有余而力不足。对于通用耗材而言，进一步占领市场必须通过技术上的改进来更多的提高性价比，但是,耗材标准掌握在原装耗材几个大厂家的手中，短期内想挑战原装耗材并不现实。面对原装耗材的技术优势以及假冒耗材的猖獗，通用耗材真是发展艰难、境地尴尬。通用耗材的发展分析：外在这方面：耗材市场消费群体的增加以及一部分消费群体认知的改变对通用耗材业来说是个契机。日前，照片打印机市场急剧升温，家庭照片打印量特别是一、二线城市这方

8、面的需求呈爆炸式增长，必然导致耗材产品需求的提升,另外，近年国内各企事业单位开始压缩运营成本，以前不计成本单一购买原装耗材的做法需要转变，通用耗材被列入考虑之中。内在方面：通用耗材必须市场、技术、服务三手齐抓。目前消费者本身对通用耗材产品质量表示怀疑，如果原装耗材再进一步压低价格，这对通用耗材来说是致命的打击，所以通用耗材必须跟渠道紧密合作，建立一套有特色的销售、服务体系，吸引、留住消费者。天威国内总代珠海泛凌贸易有限公司最近就在筹划建立一个专注于耗材产品的客户服务平台，与旗下的经销商和二级代理整合在一起，并包含一个Callcentre,使得产品与服务信息能够一步一步地传达到重点客户那里，并及

9、时收集客户意见。还有原色耗材公司20xx年上半年在广州建立了国内第一家承诺为用户使用通用耗材提供打印机保修服务的“保外维修站”，解决了原装耗材“保修条款”中对使用通用耗材引起的保修问题。原装耗材所拥有的核心专利技术对于通用耗材来说是最大的技术壁垒，通用耗材要想达到与原装耗材对峙的局势，就必须有自己的专利技术。在此方面，格之格和天威等通用耗材厂商都投入巨资建立了自己的技术研发中心，并且天威还打出了“绿色耗材”的口号。紫光耗材也利用自己教育上的优势，与国家合作建立了“博士后工作站”，参与制定国产耗材的标准。原色耗材在20xx年底就推出了独有的采用“碳零技术”的第二代国产墨盒。价格、技术、政策都有了

10、，通用耗材就需要加大市场推广力度了，要利用自身渠道的优势，扩大品牌的认知度，让更多的潜在客户了解、使用通用耗材。假冒耗材：火爆的市场难掩黯淡前景因为假冒耗材有着超高的利润，以假冒喷墨打印耗材为例，利润率超过500%,所以目前耗材市场假冒耗材非常猖獗,其市场份额竟然能占到30%,这说明耗材市场处于极不规范的状态。据调查分析目前的假冒耗材市场认为购买假冒耗材的消费者主要分为三种：一种消费者属于追求原装耗材的打印质量但又追求性价比；另外一种消费者就属于受骗，不识真货的情况；还有一种就是很多公司的采购，知假买假。实际上使用假冒耗材不仅仅是打印质量没有保证这么简单，当长期及短期停用后，残留的墨水将侵蚀打

11、印机的其它相关联的系统部件，如与服务器的盖笔橡胶发生化学反应、腐蚀盖笔胶、氧化组成打印头的导电片等，严重损害打印机的打印性能，让用户不得不为打印机的维修付出更高的成本。据调查发现：67%使用过灌装墨盒的用户都有过不愉快的经历，比如低打印页数、漏墨、堵头，从而增加了打印成本和打印机的维护费用。更为严重的是，使用假冒耗材还会直接影响到使用者的身体健康。由于假冒耗材一般采用的是廉价工业化学原料制造，使用时散发出呛人的有毒气体和粉粒对人的身体健康有着极大危害。有数据表明：在一定的时间段内，非正规渠道廉价耗材用户比正品原装耗材用户患皮肤、呼吸道等疾病的概率高达300%以上。市面上的假冒耗材一般为以下几种

12、：国产货；假外包装、假耗材；真外包装、假耗材；假外包装、真耗材；无外包装的真耗材；无外包装的假耗材。针对上面的情况，消费者可以通过下面五种方法辨别耗材真伪：通过查看整体包装质量、材质以及外包装拆开处的撕毁标贴、查看包装上的防伪标志、拨打800防伪查询电话；观察真空包装袋；通过促销标贴。除了消费者自己善于辨别假冒耗材，做到尽量不买假货外，更主要的是从根本上杜绝假耗材，首先要消除假冒耗材生长的环境，各大原装耗材厂商联手、联合相关部门打假，电脑市场加强市场管理；另外原装耗材厂商和通用耗材厂商也不能一味的相互打压对方，而让假冒耗材市场从中受益。对于消费者来说选择耗材一定要坚决抵制假冒耗材，至于选择原装

13、耗材还是通用耗材一定要理性消费，最好“分级打印”。所谓“分级打印”就是消费者根据自己的实际需求购买不同“级别”的打印机耗材产品。比如，某些专业图形设计工作室、摄影爱好者，对输出色彩效果要求严格，就可选购原装耗材；而对于打印要求不高的用户来说只需选购一款性价比相对较高的通用耗材即可。耗材市场发展的建议：打印耗材的市场潜力是巨大的，也正因为这样国内耗材业环境一些突出的问题值得我们重视，针对上述问题作出如下建议。一、随着越来越多的国内、国外厂家开始在国内生产耗材，耗材的国产化也就任重道远，特别是通用耗材。很多耗材甚至出口到了西方发达国家，但其中国产通用耗材在国内市场的占有率并不大，中国通用耗材使用率

14、仅仅为20%,比西方发达国家要小得多，而在西方销售的通用耗材很多却是中国生产的，这是一个值得思考的地方。要改变这种现状，这就需要原装耗材改变对通用耗材的态度、通用耗材检视自身发展问题、国家相关部门给予共同的支持；二、国产耗材的发展创新及其专利问题。一方面国产耗材受到原装耗材专利的打压；另一方面企业欲开发自主知识产权的产品并成功申请注册，所需费用十分庞大，这就需要有合理的资金支持；三、原装耗材和通用耗材的之间的利益问题。这需要制定一套完整的、全面的政策法规和标准来规范市场，但如何平衡两者之间的利益，也是这套标准难以制定的根本性原因。在标准未出台以前，不但耗材供应端不稳定,整个渠道也很混乱。这个标

15、准将促使通用耗材行业向规模化发展，淘汰大批广东沿海一带小作坊式的工厂，进一步规范化渠道、对渠道进行洗牌。四、随着耗材生产、使用量的增大，耗材对环境的污染问题就越发凸显出来。据调查发现：仅20xx年，我国废弃的墨盒就达3570万个，硒鼓300万个，总体积达30万立方米，重量为16.4万吨，可装满5000个火车皮。随着我国循环经济政策的推进、全社会环保意识的日渐增强，环保、绿色无疑是各行各业必然的发展方向，打印耗材也不例外，这也亟须有关部门制定相应的法规、规定，强制耗材生产者推行“绿色打印”。医疗高值耗材购置可行性报告3大型医疗设备购置的可行性研究是在投资决策以前，通过对设备的市场需求、设备选型、

16、盈利能力、环境影响等,从社会、经济、技术等方面进行调查研究和分析比较，并对投入使用后取得的财务收益、经济及社会效益进行预测，从而为决策提供依据的一种综合性的系统分析方法，具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特点。在投资决策之前进行可行性分析，不但有助于减少或避免投资失误，而且有助于购置的顺利实施和推进。（一）投资必要性医疗市场的需求是医疗设备购置的前提，首先要做好市场研究，了解设备适应的病种在当地的发病率、病人来源情况、本地区同类设备的数量和设备利用程度。前瞻性地考虑设备是否与医院的战略发展目标相适应，是否有益于填补区域空白，重点学科建设，新业务增长等。前瞻产业研究院指出大型医疗设备的配置须在

17、满足临床需要的同时，满足或超前于科研、教学、学科建设的需求，符合医院技术层级日渐提升的发展趋势，寻求经济效益与科学创新价值的平衡点,实现临床与科研共赢。可选用定量指标：装机后本区域每百万人口装机数、医院的医疗收入占本地区医疗收入的比率、本院拟购设备适应病种的专家数量、床位数量、病床使用率等。（二）技术可行性近年来，科学技术发展迅速，医疗设备的技术革新也随之加快。医疗设备的.技术先进性是延长设备使用寿命的重要因素，耗材采购、维修材料供应的良好途径是设备正常使用的保证，这些均应列入可行性论证范围。除技术水平的相对先进性，还应充分考虑技术革新的速度。选用指标：预购置设备所能达到的性能指标与医疗上要求

18、达到的性能指标的一致性。（三）财务可行性在可靠的成本分析（包括固定成本、可变成本、考虑资金的时间成本）和收入测算（由于政府制定了统一的收费标准，收入测算的关键是对设备工作量的有条件、有根据的科学预测）的基础上进行财务可行性分析，所采用的指标分为静态指标（投资回收期法、年均投资报酬率法、投资贷款偿还期法等）和动态指标（净现值法、现值指数法、内含报酬率法）。由于动态指标考虑了货币的时间价值因素，所以在实际评价时比静态指标更具说服力。动态评价方法中的净现值法和内含报酬率法是财务可行性分析普遍采用的方法，所不同的是，净现值法是把科学预测设备购置后的收益，通过基准贴现率计算为现值，根据净现值的正负来决定

19、是否购置；而内含报酬率法是计算出资金流入现值总量与流出现值总量相等、净现值等于零时的折现率与基准贴现率进行比较，以此判断方案优劣，并通过这种方法来明确方案的实际收益率，故在实际应用中，内含报酬率法比净现值法更佳。若采用的各评价指标均符合预期目标，则该项目具有财务可行性；若均不符合，则应放弃购置。当主要指标与次要、辅助指标有矛盾时，应以内含报酬率等主要指标结论为标准，若主要指标符合，而次要、辅助指标不符合，则说明该方案虽具财务可行性，但存在一定风险;反之，应放弃。（四）组织可行性前瞻产业研究院指出大型医疗设备的安置必须符合医院环境总体布局的要求及环保要求，这就要充分了解医院的总体布局、设备安装地

20、点及环境要求，如：配电、通风、降温、有无排污和放射问题等及解决措施。工作人员定期进修或培训，包括：诊断医师、技师、护士、工程技术人员。设备的维修和保养是保证仪器正常运转的重要一环，医院应加强自己工程技术人员的培养力度，解决绝大多数的机器故障问题，降低费用、节约资金。(五)社会可行性购置大型医疗设备除了会带来直接经济效益外，还会产生一系列外部效果，即社会效益。体现在：(1)购置的设备开展的项目正是社会所需要的或能给本地区患者带来就医便利。量化指标：患者因本地无同类设备而赴外地就诊需花费的开支/当地人均可支配收入XlO0%。(2)购置的设备能明显提高医院诊疗水平和诊疗效率，增加病人接待量，带动相关

21、科室收入增加。通过对设备检测速度分析，预测出在单位时间内新设备的病人接待量。量化指标：预计年使用人次数又预计使用者住院比例X平均住院收费额。(3)购置的设备能提高医院的科研、教学水平与效率。可采用应用成果、新技术、科研论文数等指标加以衡量。医院高值耗材整改报告接到上级通知后，我院立即组织相关科室对高值耗材的采购、使用、监管情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将工作情况自查汇报如下：一、主要概况医用高值耗材是指分属于专科使用、直接作用于人体、对安全性有严格要求，且价值（2000元以上）相对较高的医用耗材。目前我院共有高值耗材个品规，共涉及供应商家,主要种

22、类有：起搏器类、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、外周血管介入类、眼科材料（人工晶体类）、胃肠外科（吻合器等）、骨科材料及器材类、消化材料类、口腔种植类。高值耗材品种繁多，材质多样，规格型号复杂，专业性强。其中，很多耗材只能根据患者术中的实际情况才可确定材料的型号及规格，具有反向物流的特点，无形中增加了采供管理的难度。我院由耗材管理委员会直接对高值耗材的采购、申领、使用进行管理，管理办公室设在药剂科，每季度召开耗材委员会例会，对医疗耗材的采购、使用情况进行数据通报及管理中出现的问题进行分析、整改、持续改进。近三年高值耗材实现的材料收入总额分别为：20xx年：XX元，20XX年：XX元，20xx年：

23、XX元。二、高值耗材供应商管理情况我院建立了耗材供应公司资质档案，对供货公司营业执照、生产许可证、经营许可证、产品注册证、供应产品的授权委托书复印件进行存档并对其真实性和有效性进行验证,检查是否加盖经营单位的公章，通过信息化手段对证件的有效期进行监控，如有医用耗材客户证件即将到期，系统会通过手机及内网邮箱提前一个月进行预警提示。所有供应公司都已经与我院签订了医用耗材购销协议及医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同。三、高值耗材采购管理情况1、采购申请根据高值耗材特点，为便于管理，我院将高值耗材分为通用高值耗材和跟台高值耗材（过账），前者如吻合器、人工晶体等，是术前基本选定的高值耗材，后者如人工关节类

24、材料等，是根据术中选型确认的高值耗材。采购管理部门根据临床诊断和治疗的需要实行统一采购，非医用耗材采购部门不得直接采购医用耗材，一律禁止未经采购部门同意直接向临床科室直接配送耗材的行为，否则采购部门不予办理采购手续。医院出台了植入性耗材使用管理制度严禁医生自带耗材进手术室，植入性耗材必须由手术室领用。2、坚持“就近、质优、价廉、合法”的采购原则，凡属于集中采购目录中的医用耗材均实行网上采购并由中标配送商配送；非集中采购目录内的医用耗材应按照江苏省南京市卫生局印发的南京市政府办医疗卫生机构医用耗材及试剂备案采购管理（试行）办法规定执行。3、临床科室要使用新产品须事先进行申请，并报相关主管职能部门

25、审核同意后，采购部门做好调研工作并将各科室的申请报耗材管理委员会讨论，通过后交由采购部门从中标目录中选取，同一产品如有2家以上品牌，须进行洽谈,比质比价。未统一招标采购的高值耗材品种，根据临床科室提出的购置申请，组织手术医生、使用科室负责人和审计、财务、相关专家按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判，执行谈判结果。4、医院常规、批量应用的通用高值耗材，由耗材库房管理员根据日常使用情况定期汇总采购计划，报医用耗材采购员、采购部门主任及分管院领导审批后，由采购员发送采购订单，原则上每月不超过4次。5、遇专家会诊指定或自带耗材的择期手术所需的跟台高值耗材，科室须提前3-7天向医教科提出申请，医教科报分管

26、院长审批并同意后走临时采购程序。急症及重大抢救需使用新耗材的情况，可由采购部门按程序实施紧急采购,后补办手续。6、所有高值耗材使用前由采购部门对供应商和厂家的资质进行审核，审核合格后签订购销协议，临时使用产品签订临时购销协议，并签订医疗卫生机构医药产品廉洁购销合同，未经采购部门审核的产品临床一律不得使用。四、高值耗材入库及领用管理情况1、耗材库管理人员对通用高值耗材严格执行验收入库制度，无质量合格证、过期、失效或淘汰的医用耗材不得入库，且由双人进行验收，并进行记录。2、临床科室使用的跟台高值耗材出入库流程按照高值耗材使用特点，采取反向物流的方式，即先使用后入库。跟台高值耗材直接送货至手术室，收

27、货人验货合格后在供货商开具的出库单上签字，作为使用、退换货或责任认定的依据。手术室与手术医师将审核签字的出库单汇总上报耗材库，作为验收发票产品规格、型号、数量的依据，审核无误后正式办理入库手续。3、高值耗材如有价格调整，供应商须提供调价说明，由仓库管理人员、科主任、分管院长逐级签字确认后方可在系统中调整供货价格。五、使用和监督管理情况1、实行高值耗材使用权限分级管理：由医教科根据医生的职称、执业范围确定其相应的使用权限，对高值耗材使用进行授权管理，未取得资质的医师不得使用高值耗材。2、临床使用高值耗材时需与患方签署知情同意书，手术或诊疗中更改治疗方案，需要与患方签署变更知情同意书，医师将使用的

28、高值耗材的条形码粘贴在住院病历和耗材使用单中，做到知情同意书变更知情同意书、手术记录和耗材使用登记单上的.耗材使用信息一致。3、临床科室在使用高值耗材发现产品质量问题，或使用过程中出现异常等不良事件，主动在内网填写耗材不良事件报表，耗材管理部门进行跟踪，必要时与供货商及厂家进行沟通协调，如反复出现质量问题的高值耗材及时停用或更换其他品牌。4、对耗材的使用建立了常规考核机制，财务科核算科室的百元医疗收入消耗的卫生材料，与去年同期比较，超过指标予以扣取平衡计分，每月考核并与绩效挂钩，同时在院周会上按季度通报各科室的百元医疗收入消耗卫生材料指标。5、严格执行医疗机构行风建设“九不准”相关规定，定期抽

29、查病历，如病历中存在不合理使用高值耗材的情况,对不规范使用医生由医院纪委进行诫勉谈话。6、对高值耗材使用量进行监管，对连续排名在先的耗材，医院约谈供应商，必要时限量采购。六、管理中存在问题：1、部分供货商经常更换公司名称或联系人，在供应商资质管理上造成不便或沟通不顺畅情况。2、信息化管理不完善，对高值耗材、植入性耗材不能做到全方位追溯管理。3、系统之间不能联网，耗材在使用过程中各部门的名称不统一，容易在使用、收费过程中造成沟通不畅、收费错误等现象。4、手术室、介入科等部门的使用情况及回收登记不全，部分高值耗材先使用再补办入库领用等手续，耗材管理部门对这类耗材的入库验收、监管等存在一定缺陷。5、

30、由于大部分跟台手术高值耗材，开票产品名称与省标不一致，且医保未完全对接，省标网上采购平台也未完全开放，导致部分高值耗材不能从省标海虹网上采购。七、下一步耗材管理计划1、信息化建设是医院高值耗材实现规范、高效管理的先决条件。现阶段，能够用在高值耗材管理方面的系统相对都比较成熟，选择符合医院实际情况的系统，再加上运用激光条码技术以及激光打标等技术来管理医院高值耗材。医院计划从供货商的资质核查工作着手，应用统一的标准编码,将其与医院的HIS系统进行对接，借助条形码扫描粘在使用清单上，再把高值耗材使用后清单上的信息准确无误地录入到HIS系统，从系统中追溯到耗材的使用情况，以够达到医院高值耗材条形码全程

31、跟踪管理的目的。2、在手术室、介入室、口腔科胃镜室等高值耗材使用科室建立使用及回收登记本，记录患者信息、高值耗材名称、规格、型号、数量、手术医师等信息。3、每季度医院组织专家小组，抽取使用金额排名前列品种和重点监控的品种开展点评，内容包括超目录、超权限、超适应症，知情同意执行，病历记录及条码粘贴等情况，对使用情况进行监督检查。医院医用耗材自查自纠报告5为保障医疗安全，确保医用耗材的合理采购及使用，切实维护患者的合法权益，按照广东省卫生健康委关于做好医用耗材网上交易工作的通知文件要求，我中心认真扎实的开展了医用耗材采购和使用情况摸底调查工作，组织人员对我中心医用耗材采购和使用情况对照标准进行了认

32、真的自查，现将自查报告如下：一、加强领导，建立健全制度，增强依法采购的.自觉性。中心建立了依法采购领导机制，采购医用耗材由主任负总责，分管副主任具体负责，药房负责人负责实施，并按照政府规定采购要求进行采购，建立健全了相关管理制度，中心领导还对采购人员组织了目录遴选、关键岗位、关键环节风险控制、相关招投标法规规章等相关制度规定的学习，做到知法、懂法、用法，掌握政府采购的相关规定。积极参加上级部门举办的学习培训班，将学习要求列入工作目标考核。（一）为保障本中心医用耗材供应，规范医用耗材使用行为，杜绝医用耗材购销领域不正之风，根据相关文件规定，中心医用耗材必须在广东省医用耗材集中采购平台采购，具体工

33、作由药房负责，其他科室或个人不得自购、自销。（二）凡是我中心使用的医疗耗材，每月初由药房负责人根据临床用量并征求临床意见后出具采购计划，经分管领导审核、主管领导审批后，由采购员通过广东省医用耗材集中采购平台及时发布采购清单，医用耗材配送企业在规定时间内配送到位后，药房员负责药品的验收、登记、入库，填写药品入库记录，包括医用耗材的通用名、剂型、规格、单位、数量、生产企业名称、配送企业名称等内容。二、积极开展清理整顿工作，确保医用耗材合理使用。中心医用耗材管理委员会对审定医院目录进行审核、审查，审查医用耗材采购计划，监督、检查医用耗材的采购和供应情况；对中心合理医用耗材情况进行考核，并提出改进意见

34、。同时，中心财务对整个采购活动实行财务监管，防止财务漏洞。对于高值医用耗材我中心按照上级文件要求进行了清理整顿工作，从耗材进入医院前就把好源头关，严格审查相关耗材公司的医疗器械生产企业许可证医疗器械注册证医疗器械经营企业许可证及合格证明等资质，我中心所有高值医用耗材实施三证齐全，同时也加强了耗材出入库及索证管理，并对使用高值医用耗材的医务人员实施了授权制，严格掌握高值医用耗材的使用指征，尽最大限度减低使用医用耗材导致的不良反应。经本次自查，我中心将建立医用耗材长期自查自纠机制,及时整改到位，以保障我中心医疗事业的健康稳定发展。医院药品高值耗材整改报告6我院自今年以来，药品及高值医用耗材采购在严

35、格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按医院要求进行合理采购使用，尤其是4月份以来根据网上采购通报情况，我院立即组织相关科室对基本药物网上采购执行情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现将19月份工作情况自查汇报如下：一、基本药物采购政策执行情况为促进基本药物采购工作的有序顺利开展，我院基本药物和非基本药物根据我院669个品规基本药物用药目录实行经药械科编制计划、审核确认，主管院长审批后从武威市内定点医药公司进行网上点配，并报县配送中心备案。无私自采购现象。网上不能点配的基药、非基药按网上招标价由武威市内定点医药公司按要求配送，各公司所配送的药品均严格分类

36、执行国家发改委最高限价、省非基药采购网平台价格和省基药采购网平台价格，按国家规定的标准顺序加价,西药15%,中药饮片20%使用。今年以来，武威市6家医药公司基本上保障了我院的药品供应，截至20xx年9月30日，医院共采购药品总金额1480万元，其中基药676万元，采购基药品种416种，基药使用率为62%。网上采购药品总金额549.09万，其中基药324.58万，非基药224万元。二、网上采购供应配送情况国药控股武威公司配送率为88%,武威市医药公司配送率为85%,武威天和医药公司配送率为77%,武威神州医药公司配送率为39%,民勤健民医药公司配送率为16%,由于配送公司的网上基药数量有限，有时

37、会出现点配后，配送公司无法送货或送给的数量与点配的数量不一致等断货缺货现象，给临床应用造成一定的影响，也影响到网上点配使用率。所以配送公司有的品种就从网上点配，为了不影响临床用药，不能网上点配药品执行网上采购价格，由公司网下配送。三、药品签收和验收入库及货款结算情况药品采购工作人员在接收到配送公司配送的药品后，能做到及时验收并进行网上确认。库房保管按计划验收入库、审核到账，在完成基本药物采购交易后积极做好账务，按时报送县药采中心。总之，我院在市县两级药采办的正确领导下认真贯彻落实医改的政策方针，严格执行药品集中采购配送的相关文件精神。始终做到按程序规范采购药品，确保了医院医疗用药和国家基本药物

38、制度的顺利实施。四、合理使用药品的情况根据我院669个品规基本药物用药目录，优先使用国家基本药物和省补基本药物，严格执行“四个排队”“八个排队”和处方点评制度，每月对用药情况进行全院通报,督促合理使用抗菌药物，药占比下降至34%左右，促进了医院临床合理用药。购进使用中药饮片57万元，品种数达到296种。占总用药量4%,购进中成药415万元。品种数达到126种，占总用药量28%。五、高值耗材采购使用情况：医院用高值耗材由药械科负责，临床科室申请，经主管院长审批后正常购进、验收、储存养护等工作，高值耗材使用主要是手术室、骨科、眼科等科室，有主任医师1名，副主任医师4名，主治医师5名和医师6名。具相

39、应的医疗设施设备和医疗技术，有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，销售人员的合法资格，购销合同等，作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。从甘肃众邦利康商贸公司，甘肃乾志商贸公司，兰州明天医疗器械公司采购高值耗材人工关节、骨科材料、人工晶体等102万元，严格按照各项管理制度及操作规程执行，无不合格材料购进使用。由于省医用耗材交易系统还没正常开通，所以医用耗材都从网下采购。7月份以来，结合医院的实际情况，召开了药事管理会议，对医院使用的.部分药品、高值耗材的价格进行下调，下调幅度5%-30%o六、存在的问题1、部分配送公司网上能点配品种少，相应配送率低。

40、2、网下采购的药物比例超出规定。3、有些招标品种如山东鲁抗碳酸氢钠注射液，江苏万邦精蛋白锌胰岛素注射液，浙江万邦药业联苯双酯滴丸，黑龙江珍宝岛黄芭针，天津生物化学制药的尿激酶针10万单位，开封制药的碘解磷定针，曲克芦丁针（低价格）山西太原药业的曲克芦丁片，天津药业新郑的阿托品针，天津药业新郑的吠塞米针，江苏亚邦的吠塞米片，甲疏咪嗖/甲疏咪嗖片5明*100标价1.6/瓶，实际无货，兰州佛慈的杞菊地黄丸200粒/瓶等6家公司都不能按网上配送，公司说厂价均高于招标价无法配送；4、还有些药品如肿瘤坏死因子受体一抗体（益赛普），沙美特罗替卡松（舒利迭），重组人胰岛素/诺和灵笔芯，门冬胰岛素30注射（诺和

41、锐），亚甲基二磷酸盐针（云克针）等疼痛科病人和糖尿病人用药量逐渐增加，这些药品市上几家医药公司网上都无法点配，只能是网下采购。医院高值耗材整改报告7我院自今年以来，高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按关于高值医用耗材网上阳光采购工作安排的通知（闽药械采办函（20xx）32号）、关于人做做好医用耗材采购有关工作的通知（闽药械采办函（20xx）10号）要求进行合理采购使用，尤其是8月份以来根据网上采购通报情况，我院立即组织相关科室对高值耗材网上阳光采购执行情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现工作情况自查汇报如下：一、医院用高值耗材由

42、高值耗材采购办公室负责，临床科室申请，经分管院长审批后正常购进、验收、储存养护等工作，高值耗材使用主要是手术室、骨科、外科等科室，有副主任医师3名，主治医师14名。具相应的医疗设施设备和医疗技术，有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，销售人员的合法资格，购销合同等，作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。二、指定一名药剂科人员专职管理并参加了泉州市组织的高值医用耗材网上交易操作培训，能够熟练掌握高值医用耗材网上阳光采购平台的使用，并已将我院常用的高值医用耗材进行了编码对照。三、制定了南安市海都医院高值耗材管理制度及海都医院骨科手术用高值耗材申请采购使用

43、流程细，规范管理我院的高值医用耗材的采购、使用等各个环节。四、存在的问题：1、采购环节执行不力：由于我院骨科大部分手术以急诊手术为主，无法严格执行采购流程，大部分高值医用耗材都是以补录的形式进行采购监督。2、验收环节难以履行：主要面临的2个难题，即科室的自行采购和必须手术跟台才能确定的高值耗材。前者直接规避验收，后者则难以验收。3、使用环节监管困难：管理部门很难对使用环节进行直接监管，很大程度上依赖于专科部门的配合。4、追溯机制有待完善追溯机制包含：物的追溯和人的追溯。这2类信息的记录有待完善，可追溯机制也有待完善。五、整改措施：1、采购管理：对于急诊手术的，应于手术完成后，及时进行补录手续，

44、不应集中一个月补录一次；对于非急诊手术的，由骨科提出采购申请后，应及时按照流程进行采购；2、验收管理：对可在使用前定型确认的高值耗材，其验收由相应管理部门完成，核对产品的四证一报告，核对送货单是否与实物相符，核对包装及产品外观是否完整无损、无污染、产品包装中是否无杂物，检查灭菌时间、有效期及产品批号，验收合格后，填写验收记录并由验收员签字确认。对需在使用中才能定型确认的高值耗材，其验收需由使用科室及手术室共同完成，经销商将产品直接送到手术室，由手术医师及手术室相关人员进行验收，验收合格后，填写验收合格后，填写验收记录并由手术医师及手术室相关人员共同签字确认。3、使用管理：对可在使用前定型确认的

45、高值耗材，使用科室下达请领申请，科室负责人签字，管理部门提取请领申请进行发放确认。科室使用时签字同时完成出库流程。对需在使用中才能定型确认的高值耗材，在产品经手术医师及手术室相关人员验收合格后，由供应商根据手术过程中的实际情况开具发票和耗材使用清单、供应商、手术医师及手术室相关人员核对无误后，三方签字确认。耗材使用清单一式三份，手术室一份保存备用，供应商、发票一起送到管理部门办理入出库手续。管理部门在其中一份耗材使用清单贴条形码，由手术室进行计费，同时完成出库流程，另一份留存备查。4、追溯管理：建立完善高值耗材可追溯性管理制度，登记高值耗材产品名称、规格型号、医疗器械产品注册证号、生产许可证号、供应商、制造商、批号编码、使用患者姓名、ID号、手术日期、手术医师、供货人等信息，为每一件高值耗材从进入医院、临床使用到术后跟踪整个过程都建立了一份完整的档案，既为以后的统计分析提供了详实的数据基础，又落实了对高值耗材全过程的跟踪监管。一旦高值耗材出现质量问题，即可方便地追溯查询，从而保障了患者和医院的权益。