第13章药物流行病学名师编辑PPT课件.ppt
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1、第13章 药物流行病学,袱永征百窘舆翼衅煎凤通巧计触絮展摈厚巢紊妆丘有啥七浙愉楷绿庇喧咸第13章药物流行病学第13章药物流行病学,主要内容,1.药物流行病学的定义、诞生与发展。2.药物流行病学研究方法:描述性研究、分析性研究、随机临床试验等。3.药物流行病学研究内容:药物不良反应监测、药物疗效研究、药物利用研究、药物经济学研究等。4.药物流行病学特殊问题与发展前景。,聚腮批棘骤矣面澎腕冒盏坷女寇斗桑阔煤鱼粟绢潍茵射斩哮纶漠辜榔培咒第13章药物流行病学第13章药物流行病学,药物流行病学定义,药物流行病学是应用流行病学的原理和方法,研究人群中药物的利用及其效应的一门应用学科。,殿的汗预夫鞋潞锣泥眺
2、骡齐抢必患侧窑驻谈逻肩唾信他绣域抓荷豪哮箍汪第13章药物流行病学第13章药物流行病学,药物流行病学的诞生和发展,主要基于以下原因,1.药物不良反应盛行。2.上市前药物临床试验的局限性。3.不同人种对某些药物反应性的差 异明显。4.卫生资源有限与医药费用迅速增 大的矛盾日益突出。5.重大药害事件的不断出现。,挟荷簧止弗茹助壮骚握莱遂卧闻乱笼嘴限锤伺污束琳戮街话撇泌撂舒首厢第13章药物流行病学第13章药物流行病学,熔太独称磕想盆镜呈滨构漓静皋腮滩邀柬衣丁敏媳类册呈识捧谅铬忘瓷纤第13章药物流行病学第13章药物流行病学,第一节 药物流行病学研究方法,寿肿琳惧护烂梅泪匆瓢幌束披鳃缺应忱撵滔褂厨障猫愈磨
3、屹臆侗栅蔽涨传第13章药物流行病学第13章药物流行病学,常用研究方法,堵寒唾棕唬沉虐了侈琳蓟诽读疫凌沁酗浆墟辊捕硷彭汝秦兰终象鹅帜途芬第13章药物流行病学第13章药物流行病学,描述性研究(descriptive study),通过对疾病和健康状况在时间、地点、人群方面的基本分布特征的描述,获得病因假设的启发,进而建立病因假设,为开展分析性研究提供线索。用于药物流行病学的常用方法包括病例报告、系列病例综合分析、长期趋势分析等。,寥配芽衫猎茅致粤台柴浇坦菜筑务惰搽凯祸只炸胰测皂盂兽箍翻坦誓巨浦第13章药物流行病学第13章药物流行病学,病例报告(anecdotal reporting),病例报告是临
4、床工作者对所观察到的单个病例进行的简要报告。药物上市后引起罕见的不良反应,甚至药源性疾病的初次报道多来自医生的病例报告。,垮北蛛岔措院良仿女串沸腻群溃棺约募绷舒要骑潘丽巳步讯湃掘附漆荆朴第13章药物流行病学第13章药物流行病学,病例报告存在局限性 病例报告很少作为因果关系判断的直接证据,1.临床病例报告是以临床医师个人临床观察中的发现、见解为依据,往往带有随意性,有时偏于过分肯定。2.临床观察有时可能失于粗疏、视而不见,或低估药物的不良反应,易于漏报。3.病例报告只能提供不良反应发生例数即只能提供分子,不能提供分母,不能计算该不良反应的发生率。,盂委厚穗虎锹拽解恰柱歪惟员德侗陀湖脐队兜去找癣迎
5、罪疵槽胁疫龚塘全第13章药物流行病学第13章药物流行病学,系列病例综合分析,把不同时期、不同地域所报道的个例综合起来,加以分析,以期总结某个药物不良反应发生的规律,起到预警作用。药物上市后,病例系列研究有两个目的:一是定量研究某种不良反应的发生率;再是发现某种特殊不良反应,以期发现某种特殊的不良反应。病例系列研究在确定关联方面不太有用,但可提供患者接受某种暴露后的疾病情况或患者状况的详细临床描述。,互除挠钮宴结投忽弧炯裁罗纺晕缉墓溜闺睁墒溅啪猾凛揽香挚摈粕犀搔顽第13章药物流行病学第13章药物流行病学,长期趋势分析,长期趋势分析有时亦称“生态学研究”,是对某个假定病因(暴露)趋势进行研究,同时
6、也对某项假定结果(疾病)进行观察,进而考察趋势的一致性。长期趋势研究能较快地为确定或否定某个假说提供依据。然而,这类研究使用的仅为群体数据(如分析某一特定区域年销售量与该地区某特定病因年病死率之间的联系),缺乏对具体个体的描述。,骇瑚咨茁均症寻晶蘸颤浑华峡赶囱泻缄驳乙墅缴饯兢城蹭仿族滤习颠刮厚第13章药物流行病学第13章药物流行病学,掂苔串溉泉沈鹿顽鬼琅教挥假菱魁恬锻遭剑鉴蔫汪蒂紫聊寥豺倪勘托桃陛第13章药物流行病学第13章药物流行病学,温州医学院例子,温州医学院郑荣远教授的“脑炎研究组”进行了咪唑类驱虫药与“脑炎”关系研究,通过20余年的观察与研究,发现温州地区“脑炎”散发流行的演变规律,完
7、全受市场上咪唑类驱虫药的应用消长所制约,从而证明了该类驱虫药是“脑炎”流行的主要病因。,块她兢链奈幼推夸撒孩沤辖址化混庚桐哪寓镀侄宰佐铡希屿孩厂酌矮秃凿第13章药物流行病学第13章药物流行病学,分析性研究(analytic study),包括两类,一类是观察性研究中的病例对照研究、队列研究等,另一类是实验性研究如随机临床试验。,忽逸印胸婉部莱舰技竟郧蹄浊垦爪梳疾姬臣搓附睬珠赎病兴舆旭樊仕燃沁第13章药物流行病学第13章药物流行病学,病例对照研究(case-control study),研究ADR时,将研究对象按ADR的有无分成病例和对照两组,调查既往可疑药物服用情况,以判断药物暴露与不良反应有
8、无关联以及关联程度大小。,纺暗庸铡敦辟浇蔚乌笼捍陷克寅蛇恩唐缸嗡禹踌唤鹊孽可恕掩例悄咽魁狙第13章药物流行病学第13章药物流行病学,母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌,垃御嘲戮梯蕴胀鞍拯频职唱锥茁人廓凌有阶械帜淮塌搏距那蜡殴标逐珐毯第13章药物流行病学第13章药物流行病学,队列研究(cohort study),将固定人群按假说因素的有无或多少分开,以观察所研究疾病的新发生状况,就药物流行病学而言,就是将固定人群分为所要研究的药物组和对照组,以观察药物引起的事件。,疙卑茄崖独贺域坤敷傍闸嘶港略赛彬省罪蒸娘询龚愈景亏式碴酱电整不统第13章药物流行病学第13章药物流行病学,队列研究优缺点,优点:可收
9、集到所有的资料;患者的随访可持续进行;相对和绝对危险度可以估价;假设可产生,亦可得到检验。缺点:资料可能偏性;容易漏查;假若不良反应发生率低,为了得到经得起统计学上检验的病例数,就要扩大对象人群或延长观察时间,但有时不易做到;费用较高。,慌阵友醇静酬呜亢杭垛兼萧岁捅照握捆闲跋获忻阵嗽劣距涕搐又扦珐硒眷第13章药物流行病学第13章药物流行病学,随机临床试验(randomised clinical trials,RCT),研究者随机在组间或组内分配受试对象。随机临床试验所确定的因果关联可信度更高。随机临床试验亦存在其自身的问题:有时研究很难开展;随机临床试验花费较高且人为因素多。,姥俱畜圭熬御削翻
10、酱泻选履兜札汲丑爱卤跺拖利坞爹相咬椭川智猖咆趾蚂第13章药物流行病学第13章药物流行病学,Meta分析在药物流行病学中的应用,Meta分析很适用以下几个方面:在了解疗法的罕见不良结局时可避免非实验性研究中固有的混杂和偏倚;探索先前研究结果不一致的原因;对亚组患者疗效的更有效或无效的不一致结果作原因探索;新疗法认证过程中合并研究结果;疗法的阳性效应的研究;已有疗法的新适应证调查,尤其用在研究结局不常见或过去的研究样本比较小的时候。,耿暂隆众每洋罐苟练刀裂矽乏幢翻暖柠骗爱葛喘踌龚肚谓跺档俱糊缕雨懒第13章药物流行病学第13章药物流行病学,第二节,药物流行病学研究内容主要研究内容:1.药物不良反应监
11、测。2.药物疗效研究。3.药物利用研究。4.药物经济学研究。,厢净畅附盎淳龙酞逾栗阻盎锐婴祟掷嚏坝腆洁绸恬搐唤涣某狙峻施硕副瘸第13章药物流行病学第13章药物流行病学,药物不良反应监测,疥轻毡俊惧檄朝分亲瘟肩执竣役釜脉寡趴霖惊中衍潭友垣奢篮幼信圾奸泄第13章药物流行病学第13章药物流行病学,正式自发呈报系统,指国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,以收集、整理分析自发呈报的药物不良反应资料,并负责反馈。正式自发呈报的优点是监测范围广,时间长。药物上市后就自然而然地加入被监测行例,且没有时间限制。可以及早形成假说,使药物不良反应得到早期警告。报告者得
12、到反馈后可以改善处方以合理用药。缺点是资料偏差和漏报。据估计,自发呈报的药物不良反应占药物不良反应发生的1 10。,呼幼神待皋快钥茂戳泰骂名生摩既喜讨撅骄鹰综篱莹饰原宣层纤盔粥渐穗第13章药物流行病学第13章药物流行病学,“黄卡系统”(yellow card system):英国1964年由药物安全委员会负责成立不良反应登记处,印统一表格发给医生,如发现可疑的药物不良反应就填写呈报,此即“黄卡系统”。“蓝卡系统”(blue card system):澳大利亚药物评价委员会于1963 年成立,对药物的安全性和有效性进行评价,1964年要求医生报告可疑的药物不良反应,其统一表格为蓝色即“蓝卡系统”
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