西吉县市场监管局药品监管权力清单2022年修订版.docx

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1、西吉县市场监管局药品监管权力清单（2022年修订版）序职权类型职权名称子项名称基本编码实施部门职权依据行使层级行使内容备注1行政处罚未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的处罚西吉县市场监督管理局【法律】$：中华人民共和国药品管理法2019年修订）第一百一十五条未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，费令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款：货值金额不足十万元的，按十万元计算。【行政法规】药品生产监督管理办法（2020年国家市场

2、监督管理总局令第28号）第六十八条有下列情形之一的，按照中华人民共和国药品管理法第一百一十五条给予处罚：（一）药品上市许可持有人和药品生产企业变更生产地址、生产范围应当经批准而未经批准的：（二）药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的。第七十条违反本条例规定，疫苗生产企业、县级疾病预防控制机构以外的单位或者个人经营疫苗的，由药品监督管理部门依照药品管理法第七十二条的规定处罚.县级负贵管辖区域内该违法行为的处罚2行政处罚生产、销售假药的处罚西吉县市场监督管理局【法律】g中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第一百一十六条生产、销售假药的，没收违法生产、销生的药品和违法所得,责令停产停业整顿，吊

3、销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款：货值金额不足十万元的，按十万元计算：情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或界医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请：药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口。第百一十八条生产、销隹假药,或挣生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、宜接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以卜的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以卜.的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设

4、备予以没收。【法律】&中华人民共和国疫苗管理法（2019年）第八十条生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、箱售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算。生产、销售的疫苗属劣药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，货令停产停业整顿，并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍

5、以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算：情节严重的，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等。生产、销华的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负贵人、直接负货的主管人员和关键岗位人员以及其他交任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一倍以上十倍以卜的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。【法律】S中华人民共和国中医药法第五十六条医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备臬材料载明的要求配制中药制剂的，按生产假药给予处罚.【行政法规】麻醉

6、药品和精神药品管理条例3（2016年修订第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚。县级负责管辖区域内该违法行为的处罚3行政处罚生产、销售劣药的处罚西吉县市场监督管理局【法律】中华人民共和国药品管理法（2019年修订）（2019年修订第一百一十七条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款：违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值

7、金额不足万元的，按万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销隹的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以Jt五十万元以下的罚款。第一百一十八条生产、精管假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负贪的主管人员和其他货任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。对生产者专门用于生产假药、劣药的原料、辅料、包装材料、生产设备予

8、以没收。【法律】中华人民共和国疫苗管理法第八十条生产、销售的疫苗属于假药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，货令停产停业整顿，吊销药品注册证书，直至吊销药品生产许可证等，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五十倍以下的罚款，货值金班不足五十万元的，按五十万元计算。生产、销售的疫苗属于劣药的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品，责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额十倍以上三十倍以卜的罚款，货值金

9、额不足五十万元的，按五十万元计算：情节严重的，吊销药品注册证书，直至吊精药品生产许可证等。生产、精管的疫苗属于假药，或者生产、销售的疫苗属于劣药且情节严重的，由省级以上人民政府药品监督管理部门对法定代表人、主要负贡人、直接负货的主管人员和关键岗位人员以及其他货任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入一倍以上十倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留.【行政法规】E麻醉药品和精神药品管理条例（2016年国务院令第666号修订）第七十八条定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的，由药品监督管理部门取

10、消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格，并依照药品管理法的有关规定予以处罚（县级负责管辖区域内该违法行为的处罚4行政处罚对知道或者应当知道屈下假药、劣药或者药品管理法第一百二十四条第一款第项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件行为的行政处罚西吉.-iib场监X管理局【法律】C中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第一百二十条知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入一倍以上五倍以下的罚款：情节严重的，并处违法收入五倍以上十五倍以下的罚款；违法收入不

11、足五万元的，按五万元计算。县级负责管辖区域内内违法行为的处罚5行政处罚药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未遵西吉!ib沟；【法律】6中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第百二十六条除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，货令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款：情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业

12、整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负贡人、直接负表的主管人质和其他贡任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之县级负责管辖区域内该违守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规理局五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。【法律】&中华人民共和国疫苗管理法3（2019年）第八十二条除本法另有规定的情形外.疫苗上市许可持有人或界其他单位违反药品相关质

13、量管理规范的,由县级以上人民政府药品监督管理部门贡令改正，给予警告：拒不改正的，处二十万元以上五十万元以下的罚款：情节严重的，处五十万元以上三百万元以下的罚款，责令停产停业整顿，直至吊销药品相大批准证明文件、药品生产许可证等，对法定代表人、主要负成人、直接负资的主管人员和关键岗位人员以及其他货任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之五十以上五倍以卜的罚款，十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。【行政法规】法行为的处罚范的处罚药品注册管理办法3（2020年国家市场监管总局令第27号）第一百一十三条在药品注册过程中，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等，未按照

14、规定遵守药物非临床研窕质量管理规范、药物临床试验明量管理规范等的，按照中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第,百二十六条处理。【行政法规】X药品生产监督管理办法（2020年国家市场监管总局令第28号）第六十九条药品上市许可持有人和药品生产企业未按照药品生产质量管理规范的要求生产，有下列情形之属于中华人民共和国药品管理法3（2019年修订）第百二十六条规定的情节严重情形的，依法予以处罚：（）未配备专门质量负成人独立负负药品质量管理、监督质量管理规范执行：（二）药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行员任：（三）药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任；（四）质量管

15、理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质地控制的记录和数据不真实；（五）对己识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量：（六）其他严重违反药品生产质量管理规范的情形。第七十条辅料、直接接触药品的包装材料和容器的生产企业及供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关耍求，不能确保质量保证体系持续合规的，由所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门按照中华人民共和国药品管理法第一百二十六条的规定给予处罚。6次政处罚药品上市许可持有人、药品的生产企业、经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的处罚西吉县市场监X管理局【法律】C中华人民共

16、和国药品管理法（2019年修订）第一百二十九条违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，货令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以卜.的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊箱药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算.县级负责管辖区域内内违法行为的处罚7行政处罚伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或鬲药品批准证明文件的处罚西吉其小泣；行管理局【法律】g中华人民共和国药品管理法（

17、2019年修订）第百二十二条伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或并药品批准证明文件的，没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款：情节严重的，并处违法所得五倍以上十五倍以卜的罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件，对法定代表人、主要负货人、直接负费的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十年内禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留；违法所褥不足十万元的，按十万元计算。【部门规章】生物制品批签发管理办法（2020年国家市场监管总局令第33号）第四十二条第三款伪造生物制品批签发证明的，依照中华人民共

18、和国药品管理法（2019年修订）第第一百二十二条的规定予以处罚。县级负责管辖区域内内违法行为的处罚【法律】6中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第百二十三条提供虚假的证明、数据、资料、样品或界提供虚假的证明、采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经苜许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相数据、资料、样品关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款：情节严重的，对法定代表人、主要负责或者采取其他手段西吉人、直接负责的主管人员和其他贲任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款，十军内禁止从事药品生产经营活动，负责管行政骗取临床试验许县市并可以由公安机关

19、处五日以上十五日以下的拘留【法律】中华人民共和国疫苗管理法（2019年）第八十一条有辖区域8处罚可、药品生产许可、:方；下列情形之一的，由省级以上人民政府药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生县级内该违药品经营许可、医督管产疫苗的原料、辅料、包装材料、设卷等物品，诳令停产停业整趣，并处违法生产、销售疫苗货值金额十五倍以上五法行为疗机构制剂许可、理局十倍以下的罚款，货值金额不足五十万元的，按五十万元计算：情节严重的，吊销药品相关批准证明文件，直至吊销的处罚药品注册、进口备药品生产许可证等，对法定代表人、主要负责人、直接负员的主管人员和关键岗位人员以及其他贡任人员，没

20、收违法案等许可的处罚行为发生期间自本单位所获收入.并处所获收入百分之五十以上十倍以下的罚款,十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留：-申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺索行为：（二）编造生产、检验记录或者更改产品批号：（三）疾病预防控制机构以外的单位或者个人向接种单位供应疫苗；（四）委托生产凌苗未经批准：（五）生产工艺、生产场地、关键设备等发生变更按照规定应当经批准而未经批准：（六更新疫苗说明书、标签按照规定应当经核准而未经核准.【部门规章】药品注册管理办法（2020年国家市场监管总局令第27号）第百一十一条在药品注册过程中，

21、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可或者药品注册等许可的,按照中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第一百二十三条处理。【部门规章】，进口药材管理办法第三十二条进口单位提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得首次进口药材批件的，依照药品管理法等法律法规的规定处理。【部门规章】生物制品批签发管理办法（2020年国家市场监管总局令第33号）第四十二条批签发申请人提供虚假资料或者样品，或者故意瞄报影响产品质量的重大变更情况，骗取生物制品批签发证明的，依照&中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第一百二.十三条的规定予以处罚。【部门规章】医疗机构制剂配制

22、监督管理办法（试行）（2005年国家食品药品监督管理局令第18号）第四十八条申请人隐瞄有关情况或者提供虚假材料申请医疗机构制剂许可证的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门不予受理或者不予批准，并给予警告，申请人在1年内不得再申请.申请人提供虚假材料取得医疗机构制剂许可证的，省、自治区、宜辖市（食品）药品监督管理部门应当吊销其6医疗机构制剂许可证h并处1万元以上3万元以下的罚款，申请人在5年内不得再申请。9行政处罚医疗机构将其配制的制剂在市场销售的处罚西吉县市场监督;理同【法律】中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第一百三十三条违反本法规定，医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，责

23、令改正，没收违法销售的制剂和违法所得，并处违法销售制剂货值金额二倍以上五倍以下的罚款：情节严重的，并处货值金额五倍以上十五倍以下的罚款；货值金额不足五万元的，按五万元计算。【部门规章】医疗机构制剂注册管理办法（试行）（2005年国家食品药品监督管理局令第20号）县级负贯管辖区域内该违法行为的处罚第四十二条医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的，依照中华人民共和国药品管理法第八十四条的规定给予处罚。（备注：原中华人民共和国药品管理法于2019年修订，原药品管理法第八十四条的条序已调整为第一百三十三条）【法律】6中

24、华人民共和国药品管理法A（2019年修订）第一百三十八条药品检验机构出具虚假检验报告的，责令改正，给予警告，对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款：对直接负员的主管人55和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分，没收违法所得，并处五万元以西吉下的罚款：情节严重的,撤销其检验资格。药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的.应当承担相应的赔偿责负近管药品检验机构出具县市任。辖区域行政10处罚虚假检验报告的处场监【部门规章】色药品注册管理办法（2020年国家市场监管总局令第27号）县级内该违罚督管法行为理局第一百一十七条药品检验机构在承担药品注册所需要的检验工作时，出具虚假检验报告的，按照

25、S中华人民共和国的处罚药品管理法（2019年修订）第百三十八条处理。【部门规章】生物制品批签发管理办法（2020年国家市场监管总局令第33号）第四十一条批签发机构在承担批签发相关工作时，出具虚假检验报告的，依照中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第一百三十八条的规定予以处罚.11行政处罚药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人西A县市场监督管理局【法律】6中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第一百四十一条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构

26、在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得,并处十万元以上：.百万元以下的罚款：情节严重的，吊销药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业营业执照，并由药品监督管理部门吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负货人、直接负货的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。第一百四

27、十二条药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人力等有关人员在药品购销中县级负责管辖区域内该违法行为的处罚给予使用其药品的医疗机构的负贡人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的或收受财物、不正当利益的处罚收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，五年内禁止从事药品生产经营活动.医疗机构的负负人、药品采购人员、医师、药师等有关人员收受药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收

28、违法所得：情节严重的，还应当吊销其执业证书。【法律】6中华人民共和国中医药法（2016年）医疗机构炮制中药第五十六条违反本法规定，举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供饮片、委托配制中西吉虚假材料的，由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各臼职责分工责令改正，没收违法所得，并处三万元以下罚负责管行政药制剂应当备案而县市款，向社会公告相关信息：拒不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其辖区域12处罚未备案或者备案时场监直接贡任人员五年内不得从事中医药相关活动县级内该违督管法行为提供虚假材料的处理局医疗机构应用传统工艺配制中

29、药制剂未依照本法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的，按生产的处罚罚假药给予处罚。擅自委托或者接受西吉【法律】4中华人民共和国药品管理法（2019年修订）负贯管13行政委托生产药品的处县市县级辖区域处罚罚场监第一百十七条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额内该违督;十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金法行为理局额不足一万元的，按一万元计算：情节严重的，击令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。【行政法规】中华人

30、民共和国药品管理法实施条例（2019年国务院令第709号修订）第五十九条违反中华人民共和国药品管理法第十三条的规定，擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依照6中华人民共和国药品管理法第七十四条的规定给予处罚.备注：（备注：原d中华人民共和国药品管理法于2019年修订，原药品管理法第七十四条的条序已调整为第一百一十七条）的处罚14行政处罚医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的处罚西古A市;小；督管理局【法律】g中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第百二十九条违反本法规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资

31、格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以卜.的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊箱药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。【行政法规】g中华人民共和国药品管理法实施条例（2019年国务院令第709号修订）第六十一条未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的，依照中华人民共和国药品管理法第八十条的规定给予处罚。【部门规章】g医疗机构制剂注册管理办法（试行）（2005年国家食品药品监督管理局令第20号）第三十九条未经批准，医疗机构擅自使用其他

32、医疗机构配制的制剂的，依照中华人民共和国药品管理法第八十条的规定给予处罚。备注：原中华人民共和国药品管理法第八十条有关内容已修改为中华人民共和国药品管理法3（2019年修订）第百二十九条县毁负责管辖区域内该违法行为的处罚15行政处罚医疗机构使用假药、劣药的处罚西古县市场监【法律】6中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第一百一十六条生产、箱售假药的，没收违法生产、精伤的药品和违法所得，费令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、箱售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款：货值金额不足十万元的，按十万元计郭；县级负责管辖区域内该违督管情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证

33、或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请：药品上市法行为理局许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口.的处罚第一百十七条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以卜.的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算：情节严重的，货令件产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，费令限期改正，给予警告：可以处十万元以上五十万元以下的罚款。【行政法规】中华人民

34、共和国药品管理法实施条例（2019年国务院令第709号修订）第六十三条医疗机构使用假药、劣药的，依照中华人民共和国药品管理法第七十四条、第七十五条的规定给予处罚。（备注：原中华人民共和国药品管理法于2019年修订，原药品管理法第七十四条、七十五条的条序已调整为第一百一十六条、一百一十七条）生产没有国家药品西吉【法律】E中华人民共和国药品管理法（2Q19年修订）负费管16行政处罚标准的中药饮片，不符合省、自治区、宜辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范；医县市场监督管理局第一百十六条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，费令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销

35、售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款：货值金额不足十万元的，按十万元计算：情节严重的，吊精药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请：药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。县级播区域内内违法行为的处罚疗机构不按照批准的标准配制制剂的处罚第一百一十七条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计免，违法零售的药品货值金额不足万元的,按万元计算：情节严重的，费令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许

36、可证或者医疗机构制剂许可证。生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。【行政法规】中华人民共和国药品管理法实施条例（2019年国务院令第709号修订）第六十六条生产没有国家药品标准的中药饮片，不符合省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的：医疗机构不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的标准配制制剂的，依照中华人民共和国药品管理法第七十五条的规定给予处罚。（备注：原中华人民共和国药品管理法于2019年修订，原药品管理法第七十五条的条序已调整为第百十七条）17行政处罚药品生产企业、药品

37、经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的处罚西吉县市场监督管理局【法律】g中华人民共和国药品管理法（2019年修订）第一百十六条生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款：货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，吊精药品生产许可证、药品经苜许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请：药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。【行政法规】g中华人民共和国药品管理法实施条例（2019年国务院令第709号修订）第六十九条药品生产

38、企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续：逾期不补办的，宣布其药品生产许可证3、药品经苜许可证和医疗机构制剂许可证无效：仍从事药品生产经营活动的，依照中华人民共和国药品管理法第七十三条的规定给予处罚。（备注：原中华人民共和国药品管理法于2019年修订，原药品管理法第七十三条的条序已调整为第百十六条）县级负贲管打区域内该违法行为的处罚麻醉药品药用原植【行政法规】出麻醉药品和精神药品管理条例9（2016年国务院令第666号修订）第六十六条麻醉药品药用原植物种西A植企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药

39、品监督管理部门交令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5负货管物种植企业未依照行政县市万元以上10万元以卜的罚款：情节严重的，取消其种植资格：MY二或麻醉药品药用原植18场监县级内该违处罚物年度种植计划进督管（一）未依照麻醉药品药用原植物年度种植计划进行种植的；法行为行种植、未依照规理局的处罚定报告种植情况、（二）未依照规定报告种植情况的：储存麻醉药品的处罚（三）未依照规定储存麻醉药品的。19行政处罚定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产：未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况：未按规定储存、销售、销毁麻醉药品和精神药品：未按规定建立、保存专用账册的处罚西吉县市场监督管理局

40、【行政法规】岑麻醉药品和精神药品管理条例（2016年国务院令第666号修订第六十七条定点生产企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品：逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上10万元以下的罚款：情节严重的，取消其定点生产资格：（一）未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的；（二）未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的；（三）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的：（四）未依照规定销伟麻醉药品和精神药品的；（五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。县级负费管播区域内该违法行为的处罚20行

41、政处罚定点批发企业违反规定销售麻精药品，或者经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的处罚西古县市督管理局【行政法规】6麻醉药品和精神药品管理条例（2016年国务院令第666号修订第六十八条定点批发企业违反本条例的规定精管麻醉药品和精神药品，或者违反本条例的规定经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药的，由药品监督管理部门费令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品：逾期不改正的，货令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款：情节严重的，取消其定点批发资格。县级负责管辖区域内该违法行为的处罚21行政处罚药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应；未对医疗机构履行送货义务

42、；未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、销售、库存数量以及流向：未依照规定储存麻醉药品和精神药品或者未依照规定建立、保存专用账册：未依照规定箱毁麻醉药品和精神药品；区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定西吉县市场监督;理局【行政法规】E麻醉药品和精神药品管理条例（2016年国务院令第666号修订第六十九条定点批发企业违反本条例的规定，有下列情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款：情节严重的,取消其定点批发资格：（）未依照规定购进麻醉药品和第类精神药品的：（一）未保证供药责任区域内的麻醉药品和第一类精神药品的供应的；（三）未对医疗机构履行送货义务的：（四）未依照规定报告麻醉药品和精神药品的进货、箱售、库存数量以及流向的：（五）未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用账册的：（六）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的.（七）区域性批发企业之间违反本条例的规定调剂麻醉药品和第一类精神药品，或者因特殊情况调剂麻醉药品和第一类精神药品后未依照规定备案的.县级负责管辖区域内内违法行为的处罚备案的处罚。22行政处罚提供虚假材料、隐瞪有关情况,或者采取其他欺骗手段取得