GMP培训测试试题 .docx
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1、GMP培训测试试题一、填空题(每空1分,共30分)1、实施GMP的目的:能最大限度地降低药品生产过程中、以及、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。空1答案:污染空2答案:交叉污染空3答案:混淆2、干净区:需要对环境中及进展把握的房间(区域),其建筑构造、装备及其使用应当能够削减区域内污染物的引入、产生和滞留。空1答案:尘粒数空2答案:微生物数量3、产品包括药品的、和o空1答案:中间产品空2答案:待包装产品空3答案:成品4、记录填写应准时、清楚、易读、不易擦除,不得和,任何更改都应当签注及,并使原有信息清楚可辨,必要时应当说明更改理由。空1答案:准确空3答案:完整空4答
2、案:撕毁空5答案:任意涂改空6答案:姓名空7答案:日期5、进入干净室的人员不得和,不得直接接触药品。空1答案:扮装空2答案:佩戴饰物空3答案:裸手6、物料质量状态与把握,其中,待检:;合格:;不合格:空1答案:黄色空2答案:绿色空3答案:红色7、常见的污染传播媒介:、O空1答案:空气空2答案:水空3答案:外表8、2023版GMP针对制药工业某环区分境对尘粒与微生物的特别要求,把分为A、B、C、D四个级别。空1答案:干净区9、生产设备应有明显的标志,并定期、和O空1答案:状态空2答案:修理空3答案:保养空4答案:验证二、推断题(每题3分,共30分)1产区、仓储区应当制止吸烟和饮食,制止存放食品、
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