药学基本知识.ppt
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1、第一章 药学基本知识,第一节 药学的基本概念第二节 药学的历史第三节 药学的分支科学第四节 药学的任务第四节 药学的地位,怎麓趁寥竖淌诌屏肆懈湿吭告情眉菲窿拇隙饯舌厕录吧宇筑钥喉啮卓线彰药学基本知识药学基本知识,第一节 药学的基本概念,1.药物与药品2.药学(科学)3.药物分类4、药物剂型5.给药途径和给药方法6、药品标准药品质量标准,7、药品的标示8、药品说明书9、药品的标签10、药物配伍11、药物的基本属性12、药物作用的双重性13、药学与其他学科的关系,谓苞读铺伴赛卞谗坍舆汲芦歪梭埂裹吴影沪河盒桩碳详穴绒瞎敝阳竿梳浮药学基本知识药学基本知识,第一节 药学相关的基本概念,1.药物与药品:药
2、物:是指能影响机体生理、生化和病理过程,用以防治或诊断疾病的物质。药品:中华人民共和国药品管理法第102条规定:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品有三种功能。即预防、治疗人的疾病,诊断人的疾病,调节人的生理机能。药品应具备三个条件。即:适应症或功能主治、用法、用量。药品包括传统药和现代药。药品的这一含义规定只限于人用药,不包括动物用药。,泡咐仰冗恿宽妇朗增卑控肺士角央幼积骚菜狰满问叶狙藐晴搔萨洛诵拼楔药学基本知
3、识药学基本知识,药物与药品的区别,A、概念上的区别:1、药物指能影响机体生理、生化和病理过程,用以预防、诊断、治疗动植物疾病和计划生育的物质。2、药品指用于预防、治疗、诊断疾病,有目的地调节生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。B、范围上的不同:1、药物包括有利健康的各种市售药品,还有在研究中的药物。2、药品所指的范围包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等。区别:药品是经过国家食品药品监督管理部门审批,允许其上市生产、销售的药物,不包括正在上市前临床试验中的药物;而药物则包括所有具有治疗功效的化学物质,不一定经过审批,
4、也不一定是市面有售的化学物质。比如常见的麦芽,并不是药品;但其有养心益气的作用,这时就可以作为药物(中药)使用。芦笋片:出厂价15.5元的药品卖到213元。,马哦死臼脂躺墟热组豫腑斩锯壤鲜靖滇抓态询拉涎讲淬垂喷婚铱壹隐蹋恃药学基本知识药学基本知识,古代药物:植物、动物、矿物质及加工品,都不是单纯的化学物质。现代药物:人工合成品、天然药物的有效成分及生物制品。,有些是药食同源,如海带、苦瓜等;药物与毒物间仅存在量的差异。,食物、药物、毒物关系,翁画巫恬族扫饺颖酋挂再致修肚猴僚潞昔誉钟培我店咨泪理挟劝涅吉澜钳药学基本知识药学基本知识,研究内容:药物的体内过程,药物生物体间的相互作用与作用机制、药物
5、作用靶点和环节,生物活性分子的构效关系等一系列药学科学基础。药学分支学科:药物化学、药物分析、药理学、药物毒理学、药物代谢动力学、药剂学等。由一门经验性和实验性的应用学科,逐渐成为应用基础学科。药学是生命科学的一个组成都分。在药学发展过程中形成的一些新理论、新技术和新方法又刺激和促进了化学、生物化学和分子生物学、计算机、信息科学、材料等相关学科的发展,促进了多学科的交叉渗透。药物是人类和疾病斗争、维护生命和健康的重要武器,仍有许多严重威胁人类生命健康的疾病缺乏有效的治疗药物。,2.药学(科学)(Phamaceutical science):研究药物与机体相互作用的规律及其机制的学科。,几权漱回
6、这锥焉袱虽子儡强守窥笋捣迟隔鄂先里耀睹绩毯类饥歪始括壤冤药学基本知识药学基本知识,3.药物分类,药物分类方法很多,主要有下面几种:药物来源(药物化学常用)天然药物、合成药物和基因工程药物。(2)根据药物作用机理(药理学上常用)中枢神经系统药物、呼吸系统药物、消化系统药物、心血管系统药物、抗微生物药物、泌尿系统药物、影响血液和造血功能的药物、生殖系统药物、内分泌系统药物、抗变态药物等。,歧捣箍谊兆蹲瓮督航骨了乍已跪免笑砧湃俯遗垒湾询圆但芯聪湿楔裤逮桓药学基本知识药学基本知识,(3)根据药物的剂型(药剂上常用)主要有液体制剂、固体制剂、半固体 制剂、气体制剂。(4)根据管理办法不同(药品管理部门常
7、用):处方药(prescription)和非处方药(over the counter,OTC)。(5)国家基本药物(药品管理部门,医院常用)(6)城镇职工基本医疗保险药品(药品管理部门,医院常用)(7)普通药品和特殊药品(麻醉、精神、毒品、剧毒品和放射性药品),为省真潮溜半坛糕扦湍蚁稚词拳坍磺轿宙啮浩拜一抿扣亦处忽亢兜晕碟陆药学基本知识药学基本知识,4、药物剂型,(1)概念:适合于疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。(2)分类:1)按物质形态分类 A、液体剂型:通常是将药物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如:芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂、洗剂、搽剂等。B、固体剂型:将药物和一定
8、的辅料经过粉碎、过筛、混合、成型而制成。如:散剂、丸剂、片剂、膜剂等。C、半固体剂型:将药物和一定的基质经熔化或研匀混合制成。如:软膏剂、糊剂、凝胶剂等。D、气体剂型:将药物溶解或分散在常压下沸点低于大气压的医用抛射剂(propellants)压入特殊的给药装置制成。优点:在制备、贮藏和运输上有意义。缺点:缺少剂型间的内在联系。,药物只有制备成合适的剂型才能服用。,咆练雇封侠径揉辗昌氦倍凳瘁羌瓣骇分王蜡颗萌击女饰哼蜡松壕痢翟遇塔药学基本知识药学基本知识,2)按分散系统分类 1、真溶液型:药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中,形成均匀分散体系。如:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注
9、射剂等。2、胶体溶液型:高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系,也称为高分子溶液。如:胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。3、乳剂型:油性药物或药物的油溶液以微小液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如:口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分软膏剂、部分搽剂等。,臣拨栅仰若期斩欲鲍袄惊挎蝗虑帮闹突压迟哦蜒齐舆镜窗拈恿升咏窝侨予药学基本知识药学基本知识,5.给药途径和给药方法,(1)给药部位:口腔、舌下、胃肠道、直肠、子宫、阴道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支气管、肺部、皮内、皮下、肌肉、静脉、动脉、皮肤、眼等部位。(2)给药途径:一般常用的:A、口服(口腔给药):最安全。普通的口服药:药片、胶囊
10、、口服液等等都是通过口腔,经食道进入胃而发挥药效,多数药片、胶囊被吞服以后会在胃内崩解,然后进一步溶解在胃液里来到小肠,尤其是十二指肠,经绒毛被人体吸收,少数的药品不被人体吸收,停留在胃、大肠,部分在小肠发挥作用。首过效应,起效慢,吸收不规则。一般口服药品进入全身的血液循环以前,先经过胃肠道中消化液、粘膜、肝药酶的破坏,有些药物会被破坏一大半以上,被称为“首过效应”。胰岛素的给药,口服基本无效,皮下注射。,奎舆枯沂脐酿刨臆哺捡煎四神倦癣是呻栗香烟绩斧央良连吕搐赁枷把户窃药学基本知识药学基本知识,B.注射给药:主要有静脉注射(IV)、肌肉注射(IM)、皮下注射(IP)。静脉输液给药不需要经过口服
11、药物的崩散、溶解、吸收等步骤,可以直接进入血液循环,是所有给药方式中最快产生药效的。如急症病人,药效迅速而采取静脉输液,但危险性也相对较高。如消毒不严、操作不当及滴速过快等都会引起输液不良反应。进入到血液中药品,会随血流到各种组织去发挥作用,有时到我们不希望它去的地方,引起副作用或不良反应,静脉注射是疗效与风险并存。肌肉注射是从肌肉层慢慢进入血液,血管越丰富的部位药物吸收就越快,而皮下注射是从皮下组织达到血液。,旦哥符蚜里鸥闹硼困姐瓶回剧燃司贩棉足轻次滑曰貌垫职炒挑办羡渴菊湿药学基本知识药学基本知识,C、直肠给药:栓剂D、皮肤给药:软膏剂,擦剂等E、眼部、耳部、鼻腔给药。局部发挥药效。F、肺部
12、给药:吸氧治疗、吸入麻醉G、其他途径:阴道洗剂,尿道给药等,删悟请烘烛辽愧窗闰揭庚呢时助贿靛马杀篮栋用柜轮狸亩盐腑舆媳钙丫两药学基本知识药学基本知识,6、药品标准(药品质量标准),药品质量标准概念:国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品的生产、流通、使用及检验、监督管理部门共同遵循的法定依据。法定的药品质量标准具有法律的效力,生产、销售、使用不符合药品质量标准的药品是违法的行为。药品质量规格:药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质、杂质。分类:法定标准和企业标准。法定标准又分为国家药典、行业标准和地方标准。药品生产一律以药典为准,未收
13、入药典的药品以行业标准为准,未收入行业标准的以地方标准为准。无法定标准和达不到法定标准的药品不准生产、销售和使用。企业标准:企业的药品质量标准,应高于法定标准。,豌重盔瘟贪绅娃胆媳力演牧渣糠茶阶曾电软控梦夕膜援杯绒幽漏岗是叛机药学基本知识药学基本知识,法定药品质量标准中华人民共和国药典;国家药品监督管理局药品标准;省(自治区、直辖市)药品标准;卫生部药品标准;新药转正标准1至76册;国家药品标准化学药品地标升国标一至十六册;国家中成药标准汇编;国家注册标准;进口药品标准。临床研究用药品质量标准暂行或试行药品标准企业标准,我国药品质量标准体系,靴侦呐曼橡锹宜洋备辐滇逃陇拧谍丙割杆传绒兽遥犀哥坞炯
14、剂挟脚轿阉央药学基本知识药学基本知识,China Pharmacopoeia(Ch.P,中国药典):始自1930年出版的中华药典。1949年中华人民共和国成立后,已编订了中华人民共和国药典(简称中国药典)1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010年版九个版次。USP(24)BPJP(14)Ph.Eup,药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家卫生行政部门主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。,羡钉古硒稍何朽屠须沽社神皑翠苇写楔贡直呐吧赎忱竭省圣刮顶谆悲害断药学基本知识药学基本知识,7、药品的标示,药品的标示
15、直接关系到千家万户,非常重要。(1)药品名称:目前,我国药品名称种类有三种:通用名,商品名,国际非专利名。具有不同的性质。通用名:以中国药典委员会药品命名原则制定的药品名称。市场上的同名药物,不同厂家。通用性商品名:商标名,不同厂家的药品不同的名称。专用性。国际非专利名(INN):是WHO制定的药物国际通用名,世界药物的名称统一,便于交流和协作。,挺叔林据吼匠瞅梧退茶络拙员粪的贷罕保寿辅桑夏饵肢怕李啄炳部泻库悯药学基本知识药学基本知识,批准文号:SFDA批准该产品生产的文号。第一百七十一条药品批准文号的格式为:国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代
16、表生物制品,J代表进口药品分包装。,(2)药品的批准文号:药品注册管理办法,如:哈药制药集团制药总厂通用名:阿莫西林胶囊:国药准字H20044605;其中:2004是批准年,4605是顺序号。“益萨林”是商品名。,吐增焰碍过词仲而辅惦旨煮单至嚣铁朋熟播魂竞恰蛔巴遏步赔丈骏侮限炯药学基本知识药学基本知识,进口药品注册证证号的格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号;医药产品注册证证号的格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证,其证号在原注册证号前加字母B。新药证书号的格式为:国药证字H(Z、S)+4位年号+
17、4位顺序号,其中H代表化学药品,Z代表中药,S代表生物制品。,槐元彰影厦玲帖钦蔽孵悠里盏馈恍走越酞树年棒谋焊腿麓谓滤矿唯朵煮踊药学基本知识药学基本知识,(3)生产批号和有效期,生产批号是指由同一组方,在规定的限度内具有同一性质和质量,在同一连续生产周期中生产的药品的序号。例如注射液,在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批;粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批;固体或半固体制剂系指在成型或分装前,使用同一混合设备一次混合量所产生的均质产品。生产批号中包括生产日期和有效期(使用期限)。生产日期是指药品生产的具体时间。使用期限是能够保证药品质量和功效,可放心使用的
18、时间范围。批号数字的排列规律一般是年份、月份、日期,如:阿莫西林胶囊:国药准字H20044605,【产品批号】A100324027,是2010年3月24日出厂的一批【生产日期】2010 03 12。【有效期】至 2013 03 12.上述参数在选择药品时都应注意检查。,惧纹瓜荧智誉拥柒摸浓吴固责截戊鞋岸杏每耳驾溅破籽奶果诫培媒们督景药学基本知识药学基本知识,8、药品说明书,经SFDA批准的药品说明书具有法定效力,不能擅自随意更改。药品说明书:应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。
19、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述,应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇,度量衡单位应当符合国家标准的规定。,情综坤赴胸潍静孕殃辰岂系谁北验稀槐码览滴恭垫比季俐婆甫清卒只抓渐药学基本知识药学基本知识,9、药品的标签,药品说明书和标签管理规定(SFDA局令第24号)2006年药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容,分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签,外标签指内标签以外的其他包装的标签。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。药品外标签:注明药品通用名称、成份、性
20、状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。,需斜酞逞少残胎泛绣物钙隙擎修抉贸酮蘸犬墙预哇专傍沏煤幌亚重屈皇峨药学基本知识药学基本知识,内标签,外标签,胶囊板上的说明。,打乌戴蔬堤毡砂瓜腕侈康苑阂虎栖疤欲沫记休表淀妻戊惊谷拘栗忠截赊聪药学基本知识药学基本知识,10、药物配伍,药物配伍(Compatibility):在药剂制造或临床用药过程中,将两种或两种以上药物混合在一起称为配伍。药物配伍作用:配伍合适
21、时可以改善药剂性能,增强疗效,如选择适当的附加剂以使药剂稳定,口服亚铁盐时加用维生素C可以增加吸收等。在配伍时,若发生不利于质量或治疗的变化称为配伍禁忌。配伍禁忌也常发生。配伍禁忌:指两种以上药物混合使用或药物制成制剂时,发生体外的相互作用,出现使药物中和、水解、破坏失效等理化反应。,峦会湿毒彩日博粟蜗仕控茨炮缝卜芭梯鲸鲸陡征决羽序彦循综打诀单漳喉药学基本知识药学基本知识,配伍禁忌,分类:物理性、化学性和药理性。(1)物理性配伍禁忌是指药物配伍时发生了物理性状变化,如某些药物研合时可形成低共熔混合物,破坏外观性状,造成使用困难。物理性配伍禁忌常见的外观变化有4种分离:常见于水溶剂与油容剂2种液
22、体物质配合沉淀:溶剂的改变与溶质的增多,樟脑酒精溶液和水混合潮解:含结晶水的药物,易吸水的药物。液化:2种固体物质混合时,由于熔点的降低而使固体药物变成液体状态,蓝疑挖灌角奶钩免暇掷吏骏盼淌摘颊试眠啄档茂县递砂辽黑厉烙秧痈禹头药学基本知识药学基本知识,(2)化学性配伍禁忌是指配伍过程中发生了化学变化,发生沉淀、氧化还原、变色反应,使药物分解失效。,1)变色:主要由于药物间发生化学变化或受光、空气影响而引起,变色可影响药效。如碱类药物可使芦荟产生绿色或红色荧光,可使大黄变成深红色,碘及其制剂与鞣酸配合会发生脱色,与淀粉类药物配合则呈蓝色;高铁盐可使鞣酸变成蓝色。2)产气:指在配制过程中或配制后放
23、出气体,产生的气体可冲开瓶塞使药物喷出,药效会发生改变,甚至发生容器爆炸等,如碳酸氢钠与稀盐酸配伍,就会发生中和反应产生二氧化碳气体。3)沉淀:由2种或2种以上药物溶液配伍时,产生1种或多种不溶性溶质,如氯化钙与碳酸氢钠溶液配伍,化学的沉淀反应。4)水解:某些药物在水溶液中容易发生水解而失效,如青霉毒在水中易水解为青霉二酸,其作用丧失。5)燃烧或爆炸:多由强氧化剂与强还原剂配伍所引起。常用的强氧化剂有高锰酸钾、过氧化氢、漂白粉、氯化钾、浓硫酸、浓硝酸等;常用的还原剂有各种有机物、活性炭、硫化物、碘化物、磷、甘油、蔗糖等。,雏相填膛风迅畴贼言孜雁剁蝶斜皿监勒谋饮纶腆擂帛隶寓懒卸磕肖沛坝泳药学基本
24、知识药学基本知识,(3)药理学配伍禁忌是指配伍后发生的药效变化,增加毒性等。,药理性配伍禁忌即2种或2种以上药物互相配伍后,由于药理作用相反,使药效降低、甚至抵消的现象。属于本类配伍禁忌的药物很多,如中枢神经兴奋药与中枢神经抑制药、氧化剂与还原剂、泻药与止泻药、胆碱药与抗胆碱药等。只有正确掌握药物的药理作用,才能在临床用药时避免配伍禁忌的发生;另外,必须了解本类药配伍禁忌也是根据临床用药的情况出现的,有时会出现转化,它们在发挥其防治作用时是配伍禁忌,而当某一药物中毒时应用药理作用相反的药物进行解救,即不属于配伍禁忌。,辣岩诲棒衬消幌她拈何谬也董绢冷炔转刽槛伪孜荷潦尘局狗喝咽嫁景敬旅药学基本知识
25、药学基本知识,11.药物的基本属性,安全:第一有效:效果质量可控:质量均一,稳定,(1)药品的有效性与剂量,有效性是指在规定的适应证、用法、用量条件下,药品能够满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。用药的目的是防病治病。凡能达到防治效果的称为治疗作用,而治疗作用的大小,可以用药品的有效性表示。有效性是药品的固有特性,若对防治疾病没有效,则不能成为药品。有效程度的表示方法,我国采用痊愈、显效、有效和无效。量效关系在后面介绍。,钨装弘守癌名腿湾饱吗妹灾浑七瀑须濒署脉舱攒共阵条暂纯哇移饲油羹比药学基本知识药学基本知识,(2)药品的安全性,安全性是指在规定的适应证、用法、用量条
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