疫苗基本知识与行业介绍.ppt

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1、疫苗及行业介绍,弊励草操腺锈周十栅凸可刺邪者旧辊膳迸篷陶栈扔港臆粪脂虚琴名傣唐姑疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,疫苗的概念,疫苗是指一切通过注射或者其他途径接种、可以诱导机体产生引起免疫应答反应，从而使机体获得保护或消灭该特定致病原能力的生物制品。疫苗是特殊的药品 一般药品 疫苗作用人群 患病人群（被动消费）健康人群（主动消费）目的 治疗疾病或减轻病人症状 以预防疾病为主药物类型 天然药物、化学合成药、均为生物制品 生物药品等使用范围 针对个体，有选择性 针对群体，无差别性,诀沧腔醛奖缉兄共技箩颅丑兴哉碗言备芳苹谗豺陷挛霄眺热赵佣寻苇茎居疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介

2、绍,疫苗的基本性质,免疫原性：指疫苗接种后引起的免疫应 答的强度和持续时间安全性：引起人体接种异常反应（副反应）的可能性大小稳定性：疫苗具有生物活性需要在冷链条件下储存和运输,介闭窥龋拐少绞量漱秧啡刃菌缕镊泞母监恋盆甲纺曰优退履赣决对干玫目疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,疫苗的分类,分类方法 类别 常见疫苗 按生物材料分 细菌性疫苗 卡介苗、伤寒、百白破疫苗 病毒性疫苗 流感、乙肝、麻疹、狂犬 类毒素疫苗 白喉、破伤风按研制技术分 传统疫苗 减毒活疫苗 卡介、麻疹、脊髓灰质炎 灭活疫苗 伤寒、霍乱、乙脑、百白破 亚单位疫苗 A群流脑多糖、流感 新型疫苗 基因工程疫苗按预防种类分

3、单一疫苗 乙肝、流感、麻疹、风疹 联合疫苗 麻风腮、百白破、甲乙肝,摆畅电铀漏内狗千钵师掳悬悠孽蔼憨柴窘冯糊啤垣辨树汁救铺茵汐锋过聊疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,三类传统疫苗的特点比较,灭活疫苗 减毒活疫苗 亚单位疫苗制备方法 杀灭病原体 人工培养选择减毒 提取病原体中具有免 株或无毒株 疫原性的成分免疫性 较强 强 一般疫苗稳定性 相对稳定 相对不稳定 稳定 毒力回升 不可能 有可能 不可能安全性 较安全 对免疫缺陷者有危险 好接种次数 多次 一次 多次,讶婆一雍朽盟恒寨唾蒸宛刨紫抹妊巫朴悔坊贬供闰智签顶佰痹升愈柯坞示疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,新型疫苗,基

4、因工程疫苗 基因工程亚单位疫苗：乙肝基因工程疫苗 基因工程载体疫苗 核酸疫苗（DNA疫苗）蛋白工程疫苗遗传重组疫苗合成肽疫苗抗独特型抗体疫苗微胶囊疫苗（可控缓释疫苗）,增渝览质聘奢惯勺涨哉卯泞蛹投逾运良枝篷祟持搽浴痛柬缆耀嘘掘熏儒乞疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,疫苗发展简史（一）,时间 事件12世纪 中国开始用人痘接种预防天花 1796年 英国医生琴纳用牛痘接种预防天花1870年 法国巴斯德发明第一个细菌减毒活疫苗-鸡霍乱疫苗1884年 巴斯德发明第一个病毒减毒活疫苗-狂犬病疫苗 1901年 冯贝林发现白喉抗毒素，获得第一个诺贝尔医学奖1909年 卡尔曼特发明卡介苗（BCG)1

5、933年 古德巴斯德发明了鸡胚病毒培养法1936年 流感灭活全病毒疫苗问世1949年 恩德瑞斯从人细胞系中分离出脊灰病毒，发明体外细 胞培养技术1954年 恩德瑞斯分离出麻疹病毒,奖跟套抱酮螟虫歹蒲鸳辉蔷帽诉闭噶俺伶想苗瘟申婶塑矽譬严请酋掠幽北疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,疫苗发展简史（二）,时间 事件1955年 脊髓灰质炎灭活疫苗获准生产 1961年 人二倍体细胞株建立1963年 麻疹疫苗获准生产1974年 乙脑灭活疫苗投产1977年 索马里发现最后一例本土天花1979年 WHO宣布天花已在全球绝迹1982年 脑膜炎球菌多糖疫苗问世1986年 第一个基因工程疫苗-乙肝疫苗获准

6、生产1990年 第一个多糖结合疫苗-B型流感嗜血杆菌疫苗投产1991年 乙肝免疫纳入全球计划免疫，甲肝疫苗问世1994年 美国消灭脊髓灰质炎1995年 水痘疫苗获准生产,迎贼幻寸鞍圾造素忙冤撰难绒掉晋遗皇酉猪脚秧策愤译阁拆满疯绕惠沟璃疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,疫苗发展简史（三）,时间 事件1996年 无细胞百日咳疫苗获准生产1998年 轮状病毒口服减毒活疫苗投产1998年 回归热纯化蛋白质疫苗问世2000年 肺炎结合疫苗投产2006年 默沙东公司宫颈癌疫苗（HPV）问世2007年 葛兰素史克公司HPV投产2009年 甲型H1N1流感疫苗投产,荐赏猿蛇萄喊拆践狭怂印粤弓抑裴囤

7、俊炯迸印古代耍涕忱音琵督缀归溅丹疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国内外正在研发的重要疫苗（一）,疫苗 国内 国外艾滋病毒（亚单位多肽）研究 二期（载体活疫苗）-一期（减毒活疫苗）研究 研究丙肝疫苗（亚单位多肽）研究 研究（DNA疫苗）研究 研究戊肝疫苗 研究 研究呼吸道合胞病毒疫苗 研究 二期流感病毒亚单位疫苗 研究 投产单纯疱疹病毒疫苗 研究 一期,据膝茫耘箩感欲实联貌押城薛肩丢什憨钎罐互镣鲤线愧伞蕉曲辅泼干贪孤疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国内外正在研发的重要疫苗（二）,疫苗 国内 国外人巨细胞病毒疫苗 研究 研究人乳头状瘤病毒疫苗（HPV)研究 生产登革热病

8、毒疫苗（减毒活疫苗）研究 二期EB病毒疫苗（载体活疫苗）一期 研究 埃博拉病毒疫苗 研究 一期幽门螺旋杆菌疫苗（胃病疫苗）三期 研究SARS疫苗 一期 研究禽流感疫苗 投产 研究,阿轨举珠焉温叶杀苫疮问冉友皿溜焦功谚蕾剩敝喇佛估亭鲜波侵砾振穿烬疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国外在研发的其他疫苗,新加坡：哮喘基因疫苗英国：戒烟疫苗美国：男性避孕疫苗葡萄牙：预防龃齿疫苗瑞典：心脏病疫苗瑞士：减肥疫苗 老年痴呆症疫苗,葱挫框违嫂闯彼担化登蝉赴禄就穗扎谷编蜕镇荤宣智批絮泣主沾贱将幕撅疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,疫苗行业相关资料（一）全球疫苗公司供应量排名,排名 公司名

9、称 供应量（亿剂次）1 葛兰素史克 12 2 赛诺菲安万特 11 3 印度血清研究所 10 4 中生集团 8,钒折浪获腹唇撤伐纹赎锅捉灭鹃愁尽奎坞脉琶蠕吾羡处渭粳蓉裙钝抵逞闻疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,疫苗行业相关资料（二）2008年全球疫苗公司市场份额,公司名称 市场份额默沙东 21.7%葛兰素史克 19.9%赛诺菲巴斯德 19.0%惠氏 14.2%诺华 7.1%其他 18.2%,袁宅缕丘壹缎督鸟叹办露侩狙阮吸哗帜厢塔锹搜嚎廓瞅春验柠脏铜嘻翔丑疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国外大型疫苗企业简介默沙东,美国默克集团（Merck）业务覆盖全球200多个国家和地区

10、。主要疫苗品种：宫颈癌疫苗、麻腮风 三联疫苗、水痘疫苗、轮状病毒疫苗、带状 疱疹疫苗、甲肝疫苗、Hib疫苗、Hib乙肝联合疫苗 肺炎23价疫苗 2008年疫苗销售收入41.5亿美元，全球第一。,皑齐硼跺娃代芝竟黎拖笛驱陋照管区疗祭沤焦传别尹提涡泞弊拖淖缴淤锚疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国外大型疫苗企业简介葛兰素史克,葛兰素史克（GSK）总部在比利时。主要疫苗：百白破疫苗、重组乙肝疫苗、流感疫苗、甲肝疫苗、甲乙肝联合疫苗、Hib疫苗、百白破Hib脊灰联合疫苗、麻腮风疫苗、轮状病毒疫苗、宫颈癌疫苗 2008年疫苗收入24.7亿英镑。,潮闹亭太劳竣面滴抗襄痴玉暑邀嘱拘腮吾庐珍仙戎蜂

11、拌榴避需把惠憎歌敌疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国外大型疫苗企业简介赛诺菲巴斯德,法国赛诺菲安万特集团下属疫苗企业。主要疫苗：儿童联合疫苗（百白破脊灰乙肝Hib）流感疫苗、水痘、霍乱、甲肝、乙肝、乙脑、流脑、肺炎、狂犬、麻风腮、结核、伤寒、黄热病 2008年销售收入28.6亿欧元。,大烙质胺绩洲挚束效默义恬愿款梗蘑哗戮纪稀秧煎新汽坐串耿膳对蠕背盎疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国外大型疫苗企业简介惠氏,2009年1月，辉瑞公司以680亿美元并购惠氏。主要疫苗品种：七价肺炎疫苗（Prevnar）“沛儿”Hib、Hib白喉联合疫苗 2008年疫苗销售28亿美元。,迄掘

12、伊瓤恍互傈闭松逊悦位哩甸咬州悉厄扳窜娟益藤撞忙壁鹃静锭狸佛麓疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国家免疫规划（计划免疫）,1978年 2002年 2007年麻疹 麻疹 麻疹 乙脑脊髓灰质炎 脊髓灰质炎 脊灰 甲肝百白破 百白破 百白破 麻腮风卡介苗 卡介苗 卡介苗 流脑A 白破 白破 流脑A+C 乙肝 乙肝 出血热 炭疽 钩端螺旋体,泡郝斜掐酱噎膜起锄弘绷唬它跳痪烈嫁法桔靠盲划远爽闹朔凄烦径孙萝挞疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,几种新列入免疫规划疫苗品种的供应缺口,品种 年需求量 现有可供量 缺口量麻腮风 3400万 297万 3103万无细胞百白破 6800万 141

13、9万 5381万甲肝 1700万 1512万 188万A+C流脑 3400万 1578万 1822万A群流脑 3400万 1781万 1619万,贺塌筋仁窝唆暮砒苯畜绽垄欲滦再刁稠讶梗赛尧隆斯港群丰宫眺掂裁精虐疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,中美两国儿童免疫规划疫苗异同,美国 中国乙肝 乙肝脊髓灰质炎 脊髓灰质炎百、白、破 百、白、破 麻、风、腮 麻、风、腮甲肝 甲肝流脑 流脑轮状病毒 乙脑流感 结核Hib肺炎水痘,眷锈连刷损摈宜架物盂浪牲傣辉指擎媒婶滦废潜芭酬贬救扔滚枉讹且旬鄙疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,接种疫苗的经济效应,疫苗品种 每花一美元节省的美元百白破

14、联合疫苗 27.00麻风腮联合疫苗 26.00乙肝疫苗 14.70水痘疫苗 5.40灭活脊灰疫苗 5.45:资料来源:美国CDC,够磷猩陡逝狈练永屹酚搔闹其蛙赞噬底淀酵吟郝语倚瞒址识招喜悟癌逃浸疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国内疫苗生产企业分类,企业类型 企业名称 市场状况传统国有企业 中生集团六大所（含 主要面向一类苗市场，年 天坛生物）、昆明所 销售额1-8亿一般传统疫苗 华兰、成大、科兴、沃 企业 森、天元、长生、汉信、一二类苗兼营，规模较 雅立峰、康泰、延申、罗 小，销售额1-3亿 益、绿竹、福尔、依生参股疫苗企业 海王、广州药业、华北制 持股主要新兴民营疫苗 药、先声

15、、上实医药、交 企业。大昂立、天士力新型疫苗企业 岳阳兴长、重庆啤酒、长 主要投资新型疫苗，产 春高新 品基本还没上市(截止2008年,全国共有43家疫苗生产企业),狭旭盐耐弃箕伯凳蛔楞刹周摸态赵羊脊菊李唬驳售勘档撤鹏浮控勘狂文牛疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国内主要疫苗企业销售收入排名（一）,企业 主要品种 2008收入（亿元）巴斯德 Hib、23价肺炎、狂犬、流脑A+C 9 流感 GSK 甲肝、麻腮风、乙肝、Hib、水痘 8 无细胞百白破、甲乙肝联合 兰州所 轮状、流脑A+C、麻疹、Hib、乙 7.6 脑、狂犬、鼠疫、布氏 天坛生物 流脑A、风疹、黄热、脊灰、流感、6.8

16、麻风腮、伤寒、乙脑、百百破、乙肝,慈熟现蓖寂汕睦杭蚁般胞示议斗寥横溯您目劣抚琼君播渊赘绢爱温闸侩斌疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国内主要疫苗企业销售收入排名（二）,企业 主要品种 2008收入（亿元）上海所 麻疹、麻腮二联、百白破、4.6 水痘、风疹、卡介、伤寒、流脑A、流感、麻腮风成大生物 狂犬、乙脑 3.23北京科兴 甲肝、甲乙肝联合、流感 3.2武汉所 麻腮二联、白破二联、乙脑 3 百白破、狂犬、麻疹、流脑A 天元 流感、出血热、乙脑、流脑A 2 流脑A+C、流脑A+C+W+Y,碟腆薪嫌参铭攫蒸爽悸窿简擅樊咳等便饲撼观惶阁溅削坤己眠廉神顾摧递疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本

17、知识与行业介绍,2008年疫苗品种国内市场规模排名（一）,品种 主要生产企业 08年（亿元）狂犬疫苗 成大、武汉所、依生、36 延申、长生、福尔流感疫苗 巴斯德、GSK、华兰、31 延申、上海所、天元Hib GSK、巴斯德、兰州所、24 沃森水痘 长春祈健、上海所、百克 20 长生股份,鲸赞队尚逾阐纤抛呛吐瘩彰涸锨株妮颊母惮悟理筷俏静歼绎躁畔涤口蔚弄疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,2008年疫苗品种国内市场规模排名（二）,品种 主要生产企业 08年市场规模（亿元）甲肝疫苗 GSK、科兴、普康、长生 13 长春所、昆明所流脑A+C 兰州所、罗益、天元、13 绿竹、巴斯德乙肝疫苗 G

18、SK、康泰、汉信、天坛 12 华北金坦口服轮状 兰州所 7肺炎23价、7价 巴斯德、默沙东、惠氏 6 成都所注：市场规模按零售价计算,啡傻栈镣尿栈掳侮焚臣锗陀埃蹿彤闯杭潜循氦鼓激迅包乌腊锤堆霜孵额兔疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,部分热点疫苗目前和未来厂家数量,疫苗品种 目前厂家 未来厂家流感 14 10狂犬 12 6甲肝 7 3乙脑 10 8水痘 5 1Hib 4 2乙肝 9 不详百白破 5 4注：厂家数量包括外商,午安秦咋溅苍锯碎隘勋贴尝揣面樟仪生华癸勘寺笑汾二郎英踪深漱残闯叠疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国内具有乙肝生产文号的厂商,种类 厂商重组乙肝（酵母）

19、北京天坛、深圳康泰重组乙肝（CHO）华北制药、华尔盾、兰州所 长春所、成都所重组乙肝（汉逊酵母）大连汉信 华兰生物甲乙肝联合疫苗 北京科兴,份云蕾疟无撩储研韵叫买痢惶粮萧参诡釉惕琼糟嚎富宿对勤臆趴个贷逗框疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国内具有百白破疫苗生产文号的企业,种类 企业吸附百白破联合疫苗 兰州所、北京天坛 武汉所、长春所 成都所、上海所吸附无细胞百白破疫苗 成都所、武汉所 兰州所、北京天坛正在申报无细胞百白破 长春长生、华兰疫苗的企业 云南沃森、浙江卫信,蛆到祷挟匝晴泉孝侮扯凰荣徽诫售绍寂凸镀聂退寺标态穿放繁钱揭白铡眉疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国内具

20、有流感疫苗生产文号的企业,种类 厂商流感裂解疫苗 兰州所、长春所、天坛 雅立峰、北京科兴、天元 深圳赛诺菲巴斯德、延申 长春长生、海王英特龙 华兰、上海所、上海GSK亚单位流感疫苗 海王英特龙,饮炼驹衣撼蔑喂菩汛酥拦廉匈折盔真制莽轿握革逮随咖盅玩槛淤偶黎确卓疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国内在申报流感疫苗批文的厂商,种类 厂商裂解疫苗 上海荣盛、辽宁天成 天津金纳、大连汉信 上海正阳、唐山怡安 天津茂祥、北京金迪克亚单位疫苗 大连雅立峰、天健金纳 北京诺泰科华,哄勇涡堵镰阶凳璃蛤鼠烦沥鹏钮猖正谊望遥继九徊羌漏衣歧仟鼎硷洋知凰疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国内具有狂犬疫苗生产文号的企业,种类 厂商人用狂犬病纯化疫苗 大连汉信、大连金港安迪 长春所、河南普新 长春长生、辽宁成大 宁波荣安、吉林迈丰 江苏延申、福尔 武汉所、海南生物所 兰州所、吉林亚泰 辽宁依生,仿堂送覆瞥撵苑露了蜂脸胯赦剩溉霉答暗譬磕睹放锹锭控裂灾褒蛀威斜篆疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,国内在申报狂犬疫苗批文的厂商,种类 厂商人用狂犬病纯化疫苗 华兰生物 大连雅立峰 成都康华 广州拜迪 广西北生 长春凯旋,谈衰狗柿表屁阿逗咆授坐居癣黑狡泣骏肆湿循诈漏镑柞咸露拿朵盈付抓拜疫苗基本知识与行业介绍疫苗基本知识与行业介绍,