力敏针刺技术操作规范编制说明.docx

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1、力敏针刺技术操作规范（征求意见稿）地方标准编制说明一、工作简况（一）任务来源2022年12月19日，由江西中医药大学附属医院申请地方标准的立项，根据江西省市场监督管理局下达的2022年度第六批拟立项地方标准制修订计划项目，批准力敏针刺技术操作规范地方标准的制定。（二）起草单位起草单位：江西中医药大学附属医院、江西省质量和标准化研究院。（三）主要起草人姓名性别职务/职称工作单位任务分工付勇男副院长/主任中医师江西中医药大学附属医院起草、撰写章海凤女科主任/副主任中医师江西中医药大学附属医院起草、撰写二、制定（修订）标准的必要性和意义2.1政府大力助推力敏针刺技术产业化发展力敏针刺是付勇教授团队历

2、经15年不断探索研究，在敏化理论指导下的一种预防及治疗疾病的治疗方法。力敏针刺是具有自主知识产权的原始创新技术，在防治疾病、对外交流中发挥着重要作用。江西省工业强省建设工作领导小组在关于加快我省中医药产业发展的实施意见的政策文件中，鼓励提升中医药服务业水平，积极打造区域中医医疗中心，健全融预防保健、疾病治疗和康复于一体的中医药服务体系，发挥中医药在疾病治疗中的优势，推广热敏灸等中医药特色诊疗技术，加大宣传和品牌效应辐射推广力度。1.1 2力敏针刺技术治疗多种慢性难治性病证具有独道优势力敏针刺是指将适宜刺激针具作用于力敏脸穴上，从而发挥疏通经络、调和阴阳、扶正驱邪的功效，能够预防及治疗多种疾病。

3、力敏针刺技术已经广泛用于治疗颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、膝关节骨性关节炎、中风（及其后遗症）、偏头痛、三叉神经痛、周围性面神炎、肠易激综合征、功能性消化不良、功能性便秘、良性前列腺增生症等疾病，由江西中医药大学附属医院牵头，开展了多中心临床研究，共观察了22种不同疾病5217例患者，发现临床疗效显著，治愈率较传统针推疗法平均提高了24.17%,且近5年江西中医药大学附属医院采用力敏针刺治疗患者27961例，总有效率可达96.3%。2.3 规范力敏针刺技术操作，助力特色技术推广力敏针刺相关研究成果获教育部高等学校科学研究优秀成果奖（科学技术）二等奖1项，中国中西医结合学会科学技术奖二等奖1项

4、，江西省科技进步奖三等奖1项。力敏针刺相关项目成果推广应用医疗机构达124家，直接服务患者人群达103.6万人，在多个疾病应用上已经走出了省门，辐射全国，但是操作规范仍无标准。力敏针刺技术与传统针刺技术相比，具有明显的临床疗效优势，但是月俞穴敏化理论认为腌穴是动态的，因此在实际临床中，疾病的敏化脸穴探寻存在一定的困难。为了能够在治疗操作中快速准确找到疾病的敏化腌穴，保证疗效的充分发挥，同时避免因盲目和不规范的手法对患者造成不必要的医源性损伤，急需规范力敏腌穴探查准备、探查部位和探查方法，以及力敏针刺操作步骤等内容，这样才能更好的发挥中医特色技术的优势与作用，促进力敏针刺技术的国内外广泛推广，助

5、推江西省中医药产业高质量发展和特色优势中医技术“走出去”。因此，建立完善的力敏针刺技术操作规范是推广和传承这一中医药经典的必要途径。2.4 合理的人才支撑团队保障力敏针刺技术操作规范标准建立标准编制组现有人员36人，其中主任中医师3人，副主任中医师5人，博士生导师4人，全国青年岐黄学者1人，井冈学者特聘教授2人，赣鄱英才555工程领军人才1人，全国中医临床优秀人才2人，江西省百千万工程人选2人，江西省卫生厅有突出贡献中青年专家3人，全国中医药创新骨于人才培养对象2人。标准编制组承担国家自然基金、国家重点研发计划项目4项，省厅级课题21项，获省部级以上奖励7项，发表著作13部,SCI及北大核心期

6、刊论文37篇。这为本标准的建立提供了人员保障。三、主要起草过程为保证标准的科学性、规范性、适用性和先进性，以达到充分发挥标准对力敏针刺技术操作的指导和规范作用，本标准的制定任务下达后，成立了标准起草小组，起草小组就本标准的制定编制了详细的工作计划并贯彻执行，标准编制过程主要工作内容如下：（一）收集、整理、学习与本标准相关的文件资料。主要包括各级政府单位出台的关于力敏针刺相关的政策文件，力敏针刺相关的国家、行业、地方标准等。（一）开展实地调研。深入医院、社区等，详细了解力敏针刺技术方面的操作方法、存在的问题和亟待解决的问题等。（三）积极推动标准立项。2022年10月标准起草小组将标准立项所需的立

7、项建议书及标准草稿等材料提交并上报至江西省市场监督管理局，2022年11月，标准起草小组参加江西省市场监督管理局组织的标准立项评审会，就标准的立项必要性、可行性、先进性、创新性等作了详细汇报，并较好地回答了与会专家提出的有关问题，顺利通过立项。（四）有序推进标准的编制进度。在充分掌握文件资料、调研以及分析总结的基础上，标准起草小组搭建了标准文本的框架，并结合标准起草小组成员的专业特长合理分工标准编制任务，同时明确了工作进度及时限要求，为了保证标准文本的科学性和规范性，起草小组先后多次在小组内部召开讨论会，对编制文本的质量进行进一步提升，在此基础上先后形成了标准草稿、工作组讨论稿。（五）广泛征求

8、意见，不断完善标准文本。为进一步保证标准的科学性、规范性、适用性和先进性，标准起草小组先后多途径、多层次就本标准在全省范围内广泛征求意见，邀请江西中医药大学附属医院、南昌市中西医结合医院、南昌大学第二附属医院、江西省民政学校等单位专家线下共同研讨标准文本。标准起草小组综合各方意见和建议对标准进行修改完善，形成征求意见稿。四、制定（修订）标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系（一）编制原则本标准编制在遵循“科学性、规范性、适用性、先进性”等原则的基础上，针对生产实际问题和技术需求，开展关键技术攻关研究、结果验证，进而将技术参数标准化，标准所有技术参数均在生产中进行了验证熟化，效果稳定，可

9、操作性强；按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则的要求进行编写，力求各部分内容科学合理，符合热敏灸治疗支气管哮喘技术准则，同时注重标准的可操作性。（二）编制依据本标准以GB/T12346-2021月俞穴名称与定位、GB/T33416-2016针灸技术操作规范编写通则，力敏针刺临床操作实践经验和技术研究为制定本技术规程的重要依据。（三）与现行法律、法规、标准的关系本标准符合我国目前法律、法规的规定，本标准与其它相关标准没有矛盾之处。五、主要条款的说明本标准编制在遵循“科学性、规范性、适用性、先进性”等原则的基础上，按照GB/T1.12020标准化工作导则第1部分

10、：标准化文件的结构和起草规则的要求，确定标准的以下内容：1 .范围。本文件规定了力敏针刺技术操作的术语和定义、操作步骤与要求、适应症、注意事项与禁忌等内容，本文件适用于力敏针刺技术操作。2 .规范性引用文件。本章节给出了标准的引用文件。3 .术语和定义。本章节给出了本标准中用到的术语和定义,如力敏脸穴、力敏针刺、快然等定义等标准文本中涉及到的专有词汇进行了定义。具体介绍如下：灵枢九针十二原记载“所言节者，神气之所游行出入也，非皮肉筋骨也。”这说明腌穴是“神气”，神气是经常变化的、是活的，而不是固定的位置，是一种动态功能的变化的部位。传统中医学理论认为，经络系统是通过“内属于脏腑，外络于肢节”将

11、人体联系成一个整体。当内脏有疾时将会导致与疾病相关的经脉气血运行发生障碍，在经络上体表某些特殊的点就会表现出来，即脸穴发生了敏化，由静息态转化为敏化态，穴位被激活,所谓“有诸内，必形诸外”，这就是敏化脑穴的起源。月俞穴是联系体表经络与脏腑的通道，既为通道则有两端，所以月俞穴既为内脏病变的反应点，也是疾病治疗的切入点。脏腑功能状态的改变对脑穴状态的变化意义重大，脸穴状态的弱反应或强反应与脏腑生理病理状态的改变呈相关性，并表现为相对的“静息态”或“敏化态”。“静息态”实为人体生理状态时穴位处于较低反应状态,而病理状态时，相应脸穴处于强反应的“敏化态”，表现为由合向开的功能转变，当疾病慢慢消失时，与

12、疾病相关的腌穴就会被灭活，此时穴位的状态又由“敏化态”转化为“静息态”。灵枢经筋曰：“以痛为脸”，即医者以手指按压病人体表某些部位所会产生的压痛点定为月俞穴。黄帝内经云：“欲得而验之，按其处，应在中而痛解”及“以手疾按之，快然乃刺之“，即用手按压患者身体上的某些点，常常会表现为疼痛缓解甚至消失或“按之快然”，以上描述均为腌穴的敏化现象，从“以痛为腌”到患者按压体表某处后疼痛缓解或“按之快然”的感觉反应实为腌穴力敏化的发展过程。敏化态的月俞穴对界针灸刺激常表现为“小刺激大反应”，本质是由患者的主观感觉来确定腌穴的位置。当内部气血运行障碍时出现的“不通、不荣之处”实为敏化穴位，可通过针灸的刺激方式

13、通行气血，疏通经络、调和阴阳、扶正驱邪，恢复机体内部平衡。4 .操作步骤与要求。本章节给出了力敏胸穴探查步骤、力敏月俞穴判定标准、力敏针刺操作方法（工具选择、施术部位、消毒、进针出针）等内容。具体介绍如下：4.1 力敏脸穴探查步骤选择安静舒适、光线明亮的治疗室，室内温度以令人舒适为宜，防寒保暖。患者应穿着衣物舒适，充分暴露探查部位，在开始前可先调整适应5T0分钟，放松肌肉，均匀呼吸，思想集中，能体会探查时感觉，能够明确表达是否压痛等感受。结合古今针灸治疗疾病的选穴规律以及长期的临床观察与研究，不同疾病的腌穴力敏化的出现部位有所差异，主要围绕5个方面进行重点探查：相关疾病的月俞穴力敏化高发部位，

14、病痛局部及其临近位置，与疾病脏腑相关的经络循行路线，传统经脉循行相关的特定穴区，与疾病相关的脏腑-神经节段分布区域；医者采用审、问进行审查，观察患者体表部位皮肤色泽等变化，详细询问病人刚开始得病时的情况与现在的症状，用手指指腹以中等力度分部位用切、循、扪、按、捏法进行探查，按照先躯干后四肢、先健侧后患侧、由内向外、自上而下、从正中向两旁的顺序，两侧对比原则进行力敏点探查。探查与疾病相关的经脉及同神经节段，双侧对比，询问患者感受，记录“快然”（舒快感；得气感；症状改善）的敏感穴区出现部位,人体四肢部以传统经穴标准定位为圆心，患者同身寸0.5寸为半径的圆形区域定义为一个穴区，人体躯干部以传统经穴标

15、准定位为圆心，患者同身寸1寸为半径的圆形区域定义为一个穴区，若力敏点出现在穴区内，则认为传统经穴与力敏穴位两者重合；与传统经穴不重合的力敏腌穴采用骨度分寸法记录位置。赵敏等在no例肝阳上亢型偏头痛患者中共计探查到符合要求的力敏月俞穴592个，其中459个力敏月俞穴与传统固定经穴位置重合，占77.53%；133个力敏月俞穴不与传统固定经穴位置重合，占22.47%,说明力敏脸穴与传统经典具有相对固定位置的腌穴有一定的关联性，但又并非完全等同于传统经穴，其易出现的位置与病位密切相关。4.2 力敏脸穴判定标准“快然”有三种含义：一指就诊者因机械力刺激引起的即时舒快的感觉；二指就诊者因机械力刺激引起的得

16、气或经气感传反应；三指就诊者机械力刺激后病情缓解后舒适感。4.3 力敏针刺操作一般选用常规直径0.25mm,长40mm的一次性使用、不锈钢无菌毫针。在选择毫针时，应根据病人的性别、年龄、形体的肥瘦、体质的强弱、病情的虚实、病变部位的表里深浅和腌穴所在的部位，选择长短、粗细适宜的毫针。根据月俞穴所在具体部位进行选针时，一般是皮薄肉少之处和针刺较浅的腌穴，选针宜短而针身宜细；皮厚肉多而针刺宜深的胸穴，宜选用针身稍长、稍粗的毫针。于患者体表力敏脸穴处进针，根据力敏腕穴所在穴区选择合适的平刺、斜刺或直刺法，刺入皮下后进针20-30mm,要求患者无疼痛感或微痛；疼痛类病症在探查到“快然”最明显的位置，不

17、拘泥于某固定的传统月俞穴定位。内科疾病则根据中医阴阳理论，或“从阴引阳”或“从阳引阴”，辨经与辨位相结合，如表里经、同名经、交接经的远端脸穴，择优选取力敏月俞穴，操作可按实际情况留针10-30min后取针。出针时可手持消毒干棉签或夹有消毒干棉球的止血钳（或镶子）轻压针刺部位，刺手拇、食指持针柄，将针退出皮肤后，立即用棉签或棉球按压针孔，以防止出血。5 .适应症。本章节给出了力敏针刺技术的适应症。力敏针刺团队分别观察了采用力敏月俞穴与非力敏腌穴治疗偏头痛、神经根型颈椎病、腰椎间盘突出症、腰背肌筋膜炎、颈肩部肌筋膜炎、膝关节骨性关节炎、原发性痛经、慢性盆腔炎等多种病症，结果显示针刺力敏脸穴在改善症

18、状、疼痛、功能等方面均明显优于传统针刺的方法，选取力敏月俞穴治疗可以显著提高临床疗效。以神经根型颈椎病为例，谭文华等存在力敏脸穴208者随机抽取80例受试者平均分为力敏针刺组（40例）和普通针刺组（40例）,两组治疗周期均为每日1次，6次为一个疗程，共治疗2个疗程,疗程间休息1天。分析比较两组治疗前后患者VAS疼痛评分，针刺力敏腌穴治疗后患者的VAS疼痛评分低于普通针刺组的评分，差异具有统计学意义(P0.01),说明针刺力敏腌穴治疗CSR在改善疼痛方面明显优于传统针刺的方法；分析比较两组治疗前后患者颈椎病症状20分法量表评分，针刺力敏脸穴治疗后患者的颈椎病症状20分法量表评分高于普通针刺组的评

19、分，说明针刺力敏脸穴治疗CSR在改善颈椎病患者症状方面明显优于普通针刺的方法；分析比较力敏针刺组与普通针刺组针刺后颈椎功能JOA评分。力敏针刺组和普通针刺均可以改善患者颈椎功能但力敏针刺疗效更显著，说明针刺力敏脸穴在改善神经根型颈椎病患者的颈椎功能优于普通针刺；通过对两组针灸干预后两组患者临床疗效比较，治疗后针刺力敏腌穴治疗神经根型病愈显率80%高于普通针刺组60%,说明针刺力敏脸穴治疗神经根型颈椎病的临床疗效优于普通针刺疗法；3个月后对患者进行随访，通过研究表明力敏腌穴针刺组复发率18.75%明显低于普通针刺组58.33%,说明针刺力敏月俞穴治疗神经根型颈椎病复发率低。6 .注意事项。本章节对力敏针刺过程中的注意事项进行了说明。力敏针刺团队对临床操作规范探讨并结合实际工作，经讨论明确了操作全过程应注意的事项。7 .禁忌。本章节对力敏针刺技术的禁忌症进行了说明。根据力敏针刺团队工作经验，经讨论明确了凝血功能障碍等禁忌证要求。六、重大意见分歧的处理依据和结果本标准在制定过程中无重大分歧意见。七、贯彻标准的措施建议本标准一经发布，将在省市场监管局和省力敏针刺团队的协调推进下，有针对性地开展力敏针刺技术操作规范的宣贯和集中培训，增强标准实施的自觉性；通过标准的实施、监督、评价和改进，使标准得到有效实施，推进力敏针刺技术健康有序发展。力敏针刺技术操作规范标准起草小组二O二三年八月二十二日