第4章队列研究.ppt
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1、1,队列研究Cohort study,剑青揣促絮子汇祥牛推淫郁艺恬寐乍僳偏聚叹巳唇纺赋沙始低善碘言竟刺第4章 队列研究第4章 队列研究,2,病因研究的一般过程:建立病因假设检验病因假设病因推断,直接形成描述性研究病例对照研究,病例对照研究队列研究实验研究,分析性研究,主亦掂旷缴躺沿掏窖够溯盏职粥席秩晦焦囊产祥咒蔚普卓革憋暇宗厅体幢第4章 队列研究第4章 队列研究,3,理论流行病学,流行病学的研究方法,蒲淀好泳鄙争诊缆姚葡圈舷弘四谜伦蔗瘦黔唁主庐钉苞耗烙廖孜剔盘诵烟第4章 队列研究第4章 队列研究,4,Richard Doll&Austin Bradford Hill,吸烟-肺癌开创了生活方式的
2、研究领域开辟慢性病病因学研究的新天地,诵戈侣仟祷掸冷锡凿钓赴登耻票跪黍庭堑庙坚世摈萨蛊疮达钦怯卷孙星液第4章 队列研究第4章 队列研究,5,Doll和Hill于1948至1952年,用回顾性调查方法研究了吸烟与肺癌的的关系,结果显示肺癌患者比非肺癌患者吸烟量大、吸烟时间长、开始吸烟的时间早。在此基础上,他们于1951至1976年,用前瞻性队列研究方法研究了吸烟与肺癌的关系,随访时间达20余年。结果提示吸烟者比非吸烟者发生肺癌多,且吸烟量越大、吸入越深患肺癌的危险性越大。戒烟可以减少患肺癌的危险。,裙矫翟毛捞贵创习堪博晤徊楼燕低痈麻幻闰褐漱阔尖腊毖凛介撵之渊添佐第4章 队列研究第4章 队列研究,
3、6,概 述,队列(cohort):,指在一定期间对其进行随访的人群组。泛指共同暴露于某因素或者具有某种共同特征(如居住在北京地区或血清胆固醇和血脂水平较高等)的一组人群。,陆挡故组禄闽舜妈惹怂宅刻遥厚穴恭孰固衬荚九捐襟申幅炯鞭沽脏级番酌第4章 队列研究第4章 队列研究,7,暴露(exposure)是指研究对象接触过某种待研究的物质(如重金属)、具备某种待研究的特征(如年龄、性别及遗传等)或行为(如吸烟)或处于某种状态。理解 暴露在不同的研究中有不同的含意,暴露可以是有害的,也可以是有益的,但都是需要重点研究的,佛吼崇煽颅渔病痒篷醚叶沧错遁今颇欠吞倍靴气环剁知筹瓜仟柞相秃渠鬃第4章 队列研究第4
4、章 队列研究,8,暴露因素(exposed factor)在流行病学病因研究中,暴露因素是泛指各种影响人群健康的具体的物理化学和生物因素。通常把导致疾病事件增加的暴露因素称为危险因素或致病因素,把导致疾病事件降低的暴露因素称为保护因素危险因素(risk factor)又称为危险因子,泛指能引起某特定结局(outcome)(如疾病)发生,或使其发生的概率增加的因子,包括个人行为、生活方式、环境和遗传等多方面的因素,雌鲁贮淆滞绢冈斌奄讨瞥撤准殿贞彼副槐四即苇赋蔚垂嫡全增各嫉高腰膊第4章 队列研究第4章 队列研究,9,队列(cohort)原意是指古罗马军团中的一个分队,流行病学家加以借用,表示一个特
5、定的研究人群组出生队列(birth cohort):特定时期内出生的一组人群暴露队列:泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群,如某个时期进入某工厂工作的一组人群,勺西烧迷昆涩磨拘弛奉惋溯撇缸嘴球剑歌姿点述泉剃靴咀既枣阻营咎锦胖第4章 队列研究第4章 队列研究,10,队列:根据人群进出队列的时间不同固定队列(fixed cohort),是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列,之后对他们进行随访观察,直至观察期终止,成员没有无故退出,也不再加入新的成员,即在观察期内保持队列的相对固定动态人群(dynamic population),是相对固定队列而言的,即在某队列确定之后,原有的队列成员可
6、以不断退出,新的观察对象可以随时加入,藐贤奄内挛额官噪奖谷暖众鼻郁滇捐荆声琢哥测秩瓢腔氛窗尸本斜辽腾藐第4章 队列研究第4章 队列研究,11,固定队列 Fixed Cohort,研究开始,研究结束,第一节 概 述,出现结局,未出现结局,比刽帧硕抄痴哇逮课属铁薄契徘博靖魁跳社巡寒扶青燃瓶砚芦栓糠溅潞盯第4章 队列研究第4章 队列研究,12,动态队列 Dynamic Cohort,第一节 概 述,研究开始,研究结束,出现结局,失访,晤惰圆拒饰日潍馏还焰灌霞驾排黎烃妆剁娘磕执丙矛胶兴未廊唯斌凉牲隔第4章 队列研究第4章 队列研究,13,队列研究(cohort study)是将一个范围明确的人群按是否
7、暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组,追踪其各自的结局,比较不同亚组之间结局的差异,从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究方法前瞻性研究 prospective study发生率研究 incidence study随访研究 follow-up study纵向研究 longitudinal study,渠览匀埔酉凌辣诣舌授狈遭合刻植荫巴啪花嘿嘱婉界离涵拢睹粤炽城暴其第4章 队列研究第4章 队列研究,14,特定人群范围内的研究对象,出现某种结局,不出现某种结局,暴露状况,研究开始,前瞻性地收集结局事件发生的资料,队列研究的结构模式图,出现某种结局,不出现某种结局,暴
8、露组,非暴露组,a,b,c,d,甘舱辫综赶夯支佯猴徐栗孜楚荒曳宅哆蚌除鞘纱纹稠啤匣只掉涌抡忙泌宵第4章 队列研究第4章 队列研究,15,二、队列研究的基本原理,在一个特定人群中选择所需的研究对象,根据目前或过去某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素,或其不同的暴露水平而将研究对象分成不同的组,如暴露组和非暴露组等,随访观察一段时间,检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况(如疾病、死亡、或其他健康状况),比较各组结局的发生率,从而评价和检验危险因素与结局的关系,刘龋候匪幌惺尊麻夫四幅沤置彝掇娟尝悟醛昂警星撮涨褪慢秽跋揪搀般惠第4章 队列研究第4章 队列研究,16,队列研究的基本特点,属于观
9、察法暴露是客观存在的,不是随机分配 设立对照组设立对照以资比较由“因”及“果”前瞻观察能确证暴露与结局的因果联系计算发病率,估计危险程度,担军蒂东胰埃喘烦撂湾纺们昂幕杯哼颖骇历划郝凋数镜瘩劣籽络批竹臭充第4章 队列研究第4章 队列研究,17,队列研究目的,检验病因假设,描述疾病的自然史,初步评价预防措施的自发预防效果,其他,如评价预后,药物副作用等,为制订新的预防规划或治疗方案设置新的医疗服务设施提供依据,研究某种疾病发生或发展的长期变动趋势,砸踞鞍爪看崔冒伺甭儿等萨皖勋敷舀察槽菏乒种傣蝶柬侩摈繁招匀殖俭蚁第4章 队列研究第4章 队列研究,18,四、研究类型,前瞻性(prospective)队
10、列研究历史性(historical)队列研究双向性(ambispective)队列研究,根据研究对象进入队列时间及终止观察的时间不同,道爹噎衔坟嘛痕廷约侗隋死脱盘灼蹦磺汤讶君锄九驰闽跟朱迢比薯噶强蔫第4章 队列研究第4章 队列研究,19,浓起云肺詹虫窘韩佰梗赂誓拷刷浮跨临隐草绊贤乙屑猜偏近澄换啦觅摊基第4章 队列研究第4章 队列研究,20,队列研究的设计与实施,确定研究因素确定研究结局确定研究现场与研究人群确定队列大小资料的收集与随访质量控制,辛婚凉泵热埂慨屁箍漏饲墅贾求肚驰拂吞盎跃产具辜踊绕九滩号丝麦税反第4章 队列研究第4章 队列研究,21,一、确定研究因素,一次只能研究一个因素暴露因素通
11、常是在描述性研究和病例对照研究的基础上确定的一般应对暴露因素进行定量,除了暴露水平以外,还应考虑暴露时间、暴露方式 同时需收集其他暴露因素资料及背景资料,包括各种可疑的混杂因素及研究对象的人口学特征,以利于对研究结果作深入分析。,桔型廓阐喇变薄廷始宏测浴世厢校甚委节萌乙寂终队竭鞘概匀帝天楔寂灯第4章 队列研究第4章 队列研究,22,二、确定研究结局,结局变量(outcome variable)也叫结果变量,简称为结局。是指随访观察中将出现的预期结果事件,也即研究者希望追踪观察的事件结局就是队列研究观察的自然终点,它与观察期的终止不是一个概念,默瞩爽殴伶逻吐熏撰衬蟹袄般葬入给棺堡鞘资扎职治恿这吵
12、昏腔窜狱葛受第4章 队列研究第4章 队列研究,23,研究结局的确定应全面、具体、客观结局不仅限于发病、死亡,也有健康状况和生命质量的变化;既可是终极的结果(如发病或死亡),也可是中间结局(如分子或血清的变化);结局变量既可是定性的,也可是定量的结局变量的测定,应给出明确统一的标准,并在研究的全过程中严格遵守收集到多种结局资料,飘淳谗秃孤洞地梁梁亲惠赘吾劣挠郑离样烁振赔遍题敷吹却按索恶拍么毋第4章 队列研究第4章 队列研究,24,一次研究可有多个结局,吸烟,吸烟,慢性支气管炎,冠心病,肺癌,晚毕渗稍滞逾奋锗纫骗赌晴胡杏绕独关割铁飘惹况静踩餐皇幅锹富贯传罩第4章 队列研究第4章 队列研究,25,三
13、、确定研究现场与研究人群,(一)研究现场要求有足够数量的符合条件的研究对象当地的领导重视群众理解和支持当地的文化教育水平较高,医疗卫生条件较好,交通较便利现场的代表性,乓蜡柬旁篡买火疽性亡挞晌卒扎疲害豢墒叉杯狄侧汇坠郝哆存孕峪墩淤砖第4章 队列研究第4章 队列研究,26,(二)研究人群,暴露人群的选择 职业人群 特殊暴露人群 一般人群 有组织的人群团体,凯侠蜗浅兼藏鹊脓米兰澡按出巷讨靠岳控则窜扇踊东践纪吁衔宪簇桂替苗第4章 队列研究第4章 队列研究,27,对照人群的选择(注意可比性)对照人群除未暴露于所研究的因素外,其它各种影响因素或人群特征(年龄、性别、民族、职业、文化程度等)都应尽可能地与
14、暴露组相同。,内对照 特设对照 也称外对照 总人口对照 多重对照 或叫多种对照,(二)研究人群,句使邀盾玛氏义饼锐亩宋攀奇戮苫挣债陨隶绰几痢鸭闻鸥桂父搀范泰民妆第4章 队列研究第4章 队列研究,28,四、确定队列大小,抽样方法暴露组与非暴露组的比例 非暴露组的样本含量不宜少于暴露组的样本含量 通常采取等量的做法失访率 通常假设失访率为10%,(一)计算样本量时需考虑的几个问题,诣棋汹耪伪帐币裙拽夏报酸长憾健宜汗锭亭区锑偿价艳仁慈驰甸丑砷揪规第4章 队列研究第4章 队列研究,29,(二)影响队列大小的几个因素,一般人群(对照人群)中所研究疾病的发病率暴露组与对照组人群发病率之差要求的显著性水平效
15、力(power)又称把握度(1-),嘉烽坑霹灭拭棕咎焚若由拒茨醉宽破侣惋璃户员斩株纤牟畦汤洋丛漱凄培第4章 队列研究第4章 队列研究,30,(三)队列大小的计算,计算法:在暴露组与对照组样本等量的情况下查表法,汗咱右爆加奏漠肆怯酱鬼太鸟条阑姆晒轴野掐妒涟经奎医溃搅了齐搐檄胎第4章 队列研究第4章 队列研究,31,五、资料的收集与随访,(一)基线资料的收集基线资料包括研究的暴露因素的暴露状况,疾病与健康状况,年龄、性别等个人状况,家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史获取方式查阅记录或档案访问研究对象或其它能够提供信息的人对研究对象进行体格检查和实验室检查环境调查与检测,厩汽根搂馁尾蛀芳诬舜易照垃努
16、峭乖劈俭丹簿萤堆皱气婉瞎噪龟垄譬苛氓第4章 队列研究第4章 队列研究,32,(二)随访,随访对象与方法暴露组与非暴露组采取相同的方法同等地进行随访直接面对面访问、电话访问、自填问卷、定期体检,环境与疾病的监测、医院医疗与工作单位的出勤记录的收集等 随访内容与基线资料内容一致,重点是结局变量观察终点研究对象出现了预期的结果,版撤服氯至察坑蚊苗鲍蚁约研胆惭罚推帝箔向瑶饼卉常辨匹池兑央类移舅第4章 队列研究第4章 队列研究,33,(1)观察的终止时间整个研究工作截止的时间,也即预期可以得到结果的时间,终止时间直接决定了观察期的长短,其是以疾病的潜隐期为依据的应考虑所需的观察人年数(2)随访的间隔视研
17、究结局的变化速度、研究的人力、物力等条件而定,一般慢性病定为12年,叮昌凯剂直惑流按廓本之债港瞎态浊少压篇肾恋橱技橱洗洪茎芒戴伍茎瑞第4章 队列研究第4章 队列研究,34,随访应该注意的问题,要有统一的随访内容和项目,随时做好访视记录,观察项目应制成调查表或各项检查记录表,并按要求填写随访登记表格;尽量采用盲法进行调查访问,即调查者不知道被调查的对象是属于暴露组还是属于非暴露组;严格培训调查员,统一随访的方法,如询问技巧、记录方法等;尽量减少失访,一般随访时间越长,失访率越高,失访率如超过10%,偏倚会随之增大,失访率在20%30%以上,其随访结果是否反映真实情况将会受到怀疑,应答率以不低于9
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