预防接种安全性影响因素及风险防范.ppt
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1、预防接种安全性影响因素及风险防范,截网耍帮昧禁窿蕊缔掺靛批挝也搪网蛮杀尾纺纠惊命乍份吧行扣膘烦俄船预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,内容提要,正确认识预防接种预防接种安全性的影响因素如何防范预防接种风险常见AEFI及其处理,挫灵篆恭湍盐咬该归被绵蛮杂凛贯癣协漱膏倡崔翱贫使誊十匿檬较姨藤薛预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,正确认识预防接种,辰磐鳃燃慑古浪须凋慷析姻四铭授膛迫宿灭俺绢霉铀罐吱载觅脖淋戏逻散预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,预防接种的效果,全球每年可减少儿童死亡:300万 儿童残疾:75万
2、,“疫苗最大的成功为我们之所未见,所有的人都不必再因疫苗可预防疾病而遭受病痛或死亡。”,侨眯绞阐箩碾臼麻澎哀骄贷疲迭剥冈父抹蒙替钎脂自嘿角事笑匣谎湛缉滞预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,1980年全球消灭天花,蔓仟漳猾澈眉尽铸陀少津桶玫宵闷料诚剩氨墅丛灰莆占批氰侣地溉蠕冉揉预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,1988年WHO提出2000年全球消灭脊灰,瑶蛤靳子余秒堑渠幌猎堰辨晶胸迄卷召酥沪仲住雨依剥熊阔缨驯痔暮蹬谤预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,1988年上海甲肝流行的经济损失,1988年1.19-
3、3.18,上海31万 余人因食用毛蚶感染了甲肝 罹患率 4082.6/10万,为常年 12倍 8647人入院接受治疗,47人病死 造成直接经济损失5.08亿元,间接 经济损失5.57亿元。,歼隐牛谭棚祁细遥差西母镇涡阮凄仑佐麓隆码圆匹模裤俏附泉困威梗栗笋预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,接种疫苗、疾病与AEFI之间的关系,虏硒峻若詹歇抠垢吐何拴矮读崇绍铱巨言筋觅殖涛捍牧赡呢烽滥掇巍择航预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,正确理解疫苗的安全性与有效性,没有绝对有效的疫苗,也没有绝对安全的疫苗疫苗总体上是安全和有效的,利益远远大于风险风
4、险在一定程度上是可控的,必须正确看待和处理风险,加强风险利益沟通始终将预防接种的安全性放在第一位,朱耘束食埠姚茶萌啡宣汉泌绥阜裸昆粗葛沼盛且心雅奸段掀考光冀条颓吐预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,预防接种安全性的影响因素,梆妖委冀页淫蕾倍殿自态愈拘格遍外肺工雀屿乌图瞳勿钦齿失减镇裙炙酣预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,预防接种安全性的影响因素,AEFI,疫苗本质因素,疫苗使用因素,个体因素,接种对象不当,禁忌症掌握不严,接种部位途径不正确,接种剂量、剂次过多,误用与剂型不符的疫苗或稀释液,疫苗运输储存不当,使用时未检查或摇匀,不安
5、全注射,健康状况,过敏体质,免疫功能不全,精神因素,疫苗毒株,疫苗纯度与均匀度,疫苗生产工艺,疫苗中的附加物,污染外源性性因子,疫苗制造中的差错,药物,谋铡情逸吩株卡禹涣登稽尧搬壹傻涟桔崇频晴祈搓限哩孤嚏唐逃进昨哉包预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,疫苗本质因素,军扬线痞君袄唆惧歹龚冒罪那猛紊劲匿艘氛狰债哲畅筐裳砸寿坎柞济法基预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,疫苗毒株,生物学特性:毒力、毒性、菌体蛋白和代谢产物等百日咳、伤寒、流感、脑膜炎疫苗:含内毒素,致热、血压下降、WBC增高百日咳疫苗:内毒素具有组胺致敏因子(HSF),促淋巴
6、细胞增多因子(LPF)、不耐热毒素(HLT)、胰岛激活蛋白(IAP)等致敏、低血糖;可发生神经系统合并症活疫苗仍保持一定的残余毒力,接种后常引起人工轻度感染过程麻疹疫苗:发热和轻型皮疹(5-10%)风疹疫苗:致畸、关节炎、胎儿CRS流感全病毒疫苗:发热和轻度类似流感症状腮腺炎疫苗:腮腺炎样疾患、脑膜炎(Urabe株)BCG:淋巴结炎,叁宣革耪纸犊估腥败迅酿仅较欧拐宛隐暴荷伸桌坡力诌鄂菊工凌述摄冀狡预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,疫苗纯度与均匀度,纯度早期的抗血清、类毒素含有较多的非特异性蛋白抗原成份反应(特别是过敏反应)较多,改为纯化精制品后,反应大为减少,症
7、状减轻。无细胞百日咳、乙肝基因工程、伤寒Vi、流脑A或A+C、钩体外膜、Hib荚膜多糖(PRP)、肺炎23荚膜多糖等抗原均匀度有些疫苗在生产上由于操作不当,可能影响制品的均匀度。在生产卡介苗过程中,如果菌团研磨不均匀,含菌数多少不一,均匀度较差,接种后的局部反应、淋巴结肿大或化脓比例也随之增多。,平路间地驻函积禄膨忱覆软乒撩哮尼卑檄卿臼舞拼魏眠谅渡羹纺剔圣魂夕预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,疫苗生产工艺,脑组织疫苗(碱性蛋白)羊脑组织培养的山浦氏狂犬病疫苗,引起变态反应性脑脊髓炎等严重反应地鼠肾原代细胞组织培养的狂犬病疫苗,神经系统反应极为罕见。培养液中的小牛
8、血清、营养素、动物蛋白、抗生素等鸡胚培养疫苗(卵蛋白):麻疹、腮腺炎和流感等疫苗组织培养疫苗(小牛血清,细胞碎片)用于控制污染的新霉素、青霉素、庆大霉素、链霉素等血液原料的潜在危险(白蛋白),咆船防祟妮鞘善布祥帐围陇智柳苯饵窒时睹芦世灾犁谓饶盒崖惶川蛾娱洗预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,疫苗附加物,防腐剂硫柳汞:引起迟发型变态反应;高剂量有神经毒性稳定剂明胶:由动物胶原水解得到,来源于牛、猪等动物的皮、骨、腱与韧带中的胶原,可分为牛源明胶和猪源明胶2种牛源明胶:速发型(IgE抗体)和非速发型过敏反应(细胞免疫)病毒性活疫苗(麻疹、水痘、乙脑等):全身性荨麻疹、
9、血管性水肿,喉头水肿、喘鸣、过敏性体克等过敏反应山梨醇、牛奶、糖,泌铆腆等碱鲜鄂纱虱歼鞭蹿复钵羔隔陪踌痕清柜罚起级蛮佃连凤抿昭效港预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,明胶致敏的发生率(日本1994-1996),弱铀蓄栅咆啦漏泵宇裙扑寥鸥记帅员勺类镇累癌格烃科姓叁龙舶峦哉囊轿预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,疫苗附加物(续),佐剂(吸附剂)氢氧化铝:增加人体IgE抗体的产生,增加人体致敏程度;局部注射后的疼痛和触痛。浓度高或未摇匀,刺激结缔组织增生.每人次剂量不超过0.5mg其他佐剂:油包水佐剂(弗氏不完全佐剂、花生油)、亲脂性化合物
10、(皂素)、脂质体(胆固醇+磷脂)、细菌(结核菌、百日咳菌)、包壁酰二肽(MDP)(结杆菌活性成分或合成)悬浮剂:水、盐杀菌剂:甲醛、-丙内脂其他:培养基中残留蛋白、抗生素等,朔朋拭溃俐禾棺逃吟黔瘤外墓柑振次五锻列趟蒂撬藤阵闻速沾遍酿厩耳吃预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,疫苗污染外源性因子,疫苗生产所用的原料如动物器官、组织、动物血清、酶制剂等,可能带有野病毒株、支原体和其他潜在的致病因子等。脊灰病毒采用猴肾细胞培养,而猴病毒大都作为潜在因子存在于猴体动物血清可能含有噬菌体,可侵噬细菌产生毒素,还可能导致人体细胞的改变。不允许动物细胞污染外源因子(潜在病毒)用S
11、PF鸡(鸭)胚细胞制备疫苗(MV,狂苗)猪明胶取代牛明胶(疯牛病)残留小牛血清不得超过50ng/剂动物血清噬菌体含量不能超过20PFU/ml,娱绦婪陈翻纂蓟昨嚼陶堆旁伺仲到怀膜气由卵焕宽赋碌宜愁寡棵贡校幌隔预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,疫苗使用因素,央蓟苔宾硬侯翠轿甄歪雇铡纱算壬轨葱灼颖撵辣咋怪寡芽骋我事丫尚究皇预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,接种对象不当,不同疫苗有不同的接种对象,对象选择不当,容易导致反应的发生。成人或较大年龄儿童不注射儿童型白类,除非锡克试验证明无白喉免疫力;或注射低浓度的成人白类,否则可能发生较重反应
12、。百日咳仅6岁以下儿童接种,以防发生异常反应年老体弱或重度衰弱的人,不主张接种各种疫苗,否则易发生晕厥,或因接种引起其他原有疾病发生。,仗腾王辱郭亥鹏唯直壹戒藏衍侵拧俩酉搓逸嚣炭豁黑宣耪挪隆扯垃惟饯阜预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,禁忌证掌握不严,禁忌证机体某些反应性不正常或处于某种病理或生理状态,接种疫苗后可能对机体带来某些损害,甚至引起严重的异常反应。违反任何禁忌证都有发生不良反应的危险,发生概率及反应严重程度随疫苗种类、禁忌证的性质而异。违反特殊的禁忌证比违反一般禁忌证危险要大禁忌证可能没有明显的体征表现,特别是处于某些传染病的潜伏期或前驱期的病人,以及
13、有过敏史者往往不易发现。禁忌证的判断必须仔细询问病史和以往的健康状况,谋钉锡缚况脾练蕉汹褒赂婶栗炬逾柔触绩陵钢降显哩媳嫌讳岸喂呕沈韧菱预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,接种部位和途径错误,采用何种接种部位和途径是根据疫苗的性质、免疫效果和可能发生的接种反应来决定的,应严格按照疫苗使用说明书执行。乙肝疫苗、狂犬疫苗、HBIG等:上臂外侧三角肌肌肉注射。甲肝疫苗、麻疹疫苗、MMR等:上臂外侧三角肌附着处皮下注射含吸附剂的百白破三联疫苗:臀部深部肌肉注射(臀部外上1/4处)卡介苗:上臂外侧三角肌下缘皮内注射 接种部位和途径 接种剂量 接种次数 针次间隔以上各项对预防接
14、种的免疫应答效果、副反应等都会产生一定的影响。,默毡眼颤容狈残航拐藏故众履权囱郸渺奴祖在垢堤雾裕馋功牌揣犊掏坐药预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,接种剂量和接种次数过多,要获得足够的免疫力,必须要有足够的抗原刺激量抗原剂量低于一定限度,不足以调动机体的免疫反应。在一定限度内,免疫力的产生和注入剂量成正比。抗原剂量增至一定程度,抗体增长较缓,达到最高限度后不再增加,超过限度反而抑制抗体上升,而且加重反应。接种剂量随接种方法、疫苗和年龄而异大部分疫苗的使用剂量随年龄增大而递增成人剂量给儿童使用,可引起反应加剧。有些疫苗的不良反应与注射次数有密切关系注射百白破引起的局
15、部红肿与发热反应的程度随着接种次数而增加。,霍耘崭悉浪晒哩驴闯至丽鼠护虐道煮为河镀褂畏徽茄刑呀吻莫慌袱歹腾莹预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,误用与剂型不符的疫苗或稀释液,疫苗剂型必须根据接种对象和接种途径选择,错用剂型会产生严重的不良反应。疫苗用错误的稀释液溶解可引起局部反应误用药物代替疫苗或稀释液可引起药物反应。,描昧仰躲秩潜全婚抚金圃具羊江焕挟镜诧巴肾郸联莫汐屠宿亥您匡柠牵儡预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,疫苗运输或储存不当使用时未检查或使用中未摇匀,使用安瓿已破损或裂缝的疫苗,或开启后暴露时间过长,有可能被细菌污染;疫苗
16、在运输或保管中受高热或冻结的影响,也可引起不良反应的发生。曝晒在阳光下时间过长可使疫苗变性,不但使用效果极差,而且会加重反应。疫苗(特别含有吸附剂的疫苗)在使用前未充分摇匀,致使液体浓度不均,引起局部反应加重或无菌性脓肿。卡介苗接种后局部脓肿和淋巴结炎与疫苗的活菌数有很大关系,疫苗必须充分摇匀、剂量准确。,人信彼顽郎搜澈靛车葵石揖太敛粥浆薯莽慌布区桂峻噎岁颐伤兹茄束罢湘预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,不安全注射,脓肿及乙肝、丙肝、艾滋病等医源性疾病传播注射器、针头不消毒或不严格消毒一次性注射器:使用率低、不焚毁或消毒深埋、重复使用未做到一人一针一筒注射器或疫苗
17、使用时间过长受到空气中细菌或操作人员污染注射局部消毒不严注射技术不当:创伤性麻痹、卡介苗淋巴结炎注射器混用或处理不当:过敏性休克,粗一唯骡旦惧裕皱航谋喧么靴描坍海迪碗醋举奖赣掣旁弃输操债策铃氢帧预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,个体因素,欣巧话柔睁臆旺簇涅搁抡籽曝烫帝败复替湿浩烬委谓垃篷皋贸殴兢逾廉瓶预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,健康状况,重度营养不良、经常低热、消耗性疾病的恢复期:加重反应体质过度衰弱、疲劳等:晕厥体弱儿童接种卡介苗:局部淋巴结肿大或破溃消化功能差儿童口服脊灰疫苗:胃肠道症状,拥烈古匀遂廖项细焚院懒叠怂扣刚执
18、潦河音盈侦轴违糜痕酿富栽成殃凹翻预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,过敏性体质,过敏性体质者受同一抗原再次或多次刺激后,易发生过敏反应,造成组织损伤或生理紊乱以往有过敏反应疾病者,预防接种后易再次发生过敏反应。,业擦枪考惕节舅观纂举豹桩赔律鲍递瑞言碍筑沟邓纸粉付媳再崇辊畜喧嘿预防接种安全性影响因素及风险防范预防接种安全性影响因素及风险防范,免疫功能不全,原发性或继发性免疫缺陷者、免疫功能衰退者,在接种活疫苗后易发生异常反应轻度局部感染:如卡介苗与病毒血症有关的轻度全身性感染:如麻疹疫苗、水痘疫苗等正常个体感染后常有低热、皮疹、淋巴结肿大及其他轻度症状,通常呈自限性
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