制药设备组装生产技术改造项目环境影响报告表.docx

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1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：制药设备组装生产技术改造项目建设单位（盖章）：奥星制药技术设备（南京）有限公司编制日期：2023年5月中华人民共和国生态环境部制一、建设项目基本情况建设项目名称制药设备组装生产技术改造项目项目代码2301-320115-89-02-109622建设单位联系人联系方式建设地点地理坐标（东经183356.169”,北纬31。4949.362)国民经济行业类别制药专用设备制造C3544建设项目行业类别三十二、专用设备制造业35”中的“70、医疗仪器设备及器械制造358”中的其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VOCs含量涂料10吨以下的除外）建

2、设性质新建（迁建）口改建口扩建区技术改造建设项目申报情形区首次申报项目不予批准后再次申报项目口超五年重新审核项目口重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案）部门（选填）南京市江宁区行政审批局项目审批（核准/备案）文号（谡真）2301-320115-89-02-109622总投资（万元）100环保投资（万元）13环保投资占比（%）13施工工期3个月是否开工建设口否口是用地（用海）面积（m2）利用现有厂房180m2闲置区域，不新增占地专项评价设置情况1）大气：本项目排放废气不含有毒有害污染物、二嗯英、苯并（a）花、氟化物、氯气，因此无需设置大气专项评价；2）地表水：本项目不新增废水产生和排放，无需

3、设置地表水专项评价。3）环境风险：本项目危险物质数量与临界量比值QVl,无须设置环境风险专项评价。4）海洋：本项目不直接向海排放污染物，无须设置海洋专项评价。5）生态：本项目不属于取水口下游500米范围内有重要水生生物的自然产卵场、索饵场、越冬场和泡游通道的新增河道取水的污染类建设项目，无须设置生态专项评价。6）地下水：本项目不涉及集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区，因此不设置地下水专项评价。规划情况规划名称：南京市江宁区滨江新城总体规划(20112030)审批机关：南京市江宁区人民政府审批文件名称及文号：市政府关于江宁区滨江新城总体规划的批复(宁政(2007)5号)。

4、规划环境影响评价情况规划环评文件名：南京江宁滨江新城(51.Ikm2)区域环境影响报告书、南京江宁滨江新城(51.1km?)区域环境影响跟踪评价报告书召集审查机关：江苏省生态环境厅审查文件名称及文号：关于南京江宁滨江新城(51.1km2)区域环境影响报告书的批复(苏环管(2007)51号)、南京江宁滨江新城(51.1km2)区域环境影响跟踪评价报告书审查意见(苏环审(2019)9号)。规划及规划环境影响评价符合性分析一、与规划相符性分析根据南京市江宁区滨江新城总体规划(2011-2030),滨江新城发展定位为：苏皖沿江城镇节点，滨江生态工业新城，江宁西部片区中心。发展目标：以科学发展观为总体指

5、导，积极实施“创新驱动、内生增长、绿色发展”，积极推进开发区“二次创业”，实现由“近郊工业区”向“综合性新城”的转变，将滨江新城建设为苏皖沿江地区生态型产业新城；积极实施“新城带动、园街联动”战略，促进新城与农村地区的分工协作，将滨江新城打造成为引领江宁区西部片区全面发展的增长极。滨江开发区坚持以打造“环保生态型现代工业新城”为定位，以建设一流先进制造业为主体，吸纳与港口关联度较大的基础产业、临港工业，积极接受南京主城区机械、电子和纺织等产业的转移，构筑承接国际产业链转移的平台。本项目属于制药专用设备制造，不在禁止和限制行业类别，与产业定位不冲突，与规划相符。二、与规划环评及其环评批复相符性分

6、析根据南京江宁滨江新城(51.Ikm2)区域环境影响报告书及南京江宁滨江新城(5Llkm2)区域环境影响报告书及其批复(苏环管(2007)51号)，滨江开发区产业定位为：优先发展高新技术产业，主要包括微电子、光电子科学、光机电一体化、高效节能技术以及经济效益好的、国家鼓励的创汇产品，特别是加工制成品。滨江新城的主导产业为机电电子、缝纫、电力、纺织、大中型机械制造业、建材工业等。工业区鼓励和优先发展污染低、技术含量高、资源节约的高新技术产业，严格限制用水量大项目，非产业定位方向的项目一律不得进入滨江新城。工业区引入项目须严格对照产业结构调整指导目录等有关政策和规定要求，提高建设项目环境准入门槛。

7、入区项目须严格执行建设项目环境影响评价和“三同时”制度。禁止引进有持久性有机污染、排放“三致”物质、有放射性污染及排放属“POPs”清单内有关物质的项目，杜绝高污染、高风险和高投入、低产出的项目入区。本项目不涉及持久性有机污染，不使用及排放放射性污染及属“POPs”清单内有关物质，不排放“三致”物质，不在禁止引入清单内，本项目与规划环评及其环评批复相符。三、与规划环评跟踪评价及其审查意见相符性分析根据南京江宁滨江新城(51.Ikm2)区域环境影响跟踪评价报告书及南京江宁滨江新城(51.Ikm2)区域环境影响跟踪评价报告书审查意见(苏环审(2019)9号)，江宁滨江新城优先引入高新技术产业，主要

8、包括微电子、光电子科学、光机电一体化、高效节能等相关技术产业类型的项目；经济效益好的、国家鼓励的创汇产品，特别是加工制成品相关产业的项目。禁止引入产业结构调整指导目录、江苏省工业和信息产业结构调整限制淘汰目录和能耗限额等规定的禁止、淘汰、不满足能耗要求的项目；电镀、电路板生产项目；新(扩)建排放含汞、碑、镉、铭、铅等重金属以及持久性有机污染物的工业项目；先进装备制造、电子信息产业：新（扩）建投资5000万元以下含酸处理工艺的电子电器、机械加工项目，新（扩D建投资2000万元以下表面酸洗、涂装项目；服装纺织产业：含印染、印花工艺的项目；建筑材料、新型材料产业：水泥生产项目；仓储物流：石油、化工储

9、运。限制引入：产业结构调整指导目录、江苏省工业和信息产业结构调整限制淘汰目录和能耗限额限制类项目；污染治理措施达不到挥发性有机物（VOCS）污染防治技术政策、江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南等要求的涂装项目。本项目属于制药专用设备制造，不属于规划环评跟踪评价及其审查意见中禁止引入与限制引入名单，本项目与规划环评跟踪评价及其审查意见相符。综上，本项目符合南京市江宁滨江开发区规划和规划环评要求。1产业政策符合性依据产业结构调整指导目录（2019年本）（2021年修订）、江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）及关于修改V江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）部分条目

10、的通知（苏经信产业（2013）183号），本项目不属于限制类或淘汰类项目。同时，本项目不属于市场准入负面清其他手三性分单（2022年版）、禁止用地项目目录（2012年本）、江苏省限制用地项目目录（2013年本）中所列项目；依据江宁区建设项目环境准入“负面清单”（2020）版（江宁政办发（2020）120号），本项目不属于江宁区禁止和限制类项目；对照推动长江经济带发展领导小组办公室关于印发长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）的通知（长江办12022）7号）、江苏省长江经济带发展负面清单实施细则（试行），本项目不属于文件中禁止类项目，符合该文件要求。亦不属于其它相关法律法规要求淘汰和限

11、制的产业。本项目已于取得了南京市江宁区行政审批局出具的江苏省投资项目备案证（备案证号：江宁审批投备（2023）29号，项目代码：2204-120119-89-05-960338）。因此，本项目与国家和地方产业政策相符。2 与土地政策符合性表1相关符合性分析表名称内容相符性限制用地项目目录（2012年本）和禁止用地项目目录（2012年本）项目位于滨江经济开发区，用地为工业用地，不在限制用地项目目录（2012年本）和禁止用地项目目录（2012年本）范围内。相符江苏省限制用地项目目录（2013年本）和江苏省禁止用地项目目录（2013年本）项目用地为工业用地，不在江苏省限制用地项目目录（2013年本）

12、和江苏省禁止用地项目目录（2013年本）范围内。相符房产证，苏（2019）江宁不动产权第0035211号工业用地相符因此，项目用地为工业用地，满足相关土地政策要求。3 三线一单符合性分析3.1 ”三线一单”分区管控符合性分析根据南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案，全市共划分优先保护、重点管控、一般管控单元，实施分类管控。本项目位于南京江宁滨江经济开发区，所在区域属于重点管控单兀O重点管控单元管控要求：主要推进产业布局优化、转型升级，不断提高资源利用效率，加强污染物排放控制和环境风险防控，解决突出生态环境问题。本项目与南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案、南京市重点管控单元（江宁区

13、-南京江宁滨江经济开发区）生态环境准入清单符合性如下表所示。表2相关符合性分析表项目管控要求本项目符合性空间布局约束（1）执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。（2）优先引入：高新技术产业，经济效益好、国家鼓励的创汇产品，特别是加工制成品相关产业项目。（3）限制引入：污染治理措施达不到挥发性有机物污染防治技术政策、江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南等要求的涂装项目。（4）禁止引入：电镀、电路板生产；排放含汞、珅、镉、铝、铅等重金属以及持久性有机污染物的新（扩）建工业项目：先进装备制造、电子信息产业投资5000万元以下含酸处理工艺的电子电器、机械加工项目，新（扩）建投资2000万元以下表面

14、酸洗、涂装新（扩）建项目；服装纺织产业含印染、印花工艺的项目；建筑材料、新型材料水泥生产项目：仓储物流石油、化工储运项目。本项目属于制药专用设备制造C3544,符合相关空间布局约束。符合污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。园区污染物排放总量按照规划和规划环评及其审查意见的要求进行管控。本项目严格落实污染物总量控制。符合环境风险管控（1）园区建立环境应急体系，完善事故应急救援体系，加强应急物资装备储备，编制突发环境事件应急预案，定期开展演练。（2）生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企事业单位

15、，应当制定风险防范措施，编制完善突发环境事件应急预案，防止发生环境污染事故。（3）加强环境影响跟踪监测，建立健全各环境要素监控体系，完善并落实园区H常环境监测与污染源监控计划。（4）邻近饮用水源保护区、湿地公园、生活区的工业用地范围内，禁止引入废气污染物排放量大、无组织污染严重、环境风险大的项目。（1）本项目实施后，建设单位应加强应急物资装备储备，编制突发环境事件应急预案，并定期开展演练。（2）本项目实施后，建设单位拟制定风险防范措施，编制完善突发环境事件应急预案。（3）本项目实施后，建设单位拟落实企业污染源跟踪监测计划。（4）本项目距离符合饮用水源保护区、湿地公园、生活区较远，废气排放量较小

16、。资源开发效率要求（1）引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均须达到同行业先进水平。（2）按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。（3）强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，提高资源能源利用效率。（1）本项目生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均能达到同行业先进水平。（2）本项目将严格按照国家和省能耗及水耗限额标准执行，符合综上，本项目符合与南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案的要求。3.2 生态保护红线符合性根据江苏省人民政府发布省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发（2018）74号）及江苏省生态空间管控区域规划（苏政发（202

17、0）1号），江苏省最终确定了15大类811块陆域生态空间保护区域，总面积23216.24平方公里，占全省陆域国土面积的22.49%o其中，国家级生态保护红线陆域面积为847427平方公里，占全省陆域国土面积的&21%；生态空间管控区域面积为14741.97平方公里，占全省陆域国土面积的14.28%0本项目不在其生态红线范围内，距离最近生态保护区域子汇洲饮用水水源保护区约1900mo表3与生态空间保护区域位置关系空护名态保域生间区称导态能主生功红线区域范围面积（平方公里）态管域生间区离距空控距国家级生态红线保护范围生态空间管控区域范围国家级生态红线保护范围生态空间管控区域面积子汇洲饮用水源地保护

18、区用水保区饮水源护/一级保护区：取水口上游500米至卜.游500米，向对岸500米至本岸背水坡之间的水域范围；一级保护区水域与相对应的本岸背水坡堤脚外100米范围的陆域范围,二级保护区：一级保护区以外上溯1500米、下延500米的水域范围；二级保/62.76E1.9km护区水域与相对应的本岸背水坡堤脚外100米的陆域Ill范围Ill综上，本项目符合生态保护红线和生态空间管控要求。3.3 环境质量底线根据2022年南京市环境状况公报统计结果，项目所在地六项污染物中。3不达标，项目所在区域为城市环境空气质量不达标区。南京市以改善环境空气质量为核心，以减污和降碳协同推进、PM25和O3协同防控、VO

19、Cs和NOx协同治理为主线，全面开展大气污染防治攻坚。围绕工业源、移动源、扬尘源、社会面源等各类污染源实施重点防治，南京市大气环境空气质量状况将持续改善。2022年南京市全市水环境质量持续优良，纳入江苏省“十四五”水环境考核目标的42个地表水断面水质全部达标，水质优良（地表水环境质量标准Hl类及以上）比例为100%,无丧失使用功能（地表水环境质量标准劣V类）断面；长江南京段干流水质总体状况为优，5个监测断而水质均达到II类。全市区域噪声监测点位535个。2022年，城区区域环境噪声均值为53.8dB,同比下降O.ldB；郊区区域环境噪声均值为52.5dB,同比上升0.3dB0全市交通噪声监测点

20、位247个。2022年，城区交通噪声均值为67.4dB,同比下降0.2dB;郊区交通噪声均值为66.5dB,同比上升0.7dB0全市功能区噪声监测点位28个。2022年，昼间噪声达标率为98.2%,同比上升0.9个百分点；夜间噪声达标率为93.0%,同比下降0.8个百分点。本项目废气、废水、固废均得到合理处置，噪声对周边影响较小，不会突破项目所在地的环境质量底线。因此项目的建设符合环境质量底线标准。3.4 资源利用上限本项目位于南京市江宁区滨江经济开发区景明大街号，地处长江中下游经济带，基础配套设施齐备，水电热供应充足，本项目用水、用电全部依托园区现有资源，且用水量、用电量较小,不超过当地资源

21、利用上线。项目租赁其他企业厂房，为工业用地,不新增占地面积，保留土地利用现状，符合当地土地规划要求，亦不会达到资源利用上线。3.5 环境准入清单根据市场准入负面清单（2022年版）、江宁区建设项目环境准入“负面清单”（江宁政办发（2020）120号）、南京江宁滨江新城（51.Ikm2）区域环境影响跟踪评价生态环境准入清单、长江经济带发展负面清单指南（试行，2022年版）（长江办（2022）7号），本项目不属于江宁区禁止新（扩）建类项目。综上所述，建设项目符合“三线一单”要求。4与长江经济带发展负面清单指南江苏省实施细则（试行）相符性分析表4相关符合性分析序号负面清单内容相符性分析1禁止建设不符

22、合全国和省级港口布局规划以及港口总体规划的码头项目，禁止建设不符合长江干线过江通道布局规划的过长江通道项目。本项目不属于码头项目，不属于长江通道项目，符合要求。2禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项目。禁止在风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。本项目位于滨江经济开发区，所在地为工业用地，不属于自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内，符合要求。3禁止在饮用水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目。禁止在饮用水水源二级保护区的岸线

23、和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目。本项目不在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内，不在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内，符合要求。4禁止在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建排污口，以及围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。禁止在国家湿地公园的岸线和河本项目不在水产种质资源保护区的岸线和河段范围内，不在国家湿地公园的岸线和河段范围段范围内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定的投资建设项目。内，符合要求。5禁止在长江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全以及保护生态环境、已建重要枢纽工程以外的项目，禁止在岸线保留

24、区内投资建设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全、航道稳定以及保护生态环境以外的项目。禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护本项目不在长江岸线保护和开发利用总体规划划定岸线保护区内，不在全国重要江河湖泊水功区划划定的河段保护区、保留区内，符合要求。6禁止在生态保护红线和永久基本农田范围内投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修夏和环境治理项目、重大基础设施项目、军事国防项目以及农牧民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目。本项目距离最近的生态空间管控区域为子汇洲饮用水源地保护区1.9km,不在生态保护红线和永久基本农田范围内，符合要求。

25、7禁止在长江干支流1公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在合规园区外新建、扩建钢铁、石化化工、焦化、建、有色等高污染项目。本项目不属于化工项目，不属于钢铁、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目，符合要求。8禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。本项目不涉及国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目。9禁止新建、扩建法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目。本项目不属于法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，符合要求。1()禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。本项目不属于国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目，符合要求。5与中华人民

26、共和国长江保护法相符性分析表5相关符合性分析文件相关内容相符性分析相符性中华人民共和禁止在长江干支流岸线一公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。禁止在长江干流岸线三公里范围内和重要支流岸线一公里范围内新建、改建、扩建尾矿库；但是以提升安全生态环境保护水平为目的的改建除外本项目距离长江岸线2.3km。本项、目不属于化工、尾矿库项目符合长江流域水资源保护与利用，应当根据本项目位于滨符合一国氏江保护法流域综合规划，优先满足城乡居民生活用水，保障基本生态用水，并统筹农业、工业用水以及航运等需要。国家加强长江流域饮用水水源地保护。国务院水行政主管部门会同国务院有关部门制定长江流域饮用水水源地名录。长江

27、流域省级人民政府水行政主管部门会同本级人民政府有关部门制定本行政区域的其他饮用水水源地名录。长江流域省级人民政府组织划定饮用水水源保护区，加强饮用水安全。国务院生态环境主管部门和长江流域地方各级人民政府应当采取有效措施，加大对长江流域的水污染防治、监管力度,预防、控制和减少水环境污染。江经济开发区,项目符合国家及地方的产业政策，污染防治措施完备O符合符合长江流域省级人民政府制定本行政区域的总磷污染控制方案，并组织实施。对磷矿、磷肥生产集中的长江干支流，有关省级人民政府应当制定更加严格的总磷排放管控要求，有效控制总磷排放总量。本项目不涉及磷矿、磷肥生产。符合长江流域县级以上地方人民政府应当统筹长

28、江流域城乡污水集中处理设施及配套管网建设，并保障其正常运行，提高城乡污水收集处理能力。本项目位于滨江经济开发区,城乡污水集中处理设施及配套管网完善符合禁止在长江流域河湖管理范围内倾倒、填埋、堆放、弃置、处理固体废物。长江流域县级以上地方人民政府应当加强对固体废物非法转移和倾倒的联防联控O本项目固体废物处置合理符合禁止在长江流域水上运输剧毒化学品和国家规定禁止通过内河运输的其他危险化学品。长江流域县级以上地方人民政府交通运输主管部门会同本级人民政府有关部门加强对长江流域危险化学品运输的管控。本项目不涉及长江流域危险化学品运输符合6其他环境管理政策符合性6.1对照挥发性有机物无组织排放控制标准(G

29、B37822-2019)的相符性分析表6与挥发性有机物无组织排放控制标准的相符性分析序号内容要求相符性分析相符性1VoCS物料应储存于密闭的容器、包装袋、储罐、储库、料库中，盛装VoCS物料的容器或者包装袋应存放于室内，或存放于设置有雨棚、遮阳和防渗设施的专用场地。盛装VOCS物料的容器或包装袋在非取用状态时应加盖、封口、保持密闭.本项目所用的不锈钢清洗剂成分为磷酸23-24%、专有成分（分散剂）5%、非离子表面活性剂VI%、水65-70%,不会产生VOCs;本项目油品、制冷剂、切削液等物料储存于密闭的容器内，使用过程中产生极其微量的非甲烷总煌,本次不再进行定量分析。符合2液体VoCS物料应采

30、用密闭管道输送。采用非管道输送方式转移液体VOCS物料时，应采用密闭容器、罐车。3液体VOCS物料应采用密闭管道输送方式或采用高位槽（罐）、桶泵等给料方式密闭投力口。无法密闭投加的，应在密闭空间内操作，或进行局部气体收集，废气应排至VoCS废气收集处理系统。4VOCS质量占比大于等于10%的含VoCS产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气应排至VOCS废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部废气收集措施，废气应排至VoCS废气收集处理系统。5企业应建立台账，记录含VOCS原辅材料和含VOCS产品的名称，使用量、回收量、废弃量、去向以及VOCS含量等信息。台账保存期限不少于3年等

31、。6VoCS废气收集处理系统应与生产工艺设备同步进行。7VOCS废气收集处理系统发生故障或检修时，对应的生产工艺设备应停止运行，待检修完毕后同步投入使用；生产工艺设备不能停止运行或不能及时停止运行的，应设置废气应急处理设施或采取其他替代措施等。8收集的废气中NMHC初始排放速率23kgh时，应配置VOCS处理设施，处理效率不应低于80%；对于重点地区，收集的废气中NMHC初始排放速率22kgh时，应配置VOCS处理设施，处理效率不应低于80%。6.2推进生态环境保护与安全生产联动项目对照关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见(苏环办(2020)101号)，安全风险识别内容见下表。表7苏环

32、办(2020)101号安全风险识别内容名称具体内容本项目情况关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见(苏环办(2020)101号)建立危险废物监管联动机制企业法定代表人和实际控制人是企业废弃危险化学品等危险废物安全环保全过程管理的第一责任人。企业要切实履行好从危险废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置等环节各项环保和安全职责：要制定危险废物管理计划并报属地生态环境部门备案。申请备案时，对废弃危险化学品、物理危险性尚不稳定、根据相关文件无法认定达到稳定化要求的，要提供有资质单位出具的化学品物理危险性报告及其他证明材料，认定达到稳定化要求。本项目企业法定代表人为危险废物安全环保全过程管理的第一

33、责任人，产生的危废均按照危险废物贮存污染控制标准(GB18597)及其修改单的要求设置，危险废品暂存于危废暂存库内，项目危险废物均委托有资质单位处置。企业制定危险废物管理计划，并报属地方生态环境部门备案建立环境治理设施监管联动机制企业是各类环境治理设施建设、运行、维护、拆除的责任主体。企业要对脱硫脱硝、煤改气、挥发性有机物回收、污水处理、粉尘治理、RTO焚烧炉等六类环境治理设施开展安全风险辨识管控，要健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。本项目打磨和焊接产生的颗粒物经移动式烟尘净化器收集处理后无组织排放，建设单位应健

34、全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。二、建设项目工程分析1项目组成建设内容奥星制药技术设备（南京）有限公司主要从事制药设备组装制造，于2020年8月投资1000万元租赁南京华实齿轮传动设备有限公司位于滨江经济开发区景明大街99号的现有厂房（租赁合同中承租人为上海奥星制药技术装备有限公司，租赁时间：2020年8月1日至2030年7月31日，上海奥星制药技术装备有限公司和奥星制药技术设备（南京）有限公司同隶属于香港奥星集团，两个公司为关联公司，2020年8月奥星制药技术设备（南京）有限公司无独立财务核算，故由上海奥星制药

35、技术装备有限公司作为承租人签订厂房租赁合同），建设制药设备组装生产项目，该项目己于2021年7月2日取得了南京市生态环境局出具的关于奥星制药技术设备（南京）有限公司制药设备组装生产项目环境影响报告表的批复（宁环（江）建（2021）34号），批复产能年组装生产冻干机20台，轧盖机15台，隧道烘箱10台，自动进料系统加隔离器10台；2021年12月该项目完成自主验收，验收实际产能年组装生产冻干机20台，轧盖机15台，隧道烘箱10台，自动进料系统加隔离器10台。根据市场发展和行业要求，奥星制药技术设备（南京）有限公司拟投资100万元在现有制药设备组装生产基础上进行技术改造，主要建设内容：在现有厂房闲

36、置区域内设置加工设备放置区，新增剪板机、折弯机、车床、铳床、摇臂砖、砂光机等设备，增加机械加工工序，将采购的金属板材、管件加工成零部件，供现有工程组装线使用，以期提高零部件加工效率，降低生产成本。为了满足不同客户生产上对冻干机性能的需求，改进本项目冻干机性能，增强企业产品竞争力，降低外委冻干检验成本，本项目在现有厂房内设置1间冻干实验室和分析室，设置实验型冻干机、实验室冻干显微镜、实验室差示显微镜、实验室电子天平、实验室水分测定仪进行对客户生产上需要使用的样品（主要为甘露醇，氯化钠，氯化钾，氯化镁，海藻糖，蔗糖等样品）进行冻干实验，实验主要工艺为：客户样品基础参数检测一样品冷冻干燥一干燥后的样

37、品检测，实验过程均为物理变化，不涉及化学反应。本项目冻干实验室为冻干机设备制造的配套工程，用于改进本项目冻干机性能，降低外委冻干检验成本，不对外提供检验服务。根据中华人民共和国环境影响评价法和国务院第253号令建设项目环境保护管理条例的规定，本项目属于建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年）中“三十二、专用设备制造业35中-70、医疗仪器设备及器械制造358-其他（仅分割、焊接、组装的除外；年用非溶剂型低VoG含量涂料10吨以下的除外）”,应编制环评报告表；本项目设置的冻干实验室为冻干机设备制造的配套工程，属于建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年）中“四十五、研究和试验发展-98

38、专业实验室、研发（试验）基地其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）”；应编制环评报告表。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021年），建设内容涉及本名录中两个及以上项目类别的建设项目，其环境影响评价类别按照其中单项等级最高的确定，综上，本项目应编制环评报告表。本项目已于取得了南京市江宁区行政审批局出具的江苏省投资项目备案证（备案证号：江宁审批投备（2023）29号，项目代码：2204-120119-89-05-960338）。表8本项目工程内容组成表类别项目名称设计能力备注技改前技改后变化主体工程生产组装区域及待检区建筑面积约3000m2建筑面积约3OOOm2/加工设备放置区、冻焊

39、接室建筑面积约49m2建筑面积约49m2/加工设备放置区/建筑面积约180m2依托现有厂房闲置区域十头胸至依托现有厂房闲置区域冻干实验室/建筑面积约49m2分析室/建筑面积约50m2辅助工程办公室建筑面积约159m2建筑面积约159m?/依托现有厂房质量采购办公室建筑面枳约49m2建筑面积约49m2/仓库办公室建筑面枳约20m2建筑面积约20m2/储运工程仓库建筑面积约192r112建筑面积约192m2/化学品库建筑面积约IOm2建筑面积约IOm2/公用工程供水工程1042.5ta1293.4ta+250.9ta新增部分生活污水排水工程602.5ta802.5ta+200ta供电工程15万度/

40、年25万度/年+10万度/年市政电网环保工程废气焊接废气和打磨废气经移动式烟尘净化器收集处理后无本次技改新增的打磨废气和焊接废气经移动式烟尘净化焊接废气和打磨废气经移动式烟尘净化器本项目新增焊接废气和打磨组织排放；燃烧废气通过15高1#排气筒排放器收集处理后无组织排放，本项目新增3台移动式净化器收集处理后无组织排放；燃烧废气通过15高1#排气筒排放废气。新增3台移动式净化器废水生活废水和纯水制备排浓水经化粪池处理后通过污水管网进入滨江新城污水处理厂集中处理新增部分生活污水生活废水和纯水制备排浓水经化粪池处理后通过污水管网进入滨江新城污水处理厂集中处理新增部分生活污水噪声隔声减振隔声减振隔声减振

41、达标排放固体废物一般固废50m250m2依托现有依托现有，安全处置危废间IOm2IOm2依托现有2 产品方案本项目主要为现有工程装配线加工零部件，将原来需要购买的零部件变成自己生产，减少企业原材料采购成本，本项目建成后全厂产能不变。表9全厂产品方案一览表序号名称规格年产量单位技改前技改后变化量1冻干机20m22020O台2轧盖机/1515O台3隧道烘箱Z1010O台4自动进料系统加隔离器/1010O台总计Z5555O台3 主要生产设备技改完成后全厂主要生产设备及参数详见下表。表10技改完成后全厂主要设备情况表主要工艺设备名称型号技改前数量台/套技改后数量台/套增减量备注装配线储能螺柱焊机BMS

42、-8N,德国Soyer11O焊接管道自动焊机165CA焊机电源11O直流氧弧焊机YC-300TSP松下、YC-315TX.YC200BL333O家弧焊机WSM-250、WS-200O5+5电阻焊机GS-400SS01+1焊接平台1500*150001+1角磨机Z110打磨切割机GFl20110切割行车l()t、32t220辅助生产冷却塔JCR-150L/SB110辅助冷却全自动蒸汽发生器LWZF0.5-1.25-Y(Q)110高温测试纯水机/110纯水制备机械加工剪板机Q012Y-6X320001+1机加工折弯机PBB-110/31()()WEH-110/3100A02+2车床CD6140A0

43、2+2铳床X503201+1摇臂钻Z3()40X13201+1电动攻丝机S4020-90001+1金属锯床GW4028BxMC81502+2宽带砂光机SG35O-WSS01+1划线平台1000*80001+1冻干实验实验型冻干机xLYOLAB-0.5m201+1冻干实验实验室冻干显微镜Lyostat5011实验室差示扫描量热仪DSC250001+1实验室电子天平SQP01+1实验室水分测定仪831KF、860KF01+14主要原辅材料技改完成后全厂主要原辅料详见下表。表H技改完成后全厂主要原辅材料一览表名称规格数量厂内最大储存量备注技改前/a技改后/a增减量/a不锈钢板材304不锈钢02t+2

44、t500kg外购不锈钢棒料304不锈钢02t+2t500kg外购不锈钢无缝钢管/2200m0-2200m0外购不锈钢卫生管/100Orn0-100Orn0外购硬态无缝紫铜管/6000m6000m0500m外购3043不锈钢板/60m20-60m20外购铝板620/160m2160m2020m2外购压缩机/60台60台010台外购液压站/20台20台010台外购碳钢机架/2()个20个010个外购不锈钢压力容器/20台20台010台外购电控柜/20台20台010台外购橡塑保温板/400m2400m205()m2外购橡塑保温管/2000m2000m05(X)m外购螺丝螺母/200kg200kg050kg外购焊丝/150kg250kg+100kg30kg外购不锈钢清洗剂25kg桶O50kg+50kg25kg外购硅油25kg桶100OOkg100OOkg0