四川省职业健康检查机构备案管理办法及申报表格.docx

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1、四川堵昭Q健康珍布机构备拿管理办些第一章总则第一条为规范职业健康检查机构备案管理工作，根据中华人民共和国职业病防治法职业健康检查管理办法等法律法规，制定本办法。第二条本办法所称职业健康检查是指医疗卫生机构按照国家有关规定，对从事接触职业病危害作业的劳动者进行的上岗前、在岗期间、离岗时的健康检查。本办法所称职业健康检查机构是指在四川省行政区域内依法取得医疗机构执业许可证并开展职业健康检查的医疗卫生机构。第三条在四川省行政区域内开展职业健康检查的机构均应按本办法规定进行备案并接受卫生健康主管部门的监督管理。第四条四川省卫生健康委员会负责全省范围内职业健康检查机构备案的组织实施和监督管理。县级以上地

2、方卫生健康主管部门负责本辖区职业健康检查工作的监督管理；结合职业病防治工作实际需要，充分利用现有资源，统一规划、合理布局；加强职业健康检查机构能力建设，并提供必要的保障条件。第五条四川省疾病预防控制中心负责实施全省职业健康检查机构的质量控制工作，组织职业健康检查机构开展实验室间比对和职业健康检查质量考核，推动职业健康检查机构能力和规范建设。第二章备案条件第六条承担职业健康检查的医疗卫生机构申请备案时应当具备以下条件：（一）持有医疗机构执业许可证，涉及放射检查项目的其医疗机构执业许可证副本需备注有放射诊疗许可；（二）具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于400平方米，每个

3、独立的检查室使用面积不少于6平方米；（三）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员，鼓励职业健康检查机构配备公卫医师；（四）至少具有1名取得职业病诊断资格的执业医师。开展粉尘类职业健康检查的机构应具有职业性尘肺病诊断资格的执业医师；（五）具有与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备，具有相应职业卫生生物监测能力；开展外出职业健康检查的，还应当具有相应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件，外出职业健康检查进行医学影像学检查和实验室检测，必须保证检查质量并满足放射防护和生物安全的管理要求；（六）建立职业健康检查质量管理制度；（七）具有与职业健康

4、检查信息报告相应的条件。医疗卫生机构进行职业健康检查备案时，应当提交证明其符合以上条件的有关资料。第七条承担职业健康检查的机构应当具备执行职业健康监护技术规范（GBZI88）的能力，涉及放射工作人员职业健康检查的，还应具备执行放射工作人员健康要求及监护规范（GBZ98）的能力。第八条职业健康检查机构应当至少配备1名注册登记在本机构的主检医师。主检医师应当具备以下条件：（一）具有执业医师证书；（二）具有中级以上专业技术职务任职资格；（三）具有职业病诊断资格；（四）从事职业健康检查相关工作三年以上，熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准。主检医师负责确定职业健康检查项目和周期，对职业健康检查过程进行质量

5、控制，审核职业健康检查报告。第三章备案程序第九条医疗卫生机构开展职业健康检查，应当在开展之日起15个工作日内向四川省卫生健康委员会申请备案。备案后职业健康检查机构在执业登记机构管辖区域内开展备案类别和项目范围内的职业健康检查，备案具有开展外出职业健康检查能力的可以在四川省范围内开展与能力相应的职业健康检查。外出开展职业健康检查工作的职业健康检查机构，应在开展工作前5个工作日内书面告知用工单位所在地县（区）卫生健康主管部门并接受监督管理，体检报告出具后15日内录入现有信息报告平台。第十条医疗卫生机构申请职业健康检查机构备案时，需提交下列资料：（一）四川省职业健康检查机构备案表（附1）,涉及变更的

6、提交四川省职业健康检查机构备案变更表（附2）,涉及外出开展职业健康检查的提交四川省职业健康检查机构开展外出职业健康检查项目备案申请表（附3）；（二）医疗机构执业许可证（正副本复印件）；（三）职业健康检查场所、候检场所和检验室平面布局图，每个房间需注明用途，并标明使用面积；（四）与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、检验师、护士等医疗卫生技术人员情况表，需提供相应人员执业证书（复印件）、职称证书（复印件）、主检医师任命文件、主检医师中级以上职称证明、职业病诊断医师资格证明文件、主检医师从事职业健康检查相关工作三年以上且熟悉职业卫生和职业病诊断相关标准的证明；（五）与开展的职业健康检

7、查类别和项目相适应的仪器、设备清单及检定或校准证书（复印件），开展外出职业健康检查，还需提供与开展外出职业健康检查相适应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等清单及检定或校准证书（复印件）；（六）职业健康检查质量管理文件有关资料，应包括质量手册、程序文件、管理制度；（七）具有与职业健康检查信息报告相应的条件证明材料。申请备案的医疗卫生机构，将以上资料按顺序装订成册，提交完整资料和电子版光盘各1份。第十一条四川省卫生健康委员会按照有关规定对备案材料的完整性进行查验。申请备案的医疗卫生机构资料完整的给予四川省职业健康检查机构备案回执；资料不完整的，应补充完整后再给予备案。第十二条已备案的职业健康检查

8、机构医疗机构执业许可证的相关信息以及主检医师、职业健康检查类别和项目发生变化的，应在自信息发生变化之日起10个工作日内提交变更备案申请。已备案的职业健康检查机构不再从事职业健康检查工作的，应当自不再从事职业健康检查工作之日起10个工作日内提交注销备案申请，按规定落实职业健康检查档案保存制度。第十三条四川省卫生健康委员会应在医疗卫生机构完成备案、变更备案或注销备案后及时在官方网站向社会公布备案相关信息，并告知核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门。完成备案、变更备案或注销备案的职业健康检查机构凭备案回执到核发其医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门申请对其医疗机构执业许可证副本相关内容进行变更

9、。核发职业健康检查机构医疗机构执业许可证的卫生健康主管部门应根据四川省卫生健康委员会职业健康检查机构备案回执，对其医疗机构执业许可证副本相关内容进行变更。第十四条开展职业健康检查工作的医疗卫生机构对备案信息的真实性、准确性、合法性承担全部法律责任，并对出具的职业健康检查报告负责。第四章监督管理第十五条县级以上地方卫生健康主管部门应当按照国家卫生健康委职业健康检查管理办法相关规定加强对本辖区职业健康检查机构的监督管理。省级卫生健康主管部门应当对本辖区内的职业健康检查机构进行定期或者不定期抽查；设区的市级卫生健康主管部门每年应当至少组织一次对本辖区内职业健康检查机构的监督检查；县级卫生健康主管部门

10、负责日常监督检查。第十六条职业健康检查机构违反职业健康检查相关规定的，或以违规分包、代理、挂靠或加盟等方式开展职业健康检查工作的，由县级以上地方卫生健康主管部门按照中华人民共和国职业病防治法职业健康检查管理办法等有关规定处理，依法纳入诚信体系管理，通报有关部门实施联合惩戒措施，并向社会公示。第五章附则第十七条本办法由四川省卫生健康委员会负责解释。第十八条本办法自2022年12月10日起施行,有效期5年。原四川省职业健康检查机构备案管理办法（试行）（川卫规（2019）7号）同时废止。附：L四川省职业健康检查机构备案表2 .四川省职业健康检查机构备案变更表3 .四川省职业健康检查机构开展外出职业健

11、康检查项目备案申请表4 .职业健康检查机构申请备案质量管理文件主要内容5,职业健康检查机构申请备案设备（仪器、车辆）配置条件6 .四川省职业健康检查机构备案回执7 .四川省职业健康检查机构备案信息表职业健康检查机构备案表备案单位名称（公章）：填表日期:年月日四川省卫生健康委员会制职业健康检查机构备案表备案单位名称备案单位地址电话传真邮政编码电子邮件单位主要负责人职务/职称请查目别申检项类1.接触粉尘类（）2.接触化学因素类（）3.接触物理因素类（）4.接触生物因素类（）5.接触放射因素类（）6.其他类（特殊作业等）（）所附资料清单1 .医疗机构执业许可证（涉及放射检查项目的其医疗机构执业许可证

12、副本需备注有放射诊疗许可）；（）2 .具有相应的职业健康检查场所、候检场所和检验室，建筑总面积不少于400平方米，每个独立的检查室使用面积不少于6平方米；（）3 .与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的执业医师、护士等医疗卫生技术人员，鼓励职业健康检查机构配备公卫医师；（）4 .至少具有1名取得职业病诊断资格的执业医师。开展粉尘类职业健康检查的机构应具有职业性尘肺病诊断资格的执业医师；（）5 .与备案开展的职业健康检查类别和项目相适应的仪器、设备，与开展外出职业健康检查相适应的职业健康检查仪器、设备、专用车辆等条件；（）6 .备案开展的职业健康检查项目；（）7 .具有与职业健康检查信息报告

13、相应的条件；（）8 .职业健康检查质量管理制度有关资料；（）9 .四川省职业健康检查机构开展外出职业健康检查项目备案申请表（申请外出职业健康检查备案的提供）；（）10 .省级卫生健康主管部门规定提交的其他资料（详细列出）：（）本单位保证上述资料属实。备案单位主要负责人：（签字）备案单位：（公章）年月日职业健康检查机构备案医疗卫生技术人员情况表姓名性别出生年月学历职务/职称所在科室从事专业工作年限取得职业病诊断等相关资格日期填报单位（盖章）：填报人：日期：年月日注：开展粉尘类职业健康检查的机构，应至少具有1名职业性尘肺病诊断医师资格的执业医师。鼓励职业健康检查机构配备公卫医师。10职业健康检查机

14、构备案仪器和设备清单序号仪器、设备名称型号数量用途工作状态购置日期检定证书号填报单位（盖章）：填报人:日期：年月日职业健康检查机构检查项目备案申请表职业健康检查项目备案不备案1有害化学因素1.1铅及其无机化合物1.2四乙基铅1.3汞及其无机化合物1.4镒及其无机化合物1.5镀及其无机化合物1.6镉及其无机化合物1.7密及其无机化合物1.8氧化锌1.9碑1.10碑化氢（碎化三氢）1.11磷及其无机化合物1.12磷化氢1.13钢化合物1.14帆及其无机化合物1.15三烷基锡1.16鸵及其无机化合物1.17题基镇1.18氟及其无机化合物1.19苯1.20二硫化碳1.21四氯化碳1.22甲醇1.23汽

15、油1.24澳甲烷1.251,2-二氯乙烷职业健康检查项目备案不备案1.26正己烷1.27苯的氨基与硝基化合物1.28三硝基甲苯1.29联苯胺1.30氯气1.31二氧化硫1.32氮氧化物1.33氨1.34光气1.35甲醛1.36一甲胺1.37一氧化碳1.38硫化氢1.39氯乙烯1.40三氯乙烯1.41氯丙烯1.42氯丁二烯1.43有机氟1.44二异氟酸甲苯酯1.45二甲基甲酰胺1.46氨及庸类化合物1.47酚（酚类化合物如甲酚、邻苯二酚、间苯二酚、对苯二酚等参照执行）1.48五氯酚1.49氯甲醛、双氯甲醛1.50丙烯酰胺1.51偏二甲基肺1.52硫酸二甲酯职业健康检查项目备案不备案1.53有机磷

16、1.54氨基甲酸酯1.55拟除虫菊酯类1.56酸雾或酸肝1.57致喘物1.58焦炉逸散物1.59甲苯（二甲苯参照执行）1.60谟丙烷（I-溟丙烷或丙基溟）1.61碘甲烷1.62环氧乙烷1.63氯乙酸1.64锢及其化合物1.65煤焦油、煤焦油沥青、石油沥青1.66B-蔡胺1.67其他化学毒物（填写具体名称）2粉尘危害2.1游离二氧化硅粉尘（结晶型二氧化硅粉尘）2.2煤尘2.3石棉粉尘2.4其他致尘肺病的无机粉尘2.5棉尘（包括亚麻、软大麻、黄麻粉尘）2.6有机粉尘2.7金属及其化合物粉尘（锡、铁、睇、钢及其化合物等）2.8硬金属粉尘2.9毛沸石粉尘3有害物理因素职业健康检查项目备案不备案3.1噪

17、声3.2手传振动3.3高温3.4高气压（参见GB20827）3.5紫外辐射（紫外线）3.6微波3.7低温3.8激光4有害生物因素4.1布鲁氏菌4.2炭疽杆菌4.3森林脑炎病毒4.4伯氏疏螺旋体4.5人免疫缺陷病毒（艾滋病病毒）5特殊作业5.1电工作业5.2高处作业5.3压力容器作业5.4职业机动车驾驶作业5.5视屏作业5.6高原作业5.7航空作业5.8刮研作业6.电离辐射6.1内照射作业6.2外照射作业四J11省职业健康检查机构申请备案信息报告条件单位名称项目名称信息数据报告备案本件基条建立职业健康检查信息系统，配置信息化管理人员，制定信息化管理制度，有专人负责职业健康检查数据信息报告工作。信

18、息系统要求职业健康检查信息系统能与四川省重点职业病监测及职业病报告系统平台实现互联互通和数据完整对接。信息报告上传内容可及时完整的上传职业健康监护数据、职业健康监护报告卡信息、重点职业病监测数据以及疑似职业病人的台账信息等。职业健康检查机构备案变更表机构名称（公章）：填表日期:四川省卫生健康委员会制职业健康检查机构备案变更表机构名称机构地址联系人联系电话邮政编码通讯地址单位主要负责人职务/职称执业情况是否继续开展职业健康检查工作是（）否（）变更日期户月日变更事项项目变更前变更后机构名称机构地址检查类别1 .接触粉尘类（）2 .接触化学因素类（）3 .接触物理因素类（）4 .接触生物因素类（）5

19、 .接触放射因素类（）6 .其他类（特殊作业等）（）1 .接触粉尘类（）2 .接触化学因素类（）3 .接触物理因素类（）4 .接触生物因素类（）5 .接触放射因素类（）6 .其他类（特殊作业等）（）其他事项所附资料机构名称、机构地址变更的，请提供医疗机构执业许可证及副本复印件；增加职业健康检查类别和检查项目的，请详细说明具备开展职业健康检查工作所需的工作场所、专业技术人员和仪器设备等条件。省级卫生健康行政部门提出的有关要求（请注明）。本单位保证上述资料属实。备案单位主要负责人：（签字）备案单位：（公章）年月日职业健康检查机构检查项目变更申请表职业健康检查变更项目增项减项1有害化学因素1.1铅及

20、其无机化合物1.2四乙基铅1.3汞及其无机化合物1.4镒及其无机化合物1.5镀及其无机化合物1.6镉及其无机化合物1.7铝及其无机化合物1.8氧化锌1.9种1.10碑化氢（碑化三氢）1.H磷及其无机化合物1.12磷化氢1.13钢化合物1.14锐及其无机化合物1.15三烷基锡1.16鸵及其无机化合物1.17兼基锲1.18氟及其无机化合物1.19苯1.20二硫化碳1.21四氯化碳1.22甲醇1.23汽油职业健康检查变更项目增项减项1.24溪甲烷1.251,2-二氯乙烷1.26正己烷1.27苯的氨基与硝基化合物1.28三硝基甲苯1.29联苯胺1.30氯气1.31二氧化硫1.32氮氧化物1.33氨1.

21、34光气1.35甲醛1.36一甲胺1.37一氧化碳1.38硫化氢1.39氯乙烯1.40三氯乙烯1.41氯丙烯1.42氯丁二烯1.43有机氟1.44二异氨酸甲苯酯1.45二甲基甲酰胺1.46氟及腌类化合物1.47酚（酚类化合物如甲酚、邻苯二酚、间苯二酚、对苯二酚等参照执行）1.48五氯酚1.49氯甲醒、双氯甲醛1.50丙烯酰胺职业健康检查变更项目增项减项1.51偏二甲基解1.52硫酸二甲酯1.53有机磷1.54氨基甲酸酯1.55拟除虫菊酯类1.56酸雾或酸肝1.57致喘物1.58焦炉逸散物1.59甲苯（二甲苯参照执行）1.60澳丙烷（1-澳丙烷或丙基澳）1.61碘甲烷1.62环氧乙烷1.63氯乙

22、酸1.64锢及其化合物1.65煤焦油、煤焦油沥青、石油沥青1.66B-蔡胺1.67其他化学毒物（填写具体名称）2粉尘危害2.1游离二氧化硅粉尘（结晶型二氧化硅粉尘）2.2煤尘2.3石棉粉尘2.4其他致尘肺病的无机粉尘2.5棉尘（包括亚麻、软大麻、黄麻粉尘）2.6有机粉尘2.7金属及其化合物粉尘（锡、铁、锦、领及其化合物等）2.8硬金属粉尘2.9毛沸石粉尘职业健康检查变更项目增项减项3有害物理因素3.1噪声3.2手传振动3.3高温3.4高气压（参见GB20827）3.5紫外辐射（紫外线）3.6微波3.7低温3.8激光4有害生物因素4.1布鲁氏菌4.2炭疽杆菌4.3森林脑炎病毒4.4伯氏疏螺旋体4

23、.5人免疫缺陷病毒（艾滋病病毒）5特殊作业5.1电工作业5.2高处作业5.3压力容器作业5.4职业机动车驾驶作业5.5视屏作业5.6高原作业5.7航空作业5.8刮研作业6.电离辐射6.1内照射作业6.2外照射作业四J11省职业健康检查机构开展外出职业健康检查项目备案申请表单位名称申请项目 1.接触粉尘作业人员职业健康检查 2.接触化学因素人员职业健康检查 3.接触物理因素人员职业健康检查 4.接触生物因素人员职业健康检查 5.接触放射因素人员职业健康检查 6.其他（特殊作业等）人员职业健康检查外出职业健康检查人员、设备（仪器、车辆）等情况人员配置情况设备（仪器）配置情况车辆配置情况质量控制情况

24、信息化体检系统情况本单位保证上述资料的真实性、准确性、合法性，并承担法律责任。申请单位主要负责人：（签字）申请单位：（公章）年月日职业健康检查机构申请备案质量管理文件主要内容一质量管理体系1质量手册2程序文件（包含但不限于以下内容）(1)职业健康监护资料收集和应用规程(2)职业健康监护目标疾病规程(3)职业病危害因素及检查周期界定规程(4)职业健康检查合同审核程序(5)职业健康检查方案编制规程(6)职业健康体检工作程序(7)职业健康监护报告编制规程(8)职业性健康检查报告管理程序(9)职业健康检查信息报告规程(10)职业健康检查异常结果告知程序(11)医疗废弃物处置规程(12)外出开展职业健康

25、检查工作规程3作业指导书4质量记录职业健康监护记录格式一览表：疑似职业病报告/告知卡、职业禁忌告知卡、有毒有害作业职业健康监护报卡、企业领取职业健康检查结果签收、劳动者领取职业健康检查表签收、职业健康检查信息表、放射工作人员职业健康检查信息表、现场职业卫生学调查表和职业健康检查资料汇总表、职业健康检查个体结论报告书格式、职业健康检查结果总结报告书格式、职业健康监护评价报告书格式、年度职业健康检查结果汇总表等二管理制度职业健康检查技术服务合同制度、报告审核制度、授权签发制度、专用章使用制度、实验室管理制度、仪器使用制度、人员培训制度、档案管理制度、安全与环境管理制度及机构的其它管理制度等职业健康

26、检查机构申请备案设备（仪器、车辆）配置条件单位名称项目名称设备（仪器、车辆）配置备案职业健康检查基本设备（仪器）要求身高体重仪、血压计、听诊器、叩诊锤、眼底镜、音叉、显微镜、分光光度计、离心机、电泳仪、水浴箱、干燥箱、尿常规分析仪、血球计数仪、电解质分析仪、生化分析仪、心电图仪、彩色B超仪。各职业健康检查类别需配备的设备（仪器）要求粉尘类高千伏X射线机或数字化X射线机（DR）、肺功能仪等。化学因素类具备离子计或精密酸度计（带氟离子选择电极）、分析天平、分光光度计、原子吸收分光光度仪、原子荧光光度计、测汞仪、微波消解仪等。物理因素类纯音电测听仪、声导抗仪、隔音测听室、裂隙灯等。生物因素类光学显微

27、镜、恒温培养箱、二氧化碳培养箱、净化工作台、高压蒸汽灭菌器、电热鼓风干燥箱、高速离心机、恒温水槽或水浴锅、分析天平等。放射因素类具备染色体畸变分析及微核分析能力，光学显微镜（满足染色体微核阅片要求）、恒温培养箱、二氧化碳培养箱、净化工作台、裂隙灯、化学发光仪、高压蒸汽灭菌器、电热鼓风干燥箱、高速离心机、恒温水槽或水浴锅等。其他类（特殊作业等）视力计、视野计、色觉图谱等。设备（仪器、车辆）的计量检定要求有计量检定规程的仪器设备，应定期进行计量检定，并贴有明显标志；无计量检定规程的仪器设备，应自行编制校验和检验的资料。设备（仪器、车辆）的使用、维修保养要求建立健全仪器设备的使用、维修保养档案。仪器

28、设备档案内容至少包括：购置申请、招标文件、验收材料、有效的检定证书、作业指导书，使用、维护、维修记录，自校记录及期间核查等资料。仪器设备的放置妥当，温度、湿度等环境条件适宜，精密仪器和加热设备隔离放置等内容。生物监测能力要求开展化学因素、放射因素类职业健康检查的，应按照相关规定设置职业卫生、放射卫生生物样本分析实验室。四J11省职业健康检查机构备案回执您单位上报的职业健康检查机构备案资料：一、四川省职业健康检查机构备案表口二、职业健康检查项目申请表口三、证书复印件：医疗机构执业许可证正副本口民办非企业单位登记证正副本口公司营业执照正副本口四、职业健康检查、检验布局图口五、医疗卫生技术人员材料口

29、六、仪器设备材料口外出仪器设备及专用车辆材料口七、质量体系文件资料口八、职业健康检查信息报告材料口九、光盘1份口以上相关备案资料收到，检查类别及项目见四川省职业健康检查机构备案信息表。（盖章）年月日四J11省职业健康检查机构备案信息表备案单位名称备案单位地址登记号主要负责人联系电话电子信箱是否具有开展外出职业健康检查能力是口否口开展职业健康检查类别及项目一、接触粉尘类（项）二、接触化学因素类（一项）三、接触物理因素类（项）四、接触生物因素类（项）五、接触放射因素类（项）六、其他类（特殊作业等）（项）职业健康检查项目一粉尘类123二化学因素类23三有害物理因素123四有害生物因素123五放射因素类12六其他类（特殊作业）12附件2备年办理奥体将包1 .备案材料接收窗口地址：2 .咨询电话：3 .窗口服务时间：上午9：00-12：OO下午14:00-17:00