医院医疗器械自查报告汇编六篇.docx

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1、卫生室医疗药械自查报告我卫生室为了贯彻执行药械文件管理精神就相关情况汇报如下：1 .合法，规范，诚信树立“安全第一”的意识，增加药械安全检查及管理不合格药械隐患，打造成为患者满意政府放心的单位。2 ,统一购进集中销毁卫生院所用的一切器械均由卫生院统一采购，所有经销商的资质由卫生院所取及保管，卫生院所用的一次性输液皮条、棉签等用品均从卫生院调拨，使用的一次性器械毁形后在由卫生院定期回收，运往指定地点进行统一销毁。医院药械科安全生产大检查自查报告根据我市卫计委下发的“*市卫生和计划生育委员会关于立即开展安全生产大检查的通知”（鄂卫计发（2023）192号文件）精神，我院召开全院职工安全大检查会议，

2、会上认真听取了刘永清院长对文件的解读。根据文件精神以及刘永清院长的指示，我科立即行动起来，对药剂科内部进行了安全自查，特别是毒麻药品。在此，认真进行自查自纠汇报如下:一、组织和管理制度根据卫计委联合药监局、公安局下发的毒麻、精一药品专项整治文件精神，我科进一步完善了组织和管理制度。对于麻醉、精一药品，我们制定了麻醉药品、第一类精神药品管理制度，并成立麻醉药品、精神药品管理领导小组，建立了特殊管理药品突发事件应急预案制度麻醉药品、第一类精神药品门诊病历管理制度，麻醉药品、第一类精神药品三级管理制度麻醉药品、第一类精神药品固定基数备案表（药房）、麻醉药品、第一类精神药品固定基数备案表（急诊科）。通

3、过考试、对于合格的医师、药师，通过发文（*市第二人民医院麻醉药品、精神药品资格准入文件麻醉药品、精神药品专职人员信息备案表）确定了医师处方权和药师调剂权。同时我们还进一步完善日常工作，制定了麻醉、精神药品管理领导小组关于麻醉药品、精神药品检查记录表麻醉药品、第一类精神药品缺损登记表验收麻醉、精神药品不合格登记表等。二、设施和养护根据卫健局和公安局的要求，我科所有麻醉药品、第一类精神药品存放入保险柜中，并有监控摄像头24小时全天监控。同时药房配有紧急报警器，遇到紧急情况，在职药师可以触碰报警器，报警器与公安局联网。我院制定麻醉药品、第一类精神药品目录。麻醉药品、第一类精神药品存放在专用的保险柜中

4、，由专人定期检查是否存在失效、过期药品。我院制定麻醉药品、第一类精神药品三级管理制度，对于门诊药房、急诊科实行麻醉药品、第一类精神药品固定基数备案表，并配有保险柜。实行“五专”管理。三、处方、调配毒、麻、精神药品严格按照处方管理办法执行，除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方

5、不得超过3日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过3日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过15日常用量；其他剂型，每张处方不得超过7日常用量。为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日用量。同时我院去年对全院医师和药师进行了专项考试，对于成绩合格的医师授予麻醉和精一处方权（限住院患者），对成绩合格的药师，授予麻醉和精一药品调配权。同时授予张燕、王彦斌医师麻醉和精一药品门诊处方权。四、回收我科对麻醉药品、第一类精神药品实行空安甑、废贴实行回收制度：1.

6、对于门诊、住院患者用完的麻醉药品、第一类精神药品空安甑，芬太尼透皮贴剂要回收，并由专人登记麻醉药品、第一类精神药品回收记录表。2 .对于住院患者，医师处方麻醉、第一类精神药品，要求护士交回同样数量的空安甑，并由专人登记麻醉药品、第一类精神药品回收记录表。3 .对于手术预备的未使用的麻醉药品、第一类精神药品,药剂科要求其交回，重新入库并记录。4 .对于门诊癌痛患者未使用的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，要求其交回，并登记，邀请卫健局领导现场监督下销毁。我科存在的主要问题是工作场所局限，工作区和生活区没有有效的区分开来。好多药品需要低于20度条件储藏，我科的阴凉库空间小，无法满足全部需要阴凉储藏条

7、件的药品。冰箱温度不恒定，无法调控温度使温度保持在2-8度。至此，在实际工作中我们仍存在一些不足之处的，恳请领导对我们的工作给予批评和指导。药监药械自查报告按XX食药监字(2011)36号文件关于开展2011年行政执法专项监督检查工作的通知的通知要求，为进一步规范我局行政执法行为，促进我局依法行政，文明执法，我局从多个方面深入地开展了自查活动，现将自查情况报告如下:一、部门情况。我局是经XXX政府批准成立的行政执法机关，现为XXX政府直属部门，也是最基层的食品药品监督机关，辖区内药品生产企业XX家，药品批发企业XXX家，药品经营单位XXX家，医疗器械经营企业XX家，各类药品使用单位XXX家。我

8、局无权设定授权和委托其他部门行使食药监管执法权力，也不存在这方面的违规越权行为。二、执法队伍情况。我局现有编制41名，实有工作人员33名。所有人员都具有经过全省组织统一考试取得的行政执法证。在外出执法办案时，我局人员都严格按照规定持证上岗，并保证2名执法人员或2名以上执法人员执法办案。不存在执法主体违规现象。三、执法履职情况。20082On年，我局共查处药械违法案件1895件，其中一般程序63件，简易程序1846件。在案件的办理程序上以一般程序为主，简易程序为辅，局内制有案件处罚一般程序和简易程序流程图。案卷文书制作，全部采用国家食品药品监督管理总局监制的执法文书，案卷制作过程中严格实行审批制

9、度，结案后全部立卷归档。我局的执法职权在XXX行政区域内，在执法过程中我局严格按照行政处罚法和药品监督行政处罚程序规定及省市药品监督管理局的有关规定进行。执法办案时，执法人员能够严格要求自己，认真履行工作职责，严格遵守法定程序,坚持公平、公正、文明执法，我局不存在无证上岗和临时工、合同工执法问题，也不存在越权执法、滥用职权等行为。四、在案件处罚方面。严格遵守行政处罚法药品管理法药品管理法实施条例医疗器械监督管理办法等法律法规的规定，实行“罚缴”两条线管理，罚没款全部上缴XXX财政。遇有重大金额的罚款事项，按照有关规定及时进行重大案件集体讨论并备案。五、在制度建设方面。我们建立了部门行政执法责任

10、制行政执法过错追究办法干部廉政守则等规章制度，在具体实施过程中严格按章办事，不徇私情，对于违规违纪者给予从严处理。六、执法监督方面。坚持机关内外监督相结合的办法。机关内部定期对执法人员进行考核，设有专职部门对执法人员、执法案件进行评价、考核。外部以群众监督、相对人监督和食品药品安全监督员监督为主，为加大对我局执法行为的监督力度，我局向社会各界公开了投诉举报电话,今年还在社会各界选聘了8名监督员，以此来促进我局执法行为的进一步转变。同时，今年我局还在政府网站上建立政务公开专栏，向社会各界公开我局办事程序、执法监督依据等内容，使我局的执法行为、工作程序等办事环节更加规范化、透明化。到目前为止，我局

11、还没有接到投诉、举报电话，执法人员无违规违纪行为发生。虽然我局在药械行政执法工作中取得了一定的成绩，但也存在一定的不足，如法规科刚成立不到一年，有些工作还有待于进一步加强等，在下一步工作中我们将做到：1、树立依法行政、科学监督、公正效能的理念。健全完善执法责任制和责任追究制度。2、完善机关内部法制机构设置，逐步做到“办、审、定”分离，形成有效的监督制约机制。3、结合党风廉政建设、纠风工作、行风建设，增强执法人员的法律意识和法规观念。杜绝执法人员执法不力、执法不公、执法不廉的违法、违规行为，确保行政机关正确履行法定职责。4、加强全体干部职工思想素质、业务素质的培训教育，建一流的队伍、树一流的形象

12、、创一流的业绩。中医外科诊所医疗机构药械质量管理年度自查报告根据平食药监（*）关于上报医疗机构药械质量管理年度自查报告的通知精神，我诊所对照医疗机构药品监督管理办法（试行）浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法的规定等文件精神要求，认真做好自查工作，现将自查报告如下：1、药品管理法药品管理法实施条例医疗器械监督管理条例法等法律法规为依据，对照上级文件要求,结合诊所开设10年来积累的经验，逐项进行自查，管理越来越规范。2、我诊所的药品及医疗器械进货渠道正规，均从上海九州通、江苏亚邦等规范大型的医药物流公司进货，确保质量，确保优质的服务。无非法渠道进药现象，无三无药品，无劣质药、假药。3、诊

13、所具有药品管理制度传染病报告制度消毒隔离制度医疗废弃物管理制度。药库具有警示标志（药库重地，闲人莫入）字样，药品分为待验区、合格区、退货区。每次进药后就登记进货药品台账，相关记录齐全。4、5、6、7、凭执业医师证书上岗。无麻醉药品和精神药品用药。未发现药品使用不良反应情况。药品储存保管安全、通风、整洁，有温湿度计，空调设施。医院药械使用质量管理自查报告为了进一步加强药品、医疗器械的管理，确保人民群众用药用械安全，结合*县整顿和规范医疗机构药械使用质量管理秩序工作方案，我院严格按照宁夏回族自治区医疗机构药品使用质量管理规范及宁夏回族自治区医疗机构医疗器械使用管理规范管理药品、器械、试剂。我院现有

14、药品586个品规，其中中成药121个品规，西药459个品规，本年度新增药品75个品规，撤销药品14个品规，全部为中标药品。现将我院药械工作自查总结如下：一、为了规范医院药械管理行为，医院设有药事管理委员会，医疗设备管理委员会，药剂科设有质量控制小组，制定修订了相关管理制度，设专人负责药械的购入、验收、入库、养护、使用等环节，并定期对工作执行情况进行检查督导。二、严把进货关，对于自治区招标办招标的药械严格执行招标政策，未招标的药械从证照齐全的公司购入，并及时索要三证等相关资质及合法票据。三、做好验收、入库登记、在库养护，科室设专人负责药械的验收，并做好完整的验收记录，定期对药库、药房的药械进行有

15、效期、温湿度等进行检查，做到设施完好，分类摆放，保证药械质量。四、规范麻、精药品的管理，严格按照网上采购的程序，把好使用关，做到日清月结，账物相符。五、除日常药品及普通耗材的管理外，重点做好体内植入材料及体外诊断试剂的购入、使用管理。六、在本年度药品质量抽检中，未发现不合格产品；对于药监部门日常检查中提出的问题及时整改，如：体外诊断试剂的医疗器械注册证不全的问题，及时索要予以补齐；体外植入材料取出后的毁型处理问题；对于政策不清、不懂的问题及时请教上级主管部门的专家，使管理逐步完善。七、因医院设施陈旧，仓储条件较差，如：库房面积小、布局不合理、不能严格分区管理，我们尽量在现有的条件下做到规范管理

16、，保证药械使用安全。医院药械科科长述职报告尊敬的各位领导、同志们：大家好！本人*,主要工作职责是负责药品材料、医疗器械的预算、购进、维修、分发及其价格质量管理。回顾过去一年，我能够认真贯彻执行药政管理的有关法律法规，在院党委的关心、支持和主管院长领导下，在全院临床兄弟科室和药械科全体员工的团结协作、共同努力下，紧紧围绕医院的工作重点，求真务实、踏实工作，比较圆满完成了院里交给各项工作任务，总结如下：一、政治思想方面我能够自觉的加强理论学习，不断提高政治思想觉悟,带领全科人员认真学习贯彻上级及院里的各种文件精神并积极落实到位，在日常工作中，不拘形式，结合科室的实际情况开展学习和讨论，激励科室人员

17、积极参与推进医院各项政策的落实和实施。认真学习“十八大”会议精神及邓小平理论，全面落实科学发展观；认真开展争先创优、“践诺、评诺”“三好一满意”活动，学习先进人物事迹，并积极组织门诊支部进行活动；学习领会医院“十二五”规划，制定科室内部工作计划，使各项工作都有条不紊，不断提高自己的思想政治觉悟，廉洁自律，遵守卫生行风规范，自觉抵制行业不正之风，以提高窗口服务能力为己任，以质量第一、病人第一的理念全心全意为病人服务，做好为临床一线窗口服务工作。二、业务管理认真学习医院质量万里行管理标准，以医院ISO工作手册为指导，不断完善药械科各项工作流程，提高工作效率,方便病人。门诊药房实行弹性工作制，保障2

18、4小时的药品供应；对药剂人员进行中药调剂培训，缩短病人等待时间；通过完善工作流程，合理、机动配备人员等，调整本科室奖金分配方案，充分调动全科人员的积极性，提高工作效率,彻底改变了取药排队等待现象，基本上保障病人在10分钟之内取完药。一年来，药房人员工作是比较紧张的，周六、周日、中午、夜班，每个时间段，药房始终有人值班，保证不让病人因取药而拖延时间；周六、周日给同志们换个体,夜班、中午值班，同志们都是默默奉献，没有向科里提出过啥要求，也没有向我这个科主任发过啥牢骚，同志们都能较好完成本职工，一旦遇到需要加班、加点，都能积极主动、任劳任怨；今年按照院党委的工作要求，药房开展为病区送药工作，医院有的

19、地面状况非常差，同志们齐心协力，克服困难，不论刮风下雨，基本上没有间断过；在此我衷心感谢我的搭档们，你们辛苦啦。三、药品采购、器械管理按照省市有关药品集中招标采购文件精神及医院党委、院药事管理委员会的要求，药械科严格执行药品网上招标阳光采购，保证临床患者用药供应及时。做到采购透明、质量保证，及时了解各临床科室药品需求动态及掌握药品使用后的信息反馈，确保临床药品的合理性、安全性、患者满意性供应。计划及时、量出为入，严格按照程序审批购进，合理调配、储备药品。科里成立了药品质量监控小组，质控小组成员每月定期、不定期对科内工作流程及各岗位的工作质量状况进行检查，督促各项管理制度执行和落实；加强药品在购

20、进、验收、入库、养护等环节的过程管理，定期进行药品有效期抽查、盘点登记，做好有关记录，定期召开科室药品质控会议，将检查结果汇总，发现问题及时向领导汇报并妥善处理，保障患者用药安全。认真做好计量器械、设备的鉴定工作，保障计量器械设备使用的合法性、有效性；督促检查各临床科室急救药品、急救器械的保存和管理情况，始终保持其完好状态，随时可以应急启动。按照院党委工作安排，积极组织并完成医院2023年医疗设备招标采购工作，为各病区增添监护仪、血糖仪各1台；更新网络版心理测试系统，购置消毒锅1台；近期又准备为医院购置2电脑功能治疗仪；并会同医务科、护理部组织对使用人员的操作培训；使我院医疗设备又上一个新档次

21、。四、临床用药管理按照省市主管部门的有关要求，制定医院抗菌药物临床合理应用方案，继续积极开展抗生素临床应用专项治理活动及处方评价工作；开展国家基本药物宣传活动，大力倡导基本药物的临床应用；及时和临床医师沟通，不断修正处方用药的不规范行为，促进临床用药的合理规范；对药剂人员定期进行业务培训，不断提高自身理论水平和业务能力。认真做好临床药品不良反应监测、医疗器械不良事件监测，及时做好网络上报，避免药品不良反应的重复发生。五、完成工作指标1经济指标：至2023年12月10日；调剂门诊处方33563张，收入640万；调剂住院病人医嘱约41435万次，收入157万；共计收入798万，调剂处方75000人

22、次。2：业务指标：根据临床用药实际情况，重新修缮本院药品目录，合理控制药品种类；药物总品种323种，基本药物243种，配备比例占75%,基本药物收入占药品总收入比例占28%；符合上级部门的文件规定。六、明年计划1、始终带领科室人员与党委保持一致，按照十八大会议精神、医院工作部署来指导本科室工作。2、争取创建市级规范化药房；为创三级精神病医院做好本科室工作，决不拉后。3、进一步加大药房人员素质提升，更好的开展临床药学服务，使之逐步走向正轨。以上是我一年来的工作述职及工作完成情况，比较圆满的完成了医院党委交给我的各项工作，但与党委的要求还有很大差距，我个人工作中也还存在很多不足之处，有时有急躁情绪，对不住同志们的地方，我深表歉意；新的一年，我将努力改进工作中的不足，努力学习，提高管理能力、服务质量，让领导放心、同志满意；全心全意为临床服务。困难面前迎难上、成绩面前不骄傲，继续踏实工作、诚信办事；工作争先创优，为我院的社会效益、经济效益更好的发展贡献力量。自我认定合格，敬请各位领导、同仁批评指正。述职人：*2023年12月10日