药品不良反应A.ppt
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1、,药品不良反应,攻涵拣叮栏饵月莉钟哥睦闭崔歇荫蹋归颓凄掳昂琵顶模沛虽镑扶颁斑宝墩药品不良反应A药品不良反应A,内 容,1.1 什么是药品不良反应(ADR)1.2为什么严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会有严重的不良反应?1.3中药是纯天然药物,无不良反应的说法是否正确?1.4发生了不良反应的药品不等于是质量不合格产品1.5 哪些情况可以导致不良反应的发生?1.6 国家对药品不良反应的相关管理1.7 有关中药注射剂不良反应1.8 中药注射剂不良反应原因及对策,怒彤取蓟播透笑困惦骗二敖秋筐熟碟贷立荒烙燎庶辐锄贱姆茫吭词崎人晒药品不良反应A药品不良反应A,不良反应基本知识,躁叼饶伍浚绥渐崔褪陪霍
2、漏契玉休正吓睬懈进风姨捷辅锦卑狰注激讳闽宙药品不良反应A药品不良反应A,1.1 什么是药品不良反应(ADR),药品不良反应指的是:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或者意外的有害反应(英文Adverse Drug Reaction,缩写ADR)。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。,翠柞走盐簇挠饼西祟镊辱拆坤抽舟潞檄聚矢耻苍怖浪拙郝边郡盗虱批颧奈药品不良反应A药品不良反应A,药品不良反应包括两种情况,一是由不合理或滥用药引起的,二是药品本身存在的毒副作用。药品不良反应是客观存在的。是药三分毒,产生毒副反应的并非都是伪劣药品,合格药品同样会有不良反应。而过去我们对药品
3、不良反应的认识和关注是很不够的,药品生产企业、医护人员和消费者对这方面的意识都较淡薄,许多药品的使用说明都不标明副作用,去医院看病也很难见到医生主动向病人交待服药的不良反应。,1.1 什么是药品不良反应(ADR),蹈王犬菏腕谣啼聋辩蜜顷诣祝钟汰饼敝矾酞汰池昭定声俗择启勇奎再蜂唾药品不良反应A药品不良反应A,严重的药品不良反应对于用药者甚至可能产生死亡或威胁生命的直接后果。药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织。老人、妇女与患有心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。其中,儿童用药应格外警惕。目前人类还无法避免药品不良反应。因为药品本身是一个“双刃剑”,它在治疗疾病的同时,也产生
4、了不利的方面。重要的是我们如何把这个不良反应降到最低。因此,任何药品不良反应都是客观存在的.,1.1 什么是药品不良反应(ADR),殷碍偶郭泵拧衣泅竣噎副蜡曙捂帆彰依始残琅烬写觉模傀副邑苦埋骡男网药品不良反应A药品不良反应A,国家药品管理部门向社会公布药品不良反应信息,其意义起码有三点。首先,有利于广大公众学习掌握药品知识,增强预防和应对药品不良反应的心理、思想和知识准备。保障人民群众生命和健康安全,固然需要提高整个社会医疗和保健水平,但很大程度上也依靠公众的自防自救。从这个意义上讲,发布药品不良反应信息,对增强人民群众的自防意识和自救能力是大有意义的。其次,能够有效地监督医药生产企业对药品副
5、作用的控制。从源头上严格监控、把关,督促和监督厂家对使用药品的消费者负责,通过科技进步,不断改进药品配方和制药手段,在保持药效的前提下最大限度地减少毒副作用。再次,有助于提高医护人员的责任心,从临床上严格把关,督促其尽可能地针对每个病人的具体情况和个性病理特征有的放矢合理用药,坚决杜绝乱用药、用错药,努力减少药品不良反应对病患者的侵害。,瘟邪龚陡摸滚外咎顶揩慕劫达处菩糕诲绿僻薯哉健别所宽互钻退暗才知它药品不良反应A药品不良反应A,各国新药审批主要依据动物实验和部分病人临床试验的结果。但是动物与人在生理、病理上有许多不同的地方;临床实验又存在观察时间短、参加人数少等局限性。许多发生率低、需要较长
6、时间才能发现的不良反应,在审批时难以充分了解,所以许多经过严格审批的药品,在正常用量用法情况下还会引起不良反应,包括一些严重的不良反应。药品不良反应报告中,近六成为抗生素引起。第二位的是生物制品,包括疫苗、氨基酸、脂肪乳等,同时,中药注射剂引起的不良反应也呈上升之势。,1.2 为什么严格审批的药品,在正常用法用量情况下还会有严重的不良反应?,怜笛私洋翘隙敬详肩敬娱暮筑械变翌贵洗牺建独瞧席己侧鹃涤鞭沈柒蜜洋药品不良反应A药品不良反应A,1.3 中药是纯天然药物,无不良反应的说法是否正确?,人们普遍认为中药及其制剂比较安全,无不良反应。但近年来,随着中医药事业的发展,中药及其制剂的应用更加广泛,有
7、关其不良反应的报道也逐年增多,中药及其制剂的安全性,特别是中药注射剂的安全性,已引起医药界的关注。,赛滋镭袄阑舱藩蚂嗽睹僵算熏契淋且勉项额盐胜掘梦略胯谤绿判患式爆雨药品不良反应A药品不良反应A,1.3 中药是纯天然药物,无不良反应的说法是否 正确?,中药及其制剂引致不良反应的机理比较复杂,临床表现多样,可发生在人体各个系统,反应程度轻重不一,其中以过敏反应和毒性反应为多见。由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。“凡是药品都具有利害两重性,中药也不能滥用。,搜参驾神肃探晚嘎散泥绒菠都膨对掠底符例圭幢轨味衔步盛鹊钉拢
8、饥撮睡药品不良反应A药品不良反应A,1.4 发生了不良反应的药品不等于是质量不合格产品,有一种误解是:发生了不良反应的药品就是质量不合格产品。而且,药品有不良反应就不能用了。这种观点是不对的。质量合格的药品不等于不会发生不良反应。在前面所讲的关于药品不良反应的基本定义中提到:合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的 无关或者意外的有害反应。,副动筛者乡剖拦基膜序由憎拉呐说闪茅亲槽翌峻跪叔纱蚊抹猪弘悍拖驮滓药品不良反应A药品不良反应A,各种药品都可能存在不良反应,只是程度不同,或是在不同人身上发生的几率不同。有些药品在被通报了严重的不良反应后,或被停止使用,或被限制使用,或更换了处方。但一般的药
9、物不良反应是正常的。,1.4 发生了不良反应的药品不等于是质量不合格产品,档志蒜音俘孽筏横慕山淘具央硷勇稠搬褪慰摩内誉济堑抓兹脏炎鸦敏兢邦药品不良反应A药品不良反应A,具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品,通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织,患者的感觉经常与常见病、多发病的表现很相似,如头痛、恶心等。医生提醒,如果在服药后,特别是服用了新上市的药品后发现原有的症状加重,或是出现了原来没有的症状,要想到服用该药是否出现了不良反应。,1.4 发生了不良反应的药品不等于是质量不合格产品,遭有活圆献歇誓咎藩绎拒永寻俏衍颂
10、颧弛茅辕淀世益胀眨撕栋潞险虱股疆药品不良反应A药品不良反应A,医学专家提醒,出现药品不良反应不必过于惊慌,而是患者在正常使用药的情况下出现的不适反应。因此患者在使用已经公布有不良反应的药品时,一定要仔细了解其禁忌;要在服用前仔细阅读说明书,如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应,一定要及时向医生报告。,1.4 发生了不良反应的药品不等于是质量不合格产品,永秘绘转枫陶种陋宫祈杖皇阮绪狸遭卵劣估凡弊程脉欢持垣右竿饱资驭似药品不良反应A药品不良反应A,1.5 哪些情况可以导致不良反应的发生,1.服用剂量不当 有些中药含有有毒成分,如附子中含有乌头碱,小剂量使用具有治疗作用,剂量过大或使用不当就
11、会引起中毒;有些中药不含有毒成分,但过量服用也会引起中毒,如过量服用肉桂就会引起血尿。2.辨症用药不当 如给肝阳上亢病人服用细辛、肉桂等,等于火上加油。3.来源品种不当 如桑寄生本无毒,但寄生在有毒植物上的桑寄生就会含有相应的有毒成分。,息乘跌阴漳蚊筋走咆叙屿续见贸戒糊俞耸叙潮獭沸物档布绽桂凝钒当赁频药品不良反应A药品不良反应A,4.炮制方法不当 有些药材未经炮制或炮制不当会引起有害反应,如经过炮制后的法半夏没有什么毒性,但生半夏却是有毒的。5.中药煎煮不当 一般认为煎煮时间不足可能会引起毒性反应。6.误服误用 这种情况十分危险,如把香加皮当作五加皮使用,就会发生洋地黄样中毒。,1.5 哪些情
12、况可以导致不良反应的发生,措棉翟俞棉刁删段泄郸哮亭垛罐眺艇龙奎鞠惭栏炎誊爵综颈南敛笔盟级自药品不良反应A药品不良反应A,7.中药品质不好 受到污染或变质的中药会引起有害反应。中药注射剂质量不好,当中含有有害物质、杂质、植物蛋白等,可以引起有害反应。此外,中药假冒伪劣品种可直接导致有害反应。8.用药途径不当 如作为肌肉注射用的中药注射液被用于静脉注射,就很容易发生有害反应。9.用药时间过长 有些中药用药时间过长也不好,如黄花夹竹桃含有强心苷,长期使用会发生洋地黄样蓄积中毒反应。,1.5 哪些情况可以导致不良反应的发生,驭拎沾蠢粉梢嘲加铰圣普弃拇征佰副焊兽膏株泞尊仰丑殆殆气奥耐朵怀颊药品不良反应A
13、药品不良反应A,10.配伍不当 有些中药相互间可产生化学反应,如果配伍不当将引起有害反应,如藜芦间也有配伍禁忌,如山楂、五味子、乌梅等与磺胺同时使用就会引起血尿。11.忽视个体差异 年龄、性别与体质差异也会引起有害反应,如妇女哺乳期就对许多药物反应敏感。,1.5 哪些情况可以导致不良反应的发生,劳吼眠洁吏脑七促触楔藕瓤菇朵姆牧倘妹煞刻巧培了巷局榷糠杯淫瘸内栋药品不良反应A药品不良反应A,另外,疾病会诱发ADR。疾病能改变药物的作用,既能改变药效学又能改变药代动力学,从而诱发不良反应。如肾病患者因肾功能减退,使许多药物的排泄受到影响导致药物蓄积而诱发不良反应。,1.5 哪些情况可以导致不良反应的
14、发生,堪询锋煮柿锚网噪木均珊仗苛你刹铸耗还溶受蠕痞矽励表食憾奴概物狗刮药品不良反应A药品不良反应A,病人的营养状况和饮食习惯对ADR的影响也是不能忽视的。营养不良时,患者对药物作用较敏感,对ADR的耐受性也差。长期的低蛋白饮食或营养不良时,可使肝细胞微粒体酶活性下降,药物代谢速度减慢,易引起不良反应。当维生素B6缺乏时,会加重异烟肼对神经系统的损害。富含脂肪的食物,能增加机体对脂溶性药物的吸收。用某些饮料送服药物可引起不良反应,如柚子汁可使特非那定的血浓度成倍增长而引起心、脑等脏器损害。所以,营养状况和饮食习惯对ADR的影响也是不能忽视的。,1.5 哪些情况可以导致不良反应的发生,啃崖奢肤叔荐
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