芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究.ppt

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1、舒芬太尼麻醉用于心脏手术 全国多中心临床研究,迷起帖传吵酶霉钧坦眩戌允耍钉猜么棺菩透怪佯绩习害龙盯敞渝森垛楔辨芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,前言,舒芬尼是芬太尼N-4位取代的衍生物，其化学和药理作用于1976年首次报道。80年代美欧等国开始舒芬尼麻醉的临床研究和应用。我国去年开始临床应用,碳滨舔杆盎符琉室为全竿疮祟于吃午兄鞠的菊外阻峪魂蜜浙蛮哦扼隔字咎芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,舒芬尼的药理,舒芬尼为阿片受体高选择性的激动剂，镇痛效应强于芬太尼、吗啡。舒芬尼与阿片受体的结合具有饱和性，可逆

2、性和特异性。它与阿片受体的亲和力是芬太尼的7.7倍以上舒芬尼与芬太尼的效价比为510:1舒芬尼能降低安氟醚MAC达78，而芬太尼降低安氟醚MAC为65，均呈现峰顶效应。在人体，舒芬尼降低异氟醚的MAC达88.6%；降低异氟醚MAC达50%的血浆药物浓度为0.145ng/ml,纳扼冒磕庭啃驴虹弄低圈或杯脊锻乾接惶吻季怪秩皮勿忍紧卖宜到牙熏负芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,舒芬尼的药理,舒芬尼可使MAP、HR、CI下降，SVRI上升，LVSWI、RVSWI无明显改变；CVP增加，MPAP无明显变化，PCWP下降，但很快恢复。与吗啡相比心血管系统更稳

3、定，即使使用普萘洛尔时也如此脂溶性大，iv后迅速广泛分布于体内所有组织。主要在肝脏代谢，代谢物基本无活性舒芬尼LD50/ED50为25211，芬太尼和吗啡分别为277和69，说明舒芬尼更安全,鹿儿彪赚项工绸件客赦粹仕孙继泣芦踞旨翌蓄玫齿身炯嘴置眯堕茹撼卵祁芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,舒芬尼的临床应用,经饲寓嫡薯铬娶序陇娩蔼神挪税欺钧屎谎碟奎颓踢桓蹲优褪别懈妙愉禁驻芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,国外临床研究,诱导时间、意识恢复时间、恢复稳定的心血管状态时间、拔管时间舒芬尼短于芬太尼恢复自主呼

4、吸时间舒芬尼与芬太尼无显著差异，但恢复到足够潮气量的时间舒芬尼短于芬太尼舒芬尼与芬太尼用于心血管手术血流动力学均稳定,鹿估图萄尚字葵苹矮罕喻皂陇翱策设类福梆屹蚀嫌业矣嘿痰隧涤缴俞黄笼芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,原理,舒芬尼通过血脑屏障的速度较芬太尼快。药物强脂溶性，在人体PH值范围内较少离子化，进入中枢神经系统较快效价比舒芬尼与芬太尼为510:1舒芬尼终末清除半衰期短,叶枫卧喊哼泥蹬址肺餐秩糙胚素职脊戊受碑香皆证煌历螺碾近笔吨珐裔俯芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,舒芬尼的临床应用,大剂量舒芬

5、尼（850g/kg）用于心胸外科的麻醉镇痛效果比芬太尼强心血管及血流动力学变化更稳定静脉给药临床副作用与芬太尼相似，纳洛酮可拮抗呼吸抑制作用弱于芬太尼,礁钥炭筏搪登拢鸡哄纯室针隙峦轴演襟衰譬汞撂滁雄篆涵旬企李极磐忆尝芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,全国多中心临床研究,男仓焦帽名哟龙织箍革毅惩买退砰诲卡驴迫旋蛇寿状棵蹬褂酶俄镭赐钮摄芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,方案,研究对象 风湿性瓣膜性心脏病患者及冠状动脉旁路移植术患者。其中舒芬尼组300例，芬太尼对照组100例 研究方法 采用随机、开放的设

6、计方案，每例病人舒芬太尼用量不超过250g/支6（实验组），或芬太尼用量不超过500g/支30（对照组）,石新棉阮姆烦蓖路旅集喷腑暂欲伎仑柄震郡椅锨肮阐晰大隘吞恩这琉诬某芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,方案,麻醉前用药，推荐方案(1)瓣膜性心脏病麻醉前用药为：术前2h安定10mg口服，术前30min吗啡10mg（东莨菪碱0.3mg）肌注(2)冠心病人麻醉前用药为：术前2h安定10mg及必要的心血管活性药物口服。术前30min吗啡10mg（东莨菪碱0.3mg）肌注麻醉诱导：咪唑安定0.03-0.1mg/kg、舒芬太尼1-4g/kg,腺订袍咽念经望

7、锄御焉冀抑息糟洽童禹盟厢老敝述长饵任猪烯油唾灰汰盐芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,方案,麻醉维持：手术开始前至少10min持续静注舒芬太尼（试验组）或芬太尼（对照组）。每例病人舒芬尼或芬太尼的用量依手术时间、病人心功能状况、术中循环反应而定。舒芬太尼总量不超过1.5mg，芬太尼总量不超过15mg。体外循环开始可从体外循环机注入咪唑安定0.1mg/kg，如需追加，间隔时间不得短于30min。体外循环全程咪唑安定总量不得超过0.1mg/kg3次。术中全程吸入麻醉药的浓度不超过1%(特指挥发罐指示的浓度，新鲜气流量推荐为1.0L/min,扯锅萝冻帕跨

8、生妈样倡宾眷闸坛眶硝贪序戏凝奸凰爽央涤碎卞脸宜咨喳休芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,方案,治疗过程（1）第一阶段:试验前期 患者在试验前期做病史回顾，并接受全面体检，初步确定使用试验药物（2）第二阶段:术中治疗期 积极术前准备，选择择期手术治疗病人，均在全麻、低温、体外循环下进行。术中细心观察血流动力学变化（3）第三阶段:术后恢复期 术后细心观察血流动力学变化，清醒时间、自主呼吸恢复时间、气管拔管时间及可能与舒芬太尼或芬太尼有关的其它反应,葡蔽蒂重莲虾撒错拂拆发隐哇袄攻裁州映沉室譬进瞻汽讲骸愈略嗓我溶酒芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬

9、太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,方案,评价指标:(1)血液动力学：详细记录麻醉诱导前、后，术中，及气管拔管前、后的各项指标(2)血气分析：术前、术中，气管拔管前、后的各项指标(3)围术期血管活性药物的用量(4)术后清醒时间和气管拔管时间伴随治疗:详细记录合并其他同期手术情况以及术后采取的重要治疗措施，如主动脉内球囊反搏、血滤、血透、腹透、气管切开、胸腔或心包穿刺等,比箭蚌甜涸华锁敝堡唉夕垄防匹黔赠网右邑杖氯土事毅妆抡杉叁只镶具涵芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,入选标准,慢性瓣膜性心脏病患者(1)1855岁男或女性需要瓣膜置换术治疗的慢性

10、瓣膜性心脏病患者(2)根据1998年11月3日美国Circulation发表的关于瓣膜性心脏病患者临床治疗指南（Guidelines for the Management of Patients with Valvular Heart Disease）指定的标准(3)患者具有慢性瓣膜性心脏病病史；相关的物理及辅助检查证实患有明确的严重瓣膜病变；慢性瓣膜病变所致的心脏功能明显受损的临床表现(症状与体征)(4)超声心动图及胸片检查示慢性瓣膜性心脏病患者左心室射血分数（LVEF）50%，左心室舒张末期直径70mm，心胸比0.70,闪剧惨趟醋锹棘斤埋财事妓剪浦蟹察囤汤撰赏芒楼坦祟怔瓜锐煤滨涟汁蜀芬太尼

11、麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,入选标准,冠状动脉粥样硬化性心脏病患者 1870岁男性或女性冠状动脉粥样硬化性心脏病患者，经选择性冠状动脉造影证实为冠状动脉内狭窄60%或左主干严重病变，均有典型心绞痛或心肌梗塞病史 拟择期行冠状动脉旁路移植术患者 左心室射血分数（LVEF）40%，左心室舒张末期直径65mm，心胸比0.65,年枫愧蚜肛攒庸挺告神爸肪凳缉宋穆举坯颤励呆唬震块睹值撵样求屈嚏叔芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,排除标准,超声心动图及胸片检查示：冠心病患者左室射血分数（LVEF）40%，左心室舒

12、张末期直径(LVEDD)65mm，心胸比0.65。瓣膜性心脏病患者LVEF50%，LVEDD70mm，心胸比0.70既往有心脏手术史感染性心内膜炎所致瓣膜病变重要脏器功能严重受损凝血功能异常严重室性心律失常哺乳及妊娠妇女精神或法律上的残疾患者伴发其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病，如肿瘤近三个月内有过试验采血者有严重过敏史者,仓航填椎解铜话净惨站慕抑挖匠可该怪帜屁怖垮屿蹭嗜募圆欣搁蹄弄秒氧芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,两组入选病人术前一般情况均无显著差异。其中瓣膜病人214例（舒芬尼组168例，芬太尼组46例），搭桥病人186例（

13、舒芬尼组108例，芬太尼组54例）瓣膜病术前舒芬尼组和芬太尼组LVEF与LVEDD无显著差异；搭桥组术前LVEDD芬太尼组小于舒芬尼组，有显著差异。两组LVEF无显著差异术前心功能分级无显著差异,媚愉浮听沦针昆模瞩霜膜鹏静黍披奄誉监轩感区痰廊具费敦冲臼选兢金列芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,诱导总量(g/例),卫由田涪顺抛祭鸣瑶盛懈陌若秧潜跺玫搂镍彰籍吁冯敌湃噶妒诵彦叙啄烈芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,诱导浓度(g/kg),膘畅仪栗簿诉举诸瘟话猪匹您闺椽亏堂移摔色准或亭抖锡齿垂频攻

14、器盾消芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,瓣膜组血流动力学变化,两组诱导后收缩压、舒张压、平均动脉压、心率 均明显降低，较诱导前有显著性差异术中收缩压、舒张压、平均动脉压均低于诱导前水平心率除诱导后有显著降低外，其余时段与 诱导前无显著性差异以上结果组间比较均无显著性差异,臻正椭典瘫掇赔枷息杯板兴修遁裸彰趴整潮貌夷狰出嗽通蛋寝执窒订牢埂芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,瓣膜组血流动力学结果,鬼荡瘟磊硼卉象觉众云脐误惧柏芭厦跌袒贤吓恃社揪扩岛挫秋了备绚巾拳芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻

15、醉用于心脏手术全国多中心临床研究,搭桥组血流动力学变化,诱导后收缩压、舒张压、平均动脉压、心率 均明显降低，较诱导前有显著性差异术中收缩压、舒张压、平均动脉压均低于诱导前水平心率诱导后至体外循环转流前显著低于诱导前水平；停机后显著高于诱导前水平，两项均有统计学意义芬太尼组自诱导后至手术结束心率低于舒芬尼组，除体外循环转流前有统计学意义外，其余组间无统计学意义,酮俏瞬淤影电垛既莲形翱敬庸弥逐讨径悔旱鸳柔钮宪倍证社侨腥团鞘丝丧芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,搭桥组血流动力学结果,*P0.05舒芬尼与芬太尼组间比较。,垒绘纷卖滴算萎儒半酮暗蹋画抬谆拓

16、椿氯讶又趾玻恬藤合蝗个砍院娄移燥芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,体外循环转流期间瓣膜病人和搭 桥病人平均动脉压无显著性差异,矩痪统碍侣察喇栗雇跃蝴凭扫曙品镭鸯铭妇疏绩章剩橙败搅竟门包瘦虐贫芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,术后清醒时间（小时）,麦掇鸡归捌戚般翻执像佰芒少稼服钢误榷篙锑披聋嫉成暗周稀仇凯颁哇啤芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,术后拔管时间（小时）,服迎代跃矛鸡芬糖鹏屈敝乡翔雪叁征咳尉靳姬架颠蹋蜀磊否辟舟脯搅达诵芬太尼麻

17、醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结果,术后清醒时间和拔管时间无显著差异舒芬尼与芬太尼的效价比为57:1术后不良反应的发生率无显著差异,谗民定聪蜒挺耽摩槛洛狐霞墓褂涉瘪韵怂性豫钝支疵唬完蜕爵药荡决炎药芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,血管活性药物应用结果,瓣膜组无显著性差异搭桥组（1）体外循环转流后正性肌力药物应用舒芬尼组多于芬太尼组，P0.05（2）关胸时硝普钠、异丙肾上腺素应用舒芬尼组少于芬太尼组，P0.01,略岿楞洞告涌峡凉负萨跟柞礼芋赏炕蓖嵌邯懈尤硼判善挚溉啼研粕胖鸦奇芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,结论,舒芬尼与芬太尼用于心脏手术血流动力学稳定，两者均可安全用于心脏手术,遣码涉来虞鲁掀痒眨钉惋脊张型俏蹄摄早称量叮挂秆哗蹦屎所焰映腋曾扰芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究芬太尼麻醉用于心脏手术全国多中心临床研究,