药品冷链配送模式实施方案.docx

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1、药品冷链配送模式实施方案第一节药品冷链配送模式结构简介2一、药品冷链与协同配送现状2二、药品冷链物流配送特点3三、药品冷链物流结构分析4第二节XX药品配送中心冷链协同配送模式5一、协同配送模式分类原则6二、药品冷链配送业务流程9三、药品冷链协同配送模式12第一节药品冷链配送模式结构简介一、药品冷链与协同配送现状从20世纪40年代起，冷链得到重视和迅速发展。冷链在实际中的运用和推广始于对生鲜食品领域，具有更广泛的适用性的定义将冷链概括为“从原材料的采购到产成品被消耗的整个过程中，始终将物品保持在维持其品质所必需的温度环境下的特殊供应链”。药品冷链物流作为冷链的一个分支，主要是为中药材、中药饮片、

2、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等物品提供冷链物流服务的异种物流形态。协同配送最早产生于日本，也称为共同配送，即由若干个药品配送中心集合起来进行统一配送的一种组织活动，从而实现合理化的配送。协同配送在美国、日本等国家得到广泛应用，日本研究者曾进行了效益计算与建立评估模型，测算出使用协同配送的药品配送中心在车辆使用量、配送总里程和耗时等方面都有了显著减少，彰显出协同配送在资源整合和有效利用上的巨大潜力。但与此同时，我国对协同配送的研究还处于初级阶段，正在从探索向实践过渡。二、药品冷链物流配送特点由于冷链药品的特殊性，对配送过程的要求相较于其

3、他物资有较大差别。首先为保证冷链药品不变质，其所处环境需保持在某一恒定的低温范围内；药品包材的清洁程度、细菌含量等也需进行严格把控，防止药品被污染；同时药品还需附带说明书和特定的药品标签或标志。其次，冷链药品的配送还具有较高的时间窗要求。由于冷链药品容易变质，药品从生产、储存、配送到销售这一周期需要在较短时间内完成，这就对配送有了非常高的时间限制。在突发状况下，可能会出现配送量增高或配送时间进一步缩短的要求，因而药品冷链配送方还需具备很高的柔性。同时，部分冷链药品的需求量受季节、流行病突发或药品更新周期的影响，会产生较大的需求波动，提高了需求的不稳定性和难预测性，因而冷链药品对配送方除了配送条

4、件的要求较高外，还具有小批量、多批次、不确定性高的特点，需要配送方能够及时响应，保证高效率配送，并使得配送成本居高不下。r-rr-二=二.社会公众业 I店Fig.2-1 Refrigerated drags cold chain structure三、药品冷链物流结构分析冷藏药品的生命周期由生产、流通、消费三部分构成,而冷链物流则是连接生产到消费的纽带，药品原材料经生产药品配送中心的加工成为冷藏药品成品，冷藏药品从产地到销地可分长途运输，短途配送两个阶段，长距离的运输多采用空运和铁路运输的方式，短途配送多采用冷库仓储、冷藏车运输。不同的冷藏药品，物流过程不尽相同。对于常见的血液制品、诊断试剂等

5、产品通过批发药品配送中心流入除网上药店外的零售药品配送中心（包括连锁零售店和非连锁店）和医院、社区诊所等医疗机构；通过连锁药品零售药品配送中心，产品进入各连锁门店和网上商店，其中根据互联网药品交易服务审批暂行规定和相关通知，网上商店进行零售业务必须要获得连锁药店资格，也就是说只有连锁药店能进行网上销售。针对疫苗产品，疫苗流通和预防接种管理条例将疫苗分为两类。依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产药品配送中心或者疫苗批发药品配送中心签订政府采购合同。对于第一类疫苗，省级疾病预防控制机构负责分发组织工作，第一类疫苗将会按照使用计划组织分发到设区内市级疾病预防控制机构或县级疾病预

6、防控制机构。县级疾病预防控制机构按照使用计划再将第一类疫苗分发到接种单位和乡级医疗卫生机构。到承担预防接种工作的村医疗卫生机构。乡级医疗卫生机构再将第一类疫苗分发医疗卫生机构不得向其他单位或个人分发第一类疫苗。同时“条例”规定药品批发药品配送中心依照本条例的规定经批准后可以经营疫苗。药品零售药品配送中心不得从事疫苗经营活动。对于麻醉药品、精神药品等特殊产品，国家有特殊规定。按照麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）和相关规定，对麻精类药品经营药品配送中心的经营规模、经营质量管理水平、市场占有率和服务范围，安全设施、设备进行检查、保养、维护和验证，以及区域内药品配送中心数量都有严格的要求。当前批

7、发药品配送中心与连锁零售药品配送中心冷藏药品的配送以自营为主，其配送过程如图2.2所示。药品配送中心通过自营的配送中心，对终端客户或者门店进行独立配送。零售连锁总部,一、广门店IJ自营一A配送中心_配送卜,5-门店n;Ef零售终端1j/:零售终端n图22自营配送示意图Fig.2-2Self-distributionstructure第二节XX药品配送中心冷链协同配送模式药品配送中心冷链配送主要以自营为主，根据业务规模,自建与之相适应的的配送体系来满足配送业务的需要。然而高成本、高投入的自营配送模式并非是药品配送中心的最优的选择，同时考虑药品流通行业发展现状和未来规划，规模化与集约化是当前发展的

8、主要任务，冷藏药品必将迎来整合大潮，选择合适的协同配送模式是当前行业发展的趋势。一、协同配送模式分类原则模式是事物之间隐藏的规律关系。配送模式就是某种配送流程，而这种配送流程适用于某一类产品；是构成配送运动的诸要素的组合形态及其标准的运动形式，它适应经济发表3/常见协同配送模式分类Table3-1Commoncollaborativedistributionmodelsclassification分类原则协同模式产业类型同产业协同：异产业协同所处供应链层次横向协同；纵向协同货权网货主间协同；物流业间协同；货主与物流业间协同企业规模大型企业主导协同：中小型企业联合协同合作时间长期协同；短期协同战

9、略联盟方式共用配送资源：共建配送中心产品属性阳】多温共配协同程度企业内部协同、收购与兼并、企业间协同、战略合作伙伴考虑到冷藏药品及冷链配送的特殊性以及XX药品配送中心当前发展现状以及未来发展规划，表3.1中协同配送分类方式及对应协同模式并非完全适合XX市药品冷链配送，下面针对每个分类原则进行具体分析。（一）产业类型冷藏药品的安全直接关系到患者的生命与健康，在冷藏药品配送过程中对环境的要求较为严格，不仅是需要保证其所需要的温度与湿度，也应保证其不受物理和生化污染。当前其需要冷链配送的其他产品有食品、化工产品、花卉产品等，与这些产品开展协同极易造成药品污染。同时开展异行业协同配送的一个重要原因是配

10、送客户在区域内具有较强的重合度，但是这些产品与冷藏药品客户缺乏重合度。所以冷藏药品行业适合同产业问的协同，不适合异产业间协同。（二）所处供应链层次在相同产品价格相同的情况下，批发企业或零售企业开展横向协同配送能很好的带来规模效应。但对冷藏药品而言,产品类似、价格不同，同行业间竞争较为激烈，同时销售渠道是药品批发企业的核心竞争力之一，若开展横向协同，容易造成商业机密的泄露并减弱自身对销售渠道的掌控能力，所以对销售渠道把控能力较弱的企业，不适合横向协同配送。对于医疗机构和药品零售单体店而言，配送服务由批发企业来提供，自身不必拥有配送资源。对于规模连锁零售药店，为了保证各连锁店销售的稳定性和配送的及

11、时性而建立配送中心是常见的情形，同时由批发企业负责配送的情形也同时存在，因此批发企业与连锁企业的合作倾向于通过作业层面快速响应和信息共享来提高配送服务水平。（三）合作时间蔬菜、冰激凌等产品具有明显的季节性，为了能够充分利用有限的仓储及配送资源，通过合理选择配送产品，使配送业务量不至于出现明显下降，从而实现削峰填谷的效果，维持配送业务的稳定性。但是对于冷藏药品而言，除部分季节性疾病的预防疫苗外，大部分的产品需求对季节的波动关联性不明显。同时为了保证药品安全，稳定的协同机制更便于流通监管。（四）联盟方式根据联盟方式的不同，可将协同配送方式分为共用配送型和共建配送型。共用配送型是指，各企业都拥自己的

12、配送中心，在经济合理区内配送业务由自己进行，对于经济配送区域外的配送业务委托给具有区域优势的协同企业。共建配送中心型是指企业通过新建新的配送中心，组建新的管理机构，对各协同主体的业务进行集中配送。此分类方式对配送主体未做具体要求，协同主体可以是货主企业，也可是物流企业，甚至是行业组织，具有宽泛的包容性。若想用于冷藏药品的协同分类，最好能够对协同主体进行详细的界定。（五）产品属性冷藏药品指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。冷处是指温度符合2Ioe的贮藏运输条件；冷冻指温度符合I（TC25的贮藏运输条件。多温共配是指利用蓄冷技术提供一种保温柜，将不同品温的蓄冷材料经冻结机降温蓄冷后置入

13、蓄冷保温柜中，以维持产品所需的温度条件，然后将不同品温产品装载蓄冷保温柜之中，采用普通货车运送的配送方式，它克服了传统冷链物流采用专用车辆仅能运送单一品温的问题。随着蓄冷技术的发展，XX市当前冷藏箱，冷藏柜，蓄冷材料较为普及，为开展多温共配提供了技术保证。此分类原则偏向技术层面，不适宜协同配送模式分类。（六）协同程度根据协同程度的不同，协同配送模式可分为企业内部协同、企业间协同、收购与兼并、战略合作。此协同模式包括企业的内部协同和企业的外部协同。企业内部协同则指企业配送过程中不同部门、阶段共同利用配送资源而产生整体效益。对于企业外部协同是指为了达到比单独从事配送活动更好的效果，企业间形成的相互

14、信任、共担风险、共享利益的物流联盟，外部协同模式与所处供应链层次的分类原则结果相似，不同之处在于增加了收购与兼并的方式。二、药品冷链配送业务流程业务流程是为达到特定的价值目标而由不同的人分别共同完成的一系列活动。配送业务流程主要由备货、理货和送货三个基本环节构成，其中每个环节又包含若干具体活动内容，如图2-3所示。配送处于“末端运输”的位置，是企业物流系统的终端和重要功能。配送功能完成的质量及其达到的服务水平，直观而具体地体现了企业物流系统对需求的满足程度。药品批发环节冷链配送包括正向物流和逆向物流,其中正向物流包括到货、检验、储存、分拣、包装、配装、出库、运输、卸货等作业，逆向物流主要为回收

15、物流，包括批发企业退货和零售企业退货，以及蓄冷袋、冰板等包装材料的回收。配送中心T到货f检脸f入库运输一出库一配装一包装图23药品冷链配送业务流程图Fig.2-3DrugId-chaindistributionbusinessprocess备货环节是准备货物的系列活动，包括入库和储存货物两项基本活动。冷藏、冷冻药品到货时，首先对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收，符合要求的产品则按照GSP相关规定在冷库中进行验收，验收合格的药品应当及时入库登记，验收不合格的，不得入库，并由质量管理部门处理。对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行

16、药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。冷藏药品入库后应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存和养护。冷藏药品要储存在专用冷库或冰箱、冰柜内，其中北京市冷库不得小于50立方米，冷库应具有对温度进行自动调控、监测、记录及报警的功能，并拥有不问断电源，以保证特定温湿度环境、记录的连续性和报警的及时性。产品储存时应按照品种、批号分类堆垛，定期盘点；冷链设备要安排专人管理、定时巡视，确保药品的安全性,若发现质量异常，要先行隔离，暂停发货，做好记录及时送检，然后根据检验结果处理异常药品。理货环节包括分拣、包装、配装等活动。配送中心根据下游企业的订单内容，选择合适的分拣方式，完成

17、整箱分拣和拆零分拣并按照规定进行包装，对于首次配送的业务需要对蓄冷材料填充的数量、位置、包装材料等因素进行验证,确定包装方案安全有效。出库前需要对药品数量核对、质量检验、文件记录，防止错发及不合格药品出库。发货前企业应严格审核委托配送的物流企业或收货方的冷链资质和运输计划，委托配送时要签订冷藏药品运输质量保证协议。车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求；应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作；装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车；启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间等。对实施电子监管的药品，应当在出库时扫码并上传数据。送货环节是配

18、送活动的核心，主要包括运输方式选择、运输线路选择、在途16温度监控等活动。配送中心首先根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具，然后根据订单量、配送终端地理位置、收货时间窗口等因素选择科学的配送线路。配送车辆在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据，记录时间间隔不超过XX分钟，记录数据应可导出且不可更改，温度记录应至少保存到产品有效期后XX年，同时总保存时间不得少于XX年。同时企业要建立冷藏药品运输应急机制，对运输途中可能发生的设备故障、异常气候影响、交通拥堵等突发事件，预先做好防范、应对预案。三、药品冷链协同配送模式协同

19、配送的根本是有效地整合配送资源，以达到在保证配送效率和质量的前提下充分利用多方的配送资源，以达到降低成本的目的。(一)多温共配多温共配是指一种拥有制冷技术的保温柜，通过将制冷器、蓄冷保温箱放入制冷区域中，将普通货车的运输空间分割成若干维持在不同温度条件的区域，使得对温度有不同要求的产品可以共同配送。多温共配技术现已在生鲜冷链领域投入使用，有效地提高了车辆的使用率，降低车辆成本，提高药品冷链整体配送工作效率，保温的连续性也保证了药品质量的维持。但是保温柜和蓄冷设备需要较高的资本投入，且保温柜占用的空间大，降低了车辆的有效利用容积率，因而该协同模式是否值得投入使用仍需要结合具体情况分析。（二）主导协同与联合协同XX药品配送中心的市场覆盖率较小企业更高，其冷链综合管理能力、冷库仓储能力、运输能力及终端配送覆盖率更广。因而具有药品物流配送资质且物流配送能力有盈余的XX药品配送中心，可以通过接受中小型药品批发企业的冷链药品委托进行主导配送降低配送成本，而中小型药品批发企业也可以由此减少在冷链配送方面的投入，将资金专心投入到核心业务中。与此同时，中小型药品批发企业还可以共同建设公共配送中心开展联合配送，既保证了配送的主导权，又能提高配送能力，满足配送服务的需求。企业内部不同部门或不同阶段的产品或材料也可以进行联合协同配送，共用配送资源，产生整体效益。