国家重点监控药品合理使用规范（2023）.docx

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1、国家重点监控药品合理使用规范（2023）30种药品合理使用规范（评价标准）1、奥美拉哇国家医保：（1）口服常释制剂-甲类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：口服常释制剂-20mg;（2）注射剂-20mg2、人血白蛋白国家医保：注射剂-乙类医保-限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水的患者，且白蛋白低于30gLDDD值：注射剂-未提供数据3、头荒哌酮舒巴坦国家医保：注射剂-乙类医保-限有明确药敏试验证据或重症感染的患者DDD值：注射剂-4g（临床用药评价公众号：以头弛哌酮计）4、依达拉奉国家医保：注射剂-乙类医保-限肌萎缩侧索硬化（ALS）的患者DDD值：注射剂-WHO的ATC

2、/DDD体系未提供数据，临床用药评价公众号DDD-60mg5、银杏叶提取物国家医保：（1）口服常释制剂、口服液体剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-限缺血性心脑血管疾病急性期住院患者；限耳部血流及神经障碍患者。支付不超过14天。DDD值：口服常释制剂-未提供数据；（2）注射剂-未提供数据6、泮托拉哇国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：口服常释制剂-40mg；（2）注射剂-40mg7、复方氨基酸国家医保：（1）口服常释制剂-未纳入；（2）注射剂-甲类、乙类、谈判药品-临床用药评价公众号提示：详见2022年国家医保目录DDD值：口服常释制剂-未提

3、供数据；（2）注射剂-未提供数据8、地佐辛国家医保：注射剂-未纳入DDD值：注射剂-未提供数据9、倍他司汀国家医保：（1）口服常释制剂-甲类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：（1）口服常释制剂-24g;（2）注射剂-注射剂-WHo未提供数据，临床用药评价公众号DDD-20mg10、布地奈德国家医保：吸入剂-乙类医保-无限制DDD值：Inhal.aerosol和Inhal.powder_0.8mg；Inhal.solution_1.5mg；nasal给药-0.2mg11、烟酰胺国家医保：口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：口服常释制剂T50

4、mg;（2）注射剂-WHO未提供数据，临床用药评价公众号DDD-300mg12、头竟他咤国家医保：注射剂-乙类医保-无限制DDD值：注射剂-4g13、哌拉西林他嘤巴坦国家医保：注射剂-乙类医保-限有明确药敏试验证据或重症感染的患者DDD值：注射剂T4g（临床用药评价公众号：以哌拉西林计）14、艾司奥美拉嘎（埃索美拉嘎）国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：口服常释制剂-30mg;（2）注射剂-30Ing15、毗拉西坦国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-限脑外伤所致的脑功能障碍患者，支付不超过14天DDD值：（

5、1）口服常释制剂-2.4g；（2）注射剂-6g16、左氧氟沙星国家医保：（1）口服常释制剂-甲类医保-无限制；（2）注射剂-甲类医保-无限制；左氧氟沙星氯化钠和左氧氟沙星葡萄糖-乙类医保-无限制DDD值：（1）口服常释制剂-0.5g；（2）注射剂-0.5g17、法莫替丁国家医保：（1）口服常释制剂-甲类医保-无限制；（2）注射剂-甲类医保-无限制DDD值：口服常释制剂-40mg；（2）注射剂-40mg18、奥拉西坦国家医保：（1）口服常释制剂-未纳入；（2）注射剂-未纳入DDD值：（1）口服常释制剂THO未提供数据，临床用药评价公众号1.6g；（2）注射剂-WHo未提供数据，临床用药评价公众号

6、DDD-4g19、雷贝拉嘎国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-未纳入DDD值：口服常释制剂-20mg;（2）注射剂-WHo未提供数据，临床用药评价公众号DDD-20mg20、前列地尔国家医保：注射剂-未纳入DDD值：注射剂-WHO为5射Ug;临床用药评价公众号建议修正为DDD-200g（WHO用于心血管DDD=500ug,生殖系20ugoNMPA说明书适应证用于心血管，“临床用药评价”公众号公众号的DDD值主要基于心肌梗塞、血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化制定。具体的DDD值建议参考所用说明书的用途）21、骨肽国家医保：（1）口服常释制剂-未纳入；（2）注射剂-未纳入DD

7、D值：口服常释制剂-未提供数据；（2）注射剂-未提供数据22、罂粟碱国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：（1）口服常释制剂ToOmg；（2）注射剂Toomg23、烟酸国家医保：口服常释制剂、缓释控释剂型-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDD值：（1）口服常释制剂-200mg;（2）注射剂-20Omg24、乙酰谷酰胺国家医保：注射剂-未纳入DDD值：注射剂-未提供数据25、兰索拉嘎国家医保：（1）口服常释制剂-乙类医保-无限制；（2）注射剂-乙类医保-无限制DDDft:（1）口服常释制剂-30mg;（2）注射剂-WHO未提供数

8、据,临床用药评价公众号DDD-60mg26、脑蛋白水解物国家医保：（1）口服常释制剂-未纳入；（2）注射剂-未纳入DDD:（1）口服常释制剂-未提供数据；（2）注射剂-未提供数据27、美罗培南国家医保：注射剂-乙类医保-限重症感染的治疗DDD值：注射剂-3g28、磷酸肌酸国家医保：注射剂-未纳入DDD值：注射剂THO未提供数据，临床用药评价公众号DDDTg29、单唾液酸四己糖神经节普脂国家医保：注射剂-未纳入DDD值：注射剂-WHO未提供数据，临床用药评价公众号DDD-20mg30、头施嘎聆国家医保：注射剂-甲类医保-无限制DDD值：注射剂-4g奥美拉嘎临床合理使用规范1、奥美拉哇的适应证奥美

9、拉哇口服制剂：（1）用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎（包括慢性复发性反流性食管炎的长期治疗）。（2）用于治疗非韵体类抗炎药（NSAIDs）相关的消化性溃疡、胃或十二指肠糜烂。（3）用于预防与NSAIDS相关的消化性溃疡、胃或十二指肠糜烂及消化不良症状。（4）用于慢性复发性消化性溃疡的长期治疗。（5）用于胃食管反流病（GERD）的对症治疗、溃疡样症状的对症治疗及胃酸相关性消化不良。（6）用于治疗卓-艾综合征。奥美拉哇注射剂：（1）用于治疗消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血。（2）用于治疗应激状态时并发的急性胃黏膜损害，非留体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤。（3）用于预防重症疾病（如脑出血、严

10、重创伤等）应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等。（4）用于以下疾病口服疗法不适用时的替代治疗：十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征。2、奥美拉哇的其他临床应用（供参考）（1）用于治疗伴胃黏膜糜烂和（或）以反酸、上腹痛等症状为主的慢性胃炎（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。（2）用于治疗GERD相关的咽喉反流性疾病（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。(3)用于治疗儿童幽门螺杆菌(Hp)感染(证据质量：A；推荐等级：强推荐)。(4)用于治疗儿童GERD(证据质量：A；推荐等级：强推荐)。(5)用于治疗儿童功能性消化不良(证据质量：C；推荐等级：弱推荐)。(6)用于治疗儿童消化道出血(

11、证据质量：C；推荐等级：弱推荐)。3、奥美拉嗖合理用药要点(1)口服制剂：肠溶制剂须整片吞服，不可咀嚼或压碎。分散片亦不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸液体(如果汁)，分散液必须在30min内服用。用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状使用不得超过7d；3个月以内不得再次服用。(2)静脉制剂：每次40mg,每日12次。当日剂量60mg时，应分两次给予。(3)以下患者禁用：已知对奥美拉哇、其他苯并咪哇类药物或成品中任何其他成分过敏者；正在使用阿扎那韦、奈非那韦者。(4)特殊人群用药：妊娠期可用；哺乳期妇女慎用；老年人无需调整剂量；肾功能异常者无需调整剂量；肝功能损伤严重者剂量W20mg/do具体详见

12、六种口服PPl在特殊人群中的应用比较。4、治疗监护要点(1)疑似或确诊为胃溃疡的患者如出现警示症状(如无意识的明显消瘦、反复呕吐、吞咽困难、呕血、黑便)，使用该药前应排除恶性肿瘤可能，以免因该药掩盖症状而延误诊断。(2)长期使用PPlS可能引起维生素B12吸收不良，用药超过3年者应监测血清维生素B12水平。(3)在接受PPlS治疗23个月(绝大多数21年)的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症报告。大多数低镁血症患者需补镁并停用PPIso(4)使用PPIS后如发生以下事件,应立即停药：急性间质性肾炎；严重皮肤不良反应或其他超敏反应的症状或体征(如皮肤型红斑狼疮、系统性红斑狼疮)。(5)用药期间

13、应监护是否出现发热、咳嗽、呼吸困难及异常呼吸音，疑似间质性肺炎时应立即进行胸部X射线或其他检查，停药并采取适当处理。(6)用药期间应监测肝功能，若出现肝酶升高，应评估损伤情况，考虑停药。(7)接受高剂量(每日多次给药)和长期(21年)PPlS治疗的患者，骨折风险增加。(8) PPIS治疗可能增加艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)风险，尤其是住院患者。应监测胃肠道症状，如出现持续的腹泻，应考虑诊断是否为CDADo(9) PPIS可能会干扰神经内分泌肿瘤检查，测量血清嗜辂粒蛋白A(CgA)前应停用PPIs至少14d。使用PPIs会导致13C尿素呼气试验(UBT)呈假阴性，检查前需停用PPIs24周。(

14、10)使用PPIS可能导致头晕和视觉障碍，用药期间应避免驾车或操作机械。参考文献：第二批国家重点监控药品合理使用规范.2023.人血白蛋白临床合理使用规范1、人血白蛋白的适应证(1)用于血容量不足(如失血创伤、烧伤引起的休克)的紧急治疗，仅当经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。(2)用于治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。(3)用于治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。(4)用于治疗显著的低白蛋白血症(白蛋白W30gL)o(5)用于治疗新生儿高胆红素血症。6)用于治疗急性呼吸窘迫综合征。(7)用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。2、其他临床应用(供参考)(1

15、)用于治疗卵巢过度刺激综合征(证据质量：A；推荐强度：强推荐)。(2)用于预防成人腹腔穿刺大量放液后的循环功能障碍(证据质量：A；推荐强度：强推荐)。(3)联合抗菌药物用于减少自发性细菌性腹膜炎之后的肾损害(证据质量：B；推荐强度：强推荐)。(4)用于肝脏功能衰竭患者人工肝支持系统(证据质量：B；推荐强度：强推荐)。3、合理用药要点(1)用法用量：静脉滴注，应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况，结合临床治疗需要由医生决定给药浓度、剂量、输注速率等。通常在开始15min内，应缓慢滴注并观察患者反应，之后可根据临床调整输液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般不超过2mLmin0可

16、用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释。禁用灭菌注射用水稀释。若不正确地输入低渗溶液(如无菌注射用水)稀释人血白蛋白，可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。(2)人血白蛋白20%注射液的胶体渗透压相当于4倍血浆渗透压，滴注该药时应确保足够水化，并应监测生命体征及实验室指标，以免出现循环超负荷。(3)使用该药代替新鲜血浆进行大剂量血浆置换时，须补充适当的其他血浆蛋白成分，如凝血因子。(4)以下患者禁用：对该药过敏者。(5)老年患者无需调整剂量。应评估循环容量和心脏功能情况，而非仅依据血浆白蛋白水平决定用药剂量。(6)人血白蛋白需单独使用，不可与溶剂外的其他药物混合，包括全血及红细胞浓缩液。人

17、血白蛋白不得与血管收缩药、蛋白质水解产物或含有乙醇的溶液混合。4、治疗监护要点(1)用药期间应密切监测生命体征、尿量和电解质，必要时监测血流动力学指标。（2）使用人血白蛋白代替新鲜血浆进行大剂量血浆置换时，须监测凝血功能和血细胞比容。（3）如出现超敏反应，应立即停药，并采取有效的措施；如出现休克，应立即给予抗休克标准治疗。（4）人血白蛋白含钠W160mmol/L、含钾W2mmolL,用药时应监测电解质，并采取适当措施恢复或维持电解质平衡。（5）大剂量用药或快速滴注该药可能引起脱水、循环负荷增加、充血性心力衰竭、肺水肿。一旦出现循环超负荷的临床迹象（如头痛、呼吸困难、血压升高、颈静脉充盈、中心静

18、脉压升高、肺水肿），应立即停药。建议有严重外伤脑损伤的患者使用该药应遵循相关临床治疗指南。人血白蛋白临床合理使用循证指南1、出血性休克在创伤、手术等继发血管内容量减少的患者中，认为需要液体治疗来维持或扩大血管内容量，与使用晶体相比，使用白蛋白与死亡率的改善无关（强烈建议不要使用，IA证据）。当白蛋白用于替代创伤、手术等继发低血容量时，它可以潜在地提高病死率（2C证据）。2、严重脓毒症在严重脓毒症或败血性休克患者中，与使用晶体相比，使用白蛋白与死亡率的改善无关（强烈建议不要使用，IB证据）。在严重脓毒症患者的初始治疗中，给药白蛋白可稳定血流动力学（2C证据）o3、肝硬化继发腹水在肝硬化继发腹水患

19、者中，使用利尿剂，白蛋白可增加腹水消失率，防止腹水复发，长期给药提高生存率（IB证据）。当每次穿刺术取出W4-5的腹腔液时，不需要补充白蛋白，因为通过补充电解质可以控制穿刺术引起的循环功能障碍。当去除大量腹水时，高渗白蛋白溶液（剂量为每升腹水8T0g）是有效的（IA证据）。伴有肾脏损害的自发性细菌性腹膜炎可在诊断后6小时内用1.5g/kg的高渗白蛋白溶液治疗，然后在患病第3天用1g/kg的高渗白蛋白溶液治疗（IA证据）。用高渗白蛋白溶液和血管收缩剂治疗1型肝肾综合征有效。第1天白蛋白的给药剂量为1g/kg体重，第2天白蛋白给药剂量为2040g,联合特利加压素等药物（IA证据）。4、肾病综合征伴

20、难治性水肿或肺水肿在伴有顽固性水肿或肺水肿的肾病综合征中，高渗白蛋白预计仅显示短暂的疗效，除非必要使用，不推荐使用（2D证据）。5、血流动力学不稳定的体外循环原则上，在血流动力学不稳定的情况下（如糖尿病患者），不建议在体外循环，如血液透析中使用等渗白蛋白（弱建议不使用，2C证据）。6、无需更换凝血因子的治疗性血浆置换建议使用等渗或稀释高渗白蛋白溶液作为替代液（每次1-1.5倍血浆量）治疗神经疾病，如慢性炎性脱髓鞘多神经病变CIDP和格林-巴利综合征GBS（IA证据）。当与免疫抑制剂联合使用时,建议使用等渗或稀释高渗白蛋白溶液作为替代液来去除ABO血型不相容移植中的抗A或抗B抗体（IB证据）。原

21、则上，药物治疗用于多发性硬化症或血液病（如多发性骨髓瘤或巨球蛋白血症），治疗性血浆置换是受限的（2C证据）。7、严重烧伤没有资料提供白蛋白在严重烧伤中的疗效及其对住院时间和死亡率的益处的证据（强烈建议不使用，IB证据）。使用等渗白蛋白应限于18h后血清白蛋白水平2.0g/dl的病例（2B证据）。8、低蛋白血症引起的肺水肿或显著水肿在治疗难治性肺水肿或明显水肿的患者中，只有在明显低白蛋白血症的情况下才考虑使用高渗白蛋白产品（2B证据）。9、循环血浆体积明显减少在因内科疾病（如急性胰腺炎）引起循环血浆容量减少而继发休克的病例中，应使用等渗白蛋白产品（2D证据）。10、脑缺血（头部损伤）白蛋白不推荐

22、用于创伤性脑损伤患者的液体复苏或急性中风的初始治疗（强烈推荐不使用，IA证据）。在对晶体无反应的蛛网膜下腔出血后血管痉挛的情况下，应考虑使用等渗白蛋白来维持循环血容量（2C证据）。11、体外循环心脏手术由于几乎没有研究提供证据证明等张白蛋白作为体外循环心脏手术启动液，在住院时间和死亡率方面的有效性和益处，白蛋白应谨慎使用（2D证据）。12、围手术期血流动力学稳定的低蛋白血症对于围手术期血液动力学稳定的低白蛋白血症患者，不推荐使用白蛋白（弱推荐使用，2C证据）。13、妊娠高血压等渗白蛋白可能用于抗高血压药物减少利尿，导致少尿的情况。但过量给药可使病情恶化（2D证据）。14、炎症性肠病炎症性肠病不

23、建议使用白蛋白（弱建议不使用）。15、作为蛋白质来源的营养支持使用白蛋白作为蛋白质来源在营养支持方面的价值有限，早期使用肠内营养或肠外营养在低白蛋白血症中是有效的（弱建议不使用，2C证据）。虽然血清白蛋白水平是住院患者的独立预后因素，但白蛋白的使用对并发症的发生率、住院时间和预后均无积极影响，应避免使用。（不推荐使用，2C证据）16、终末期患者目前尚无使用白蛋白改善绝症患者预后的报道，但白蛋白的使用增加了感染的发生率。由于对免疫抑制的担忧，晚期病人应避免使用白蛋白。(不推荐使用，2C证据)17、不适用于其他血浆扩容的病理情况在难以使用白蛋白以外的血浆替代品的情况下，使用白蛋白。(IB证据)参考

24、依据：日本输血医学和细胞治疗协会白蛋白产品使用的循证指南(2017)头抱哌酮钠舒巴坦钠临床合理使用规范1、头抱哌酮钠舒巴坦钠的适应证用于治疗敏感菌所致的下列感染：(1)上、下呼吸道感染；(2)上、下泌尿道感染；(3)腹腔内感染，如腹膜炎、胆囊炎、胆管炎；(4)败血症；(5)脑膜炎；(6)皮肤和软组织感染；(7)骨骼和关节感染；(8)生殖系统感染，如盆腔炎、子宫内膜炎、淋病。2、合理用药要点(1)用法用量：推荐日剂量为1.53.0g(以舒巴坦计，后同)，ql2ho用于严重感染或难治性感染，日剂量可增至12g(头袍哌酮8g、舒巴坦4g)o舒巴坦每日最大推荐剂量为4go(2)药液配制与使用：肌内注射

25、，先用灭菌注射用水复溶，再用2%利多卡因注射液稀释，使约0.5%利多卡因注射液中舒巴坦的浓度为125mg/mL。静脉注射时间应3min。静脉滴注时间至少为1560mino(3)以下患者禁用：对头袍哌酮、舒巴坦或其他头泡菌素类药过敏者；对内酰胺类药有严重超敏反应的患者。(4)特殊人群用药：哺乳期妇女慎用。儿童推荐日剂量头抱哌酮钠舒巴坦钠(2:1)3060mgkg,q6hql2ho严重感染或难治性感染可增加到每日240mgkgo1周的新生儿每日最大推荐剂量80mgkg,ql2h。肾功能不全者，CCr1530mLmin,舒巴坦每日最大推荐剂量2g,ql2h；CCr15mLmin,舒巴坦每日最大推荐剂

26、量1g,ql2ho同时合并肝功能障碍和肾功能障碍的患者，应监测头抱哌酮的血清浓度，根据需要调整剂量，如无法监测头袍哌酮的血清浓度，头抱哌酮日剂量不应超过2go(5)用药期间及停药后5d内不得饮酒，不得口服或静脉给予含乙醇的药物或食物；与氨基糖甘类药、其他头泡菌素类药合用可引起肾毒性，合用时应密切监测肾功能。3、治疗监护要点(1)肾功能明显减退者需根据肾功能损害程度减量应用，用药期间持续监测患者肾功能，尤其是与氨基糖甘类、利尿剂等肾毒性药物联合使用时。肾衰竭患者使用该药过量可发生神经系统不良反应，如导致癫痫发作、扑翼样震颤和昏迷等。(2) 内酰胺类抗菌药物可能引起维生素K缺乏，导致出血风险增加。

27、有出血风险的患者、婴幼儿(尤其是1周岁以内)应谨慎使用；对于不能通过食物摄取维生素K的患者，应加强出血风险监测。与肝素、华法林、利伐沙班、阿司匹林等可能影响凝血系统或血小板功能的药物合用时，应加强凝血指标监测。一旦患者有出血的临床表现，应停药并采取相应措施。(3)用药期间定期评估患者造血功能，尤其在长疗程使用时(221d)o(4)急性过量时应给予支持治疗并密切监护。血液透析或腹膜透析可能有助于药物的清除。依达拉奉临床合理使用规范1、依达拉奉的适应证(1)用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力障碍及功能障碍。(2)用于抑制肌萎缩侧索硬化症(ALS)所致功能障碍的进展。2、合理用药要点

28、(1)静脉滴注：使用适量0.9%氯化钠注射液稀释。(2)以下患者禁用：对依达拉奉有过敏史者和严重肾功能障碍者；孕妇或有妊娠可能的妇女；哺乳期妇女，必须应用时，在给予依达拉奉期间应停止哺乳。3、治疗监护要点(1)用药前及用药期间应频繁进行肾功能、肝功能、血液学检查。(2)如出现肾功能不全表现(如少尿)、肝功能异常、黄疸、血小板减少、粒细胞减少、弥散性血管内凝血、急性肺损伤、横纹肌溶解、休克、过敏反应，应停药并进行适当处理。银杏叶提取物临床合理使用规范1、银杏叶提取物的适应证口服制剂：用于治疗瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语骞;冠心病、稳定型心绞痛、脑梗死见上述证候者。注射剂：主要用

29、于治疗脑部、周围血流循环障碍(1)急慢性脑功能不全及其后遗症：脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。(2)耳部血流及神经障碍：耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。(3)眼部血流及神经障碍：糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。(4)周围循环障碍：各种周围动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。2、合理用药要点(1)用法用量：口服，每次2片，tido肌内注射，深部肌肉注射，每次5mL,每日1次或隔日1次。静脉滴注，根据病情，通常每次24支，每日12次；必要时可调整剂量至每次5支，bido可使用0.9%氯化钠注射液、596葡萄糖注射液或低分子右旋糖酎或羟

30、乙基淀粉配制，混合比例为1：10。500mL液体静脉滴注速度应控制在大约23ho(2)过敏体质者、心力衰竭患者、儿童、妊娠期妇女、产妇应慎用。(3)银杏叶提取物滴剂、酊剂、口服制剂含酒精，肝病、酒精性心肌病患者应禁用或慎用，用药期间应避免驾驶、高空作业或操作机械。3、治疗监护要点含银杏叶的药物可能增加发生出血的风险，围手术期患者应评估后使用。泮托拉嘎临床合理使用规范1、泮托拉哇的适应证肠溶片：(1)用于治疗消化性溃疡，如胃溃疡、十二指肠溃疡。(2)用于治疗中、重度反流性食管炎。(3)联合其他药物根除HP感染。注射剂：(1)用于治疗消化性溃疡，如胃溃疡、十二指肠溃疡。(2)用于治疗中、重度反流性

31、食管炎。(3)用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。2、其他临床应用(供参考)(1)用于治疗伴胃黏膜糜烂和(或)以反酸、上腹痛等为主要症状的慢性胃炎(证据质量：B；推荐等级：强推荐)。(2)用于治疗以上腹痛、灼烧感为主要症状的功能性消化不良(证据质量：B；推荐等级：强推荐)。(3)用于治疗儿童GERD(证据质量：A；推荐等级：强推荐)。3、合理用药要点(3) 口服制剂：肠溶片应在早餐前1h以水整片送服，不得咀嚼或嚼碎。联合抗菌药物用于根除HP时，每日第2次服药宜在晚餐前进行。(2)静脉用制剂：静脉注射，将IOnILO.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶

32、内，注射时间不得少于2min。静脉滴注，将溶解后的药液加入100mL0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释，滴注时间1560rni11o(3)以下患者禁用：已知对泮托拉哇、其他苯并咪哇类药物或成品中任何其他成分过敏者。联用抗菌药物根除HP感染禁用于中至重度肝、肾功能损害者。（4）特殊人群用药：轻至中度肝功能损害者使用本品注射剂无需调整剂量，重度肝功能损害者日剂量不应超过20mg。肾功能受损者和老年患者日剂量一般不应超过40mg,严重肝功能受损者剂量应减少至隔日1片（泮托拉嘎肠溶片40mg）o4、治疗监护要点（1）疑似或确诊为胃溃疡的患者如出现警示症状（如无意识的明显消瘦、反复呕吐、吞咽困

33、难、呕血、黑便），使用泮托拉嗖前应排除恶性肿瘤可能，以免因泮托拉哇掩盖症状而延误诊断。（2）长期使用PPIs可能引起维生素B12吸收不良，用药超过3年者应监测血清维生素B12水平。（3）在接受PPlS治疗23个月（绝大多数21年）的患者中，罕见无症状和有症状的低镁血症报告。大多数低镁血症患者需补镁并停用PPIso（4）使用PPIS后如发生以下事件,应立即停药：急性间质性肾炎；严重皮肤不良反应或其他超敏反应的症状或体征（如皮肤型红斑狼疮、系统性红斑狼疮）。（5）用药期间应监护是否出现发热、咳嗽、呼吸困难及异常呼吸音，疑似间质性肺炎时应立即进行胸部X射线或其他检查，停药并采取适当处理。（6）用药期

34、间应监测肝功能，若出现肝酶升高，应评估损伤情况，考虑停药。（7）接受高剂量（每日多次给药）和长期（21年）PPIS治疗的患者，骨折风险增加。(8) PPIS治疗可能增加艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)风险，尤其是住院患者。应监测胃肠道症状，如出现持续的腹泻，应考虑诊断是否为CDADo(9) PPIS可能会干扰神经内分泌肿瘤检查，测量血清嗜辂粒蛋白A(CgA)前应停用PPIs至少14do使用PPIs会导致13C尿素呼气试验(UBT)呈假阴性，检查前需停用PPIs24周。(10)使用PPIS可能导致头晕和视觉障碍，用药期间应避免驾车或操作机械。复方氨基酸(平衡型氨基酸)临床合理使用规范平衡型氨基酸包

35、括：复方氨基酸注射液(18AA)、复方氨基酸注射液(18AA-I)、复方氨基酸注射液(18AA-11)、复方氨基酸注射液(18AA-III)、复方氨基酸注射液(18AA-IV)、复方氨基酸注射液(18AA-V).复方氨基酸注射液(18AA-VD)等。下文以复方氨基酸注射液(18AA-11)为例。1、复方氨基酸注射液(18AA-II)的适应证(1)用于不能口服或经肠道补给营养及营养不能满足需要的患者，以满足其机体合成蛋白质的需要。(2)用于改善手术后患者的营养状况。(3)用于治疗低蛋白血症。2、合理用药要点（1）8.5%复方氨基酸注射液（18AA-11）：静脉滴注，5002000mL,q24h（

36、1000mL至少滴注8h,即3040滴/min）。以氮计，通常日剂量为0.150.2gkg,最大日剂量约0.4g/kg。（2）若药液析出结晶，可加热至6（C,缓慢摇动使结晶完全溶解后再行使用。（3）注射液开启后应一次用完，剩余药液不得贮存再用。3、治疗监护要点（1）滴注速度过快可引起心悸、恶心、呕吐、发热等不良反应。（2）大剂量使用或与电解质合用时，应注意监测电解质与酸碱平衡、血液渗透压、液体平衡、肝功能、肾功能等。（3）平衡型氨基酸注射液含抗氧化剂亚硫酸氢钠，可能诱发过敏反应（尤其是哮喘患者），表现为皮疹、瘙痒等，严重者可出现过敏性休克。如出现过敏反应，应立即停药。（4）经周围静脉滴注或滴注

37、速度过快可能引起血栓性静脉炎、滴注部位疼痛；滴注速度过快还可能引起代谢性酸中毒，影响肝、肾功能。复方氨基酸（肝病用复方氨基酸）临床合理使用规范肝病用复方氨基酸包括：复方氨基酸注射液（3AA）、复方氨基酸注射液（6AA）、复方氨基酸注射液（15AA）、复方氨基酸注射液（20AA）等。下文以4.26%复方氨基酸注射液（3AA）为例。1、适应证用于治疗肝性脑病、重症肝炎、肝硬化、慢性活动性肝炎；用于肝胆外科手术前后。2、合理用药要点（1）每日250500mL或用适量5%10%葡萄糖注射液混合后缓慢滴注，滴速W40滴/min。(2) 3AA注射液遇冷易析出结晶，宜微温溶解后再用。(3) 3AA注射液启

38、封后应一次用完，剩余药液不得保存再用。4、治疗监护要点（1）有大量腹水、胸水的患者使用肝病用复方氨基酸时，应注意水平衡，避免输入量过多。（2）重度食管静脉曲张患者使用该药，应控制滴速和用量，以防静脉压过高。（3）滴注速度过快可引起心悸、恶心、呕吐、发热等不良反应。（4）大剂量使用或与电解质合用时，应注意监测电解质与酸碱平衡、血液渗透压、液体平衡、肝功能、肾功能等。（5）经周围静脉滴注或滴注速度过快可能引起血栓性静脉炎、滴注部位疼痛；滴注速度过快还可能引起代谢性酸中毒，影响肝、肾功能。复方氨基酸（肾病用复方氨基酸）临床合理使用规范肾病用复方氨基酸包括：复方氨基酸注射液（9AA）、复方氨基酸注射液

39、（18AA-N）等。下文以复方氨基酸注射液（9AA）为例。1、复方氨基酸注射液（9AA）适应证用于急、慢性肾功能不全者的肠外营养支持。用于大手术、外伤或脓毒血症引起的严重肾衰竭及急、慢性肾衰竭。2、合理用药要点(1)静脉滴注：每日250500mL,接受透析的急、慢性肾衰竭患者每日1000mL,最大日剂量1500mLo应严格控制给药速度，不超过15滴min(临床用药评价公众号：肾病用复方氨基酸滴速建议按照本院所用的药品说明书规定)。(2)如该药注射液遇冷析出结晶，可置于50OC温水中溶解后再行使用。3、治疗监护要点(1)使用肾病用氨基酸期间应采用低蛋白、高热量饮食。(2)尿毒症性心包炎、尿毒症脑

40、病、无尿、高钾血症等疾病应首先采用透析治疗。(3)滴注速度过快可引起心悸、恶心、呕吐、发热等不良反应。(4)大剂量使用或与电解质合用时，应注意监测电解质与酸碱平衡、血液渗透压、液体平衡、肝功能、肾功能等。(5) 9AA含抗氧化剂焦亚硫酸钠，可能诱发过敏反应(尤其是哮喘患者)，表现为皮疹、瘙痒等，严重者可出现过敏性休克。如出现过敏反应，应立即停药。(6)经周围静脉滴注或滴注速度过快可能引起血栓性静脉炎、滴注部位疼痛；滴注速度过快还可能引起代谢性酸中毒，影响肝、肾功能。复方氨基酸(小儿复方氨基酸)临床合理使用规范小儿复方氨基酸包括：小儿复方氨基酸(18AA-I)、小儿复方氨基酸(18AA-II)和

41、小儿复方氨基酸(19AA-I)等。下文以小儿复方氨基酸(19AA-I)为例。1、小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)的适应证(1)用于因消化系统疾病而不能经胃肠道摄取食物的小儿。(2)用于由多种疾病引起低蛋白血症的小儿。(3)用于严重创伤、烧伤、败血症等导致体内氮平衡失调的小儿。(4)用于小儿难治性腹泻、吸收不良综合征。(5)用于早产儿、低体重儿的肠外营养。2、合理用药要点(1)静脉滴注：经外周静脉给药，可用10%葡萄糖注射液稀释。输注剂量应根据小儿的年龄、体重、病情调整，通常第一日15mLkg(相当于氨基酸约lgkg),此后每日30mLkg(相当于氨基酸约2gkg)o疗程结束时，应逐渐减量，

42、以防发生低血糖。无论中心静脉插管或外周静脉给药，均应缓慢滴注，如20kg儿童W20滴/min。临床用药评价公众号提示：建议按照说明书使用，19AA-I滴注时每克氮应同时供给150200千卡非蛋白质热量(葡萄糖、脂肪乳)，另加维生素、微量元素等。(4) 19AA-I遇冷可能析出结晶，可置于4050水浴中使其溶解并冷却至体温后再行使用。3、治疗监护要点(1)滴注速度过快可引起心悸、恶心、呕吐、发热等不良反应。(2)大剂量使用或与电解质合用时，应注意监测电解质与酸碱平衡、血液渗透压、液体平衡、肝功能、肾功能等。(5) 19AA-I含抗氧化剂亚硫酸氢钠，可能诱发过敏反应(尤其是哮喘患者)，表现为皮疹、

43、瘙痒等，严重者可出现过敏性休克。如出现过敏反应，应立即停药。(4)经周围静脉滴注或滴注速度过快可能引起血栓性静脉炎、滴注部位疼痛；滴注速度过快还可能引起代谢性酸中毒，影响肝、肾功能。地佐辛临床合理使用规范1、地佐辛的适应证用于需阿片类镇痛药治疗的多种疼痛。2、合理用药要点(1)肌内注射：推荐一次520mg,临床研究中首剂10mgo必要时每36h给药一次，最大单次剂量为20mg,最大日剂量为120mgo应根据患者的体重、年龄、疼痛程度、身体状况及联用其他药物的情况调整剂量。(2)静脉注射：首剂5mg,随后2.510mg,每24h给药一次。(3)静脉自控镇痛(PCA泵)：手术结束前约20min,静

44、脉注射负荷量4mgo手术结束后，通过静脉PCA泵缓慢滴注(使用0.9%氯化钠注射液配制为0.5mg/mL药液)，持续剂量2mLh,制止突发痛4mL次(自控)，锁定时间15min,术后持续48ho(4)与其他阿片受体激动剂(吗啡、芬太尼、羟考酮、曲马多等)合用，可能降低其他阿片受体激动剂的药效，诱发戒断症状。与麻醉药丙泊酚、第二类精神药品依托咪酯等合用，可能增强麻醉效力，延长麻醉时间。与其他中枢抑制剂(苯二氮革类、巴比妥类等)合用，可能导致中枢抑制和呼吸抑制作用增强。(5)不建议用于癌性疼痛患者；哺乳期妇女不推荐使用该药。(6)地佐辛的规范化用药，具体详见“临床用药评价”公众号链接：风口浪尖的地

45、佐辛(Dezocine)临床规范应用细则I合理用药3、治疗监护要点(1)肝、肾功能不全者应低剂量用药；老年人应减少首剂量，随后个体化调整剂量；呼吸抑制、严重通气储备减少、支气管哮喘、呼吸梗阻、紫为患者应减量。(2)地佐辛有封顶效应(0.30.4mg/kg时呼吸抑制效应最大)，最大日剂量120mg,当稳态血药浓度超过59ng/mL时，产生缓解疼痛的作用。当平均峰浓度达到45ng/mL时则出现不良反应，使用时需监测患者不良反应。(3)如果药物过量，出现呼吸抑制等情况时，可静脉注射纳洛酮，并持续监测呼吸及心脏状态，采取适当的辅助治疗措施，如给氧、输液、给药血管加压药、辅助或控制呼吸。倍他司汀临床合理

46、使用规范1、倍他司汀的适应证口服制剂：用于治疗梅尼埃病、眩晕症伴发的眩晕、头晕感，动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致的体位性眩晕、耳鸣。注射剂：用于治疗内耳眩晕症，如梅尼埃病；动脉硬化、缺血性脑血管疾病及高血压所致的体位性眩晕、耳鸣。2、合理用药要点(1)最好与食物同时服用，以避免胃部不适。(2)片剂：一次612mg,tid,餐后服用，可根据年龄、症状酌情增减剂量。(3)注射剂：肌内注射，每次10mg,每日12次；静脉滴注,每次1030mg,qd,可用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液溶解。(4)以下患者禁用：对倍他司汀过敏者；注射剂儿童及活动期胃溃疡患者。(5)特殊人群用药：妊娠期妇

47、女、哺乳期妇女慎用。老年患者需注意减量服用。3、治疗监护要点由于倍他司汀具有组胺样作用，可能会通过影响H2受体而导致胃酸分泌、影响Hl受体而导致呼吸道收缩、导致肾上腺素分泌过度而使血压上升。故消化性溃疡、支气管哮喘、褐色细胞瘤患者用药期间，可能会加重病情，应监测。附：倍他司汀临床应用其他注意事项详见“临床用药评价”公众号链接：儿童禁用！倍他司汀说明书不良反应、禁忌等内容修订(2023年NMPA)布地奈德临床合理使用规范1、布地奈德的适应证(1) 口腔吸入制剂：适用于需使用糖皮质激素维持治疗以控制基础炎症的轻度、中度和中度持续性哮喘患者；用于糖皮质激素依赖或非依赖性的支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎患者；用于需口服皮质激素治疗的哮喘患者(可替代口服糖皮质