番禺中心医院医疗集团医学检验、检查项目委托检验服务项目子包2用户需求书.docx

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1、番禺中心医院医疗集团医学检验、检查项目委托检验服务项目子包2：用户需求书一、项目概况序号主管科室服务名称预算单价（万元）数量预算金额（万元）中心番禺中心医院医疗集团医学检验、1实验室检查项目委托检验服务项目（子包2）3001项3002 .采购人简介：番禺中心医院医疗集团成员包括广州市番禺区中心医院（包括院本部、区府机关门诊、药物治疗门诊）、广州市番禺区第七人民医院（东院区）。广州市番禺区中心医院始建于1929年,2011年通过三级甲等医院评审，成为广州地区首家区属“三甲”综合医院，目前已发展成为集医疗、教学、科研、康复、预防、保健于一体的现代化大型综合三级甲等医院。3 .项目目的：近年来，随着

2、业务的增长，病源和病种越来越丰富，临床检验和病理检查项目要求的种类也不断增加，为满足医疗业务、科研等发展需要，医院将部分检验检查项目外送至第三方实验室检测，委托供应商承接本集团部分临床检验外送项目。4 .项目实施周期：2年（自采购合同签订之日起2年）。5 .实施地址：验室和番禺区第七人民医院检验科。6 .基本要求：6.1 供应商负责完成对临床检验外送标本的接收、运输、检测、报告、临床意义解读等工作。5. 2当番出区出现突发应急事件，需要开展大规模应急检验、检查情况下，供应商须承诺为番禺中心医院医疗集团提供相应的应急医疗检测服务。二、报价范围的定义本项目为最高300万元的采购限额。采购人负责向病

3、人收取检验费，供应商按照相关收费标准并根据本条第2款的结算比例向采购人收取委托检验服务费。属于基本医疗服务项目，执行广州地区公立医疗机构基本医疗服务价格汇总表（2021年版）医院收费标准；属于自主定价项目，执行广州市医疗保隙局广州市财政局广州市卫生健康委关于调整公立医院基本医疗服务价格的通知（粤医保规20203号）文件；收费标准随着政策变动适时调整。1.供应商对项R整体报出结算折扣率；项目限定结算折扣率少于或等于50%；若供应商所报结算折扣率大于50%则为无效报价。2 .委托检验项目检验费X折扣率=委托检验项目服务费。3 .服务费包含供应商完成对委托检验项目的一切费用，包括标本的接收、运输、检

4、测、报告、临床意义解读、售后服务、人力成本、保险等所有费用。三、资格要求及政策要求：1.提供在中华人民共和国境内注册的具有独立承担民事责任能力的法人或其他组织（提供营业执照等证明文件）；2、具有卫生部门核发且在有效期内的医疗机构执业许可证。3、法人委托书。4、本项目不接受联合体投标。四、是否中小企业：提供企业性质声明函。五、技术/服务要求：（一）、委托检验服务需求1、供应商请响应以下8个检测项目并对项目进行报价，报出结算折扣率、项目收费单价，同时列明供应商对应检测项目名称（检测内容细项）。2、委托检验项目服务清单（采购标的清单）如下:序号检测项目名称检测方法学报告时限是否响应供应商对应检测项目

5、名称（检测内容细项）项目收费单价（元）结算折扣率1胎儿染色体非整倍体检测（NTPT）高通量测序法WIO个工作日2胎儿染色体非整倍体检测-中级套餐（检测内容至少包括21、18、13三体，45,XO.47,XXY染色体非整倍体变异，以及10种特定染色体缺失重复综合征。染色体上的片段长度XOMb的重复或缺失以补充报告形式告知。提供脱敏检验报告复印件）高通量测序法10个工作日3胎儿染色体非整倍体检测-高级套餐（检测内容包括21、18、13三体，性染色体非整倍体，其他常染色体非整倍体，以及292种特定基因拷贝高通量测序法10个工作日数变异疾病。提供脱敏检验报告复印件）4CNV-seq-100K（检测10

6、0Kb以上基因拷贝数变异。提供脱敏检验报告复印件）高通量测序法12个工作日5CNV-seq-lM（检测IM以上基因拷贝数变异。提供脱敏检验报告复印件）高通量测序法Wlo个工作日6遗传性耳聋4个基因检测（GJB2、GJB3、SLC26A4、MT-RNRl四个基因20个常见位点）高通量测序法7个工作日7遗传性耳聋NGS中Panel基因检测（检测不少于18个遗传性耳聋相关基因的108个位点。提供脱敏检验报告复印件）高通量测序法W12个工作日8遗传性耳聋NGS大Panel基因检测（检测不少于218高通量测序法30个工作日个遗传性耳聋相关的基因。提供脱敏检验报告复印件）（二）、委托检验服务特殊要求：1

7、.为满足合同期内临床检验业务的新增需求，采购人可根据临床需求在现有清单基础上增加项目数量。2 .某些项目检测技术成熟及标本量达到可本地化开展后，采购人有权决定是否继续外送。3 .相关收费标准物价部门作出调整的必须进行相应调整。4 .供应商承诺在合同期内包括但不限于在技术、设备、学术上支持采购人科研立项及技术发展，并为采购人提供科研检测服务。（提供承诺函，并加盖公章）5.对以上要求因存在不确定性，供应商需充分考虑经营风险。（三）、供应商技术要求：1 .实验室要求： 1.1供应商拥有自己的医学检测实验室，实验室有完善的质量管理体系，提供IS015189或CAP或IS017025或IS09001认证

8、证书作为辅证（提供证明文件复印件）。 1.2供应商实验室必须具有临床检验中心颁发的临床基因扩增检验实验室技术审核验收合格证书（提供证明文件复印件）。1 .3有参加省级或以上临床检验中心组织的室间质评（提供室间质评证明文件复印件）。1.4供应商实验室须拥有完善的分子诊断技术平台，包括定性PCR、定量PCR、核型分析、荧光原位杂交、二代测序等相关技术平台；具备国家卫计委颁布的高通量基因测序技术临床应用试点单位或具备发改委颁发的“国家基因检测技术应用示范中心”（提供证明文件复印件）。2 .技术队伍要求：3 .技术队伍要求：3.1 供应商实验室检验人员配备应符合国家相关要求，包括但不限于检验师、病理医

9、师，人员数量、职称、专业可满足检测需求。具备检验资格卫生技术人员不少于9名，其中至少有4名具有中级职称，2名具有副高及以上（副高级）职称。检测报告审签人员必须具有副高以上职称。*2.2供应商在采购人指定的标本交接地点设置驻点岗1个，驻点岗安排1名专职驻点技术员，负责项目采样规范化培训，标本交接、登记、前处理、意外情况处理，报告分发，与医院对接等工作；驻点岗服务时间为周一至周日，8:00-17:30,驻点技术员服从科室排班，与科室现有工作人员的工作融合调度。2.3有专人负责用户业务及质量、技术、培训等工作。2. 4常规设有客服人员负责采购方反馈信息的受理、传达、跟踪处理等工作，以满足售后服务。3

10、.信息系统支持：*3.1供应商有LIS系统可与采购人的LIS系统对接，对接费用全部由供应商负责，实现检验项目结果传输，方便检验项目的统一管理。供应商负责信息系统对接费用、后期维护、故障处理等，信息系统故障处理响应时间不超过2小时。3. 2供应商完成检测后数据需与医院检验系统及HIS系统对接，医务人员在HIS系统可以随时调阅外送检验结果；检验报告抬头和格式应为供应商检验报告格式，供应商须保证病人的资料的准确性和检验结果的及时性，并提供系统使用的必要培训与技术支持（提供承诺函）。3. 3在提供电子形式的检测结果的同时还需要负责完成与医院自助打印系统对接。4. 标本管理与物流系统4.1 供应商有医疗

11、物流系统，物流系统应符合GB/T28842-2021药品冷链物流运作规范，保证标本接收、送检运输过程的安全与规范，保证标本的检测前质量，确保运输过程的样品质量和环境安全。4.2供应商有能力提供免费的物流服务，供应商负责在采购人指定的标本交接地点配备标本接收工作站、特殊标本采样管、标本暂存冰箱。4.3,供应商根据满足标本检测报告时限的要求，前往采购人指定标本交接地点收取标本，并运输到供应商检测实验室。4.4样本运输要求直立、冷藏、封闭，确保运输过程的样品质量和环境安全。对于需低温冷冻或有特殊要求的样本视具体项目与委托方商定。提供相关方案的介绍说明，提供运输专用容器实物图片、提供全程电子监控系统的

12、系统截图及介绍O4.5标本在送检过程中出现延迟、遗漏、丢失等情况，供应商应有完善的应急预案予以妥善解决，否则供应商应承担相应责任（提供应急预案方案）。4. 6能够按用户要求妥善保存及销毁检验后样本。5、其他技术服务要求：5.1供应商按国家检验规范进行操作，并对标本的检验报告承担相应的责任；并保证检验结果的公正性，不受任何诱使或压力的干扰。5.2供应商按卫生部临检中心质量要求进行操作，按照规范流程进行标本保存、运输与检查诊断，并对标本的检验报告承担相应的责任。供应商有为采购人保密的义务，在未经采购人同意或授权下，不得向采购人以外的任何单位或个人泄露采购人委托检测的任何信息。5.3供应商按日或检测

13、批次对采购人委托项目进行室内质控，按季度提供室内质量控制报表，其内容包括质控检测数据、控制标准、质控分析、失控报告，可以随时接受并妥善安排采购人查阅项目检测、质量控制等情况。5. 4供应商实验室检测后的剩余标本（如有），由供应商依法处置，供应商按照国家法律法规及相关行业规定的保存期限保存剩余标本（如有），定期返样（如有）。检测样本、检测数据的所有权、使用权为采购人所有，未经许可不得挪作它用。5. 5部分特殊检查项目需要的采样器、知情同意书、专用的患者资料登记申请单等由供应商提供。5. 6提供电话查询服务，危急值专人电话跟进，确保患者检测信息与临床医生的畅通。5. 7供应商应建立快速的客户服务反

14、应机制，如有针对供应商或采购人的投诉或需处理的情况，供应商应派代表在半日内到达医院及时沟通处理；若主要针对采购人的投诉或需处理的情况，供应商有义务协助采购人及时沟通处理。5. 8供应商按照检测项目常规报告时间提供检测结果，并能满足采购人急诊项目的优先检测。5. 9供应商应协助采购人申报和建设产前诊断中心。6培训及科研需求6. 1供应商协助采购人开展检验人员开展IS015189知识等进修培训、协助医院开展继续教育、专题讲座等学术交流活动。7. 2供应商协助采购人进行产前诊断实验室标准化建设，提供产前诊断中心建设优化改良方案；协助院方申报产前诊断中心评审验收工作；提升医院服务水平;协助医院开展科研

15、项目、提高学科水平。8. 3供应商协助采购人定期整理标本检验数据，深入挖掘，助力采购人科研成果产出。供应商如使用采购人提供的受检者标本发表科研成果，需经采购人同意，且采购人有署名权，署名排序按照文章发表时各方的贡献另行协商确定。7违约责任8.1 中标人应对送检项目病理诊断结果负责，由中标人原因引起的医疗纠纷，所产生的法律、经济责任由乙方负责。8.2 中标人对采购人送检的合格样本结果负责，对于按照中标人要求取材的合格样本，若因中标人原因导致检测结果存在质量问题，由中标人承担相应责任。9. 3供应商应保证其用到本项目的专利、技术是其合格持有，且享有处分权，若因实施本项目的专利技术产生的侵权纠纷，采

16、购人有权向中标人追究责任，并向中标人索赔因此受到的全部损失，并有权单方终止本项目合同。六、服务验收要求1.供应商按质按量完成检验外送标本接收、运输、检测等工作，按照约定报告时限将检验结果反馈到医院LIS系统，并按临床需求提供检验结果临床意义解读与沟通。2.室内质控数据真实可靠，提供报表给采购人定期核查O项目室间质评回馈得分平均PT80%O标本丢失每月不超过2例。月平均延时报告率5%,日延时报告率10%不能超过3次。月平均危急值延时报告率。乐无漏报。信息系统对接故隙响应时间2小时，每月延时响应不超过3次。临床投诉数量2例/月。检验结果差错数量2例/月考核制度：供应商在项目实施过程中，完成情况满足

17、全部带。条款，购买方按合同要求全额支付服务费用；如有带。条款不达标，每涉及一条带。条款，扣当月据实结算金额2%o七、商务要求：1.报价结算要求1.1采购人负责向病人收取检验费，供应商按照相关收费标准并根据本条第2款的结算比例向采购人收取委托检验服务费。属于基本医疗服务项目，执行2018年12月份的广州地区公立医院基本医疗服务项目价格三级医院收费标准；属于自主定价项目，执行广州市医疗保障局广州市财政局广州市卫生健康委关于调整公立医院基本医疗服务价格的通知（粤医保规20203号）文件；收费标准随着政策变动适时调整。1. 2各类检测项目的结算比例为中标标人委托检验服务费折扣率。1 .3委托检验项目服务费二委托检验项目检验费X折扣率。2 .付款方式2.1 供应商向采购人收取委托检验服务费，委托检验服务费用为含税价，以发送检测报告为对账依据。2. 2按月结算，供应商每月第10个工作日出具上月对账单，采购人10个工作日内确认对账信息。2. 3供应商收到确认的对账信息后开具发票。2. 4采购人收到发票后15个工作日内办理付款手续。八、其他需补充的需求