QC080000 有害物质风险评价管理程序.docx

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1、有害物质风险评价管理程序批准审核编制编制日期文件制修订记录表文件名称有害物质风险评价管理程序基本数据文件编号YY/QP-046文件版本AO撰写者制定单位品质部总页数7页生效日期2023/05/01修改记录修订日期页次版次制修订摘要（增、减、改、项目）修订人修订审核人文件编号文件版本AO有害物质风险评价管理程序文件页码3/7生效日期2023/05/011.O目的：对本公司供方在服务过程中，可能出现有害物质对产品污染的环节进行识别、评价、控制以确保有害物质的减免和消除。2.0范围适用于为公司采购过程有害物质污染源的识别、评价和控制。1 .0定义1.1 污染源：造成HSF产品不符合HSF要求的有害物

2、质或环节。1.2 HSF控制计划：在产品实现全过程对HSF产品控制方法的策划。4 .0职责4. 1品质部负责有害物质风险评价的组织及归口管理。4.2各部门负责有害物质污染源的识别、评价、登录及管理。4.3采购部负责将有害物质风险评估通知相关供方，并督促相关供方进行改善。4.4管理者代表负责有害物质污染源的审核及批准。50作业内容5.1有害物质的确定依据有害物质控制程序控制的有害物质类别及限量要求。5.2有害物质风险识别时机5. 2.1新供方纳入合格供方名录之前；5. 2.2每年一次例行的全面评价。5. 3有害物质风险评价项目5. 3.1材料/部件/活动本身的特性；5. 3.2供方评价的结果；5

3、. 3.3有害物质检测结果；文件编号文件版本AO有害物质风险评价管理程序文件页码4/7生效日期2023/05/015. 3.4有害物质检测报告的来源；5. 3.5与以往HSF不合格的关联性。5.4有害物质风险评价成员1. 4.1材料/部件/活动本身的特性：工程部、品质部。5. 4.2有害物质检测结果：品质部6. 4.3有害物质检测报告的来源：工程部、品质部7. 4.4供方评价的结果：物资部、质量部、工程部8. 4.5与以往HSF不合格的关联性：品质部9. 4.6审核:管理者代表。5. 5有害物质风险评价的准则A.材料/部件/活动本身的特性:风险级别判定准则控制方法A.1高风险可能介入有害物质（

4、即:组成产品成分的材料，存在使产品含有有害物质的可能性）1 .签订环保合约，要求供方1次/年送第三方检测，并提供合格报告。2 .现场审查供方有害物质管理体系：1次/年。3 .本公司每年将成品送第三方公证机构测试。A.2中风险不太可能介入有害物质（即：非组成产品成分的材料.只是可能接触产品.存在轻微的使产品含有有害物质的可能性）1 .签订环保合约，要求供方1次/年送第三方检测，并提供合格报告。2 .本公司进料时进行有害物质成分测试。A.3低风险不可能介入有害物质（即:非组成产品成分的材料.也不可能接触产品.不存在使产品含有有害物质的可能性）1.要求供方1次/年送第三方检测，并提供合格报告。如情况

5、发生变化,使其可能成为上述A.1高风险或A.2中风险类物料时，则转为按上述控制方法控制（即暂无需控制）。建议参考相关法规、顾客或其它要求，了解常见的有害物质通常存在何种部件/活动之中。B.供方评价的结果:依据供应商现场环境有害物质管理体系评鉴的判定结果文件编号文件版本AO有害物质风险评价管理程序文件页码5/7生效日期2023/05/01风险级别判定准则控制方法B.1高风险合格分数以下1.不予合作，或要求供方建立RoHSQC080000管理体系，评估合格后合作。B.2中风险1 .合格分数或以上2 .通过RoHS或QC080000第三方认证1 .签订环保合约，要求供方1次/年送第三方检测，并提供合

6、格报告。2 .现场审查供方有害物质管理体系：1次/年。3 .本公司每年将成品送第三方公证机构测试。C.有害物质检测结果:风险级别判定准则控制方法C.1高风险有一种或多种物质不合格1.不予合作或要求供方建立RoHS/QC080000管理体系，评估合格后方可合作。C.2低风险没有出现不合格，且测试结果数据比要求值低1 .签订环保合约，要求供方1次/年送第三方检测，并提供合格报告。2 .现场审查供方有害物质管理体系：1次/年。3 .本公司每年将成品送第三方公证机构测试。D.有害!物质检测报告的来源：风险级别判定准则控制方法D.1高风险1 .二级（或以上）供方提供的检测（合格）报告2 .测试报告无公司

7、公章1.不予合作，或要求供方建立RoHS/QC080000管理体系，评估合格后方可合作。文件编号文件版本AO有害物质风险评价管理程序文件页码6/7生效日期2023/05/01D.2低风险1、一级供方直接提供的盖公司公章的第三方检测合格报告1 .签订环保合约，要求供方1次/年送第三方检测，并提供合格报告。2 .现场审查供方有害物质管理体系：1次/年。3 .本公司每年将成品送第三方公证机构测试。E.与以往HSF不合格的关联性:风险级别判定准则控制方法E.1高风险曾经导致HSF产品的不合格（含顾客投诉与退货）不予合作，或要求供方建立RoHS/QC080000管理体系，评估合格后方可合作。E.2低风险

8、尚未导致HSF产品的不合格1 .签订环保合约，要求供方1次/年送第三方检测，并提供合格报告。2 .现场审查供方有害物质管理体系：1次/年。3 .本公司每年将成品送第三方公证机构测试。5.6风险级别判定说明5.6. 1在风险评估项目中，A部分因部件/材料/活动项目为固有的特性，依据项目评估的等级风险相对应的控制方法实施控制，并对B至E项目进行评价，任何一项评估风险级别为“高”时，则须依据评价准则中对应的控制方法实施控制。B至1的评估项目只针对.1高风险类物料进行评价,A.2中风险类物料和A.3低风险类物料无需做后续项目（B、C、I）、E）项目的评价，只需按A.2中风险类物料和A.3低风险类物料对

9、应的方法进行控制。5.6.2机器设备和工装夹具，风险评价为A.2中风险类。不采用A.2类的控制方法，而是通过对产品成品的检测结果判定是否含有有害物质。5.7有害物质风险评价的登录5.7.1管理代表组织识别待评价物料，登记于“待评价物料识别表”中，再根据项目做有害物质风险评价，登记于“可能污染产品的因素风险评价表”中，最后依本程序制定有害物质风险控制方法，登记于“有害物质风险控制方法一览表”交管理者代表批准。以上每年评价一次。文件编号文件版本AO有害物质风险评价管理程序文件页码7/7生效日期2023/05/015. 7.2批准后原稿保留品质部，复印并加盖受控章发放至各相关部门。5.8风险控制措施的制定5.8.1 质量部根据有害物质风险评价的准则填写“可能污染产品的因素风险评价表”，并由管理者代表批准。5.8.2物资部将环保协议通知相关供方使其明确了解本公司的HSF要求,并要求供方回签，若有修订则随时传给供方回复签。5.8.3依据采购控制程序对必须对A.1类供方每年进行一次现场评估。5. 9有害物质污染源的修订“可能污染产品的因素风险评价表”应保持其适用性，如发生5.2情况时应进行修订，以保证产品实现过程有害物质控制的有效性。6.0相关文件有害物质控制程序采购控制程序7.0相关记录合格供方名录待评价物料识别表可能污染产品的因素风险评价表有害物质风险控制方法一览表