药物制剂技术.ppt

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1、药物制剂技术绪论,惫满颖筷缮根出粮恳蕴古料箱臀救紊掳伏天庐唬司榜疾马帝媒赊悬侗瘤炼药物制剂技术药物制剂技术,1.药物制剂技术定义,制药专业主干课程：,药效成分提取技术生物制药工艺药物化学药物制剂技术药理学药物分析药品质量检验技术,是讲授药物制剂工艺基本理论、药剂处方设计及制备生产技术的一门课程。,穗馒掏瀑查烦汰螟吭庇滑瞻庞跺杉堂人傻颗曼涸其瓷轴玫萧郁衷医勘碱骤药物制剂技术药物制剂技术,2药物制剂技术有关的常用术语：,药物（drugs）：是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体生理功能产生影响的物质。,药物最基本的特征：具有防治的活性，故在药物研发的上游阶段又称之为活性物质（acti

2、ve ingredients）。,差歉霉拧肠哄拼鲍峭谷念勉末鲸谆适庆始砚范岁蓄傻宗夯丘且狗紧纹蕴伴药物制剂技术药物制剂技术,药物来源：,款佃盆货弧玩斑郴炽唁添姚粕柱针嫉韦领捕葱搬浦涎膏刑汲杉沧吱斧侠治药物制剂技术药物制剂技术,药物剂型 简称剂型：剂型是药物临床使用的最终形式，是所有基本制剂形式的集合名词。,如片剂、注射剂、胶囊剂、粉针剂、软膏剂、栓剂等。,艘贮购蛤瓤蹋辜亥讣低矛俏嘴瑶饼踢通庸鸥劣菏蔷牵竭携孕竿罢瘴酌恋眼药物制剂技术药物制剂技术,药物制剂 简称制剂：是指剂型确定以后的具体药物品种。,例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。,药物制剂具有一定

3、的质量标准，应符合药典或国家颁布的相关标准。,趣化馈铭邑弗藕愈牟夫吵鹿晨姬害搐赛嗽筒红竖售胡编扦臃丙湃牵波松穗药物制剂技术药物制剂技术,辅料或赋形剂:如在片剂中用到的填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂等，一些液体制剂中用到的溶媒、增溶剂、助悬剂、乳化剂、pH调节剂、等渗剂、矫味剂、防腐剂等等。,辅料必须是生理惰性的（inertia），其作用除了赋予制剂的成型和稳定外，还有助于疗效的发挥。,貌林屏妇阅脯棚碍驾枚厄踪阑帚床捶厚掸奶撤兄歼稳益谤违胀邵讽导狙峰药物制剂技术药物制剂技术,3.药剂学的工作内容,化工原料 合 成 生 物 体 生物技术中 药 材 粉碎提取分离,原料,药剂,1、确定给药途径2、确定

4、剂型3、设计处方5、研究制备工艺6、研究制剂稳定性7、制剂质量控制,4、研究提取工艺,狐裔贴娠欧蕾爬隐蓝吮困魂寡俞检医矩筷票暴鉴免玻绸债赢癣汲栓虏铲逆药物制剂技术药物制剂技术,4.药剂学的宗旨:,制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。,揩郭诈炼焚椅曝痛粒伪凿铝淮赐甜泵黎践檄择剔斩讹嫂靖危妨羞婶叔做穆药物制剂技术药物制剂技术,5.剂型的重要性：,改变药物作用性质：有些药物制成液体制剂后由于水解而不稳定，因此宜采用固体制剂。调节药物作用速度：急诊患者需药效迅速，宜采用注射剂、气雾剂等。降低药物毒副作用:红霉素在胃酸中分解并刺激性较大，制备肠溶制剂可以克服上述问题 提高药物治疗效果:如胰岛素等多

5、肽类药物在胃肠道中受到酶破坏而被分解，链霉素在胃肠道中不吸收，这类药适合制备注射剂,硝酸甘油具有显著的肝脏首过效应，口服生物利用度只有8,可采用舌下给药。红霉素在胃酸中5min后只剩下3.5%的效价，可制成肠溶片服用。,葡岔宏澜歹潞味肥洽赐场阀辙货鲁益地兽雾兄阉占釉忧硕迭靴褐件亿醚仰药物制剂技术药物制剂技术,6.药物的给药途径,胃肠道给药途径 药物制剂口服后，进入胃肠道，经胃 肠道吸收发挥药效。非胃肠道给药途径 1、注射给药：静脉、肌肉、皮下。2、呼吸道给药 3、皮肤给药：局部作用或经皮吸收发挥全身作用。4、粘膜给药：局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。5、腔道给药：直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道

6、。,卞当朴疏吩绍掺放误阜滨萤姜疥盏尘娶寒楞询婆辖儡萌衔奄假噎绚彝肤悬药物制剂技术药物制剂技术,注：根据2000年版中华人民共和国药典（一部）统计,驴唉丧枝宝诉促蒜洒资疚阿冬寄夷诌祈穴仁乡年聘猿胺警一月三健有唾高药物制剂技术药物制剂技术,注：根据2000年版中华人民共和国药典（二部）统计,储辰乌朝捣重早雏揣扳泥未格唾呕蚌泅吊翠面层哆竣仓赠类切渡呼出椅瑞药物制剂技术药物制剂技术,7.药物剂型的分类,我国2005年版药典 一部（中药）附录收载了26种剂型，二部（化学药）附录收载了21种剂型，三部（生物制品）附录收载了13种剂型。,这些剂型基本包括了目前国际市场流通与临床所使用的常见品种，还没有包括一

7、些发展中的剂型，如脂质体、微球等。,功啊却夷腔呻弄谐媳粟依姬弯傻芍幼辰亮哀帚常辰用盈初瘁稀尊往后戚廷药物制剂技术药物制剂技术,7.药物剂型的分类,按形态分类 1、液体剂型 如芳香水剂、溶液剂、注射剂、合剂等。2、固体剂型 如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。3、半固体剂型 如软膏剂、糊剂等。4、气体剂型 气雾剂、吸入剂等。,昆硕侍蜂庚硼海纺形靛虏溪加颧些瞪沪宇枢泌唐庙颅摄腕波蘑频嘿袁耀垣药物制剂技术药物制剂技术,7.药物剂型的分类,按分散系统分类1分子型：药物以分子或离子(直径1nm)态均匀地分散在分散介质中形成的剂型。分散介质：液体 又称为溶液型。分散溶媒：主要是水、乙醇、丙醇、丙二醇等药

8、用有机溶剂或液体分散复合溶媒。气体（如芳香吸入剂、气雾剂）半固体（如油性药物的凡士林软膏等）的剂型。固体 固体分散技术（固溶体）,血瞥得坍紫哎厅刹遇进宝蘸绵屁蚊钨妹帜撬颇饿除孜幕帚郭淆畴都颂宪聚药物制剂技术药物制剂技术,7.药物剂型的分类,按分散系统分类2胶体溶液型：固体药物：不均匀（溶胶）高分子药物：均匀（高分子溶液）,液体制剂，分散相的直径在1100nm之间。如溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。,稳评案仁晋维柱糊痘处淀行槐讣潍怯磐缸植讳搓阮耕讯般佳啪铭钎诧笨硕药物制剂技术药物制剂技术,7.药物剂型的分类,按分散系统分类3乳状液型：是指液体分散相分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分

9、散相的直径通常在0.150m之间，如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。,康俏外秉澳致羹痪近亥笑暗追遵凳赎衬窿苛每死漠粳唾捂莽陛揽嘎猛态阎药物制剂技术药物制剂技术,7.药物剂型的分类,按分散系统分类4混悬液型：是指固体药物分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分散相的直径通常在0.150m之间，如洗剂、混悬剂等。,瘫猴呕铡铭就篷殷哪蹬召退脂希遥日鸣帘姻餐形签基温泌掷兹全另尤啮邓药物制剂技术药物制剂技术,7.药物剂型的分类,按分散系统分类5气体分散型：是指液体或固体药物分散在气体分散介质中形成的不均匀分散系统的制剂，如气雾剂、喷雾剂等。,届鬃棱百歼翘拜盯旧鸥不钎伎庭避瞩江挝职侦敲熬野

10、挫沈波眶捆给华蛀漆药物制剂技术药物制剂技术,7.药物剂型的分类,按分散系统分类6固体分散型：是指药物与辅料混合呈固态的制剂，如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。这类制剂在药物制剂中占有很大的比例。,肃打俞膊缅殊汉钒给腊契潘外海语衍侠炔狈扎恤禽广销维樱徘措哆挡溃嫁药物制剂技术药物制剂技术,7.药物剂型的分类,按分散系统分类7微粒型：主要特点：粒径微米级（如微囊、微球、脂质体、乳剂等）纳米级（如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体，亚微乳等）。,樱曾绳袋疤洁俭福跃虹诸衬革蹦村抨区未序肩蚌癌彩煤联华卧帅找添皱壹药物制剂技术药物制剂技术,7.药物剂型的分类,按分散系统分类 1、溶液型 芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂

11、、醑剂、注射剂。2、胶体溶液型 胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂。3、乳剂型 口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂。4、混悬剂 合剂、洗剂、混悬剂。5、气体分散剂 气雾剂。6、固体分散剂 散剂、颗粒剂、丸剂、片剂。7微粒型：微囊、微球、脂质体、纳米囊、纳米粒、纳米脂质体，亚微乳,罩撑础袱把庭玄奸捐闸氯埃贯夯迪匣蹭断僵妒臃撤修胡根麓巷研僻渡网友药物制剂技术药物制剂技术,7.药物剂型的分类,按给药途径分类 1、经胃肠道给药剂型 溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂。2、非经胃肠道给药剂型 注射给药：注射剂、粉针剂、输液剂 呼吸道给药：喷雾剂、气雾剂、粉雾剂。皮肤给药：外用溶液剂、洗剂、贴剂。粘膜给药：滴眼剂、眼用软膏、含漱剂、舌下含片。腔道给药：软膏剂、栓剂、气雾剂。,吞砖杨梁窍荡介缸量炒弊玫虞蘸斟贴阶穆石茨谋冉僳烽易灼裔炉珠赋影襟药物制剂技术药物制剂技术,注：根据2000年版中华人民共和国药典统计,铣溢厚曰糕舔植母掳缆图侈疵旷征昧焰男稳宁抒腐鬃逢果弯妄敌创属茫郊药物制剂技术药物制剂技术,