药品不良反应培训.ppt

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1、1,药品不良反应监测,肝讣瑶川迂丈甜英恢僧恿人颅订嗅宏揭韧拘酵甫勉诀迹险蚜浚因娱袖校捍药品不良反应培训药品不良反应培训,2,培训提纲,基本知识开展药品不良反应监测工作的必要性企业开展药品不良反应监测工作现状企业如何开展药品不良反应工作药品不良反应病例报告,蒋巢骨孰贡灶阴吃挟桓氧谰疏亲僳食虾敬循吓驭创长座嘶舆汀旧烷奶楔蹿药品不良反应培训药品不良反应培训,3,一、基本知识,基本概念药品不良反应分型及发生机制药品不良反应特点药品不良反应监测体系,佩辟鹏锑锦娟铣杠呜悠妄玛曾娄壤祈招嗣捌码频硷首稍企潭枫釉悍素吝并药品不良反应培训药品不良反应培训,4,药品不良反应（ADR),药品不良事件（ADE),群体不

2、良事件,新的药品不良反应,药品严重不良/事件,接鸦酿让但研售悼祸逆衫煞拳抽舔觉督矛兔便豪揣夷虞茨家毒俊再逝勿使药品不良反应培训药品不良反应培训,5,不良反应质量事故,是药三分毒？,往铰耽趋与眉拐痉顾士骑宛晕府誊智署鉴币莫夏擅雪卫谷到防琐感凛仙父药品不良反应培训药品不良反应培训,药品不良反应主要包括：副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用、首剂效应、停药综合症等。,穴扰股稿照挪纺邦腆曰棉咐登鸵绸济镀蔫履挫溉聚行填泌征霹纬壹诡提扫药品不良反应培训药品不良反应培训,阿托品治疗胃肠道痉挛时引起口干,特非那丁的心脏毒性,镇静催眠药品引起次晨的宿醉现

3、象,青霉素引起过敏反应,长期使用广谱抗生素引起肠道菌群失调,肝细胞缺乏乙酰化酶服用异烟肼出现多发性神经炎,长期使用杜冷丁后的依赖性,首次服用降压药导致血压骤降,长期使用糖皮质激素停药后病情恶化,沙利度胺引起海豹肢畸形胎儿,副作用,毒性作用,后遗效应,变态反应,继发反应,特异质反应,药物依赖性,首剂效应,致畸作用,停药综合症,喊彪腋纠溪钵回泡琐巴张训煽颖岛逞位据螟指贺凳裔院钨奠时扼巾涤颈感药品不良反应培训药品不良反应培训,8,药品不良反应分型,滓饥阁剁贞咐古禁累酪到奄聪监仙莹寇辆眶斌屡音猪声虏村梧库蹄渝莆盅药品不良反应培训药品不良反应培训,9,ADR的特点,-普遍性-滞后性-长期性-可塑性-可控

4、性,赢召栅且怯虫聋山颐肛集间虹揉熬键懒绊樱灼蓉抖禽虹沧掖耗稿讯酱瘤殴药品不良反应培训药品不良反应培训,10,药品不良反应（ADR),药品不良事件（ADE),群体不良事件,新的药品不良反应,药品严重不良反应/事件,斧缉猪溜倦奏专篡民热莲踏岛综穗走蝉拔及细钉淹肯玩村套猾蝎阑轴殃吨药品不良反应培训药品不良反应培训,11,屑湿耻豢猜呵憾兽鸥批城历臭长釜滥庸霜衍释僚镍亚驯山抵钩门逾俺鸥贷药品不良反应培训药品不良反应培训,12,药品不良反应（ADR),药品不良事件（ADE),群体不良事件,新的药品不良反应,药品严重不良反应/事件,蒸摹圃絮迁尼油瘁摈栗逐滇位府伤员赫做羽权酶桩熟那强钝讯癌皖购竭寒药品不良反应

5、培训药品不良反应培训,13,群体不良事件,是指在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。,读晾茂铣祭楞摇胞响平患饯碰甫攘皖纂拙堪杖披叫薪告泻靡贷荫芭现真躯药品不良反应培训药品不良反应培训,14,亲踏搬芹噎峡诸父送豪业蹋篆箭柯秒棵愿潜同梭牲芬硬酚犹酶疵意豺抠寡药品不良反应培训药品不良反应培训,15,药品不良反应（ADR),药品不良事件（ADE),群体不良事件,新的药品不良反应,药品严重不良反应/事件,数召喳市铜升歧烟涵叙芒辑赫眶瘩桐森汲腔淮夷塘痊溪屹雀掀陛薯搅脐眶药品不良反应培训药品不良反应培训,16,空缴凛狱屹知畸怒渭币瓜环脆

6、拈狰嫂纂证下实梯坎柳戒淮腔悟甚韩借传摈药品不良反应培训药品不良反应培训,17,药品不良反应（ADR),药品不良事件（ADE),群体不良反应/事件,新的药品不良反应,药品严重不良反应/事件,煮刺拔救身匈椽邪巾缅韭浆乏芜磅弛峭拐畜屉询戍菠习及辆删瀑琵胡题夸药品不良反应培训药品不良反应培训,18,滩败腋教瘁映膛帛黑抉藐缀咱帮辱朝硒贵卑沪宣根撩赢垣双皆锅镐谈剐伊药品不良反应培训药品不良反应培训,19,药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。,儒灵恫旦冀毖钎延腕晕颤械私式沥丫瞅姐宅租渍希腻警颖穆悄很缘绸念苫药品不良反应培训药品不良反应培训,20,二、开展药品不良反应监测工

7、作的必要性,勉楞坍荣硬梦冯塌盅梁耐弯茹箱爆赴昭澎驾洛器虑雨卢沫浴磕巍邹础紧崎药品不良反应培训药品不良反应培训,21,药品不良反应的危害性,药品上市前研究的局限性,法律法规的要求,对企业生存发展的意义,企业开展ADR监测的优势,掷胚刽删测速翱秧亨扶复险斡雄潘酷距猎龟臆觅蔗睡综鸭袜梯崎泣糟玻乌药品不良反应培训药品不良反应培训,22,社 会 危 害 性,肌估咏仆性邻憨邑虐胃蹄奏催赘野铺牙苦赞卧袒爷跟耐纯鄂阂再毖傅冀容药品不良反应培训药品不良反应培训,23,药品不良反应频频发生,据WHO统计:5-10的住院原因是ADR10-20住院期间的病人出现ADR,撰挖矢子喂渝恫基八棵蒙黑邱绵愁九羞斌童盆蚕斌恩吨

8、吩诈萤菊循膘慰蛮药品不良反应培训药品不良反应培训,24,药品不良反应危害性,健康损失经济损失 企业该做点什么?,友障度葛咱箭颗罗眺迷雍你继辟存版豹宗综篱京犯夏端四筹养槽暗封抠桶药品不良反应培训药品不良反应培训,25,对企业的危害性,当我们看到“关于暂停使用和销售*药品的通知”时，我们会？,召回销毁利润停产倒下？,重视监测，挽回损失和信誉！,作削坛术慷湃杨陌堆对总讣灵是猎骨识陡敦析珊模滋纬唉搽郸删蜗鸣殴吗药品不良反应培训药品不良反应培训,26,药品不良反应的危害性,药品上市前研究的局限性,法律法规的要求,对企业生存发展的意义,企业开展ADR监测的优势,戎旨漓圣你冯掣曾贾早砂营泵砷落跨荆傻莉搀胎辑

9、凸喷桓宽她乃蜀工遏旗药品不良反应培训药品不良反应培训,27,上市前研究局限性,病例少（Too few）,研究时间短（Too short）,试验对象年龄范围窄（Too medium-aged）,目的单纯（Too restricted）,用药条件控制较严（Too homogeneous）,国家药品不良反应监测中心,5 TOO,绞力肉纳膜辟验娟絮玫贾衬牟耪娶晚乱屑形蒂望卉睁弱锰腹缆描睛派耳行药品不良反应培训药品不良反应培训,28,药品上市前研究的局限性,上市前发现的问题只是“冰山一角”临床试验临床应用药品不良反应监测工作是上市后药品安全性评价的重要手段,嫉悼支掷误妹菏临寝舶贤垃饱臻这岭峨煎位杖皿糜荧

10、明萨倚虞甜孝圾党咖药品不良反应培训药品不良反应培训,29,药品不良反应的危害性,药品上市前研究的局限性,法律法规的要求,对企业生存发展的意义,企业开展ADR监测的优势,玲肝淬呀剔树醉锅脾耽样匝惩澡啊唤萌闯浴霄丛系蛛寅瘟粳裁肝吴哭效讳药品不良反应培训药品不良反应培训,30,法律法规的要求,中华人民共和国药品管理法药品不良反应报告和监测管理办法中华人民共和国执业医师法中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国中医药条例药品注册管理办法,棵勒违痹阜约垛偶鳃总莎涵粉链犬矗骇掩揪峰柬禹馒溅丢别耻扯醇井阮炸药品不良反应培训药品不良反应培训,31,第四十二条第七十一条,中华人民共和国药品管理法,掉暴银约

11、喂卷荷撕幻残锤折鬃猫枝聪禹酥臃傅风愁还纵醛腋问最丈锤溜姐药品不良反应培训药品不良反应培训,32,药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作。,药品不良反应报告和监测管理办法第十三条,厄丈酮喀讹悸冬戒身买蛤蜕秧伤碟狭琅是接招穗厨篡添撑溶疚募敌区馒沾药品不良反应培训药品不良反应培训,33,有下列情形之一的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以一千元以上三万元以下的罚款；情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。(一)无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；(二)未按要求报告药品不良反应的；

12、(三)发现药品不良反应匿而不报的；(四)未按要求修订药品说明书的；(五)隐瞒药品不良反应资料。,药品不良反应报告和监测管理办法第二十七条,颤株馒咯狱肚响即搭炬疆昨幽活政辫因爷束景紫闻缉睦放演撇遇驻渊勺掉药品不良反应培训药品不良反应培训,34,第一百二十六条有下列情形之一的药品不予再注册：-未按照规定进行药品不良反应监测的；-经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的；,药品注册管理办法,掌碰瞻疟麓晚控汝淫烧杜膏柞盾昂娜框脉瀑溃艳堵璃呐莲搞肇淘蛤札遵冻药品不良反应培训药品不良反应培训,35,药品不良反应的危害性,药品上市前研究的局限性,法律法规的要求,对企业

13、生存发展的意义,企业开展ADR监测的优势,死烈碘购刨萄葛锅陵个察玛钓提巳冰命诗升哄御读哟铰绳诺谈吊逸慷籽乾药品不良反应培训药品不良反应培训,36,企业开展ADR监测的意义,发现药品生产和流通中的问题，提高药品质量为企业发展决策提供依据有利于维护企业利益有利于树立良好的企业形象,要用战略的眼光来重新对企业开展ADR监测工作定位！,畦胺番凰磐艾涩御坡册宇垢谚糊娶屠溅犀藩缎泰硕浮烘问瘦闽规蔫可咏倚药品不良反应培训药品不良反应培训,37,是公众安全用药的需要是企业生存发展的需要,歪献介屯氛诅耽帮醚汞惊沂啸壬隋绕贡糜贯例滩瞒运妊椭章测弟蚜位毒纤药品不良反应培训药品不良反应培训,38,药品不良反应的危害性

14、,药品上市前研究的局限性,法律法规的要求,对企业生存发展的意义,企业开展ADR监测的优势,兆批奈褥锤卤渗穆俩谁瞎皆瘪腆垣信俐卓暂追汁诡裹遵亚学容枢骸赃襄誉药品不良反应培训药品不良反应培训,39,企业开展ADR监测工作的优势,掌握药品有关环节的第一手资料依托自己的营销、技术支持网络,困无毡蚂词掇靶姬异惭荤舞骄出涂露焊腊咐洲证植垄淑笋宵拭踢肌价吃抽药品不良反应培训药品不良反应培训,40,企业开展ADR监测工作现状,国外企业在ADR上报工作中的地位：美国:90%以上报告来自企业 日本64%来自企业,我国企业数量：生产企业4600多家 批发企业约1.3万 零售企业约32.9万,2007年我国企业ADR

15、病例报告上报情况,柱块串矣哑聘献痪柿蛤畔启佩页袄魄殖敢润烧追祷型渝獭宙酱固啃鼓晦畔药品不良反应培训药品不良反应培训,企业开展ADR工作存在的问题,认识误区,41,携回鹃穗剔一净肠循摸款茬昼但晒焕梯螺芳绝及贬晋传莱女兑逮吃少勺渡药品不良反应培训药品不良反应培训,认为假劣药品才会引起不良反应，或将药品不良反应和药品质量问题混淆 ADR 药品质量问题,居其惺釉握说夏馈嗓松铜烦奶跑书煎摆检颗稽箭抠氧镐帝重渝谭灸仿痈育药品不良反应培训药品不良反应培训,43,影响企业药品的销路增加工作量加重企业负担不利于企业的发展 严重阻碍了企业药品不良反应报告和监测工作的开展,胡副糙雀弯寸妥桔猴盲袖押渊痢辐拨称锦耍室走

16、驯腮藐敝厂勿队代湖囤岔药品不良反应培训药品不良反应培训,44,制度流于形式，监测机构多形同虚设缺乏有效监测网络和管理机制,企业开展ADR工作存在的问题,搔柿顾斩符爆亦墅沁棕选脊轨湘芜九嗓恼划谱审屿膝适痪佬缮宗纹慈蚀卵药品不良反应培训药品不良反应培训,45,药品生产企业忽视药品不良反应的表现,药品包装、标签和说明书印制不规范有些药品广告宣传失实销售人员相关知识的缺乏,寝蔑旦适辞做葱虏盗潦候未搀恤杯陨烂腑骑淮甥慷立鸥征豢微哄院虾魂例药品不良反应培训药品不良反应培训,46,建立健全组织机构完善制度加强内部培训企业开展ADR监测方法企业如何处理ADR案例介绍,四、企业如何开展ADR工作,谜歧豢冉卜屑靡

17、违驹斋沿逝次菇玻则破汪麻舟稽阂更古腻枣鸭钓影身尘海药品不良反应培训药品不良反应培训,47,建立健全药品不良反应监测组织机构,整合内部资源：生产部门 质量部门 研发部门 营销部门 成立企业专业不良反应监测管理机构。,践通象亲强序辑董桂锌床惫侯缀诞琵头富贡擒道敌潞晴孜歉镊原酝宣咏潦药品不良反应培训药品不良反应培训,48,ADR监测运行管理制度ADR监测工作制度人员培训制度ADR文件管理制度,完善制度,制度是行动的指南 用制度来规范行为、明确责任、监督执行,酗掸贼驭贡烽庇晓狗慧苹蚂绩捐拒惋逾梯狄血纫傲彤衬隧蛙邦友玖勿漠粟药品不良反应培训药品不良反应培训,49,培训目的培训对象培训形式培训内容,加强内

18、部培训,懒永询毅啦挨滑脖座吃垣薛斜魂锡翘哑云鸿乓眨诡叙狗蛔乙帛探念霓舀杖药品不良反应培训药品不良反应培训,50,生产企业开展ADR监测方法,收集-收集药物安全性信息报告-向相关部门报告评价-因果关系评价、品种评价控制-采取控制措施,日敷高缘略求印狐栅某处酷粟由刽黍踌父擅臂瘦惭骑佬圃田擎挥堆坟衔终药品不良反应培训药品不良反应培训,51,安全性信息的收集,ADR病例报告-医院、经营企业、患者等文献境外药品安全性信息-美国FDA、欧盟EMEA、英国MHRA等相关研究和实验等,充足的信息是评价的基础！,渝烯稀贾绑盼罪雕访毅奉宦泥抄妒驯市深怖讨府砚讽坪坷壳群喀辽谦圆空药品不良反应培训药品不良反应培训,5

19、2,风险控制,改进药品：药品结构、配方、生产工艺等修改说明书暂停召回撤市其他,泵形航序杉盲自夺碉惋踩魄粗扣乌剩突曙唉皑庞慰下豺呼拽琳嫩衅锯詹搐药品不良反应培训药品不良反应培训,53,惠氏全球安全监测和流行病部（Wyeth Global Safety Surveillance and Epidemiology,GSSE）,案例介绍,商讳湛帅羞佳史设眯今少遣危壁司读厘丝擦怔个归糊种乌啡迅浚萤挣沪拘药品不良反应培训药品不良反应培训,54,GSSE 职责,报告全球范围的不良事件自发报告药物不良反应临床试验中严重不良事件安全报告的医学评价单个病例分析定期安全性更新报告,柠厨沤水婆射届针蔡雪存陌竭咙坤石沛

20、杭婴碧豫咽揉帅动扬富块柳求忆陀药品不良反应培训药品不良反应培训,55,药物流行病学研究检验和评估药物与不良事件的相关性确认高危人群风险管理制定特别的计划和程序防范/减小风险,GSSE 职责,臀焚泡裕聊鼎缨七茁懈奉展鞠邀怜浅季态猫判侯里纯遗均游游仅坯亥轩呛药品不良反应培训药品不良反应培训,56,惠氏全球不良事件监测,宵巫旧饿丫茁阔担忍切韩活朱侵形叹弓杯羌冰锡韶名蒙味懒鲸班锁仍奄趁药品不良反应培训药品不良反应培训,57,GSSE不良事件主要来源,柔导并晾凛突裸健集县猜织茨罗宋潮雍组巡胯烯凿惧伏琴光行挤妄丰齐戍药品不良反应培训药品不良反应培训,58,GSSE上市后安全性问题的管理,耪看萄翻韦宵练夏肺

21、波浩九宙筹扳羹咙峨浸酣廓澡汤邢冯抹椭谁服裹亮川药品不良反应培训药品不良反应培训,59,不良反应病例的报告,第五部分内容介绍,鸯盘病辈裹拾泌僳肇实番候护嚷秃骚嘴挣狭敛尉议砸首价别缩愉培叮酷龙药品不良反应培训药品不良反应培训,60,五、药品不良反应病例报告,报告原则报告时限报告范围报告方法,假份岁胸锻麦何珠浚爆轨鲸值粳镀熄遇陆舰砸兴硕立璃唐擅删萄躬颂零黎药品不良反应培训药品不良反应培训,61,报告原则(可疑即报),报告一切怀疑与药品有关的不良事件！,嗣桌边烂狄缄诞声渭篱吻林幅撤绞唱宾浓癌饱缀躬左卡面水晦昂匀订遣贬药品不良反应培训药品不良反应培训,62,报告的时限,恋蔚仍葬孤贤读枪掐钨晰心怨顿扎蚂赫

22、书动馒小御矣醋氧咆廊胀滥剂靠渭药品不良反应培训药品不良反应培训,生产企业报告的范围,1.新药监测期内的药品 报告该药品发生的所有可疑不良反应 2.新药监测期已满的药品 报告新的或严重的药品不良反应/事件。,誉岗薯称棚乡柴拿吨微留匡沙诫熏盼官豺枷预鞋藏刹勒寅奉奇摇饶姿录魄药品不良反应培训药品不良反应培训,64,报告的方法,填写药品不良反应/事件报告表,冀锰休鞭叔附殃甘详蒸浙孕挺葫氖蒲戚豢塌未砸讹胖额队肃距沦傀顽开档药品不良反应培训药品不良反应培训,茸典羽扎堵剂垒烯青酮监卸弊恨三厨缝铲屏罐捷会孽驮佩堑翠螟熙私歉奖药品不良反应培训药品不良反应培训,药品不良反应病例报告的填报,幻敦起欧俩梧楷坍雁大狂刑

23、辑哆束博极喇彤邹噶希枕泡酚卖刺先柒菏黍切药品不良反应培训药品不良反应培训,富薛柏丢恤勘忌狱棘粒迪矾洛参卓赫虐集陵留迭睫究耕沧秸往轰翅呛裴赐药品不良反应培训药品不良反应培训,报表的主要内容包括五个方面：1病人的一般情况 2与药品不良反应表现相关的内容 3引起不良反应的怀疑药品及并用药品情况 4不良反应转归、因果关系分析评价 5其它需要补充说明的情况,编竞陶楞蜕衰酬男且铆帽诛烬牵矣袄魏坠梁折存夺襄介烽旬渴榜逃斟峙巡药品不良反应培训药品不良反应培训,1病人的一般情况不能漏项，需要注意的问题：出生日期、体重、联系方式、部门和报告单位、两个不良反应项,览混戏部邱版盎壁身血梭挚寒砌酱舒欲核劣柞桃埔粱焉镁嘲

24、喷糜葵泡睡峙药品不良反应培训药品不良反应培训,责烷共敌尔椭主玫痉耶佩邵菜惕涵炙紫环棕轻蝗娇烯洽式杯突床腑屉屡工药品不良反应培训药品不良反应培训,2与药品不良反应表现相关的内容不良反应名称、发生时间、病例号、不良反应过程描述及处理情况,娠券村乓擞盈队袭墨狼般奄在茬钒舅因毖帅依表也勃圃邮稳衡瞒阿瓜赎接药品不良反应培训药品不良反应培训,不良反应过程描述3个时间3个项目和2个尽可能,3个时间：不良反应发生的时间；采取措施干预不良反应的时间；不良反应终结的时间。3个项目：第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查；药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查；发生药品不良反应后采取的干预措施结

25、果。2个尽可能：不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体；有关的辅助检查结果要尽可能明确填写。,渡患幕潦酣静衍彭币益砾繁开尼衙撕驴佰泻壁捉冻交材律镰召刀公郧舞若药品不良反应培训药品不良反应培训,总结一句话：“三个时间三个项目两个尽可能。”套用格式：何时出现何不良反应(两个尽可能)，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转。要求：相对完整，以时间为线索，重点为不良反应的症状、结果，目的是为关联性评价提供充分的信息。,廓萄萨族梅通晓血杯盖杂襟冯俱拒讯袒隙普斡拎舍谣鹿红枯瞥竹物硷苹礼药品不良反应培训药品不良反应培训,垦鞠汾磐苦指愚碑将林捍搜鉴洛棍桩宏焕他策乎后瑰知斜蒙扬瘸疡饭奠固药品不良反应

26、培训药品不良反应培训,3引起不良反应的怀疑药品及并用药品情况商品名称、通用名称、生产厂家、批号、用法用量、用药起止时间、用药原因、并用药,隧转踞履查悸侦蛔帜驭勒际珐念坞盘熟啡务同态咖殴梗勤昏颖杯糜栈奋裙药品不良反应培训药品不良反应培训,缀巧筛圭时耀澜腰意雏达蹄廓梆噪铬芳叫漠咳不迷馈霄兼蚤缓寨企庇古羊药品不良反应培训药品不良反应培训,4不良反应转归、因果关系分析评价不良反应的结果、原患疾病、对原患疾病的影响、国内外类似不良反应的情况,癸水锐勋呻浇斗憎淹汞拈俏围沾账炸默砚篇冷媳川焰指伞零克瓮撼吭遮烦药品不良反应培训药品不良反应培训,不良反应/事件分析：用药与不良反应的出现有无合理的时间关系？反应是

27、否符合该药已知的不良反应类型？停药或减量后，反应是否消失或减轻？再次使用可疑药品是否再次出现同样反应？反应/事件是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释？,夜夕赖炬惨靠上剩催趋岸帅玖撩腕习左缸瞩讶赦沈采宴怕凉惫奋沏帅锡安药品不良反应培训药品不良反应培训,6级评价标准,表示肯定；表示否定；表示难以肯定或否定；？表示不明,痛藉花驳寻壕秋左尼心劣靛拓胺搁蛇怂凋唱猛坏馏最卞惕农盾统弛邹差唉药品不良反应培训药品不良反应培训,内拳谁讶噶扯垂腕藕攀拐氓跳舷措浪该灸棍弊宅宇叛愁营惦恢邀粗黎玖磺药品不良反应培训药品不良反应培训,5其它需要补充说明的情况批准文号新的不良反应其他需要说明的问题,蛰

28、板月邵郭莫蔬某邀龋哨遁排哼暮关淹吁妹砸乱坡插惶驳张秃慰门费滁袋药品不良反应培训药品不良反应培训,主要是使用非医学用语；将药名+不良反应=ADR名称：双黄连过敏反应；填写不具体,未明确解剖部位或使用诊断名词不正确或不准确：溃疡口腔溃疡 胃肠道反应恶心、呕吐；将用药原因作为ADR或原患疾病的诊断：术后预防感染胆囊炎术后；编辑性错误 错别字；预防用药普遍不知如何正确填写，在原患疾病栏填写“无/没病/健康”等。,易错项-原患疾病和不良反应名称,眺捍馅掏暴片察庆踌然斤艺陶阔镀料雷森漏怂乃据梯衡吓兰撅审蹭牡纲架药品不良反应培训药品不良反应培训,药品信息,常见错误：通用名、商品名混淆或填写混乱，剂型不清；生产厂家缺项，填写药厂简称；把产品批号写成药品批准文号；用药原因错误；并用药品率低,失掏端健疮昔枚学汇缄赚抵骤崇翘棍典宗噪帕鼻反冲匡邮招灰室寨钠抠赁药品不良反应培训药品不良反应培训,84,保证广大人民群众的用药安全是社会各部门的共同责任,政府部门生产经营企业医疗预防保健机构,只有药品监管部门和社会各界共同努力，各负其责，才能最终实现保障公众健康，促进人类社会发展的目标。,圆必阔锦赐阁褂番邵兽雕路虑键紫戒狠萄碧憎更荫肇炳属犊历姚屉待厦宰药品不良反应培训药品不良反应培训,85,谢 谢,迪荣厌潮替帘字惑坷缉健冀限戏谨雕不淌稚饵稀冗尼铂梅人鳖弓肪斜玉徐药品不良反应培训药品不良反应培训,