中辐医药有限公司125I粒籽源贮存、分装及销售项目环评报告表.docx

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1、表1项目基本情况建设项目名称放射性药物贮存、分装及销售项目建设单位山东中辐医药有限公司法人代表*联系人*联系电话*注册地址山东省济南市市中区建设路85号M栋二楼北厅101号项目建设地点山东省济南市市中区建设路85号M栋二楼北厅101号立项审批部门/批准文号/建设项目总投资（万元）1000项目环保投资（万元）100投资比例（环保投资/总投资）10%项目性质Ga新建口改建口扩建口其他占地面积（m2）330放射源口销售I类口类口m类口w类口v类口使用I类（医疗使用）口II类口类口w类口v类应非密封放用射性物质口生产制备PET用放射性药物捅售/口使用Q乙口丙类型射线装置生产口11类口川类口销售H类口1

2、1I类口使用H类口11I类其他/1.1建设单位概述山东中辐医药有限公司成立于2022年10月28日，法人代表*,公司地址：山东省济南市市中区建设路85号M栋二楼北厅101号南端，位于市中区JN150创意设计文化工厂内。公司营业执照范围主要从事药品零售：医疗服务；药品批发；药品进出口；放射性同位素生产（除正电子发射计算机断层扫描用放射性药物）：第三类医疗器械经营；II、HI类射线装置销售；I类射线装置销售；11、III、IV、V类放射源销售；I类放射源销售等业务。公司已经填报山东中辐医药有限公司医用核素建设项目建设项目环境影响登记表，已经完成备案（备案号：202237010400000462）,

3、已经取得山东省生态环境厅办颁发的辐射安全许可证，许可证有效期：2027年11月16日。证书编号：鲁环辐证01184,种类和范围：销售非密封放射性物质。1.2公司现有辐射安全管理现状（D辐射安全管理机构基本情况公司签订了辐射工作安全责任书，明确了*为本单位辐射安全工作责任人，成立了公司放射安全工作领导小组，指定专人*并执行公司的辐射防护安全管理工作。（2）规章制度制定及落实情况公司制定了多项辐射安全管理规章制度，主要有放射工作现场管理办法、放射性废物管理办法、辐射安全组织构架和岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、辐射工作人员健康管理制度、台帐登记制度、人员培训计划、辐射事故应急预案、辐射安全与环境

4、保护管理小组文件等，并严格按照规章制度执行。（3）个人剂量监测情况公司现有辐射操作人员均配有个人剂量计，每季度检测1次，定期委托有资质单位进行检测。工作人员所受职业性外照射按照职业性外照射个人监测规范（GBZ128-2019）执行，建立了个人剂量档案，并妥善保存。（4）辐射环境监测情况公司已委托有资质单位对公司各辐射工作场所周围环境辐射剂量率进行了检测，场所检测结果均合格，并定期向生态环境部门上报年度评估报告。公司配备有辐射检测仪，用于开展自主监测。（5）辐射事故应急管理情况公司已制定辐射事故应急预案，以保证公司一旦发生辐射意外事件，能够立即采取必要的有效的应急响应行动，妥善处理辐射事故，保护

5、职业工作人员和公众的健康与安全。1.3 本项目概况本项目拟改造场所位于山东省济南市市中区建设路85号M栋二楼北厅101号南侧。本项目拟改造场所共二楼，本项目在二楼北侧。场所改造分为储源室、分装室、放射性废物储存间和更衣室，对所购买的I粒籽源进行分装，工作场所具有相对独立、明确的监督区和控制区划分，工艺流程连续完整，具有相对独立的辐射防护措施等，根据关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知（环办辐射函2016430号）要求，该工作场所作为一个单独场所进行日等效操作量核算。本项目拟改造I工作场所日等效最大操作量为2.99xl08Bq,属于乙级级非密封放射性物质工作场所。本次评价涉及的非密封放射

6、性物质情况详见表I-Io公司所在地理位置示意图见图1-1,公司周边社会环境关系影像图及监测布点图见图1-2(监测及敏感点位标识见表6-3)。表17本次评价涉及的非密封放射性物质情况表核素名称每日最大操作 量(Bq)年最大操作 量(Bq)工作场所名称日等效最大操 作量(Bq)工作场 所 分级125J5.92 IO108.88 IO12山东省济南市市中区 建设路85号M栋二 楼北厅101号2.99 IO8乙级历下区济南市%KBf师伍QJKS；2公用O .l4d.B.：re山东中辐医药衣病公司图1-1地理位置示意图四新联朦山东* 创美集团图1-2公司周边环境关系影像图1.4 项目选址合理性本项目拟改

7、造场所位于济南市市中区建设路85号，所在区域为JN150创意设计文化工厂，根据不动产登记证明，用地性质为工业用地。根据建设单位提供资料及现场勘查，本项目位于M栋二楼北厅IOl号，拟改造工作场所与周围区域以实体墙体或者安全门进行物理隔离；周围无关人员相对流动较少，场所相对独立。经分析，本项目属于乙级非密封源工作场所周围辐射水平均可满足国家相关要求，经有效的防护和治理措施，项目运行过程中对周围环境及环境环保目标的辐射影响可忽略，因此，本项目选址基本合理可行。1.5 产业政策符合性根据产业结构调整指导目录（2019年本）（2019年第29号令）及国家发展改革委关于修改产业结构调整指导目录（2019年

8、本）的决定（2021年第49号令），本项目不属于鼓励类、限制类及淘汰类，属于允许类建设项目符合国家产业政策要求。1.6 实践正当性粒籽源可用于浅表、胸腹腔内的肿瘤（如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺癌、早期前列腺癌）的治疗，也可适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿瘤治疗。本项目的建设为各大医疗机构提供125I粒籽源，满足其医学治疗的工作需要，具有明显的经济效益和社会效益。本项目通过合理选址、选用合适的防护措施，可保证其运行过程中产生的辐射影响满足国家有关要求，因此项目符合电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)中辐射防护“实践正当性”的要求。1.7 目的和任务的由来山东中辐

9、医药有限公司因发展需要拟购买北京原子高科股份有限公司生产的125I粒籽源从事1251粒籽源的贮存、分装及销售工作。本项目1251粒籽源单枚最大外观活度为2.96IO7Bq,依据放射源分类管理办法(国家环保总局2005年62号公告)规定，属V类放射源。参照核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)和核医学放射防护要求(GBZI20-2020)管理要求，1粒籽源具有粒度小、钛管密封、无国家编码、植入后永久留于受检对象体内特点，按照非密封源工作场所管理；根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002),本项目非密封源工作场所拟使用核素I,日等效最大操作量为2.99xl08Bq

10、,属乙级级非密封放射性物质工作场所。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021年版)，“172,核技术利用建设项目，乙、丙级非密封放射性物质工作场所”，放射性同位素与射线装置安全许可管理办法(环境保护部令第3号)等有关规定，本项目须编制环境影响报告表，受山东中辐医药有限公司的委托，我单位承担了项目的核技术利用环境影响评价工作。表2非密封放射性物质序号核素名称理化性质活动种类实际日大操作量(Bq)日日效最大掾作量(Bq)年大用,(Bq)用途掾作方式使用场所Je存方式与地点1125I半衰期59.4Od。衰变方式是轨道电子俘获，主要发射35kcV的射线、27keV的KaX射线(112.5%)和3

11、1keV的K0X射纹(25.4%)。放射性核素的毒性分组为中迩组0*1粒籽源结构：直径0.8mm.长度4.5mm.直径0.5x3mm的银棒渗过“对放射性核素，用005mmJ9侦管密封。分装、贮存5.92IO,02.99IO18.88IOt2销售很简单的操作非密封源工作场所储源空保险柜铅瓶内注：H等效最大操作后和操作方式见电离根射防护与辐射源安全堪本标准(CB18871-2002)表3废二寿物(重点是放射性废弃物)序号名称状态核素名称活度月排放量年鳖总唉浓看存情况终去向1破损或不合格的,I粒籽源固体u,I/用专用屏蔽容器收集粒籽海供应方2清理工作台面及仓库等擦拭废抹布及废纸等固态叫/低于口解控水

12、平1XlO5BqZg放射性废物衰变希衰变600天，经审管部门确认后按照医疗废物管理。注：1.常规废弃物排放浓度，对于液态单位为mgL,固体为mgkg,气态为mgm%年排放总能用kg,2.含有放射性的废物要注明.其排放浓度、年排放总量分别用比活度(BWL或Bq/kg或Bm3)和活度(Bq).表4评价依据1 .中华人民共和国环境保护法，中生人民亲和国主席令第9号，2015.1.1施行；2 .中华人民共和国环境影响评价法，第十三届全国人民代表大会常务委员会第七次会议，2018.12.29第二次修订后施行；3 .中华人民共和国放射性污染防治法，中华人民共和国主席令第6号；2003.10.1施行；4 .

13、中华人民共和国固体废物污染环境防治法，中华人民共和国第十三届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议第二次修订，2020.9.1施行；5 .放射性同位素与射线装置安全和防护条例，国务院令第709号第二次修订,2019.3.2施行；6 .建设项目环境保护管理条例，国务院令第253号，1998.11施行；国务院令第682号，2017.10.1施行;7 .放射性同位素与射线装置安全许可管理办法，生态环境部令第20号修法规改，2021.1.4施行；文件8.放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法，环境保护部令第18号,2011.5.1施行；9 .建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年版），生态环境

14、部令第16号202LLl施行；10 .关于建立放射性同位素与射线装置辐射事故分级处理和报告制度的通知,国家环保总局环发2006145号,2006.9.26施行；12 .关于明确核技术利用辐射安全监管有关事项的通知，环办辐射函2016430号,2016.3施行；13 .关于发布放射性废物分类的公告，环境保护部、工业和信息化部、国家国防科技工业局公告2017年第65号，2018.1施行；14 .山东省辐射污染防治条例，山东省人民代表大会常务委员会公告第37号，2014.5.1施行；15 .山东省环境保护条例，山东省第十三届人大常务委员会第七次会议，2018.11.30修订，2019.1.1施行；1

15、6 .山东省辐射事故应急预案，山东省生态环境厅，鲁环发(2021)11号，2021.12施行;17 .山东省固体废物污染环境防治条例，山东省第十三届人民代表大会常务委员会第三十八次会议，2023.1.1施行；18 .关于发布放射源分类管理办法的公告(2005年12月23日国家环境保护总局公告2005年第62号)；19 .危险废物转移管理办法(2021年9月18日由生态环境部部务会议审议通过，2022年1月1日起实行)。技术标准1 .辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.1-2016)；2 .电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)；3

16、 .辐射环境监测技术规范(HJ61-2021)；4 .环境丫辐射剂量率测量技术规范(HJ1157-2021)；5 .职业性外照射个人监测规范(GBZ128-2019)；6 .核医学辐射防护与安全要求(HJ1188-2021)；7 .核医学放射防护要求(GBZ120-2020)；8 .操作非密封源的辐射防护规定(GB11930-2010)；9 .剧毒化学品、放射源存放场所治安防范要求(GAloO2-2012)；10 .危险废物贮存污染控制标准(GBl8597-2023)；11 .山东省医疗机构污染物排放控制标准(DB375962020)。其他1 .山东中辐医药有限公司放射性药物贮存、分装及销售项

17、目环境影响评价委托书；2 .山东中辐医药有限公司提供的图纸、辐射防护方案等技术资料；3 .山东省环境天然放射性水平调查研究报告(山东省环境监测中心站，1989年)；4 .辐射防护手册第一分册辐射源与屏蔽(李德平主编)。表5保护目标与评价标准5.1 评价范围根据辐射环境保护管理导则核技术利用建设项目环境影响评价文件的内容和格式(HJ10.1-2016)规定要求：“放射性药物生产及其他非密封放射性物质工作场所项目的评价范围，甲级取半径500m,乙、丙级取半径50m的范围”。本项目核技术利用类型为使用乙级非密封放射性物质工作场所，因此本次评价范围为非密封源工作场所实体屏蔽墙体外50m的区域内。5.2

18、 保护目标本项目保护目标为评价范围内活动的职业人员和公众成员。其中，职业人员指利用本项目放射性药物开展分装、贮存工作人员，公众成员为本项目评价范围内的非本项目人员、其他公众成员及偶然经过的其他公众成员。本项目评价范围内保护目标详见表5-1。表5-1项目周边50m范围内保护目标一览表场所名称位置描述环境保护目标距离评价范围人员数量125I粒籽源分装、贮存工作场所I粒籽源分装、贮存工作场所内职业人员工作场所内2人山东中辐医药有限公司本项目其他人员公司内部4人工作场所南侧美容院非本项目人员及其他公众成员5m8人工作场所楼下原子咖啡厅内5m6人工作场所南侧30米儿童发展中心30m20人工作场所东南侧3

19、0米健身馆及超市30m20人工作场所东南侧20米中医馆20m5人工作场所东北侧25米世博演艺及设计公司25m15人工作场所北侧20米两舍设计公司北墙外20m4人工作场所东北侧30米SAC艺人学院30m5人5.3 3评价标准5.3.I电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)(1)人员照射剂量限值根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准（GB18871-2002）附录B规定：Bl.1.1.1应对任何工作人员的职业照射水平进行控制，使之不超过下述限值：a）由审管部门决定的连续5年的年平均有效剂量（但不可作任何追溯性平均），20mSv；b）任何一年中的有效剂量，50mSv；c）眼晶体的

20、年当量剂量，150mSv;cl）四肢（手和足）或皮肤的年当量剂量，500mSvoB1.2公众照射81.2.1 剂量限值实践使公众中有关关键人群组的成员所受到的平均剂量估计值不应超过下述限值：a）年有效剂量，ImSv；b）特殊情况下，如果5个连续年的年平均剂量不超过ImSv,则某一单一年份的有效剂量可提高到5mSv。（2）表面放射性污染的控制工作人员体表、内衣、工作服、以及工作场所的设备和地面等表面放射性污染的控制应遵循附录B（标准的附录B）B2所规定的限值要求。B2表面污染控制水平1.1.1 作场所的表面污染控制水平如下表所列。表5-2工作场所的放射性表面污染控制水平（Bqc）表面类型B放射性

21、物质工作台、设备、墙壁、地面控制区h410监督区4工作服、手套、工作鞋控制区4监督区手、皮肤、内衣、工作袜4101注：1）该区内的高污染子区除外。（3）非密封源工作场所分级根据GB188712002附录C中对非密封源工作场所分级原则及计算方法规定如下:非密封源工作场所分级原则表5-3非密封源工作场所的分级级别日等效最大操作量/Bq甲4109乙21074109丙豁免活度值以上2xIO，放射性核素的日等效操作量的计算口毕会介导实际日操作量根核素毒性组别修正因子操作方式与放射源状态修正因子放射性核索的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量（Bq）与该核素毒性组别修正因子的积除以与操作方式的修正因子

22、所得的商。放射性核素的毒性组别修正因子及操作方式有关的修正因子分别见下表5-4和表5-5o表5-4放射性核素毒性组别修正因子毒性组别毒性组别修正因子极毒10高毒1中毒().1低毒0.01表5-5操作方式与辐射源状态修正因子操作方式辐射源状态表面污染水平较低的固体液体，溶液，悬浮液表面有污染的固体气体，蒸汽，粉末，压力很高的液体，固体源的贮存1000100101很简单操作I(X)101().1简单操作1010.10.01特别危险的操作10.10.010.0015.3.2职业性外照射个人监测规范（GBZ128-2019）1.1.2 对于如介入放射学、核医学放射药物分装与注射等全身受照不均匀的工作情

23、况，应在铅围裙外锁骨对应的领口位置佩戴剂量计。1.1.3 对于5.3.2所述工作情况，建议采用双剂量计监测方法（在铅围裙内躯干上再佩戴另一个剂量计），且宜在身体可能受到较大照射的部位佩戴局部剂量计（如头箍剂量计、腕部剂量计、指环剂量计等）。6.1 剂量评价一般原则6.1.1 按照GB18871的规定，对职业照射用年有效剂量评价。6.1.2 当职业照射受照剂量大于调查水平时，除记录个人监测的剂量结果外，还应作进一步调查，本标准建议的年调查水平为有效剂量5.0mSvo5.3.3核医学辐射防护与安全要求（HJlI882021）4.3辐射工作场所分区431应按照GB18871的要求将核医学工作场所划分

24、出控制区和监督区，并进行相应的管理。4.4.2剂量约束值4.4.2.1 一般情况下，职业照射的剂量约束值不超过5mSva;4.4.2.2 公众照射的剂量约束值不超过0.1mSva,5.1 选址5.1.1 核医学工作场所宜建在医疗机构内单独的建筑物内，或集中于无人长期居留的建筑物的一端或底层，设置相应的物理隔离和单独的人员、物流通道。5.1.2 核医学工作场所不宜毗邻产科、儿科、食堂等部门及人员密集区，并应与非放射性工作场所有明确的分界隔离。5.1.3 核医学工作场所排风口的位置尽可能远离周边高层建筑。5.2 布局5.2.2核医学工作场所应设立相对独立的工作人员、放射性药物和放射性废物路径。工作

25、人员通道和患者通道分开，减少给药后患者对其他人员的照射。注射放射性药物后患者与注射放射性药物前患者不交叉，人员与放射性药物通道不交叉，放射性药物和放射性废物运送通道应尽可能短捷。6工作场所的辐射安全与防护6.1.5 距核医学工作场所各控制区内房间防护门、观察窗和墙壁外表面30Cm处的周围剂量当量率应小于2.5Svh,如屏蔽墙外的房间为人员偶尔居留的设备间等区域，其周围剂量当量率应小于10Svh6.1.6 放射性药物合成和分装的箱体、通风柜、注射窗等设备应设有屏蔽结构，以保证设备外表面30Cm处人员操作位的周围剂量当量率小于2.5SWh,放射性药物合成和分装箱体非正对人员操作位表面的周围剂量当量

26、率小于25Svho6.1.7 固体放射性废物收集桶、曝露于地面致使人员可以接近的放射性废液收集罐体和管道应增加相应屏蔽措施，以保证其外表面30Cm处的周围剂量当量率小于2.5Svho6.2场所安全措施要求6.2.1 核医学工作场所的放射性核素操作设备的表面、工作台台面等平整光滑，室内地面与墙壁衔接处应无接缝，易于清洗、去污。7放射性废物的管理7.1 一般要求7.1.1 应根据核医学实践中产生废物的形态及其中的放射性核素的种类、半衰期、活度水平和理化性质等，按放射性废物分类要求将放射性废物进行分类收集和分别处理。7.1.4 应建立放射性废物收集、贮存、排放管理台账，做好记录并存档备案。7.2 固

27、体放射性废物的管理7.2.1 固体放射性废物收集7.2.1.1 固体放射性废物应收集于具有屏蔽结构和电离辐射标志的专用废物桶。废物桶内应放置专用塑料袋直接收纳废物。7.2.1.2 含尖刺及棱角的放射性废物，应预先进行包装处理，再装入废物桶，防止刺破废物袋。7.2.1.3 放射性废物每袋重量不超过20kg。装满废物的塑料袋应密封后及时转送至放射性废物暂存间贮存。7.2.2 固体放射性废物贮存7.2.2.1 产生少量放射性废物和利用贮存衰变方式处理放射性废物的单位，经审管部门批准可以将废物暂存在许可的场所和专用容器中。暂存时间和总活度不能超过审管部门批准的限制要求。7.2.2.2 放射性废物贮存场

28、所应安装通风换气装置，放射性废物中含有易挥发放射性核素的，通风换气装置应有单独的排风管道。入口处应设置电离辐射警告标志，采取有效的防火、防丢失、防射线泄漏等措施。722.3废物暂存间内应设置专用容器盛放固体放射性废物袋（桶），不同类别废物应分开存放。容器表面应注明废物所含核素的名称、废物的类别、入库日期等信息，并做好登记记录。7.2.3固体放射性废物处理7.2.3.1 固体放射性废物暂存时间满足下列要求的，经监测辐射剂量率满足所处环境本底水平，a表面污染小于0.08Bq/cm2、表面污染小于0.8Bq/cm?的，可对废物清洁解控并作为医疗废物处理：a）所含核素半衰期小于24小时的放射性固体废物

29、暂存时间超过30天；7.2.3.2 不能解控的放射性固体废物应该按照放射性废物处理的相关规定予以收集、整备，并送交有资质的单位处理。放射性废物包装体外的表面剂量率应不超过0.ImSWh,表面污染水平对和丫发射体以及低毒性（X发射体应小于4BqZcm2其他发射体应小于0.4BqZcm2。表5-6核医学常用放射性核素毒性组别修正因子毒性组别常用核素名称毒性组别修正因子高毒9OSr1中毒,1Na.32p、63Ni、6?Ga、SrY99Mo、mln、125K131K153Sm0.1低毒3H、C、UCO、IlCO2、14CO.MCO2、归50、99mTc、llmin、l23、l27Xe、”3Xe、20i

30、0.01表5-7核医学常见放射性核素状态与操作方式修正因子活动类型核素及状态操作方式界定操作方式修正因子发生器淋洗母体（液态）贮存100子体（液态）简单的操作1医疗机构使用18F99mTc(液态)很简单的操作10您1籽源（固体）很简单的操作I(X)放射性药品生产分装、标记（液态）简单的操作1分装、标记（固体）简单的操作10核素治疗131I（液态）简单的操作1参照上述标准，本次评价以GB18871-2002规定的年有效剂量限值的1/4,即以5.0mSv/a作为职业人员的年管理剂量约束值，以GB18871-2002规定的年有效剂量限值的1/10,0.1mSv/a作为公众成员的年管理剂量约束值；以G

31、B18871-2002规定的年当量剂量限值的1/4,125mSv/a作为职业人员手部的年当量剂量约束值；以GB18871-2002规定的年当量剂量限值的1/10,15mSva作为眼晶体的年当量剂量约束值。表6环境质量和辐射现状6.1 项目地理及场所位置本项目拟改造工作场所位于山东省济南市市中区建设路85号M栋二楼北厅IOl号南侧，JN150创意产业园内。木项目拟改造工作场所周围环境情况见表6T,现场勘查照片见图6-1（续），拟改造工作场所平面布置示意图见图6-2。表6-1本项目工作场所周围环境一览表图6-1现场勘查照片（拍摄于2023年5月）拟改造场所东部拟改造场所北部图6-1（续）现场勘查照

32、片（拍摄于2023年5月）5状进行检测，检测方案如下所示：1 .环境现状评价对象本项目拟改造场址及周围辐射环境现状。2 .检测因子环境空气吸收剂量率。3 .检测点位本次评价按照辐射环境监测技术规范(HJ61-2021)和环境辐射剂量率测量技术规范(HJ1157-2021)测点布设原则，于拟改造场址及周围布设11个检测点位。检测布点图见图l-2o4 .质量保证措施(1)检测单位山东省分析测试中心，CMA证书编号：181500340310(2018.1.12-2024.2.11)(2)检测仪器(1)监测人员：2名监测人员，均持证上岗。(2)监测仪器：环境级检测仪器使用GMS295A环境剂量率仪，经

33、山东省计量科学研究院检定，检定证书编号：Y16-20221282,有效期至2023年07月20日。主要技术性能见表6-3o表6-3GMS295A型环境丫辐射水平测量仪技术指标序号项目主要参数1测量范围10nSvhISvZh2角响应0o180o3能量响应30keV7MeV,相对响应之差V30%4工作条件-10C+50C,相对湿度W95%(+35C)5基本误差15%(3)检测方法依据辐射环境监测技术规范(HJ61-2021)和环境辐射剂量率测量技术规范(HJl157-2021)的要求和方法进行现场测量。将仪器接通电源预热，仪器探头离地1m,设置好测量程序，仪器自动读取10个数据，计算均值和标准偏差

34、。(4)检测人员及其他质量保证措施本次由两名检测人员共同进行现场检测，由专业人员按操作规程操作仪器，并做好记录。检测时获取足够的数据量，以保证检测结果的统计学精度。建立完整的文件资料、仪器校准(测试)证书、检测布点图、测量原始数据、统计处理记录等全部保留，以备复查。检测报告严格实行多级审核制度，经过校对、审核，最后由技术负责人审定。5 .检测时间与条件2023年5月9日，天气：晴，温度：25,相对湿度：53%。6 .检测结果环境空气吸收剂量率检测结果见表6-3o表6-3环境y空气吸收剂量率检测结果序号点位描述检测结果(nGy/h)平均值标准偏差Al拟建I粒籽源工作场所分装室内40.52.6A2

35、拟建25I粒籽源工作场所东侧办公室内43.92.6A3拟建I粒籽源工作场所北侧仓库内41.12.8A4拟建I粒籽源工作场所南侧美容院门口40.33.3A5拟建您1粒籽源工作场所楼下原子咖啡厅内39.22.6A6拟建I粒籽源工作场所南侧30米儿童发展中心门口37.42.4A7拟建25I粒籽源工作场所东南侧30米健身馆及超市门口38.32.3A8拟建125I粒籽源工作场所东南侧20米中医馆西墙外36.92.8A9拟建125I粒籽源工作场所东北侧25米世博演艺及设计公司门口37.42.3AlO拟建125I粒籽源工作场所北侧20米两舍设计公司北墙外36.52.7All拟建125I粒籽源工作场所东北侧3

36、0米SAC艺人学院门口37.12.6备注：1、检测结果已扣除宇宙射线响应值4.3nGy/h；2、宇宙射线响应值的屏蔽修正因子，原野及道路取1.0、平房取0.9,多层建筑物取0.8。6.3.2环境现状调查结果评价由表6-3可知，本项目拟改造场所内部及周围室内(A1A5)环境y空气吸收剂量率为(39.243.9)nGy/h；室外(A6A11)环境空气吸收剂量率为(36.5-38.3)nGy/h,均处于济南地区环境Y空气吸收剂量率本底水平范围内(室内(6.5412.94)108Gy/h、道路(1.846.88)10-8Gyh)。表7工程分析与源项7.1 施工期分析公司场所租赁山东省济南市市中区建设路

37、85号M栋二楼北厅IOl号，所在建筑物为二层建设物，本次改造第二层。本项目改造主要涉及各墙体及防护门的改造施工。施工期主要包括工作场所的防护改造工程、装修工程、设备安装等。施工期可能的污染因素主要为常规环境影响因素，主要为噪声、扬尘、固体废物等。施工期工艺流程及产污环节见图7-10噪声、扬尘、固体废物噪声、固体废物噪声、固体废物jI工作场所防护工程施工|室内装修I|设备安装IX工程验收图7-1施工期工艺流程及产污环节图7.2营运期分析7.2.1 核素性质及使用分析粒籽源作为植入体内近距离治疗用低能辐射源，其特点是其核素发射的射线射程短，在合理布置下辐射仅对病灶组织起作用，而对邻近正常组织辐射损

38、伤少，避免了体外放射治疗时大量损伤正常组织的缺点，因而放射治疗产生的副作用大大降低。粒籽源的有效杀伤距离约为1.7cm,可通过金属注射植入器经表皮植入或手术中放置于肿瘤内达到治疗目的。治疗剂量取决于肿瘤的体积、肿瘤的位置以及接受治疗的历史。放射性粒籽源由内置全杆标记放射性核素的钿丝、激光密封的钛合金管外壳组成。外径约0.8mm,长度约4.5-5.Omm,壁厚0.05mm。密封无孔，端点焊接圆滑，无凹凸不平，结构示意图见图7-2。tl符(VWoSO(K5m3QOn图7-2碘125I密封籽源结构示意图放射性核素125I的半衰期约59.4天，主要通过EC衰变发射光子，其中包括35.5keV的射线，1

39、2”粒籽源同时由于1251和银丝相互作用，释放出22.IkeV和25.2keV荧光X射线，均属低能辐射。山东中辐医药有限公司拟暂存、分装的I粒籽源的单颗活度约为29.6MBq,每天平均分装操作量约为100O颗，活度约为2.96xl00Bq,每年操作天数不超过300天。每天储存和操作量最大为2000颗，活度约为5.92xlOBq,每年操作天数不超过300天。分装后的粒籽源用弹夹以及铅包装好销售送往各个医院，平均每天粒籽源暂存量为2.96IO10Bqo因此每天最大分装量为1000颗粒，同时再储存1000颗粒。该公司粒籽源的操作情况见表7-lo表7-1操作粒籽源的相关核素属性及用量类别单颗活度日均暂

40、存量日最大暂存量日最大操作量日平均操作量最大年操作量活度(Bq)2.96IO72.96IO105.92IOlo5.92IO102.96IO108.881012数量(粒)11000200020001000300000根据电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)附录C非密封源工作场所的分级规定，放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的实际日操作量(Bq)与该核素毒性组别修正因子的积除以与操作方式有关的修正因子所得的商。电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)附录C中本项目为表面污染水平较低的固体废物，很简单的操作所使用的操作方式与放射源状态修正因子为100,

41、表面污染水平较低的固体源的贮存修正因子为1000;核医学辐射防护与安全要求(HJII88-2021)附录A表A.2核医学常见放射核素状态与操作方式修改因子中本项目活动类型为放射性药品生产分装、标记(固体)操作方式界定为简单操作修改因子为10,综合本项目特点及操作方式等具体情况，本项目分装操作方式修正因子定为10,贮存过程操作方式修正因子定为100Oo本评价项目使用的放射性核素的毒性组别修正因子，操作方式修正因子，日实际操作量和日等效操作量见表7-2O表7-2评价项目日等效最大操作量计算核索名称操作方式日实际最大操作量(Bq)毒性组别修正因子操作方式修正因子日等效最大操作量(Bq)1251分装2

42、.96IO100.1102.9610贮存2.96IO10().1I(XX)2.96IO6合计/5.92IO10/2.99IO8备注：分装和贮存日实际最大操作量(Bq)计算为：1000粒x29.6MBq/粒。由表7-2可知，参照使用非密封放射性核素工作场所的分类方法，该评价项目工作所拟使用放射性核素的日等效最大操作量为2.99xl08Bq,在2xl(Bq2xl()9Bq之间，因此该项目工作场所属于乙级非密封源工作场所。7.2.2工作场所及工作流程分析山东中辐医药有限公司拟进行的侬I粒籽源的放射性药物贮存、分装及销售项目工作是根据各医院订单所需订购粒籽源数量。粒籽源生产方根据该公司订单情况，每天将

43、粒籽源送至储源间的保险柜中，储源室实行双人双锁管理。使用侬I粒籽源的辐射工作人员在工作场所内进行125I粒籽源的分装操作，根据实际需要的剂量要求将一定数量的粒籽源分装到植入器的弹夹中，操作完成后，辐射工作人员根据医院订单弹夹委托有放射性物品运输资质的单位并送至各个医院。分装具体操作为工作人员由储源室将铅瓶(100颗须I粒籽源)从保险柜内取出到分装室工作台，每次从铅瓶中取出10颗侬I粒籽源用镶子分装到弹夹中，后将弹夹放入铅箱，依次类推直至将铅瓶中粒籽源分装完成。工作场所北侧二楼出入口为货物出入口，粒籽源的出入均走此通道。东侧靠近办公室的通道为人员通道，其他公众人员与粒籽源通道分开。放射性药物的暂

44、存、分装及销售流程见图7-30从125T粒籽源生产商送至该公司工作场所、由公司工作场所到侬I粒籽源送至使用医院之前以及术后回收废旧粒籽源回收的运输过程，运输工作由山东中福医药有限公司委托有放射性物品运输资质的单位承担。侬I粒籽源的运输通道见图8-lo送到工厂集中处理图7-3公司125I密封籽源的暂存、分装及销售流程7. 2.3主要辐射影响和影响途径（正常工况和事故工况）（1）正常工况的辐射影响、污染分析本评价项目的辐射影响主要是在分装过程中25I密封籽源发射Y射线使工作人员受到外照射。粒籽源暂存在储源间时，是放在双人双锁管理的保险柜中，丫射线泄漏量较少。在正常销售过程中公司接到订单后，从储源室中取出装有125I粒籽源铅瓶至分装室，在防护状态下取出粒籽源，利用镣子将侬1粒籽源装入弹夹中，后将弹夹装入铅盒中。由公司委托有放射性物品运输资质单位将密封籽源由公运至各个医院，送达过程中，粒籽源已装入弹夹并放入铅