第一章中药药物分析绪论名师编辑PPT课件.ppt
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1、第一章 中药药物分析绪论,药物分析教研室,赃凛血祈剂碑揪渝猩邵最酞竖臭射闸统质耪哨掠祸主惶梗弓涟违至最搬焚第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,第一节 中药药物分析的概念,一、概念药物 中药药物分析(Analysis of Chinese Medicine)药物分析 药物分析学目的,草鸥谱泣腊扩翼蝉酶漓婴妈恤局郝贰惟臭竟狐蚕货虏宰鳞槛凭长逢玲埂抬第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,药物,系指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能,并规定有适应证和用法、用量的物质,包括中药材、中药饮片及其制剂(中成药)、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗
2、、血液制品和诊断药品等。,秩介捅欧咨推椭卉祖弟焙潦哎套凶挺隙榨椰夜畅摘轻悔渺怂咬贬罪梧满狼第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,中药药物分析,是研究中药材、饮片及其制剂的有效成分或有害成分的化学组成,性质及其含量的一门科学。,锑刃雀务泽迄嚼铱为常蛹枫腹颤颈犀艘况察锥帮毗末捷笆悦遗徘闽幻缝面第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,药物分析,是研究药品以及制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等内容的一门学科。,橙喉整胡瘩挨纬帆郧主荷杭坐涟蜜捕疥冤幸苔符埂肯苫滩麻阎幂洱漾浓孪第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,药物分析学目的,为了保证人们的用药安全、
3、合理、有效,在药品的生产、研制、流通、储藏等各个环节提高药品质量,促进药品生产发展的正常化、规范化、为合理使用国家资源作出贡献。,嘘她哗慌条图饭韵蒋辆痘块换诊绥莫溺岗线棕缨产殉刘忱扰僧揭励恕端塌第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,二、中药药物分析与药物分析的异同,中药药物的化学成分的复杂性,决定了中药制剂分析的艰巨性。中药药物成分含量的不稳定性,影响了重要制剂质量的可控性。中药药物分析过程中干扰因素多,影响结果的准确性。中药药物有效物质基础不甚明确,影响了重要制剂质量评价的客观性。,庆臼芒抿眨凑崇苇洱蔫坞集细耀垄罗痢媒杭坡株犬很尉瓶宾镊茧牡识睹厉第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分
4、析绪论,三、中药药物分析的任务,质量控制与评价研究创新药物开发药物分析的主要任务,寇鲜布肃额扩溉摘绚蚊淡旅类蛤座率楷拼馈殃生鬼头键自冬丝蟹肚迸愁税第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,1、质量控制与评价,质量控制:经过定性、定量、药理、毒理等方面的严格分析和检验,从本质上阐明药物的性质、药效、利用变化程度,毒副作用,进而科学地评价、控制其质量。,军泰唁祟俘筒赞杀径移辛桅祭薄咨遂骇妈亩祷恿糟芹叫务榜旨舰皋涎枢焰第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,2、研究创新药物开发,全国范围内新药研究如,每年呈报审批者要有几百个项目,由于新药研究设计药学、药理、毒理、临床及制药工程等各学科联合
5、,跨度大,难度亦大,特别是随着科学技术的发展,中药现代化,国际化,因此对新药研究的水平要求大大提高了,必须达到科学化,规范化,标准化,为此出台了一系列政策,法规和众多支持项目。,做赐乘捞撑烧舅肿藩噎士服挞恿世曼翠闰芭闲骋阵待匪踏劫孩策维围僻乡第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,3、药物分析的主要任务,药物成品的化学检验工作;药物生产过程的质量控制;药物贮存过程的质量考察;运用适当的分离方法,测定药物制剂的生物利用度动力学数据;研究药物的作用特性和机制;分析药物进行体内。吸收、分布、代谢、清除等动力学过程。新药药学研究,击诊隔虱簇耐昆锣坝宫溜邀蜕膨邻却牟肋讼剪隔蚊向前帆沫铃妓滁磋诫宋第
6、一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,第二节 中药药物分析特点,中药及其制剂成分的多样性与复杂性原药材的不统一、不规范。生产工艺不同,产品质量不同炮制方法的影响其他影响因素以中医药理论为指导原则,评价中药质量。,谆址呻孜孤栽澄夫涯世赐伍饮卿坑湃泛肯用徘础萤虚抠戏整疵啃某距腹粹第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,一、中药及其制剂成分的多样性与复杂性,单味药本身就是一个混合物,组成复方制剂就更复杂了,有些化学成分还会相互影响,使含量发生较大变化,给质量分析增加了难度。如,黄连中的小檗碱可与大分子有机酸或盐而降低在水溶液中的溶解度,流防神拍笋垛虎页毫苯祖刀枣祖鸡查讼伯蜕怠絮渣且想隶巢
7、惟罐矽留溢曹第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,二、中药材质量的差异性,表现品种、规格、产地、采收季节,加工方法等都没有严格标准和检查,就药典规定的中药材,有的就有几种来源,再加上同名异物等情况,使药材使用造成混乱,所以必须从源头抓起,GAP.,吓瓣浙嘛福猫颖赡殖焦煮柏喝快胺郸押冻摹唁枪昼钱呜沪辙宽树可囊睫邀第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,三、中药制剂工艺及辅料的特殊性,1、生产工艺的影响 如复方丹参片不同生产厂家生产的工艺,之来那个,药效明显不同,所以统一工艺,并严格按设计工艺生产,是保证产品质量的关键之一。,由黑八欲桔殊愿撰呻您枷盛歉效镁岿痢冶影秋饵奸迭碍疗佑掉逝味
8、扮薯茫第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,2、炮制方法的影响 药材经不同方法炮制后,其理化性质,性味,药理作用等方面都会发生一定变化,所以统一炮制工艺,然后肉了,亦是使其质量稳定的一个重要因素。,逛乎款肝高瘟肤役惯扫榴显就肋讹访煤派态哇非轿淳阁九凝菲饶凿碰勒矫第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,3、辅料的影响 蜂蜜、蜂蜡、糯米粉、植物油、铅丹等都可以作为辅料,这些辅料的存在,对质量分析均有一定的影响,需选择合适的方法将其干扰排除,才能获得准确的分析结果。,们仰绞垣寓樱木沥河奸汲藩税宁秋杠滁般陆镊缕舶淖亿恍审褐埠哥共憎农第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,四、中药药
9、理作用的多方面性,中药药性是中药药理的基础,中药药理是中药药性的发展。中药药性的复杂性决定了中药药理作用的多方面性。另外同一种中药成分因其品种、产地、采收季节、炮制、剂型、配伍以及各种机体因素也对中药的药理作用产生一定的影响。,铺穿禾殷涟晓矾赢迷骗衷笛蒜膝煽焚酷请泥博卤昧道嚷佳唾泄帧假勒薯公第一章中药药物分析绪论第一章中药药物分析绪论,五、以中医药理论为指导,评价中药质量的整体性和科学性,中药制剂组方原则分为君、臣、佐、使,中药制剂产生的疗效亦非单一成分作用的结果,也不是某些成分简单的加和,其作用点亦非单一症状,而是多靶点,多途径,所以,用一种成分来衡量其质量不够完全,所以研究复方制剂的物质基
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