糖化血红蛋白培训.ppt
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1、糖尿病的趋势,目 录,糖尿病介绍糖尿病的发展趋势,糖尿病-简介,概述糖尿病是一种由遗传基因决定的全身慢性代谢性疾病。由于体内胰岛素的相对或绝对不足而引起糖、脂肪和蛋白质代谢的紊乱。其主要特点是高血糖及糖尿。病因糖尿病的病因至今尚未完全阐明,胰岛素分泌相对或绝对不足是本病的基本发病机理,至于胰岛分泌不足的原因可能有以下几种可能性。1、遗传因素:糖尿病有遗传倾向已比较肯定。2、病毒感染:据许多实验及临床研究结果表明,病毒感染后细胞破坏严重者可发生糖尿病。3、自身免疫:主要与胰岛素依赖型糖尿病者发病有关。4、胰岛素拮抗激素。5、胰岛细胞释放胰岛素异常:生物合成中胰岛素基因突变而形成结构异常的胰岛素导
2、致糖尿病。6、胰岛素受体异常、受体抗体和胰岛素抵抗。,糖尿病-症状及并发症,症状典型症状可概括为“三多一少”,即多尿、多饮、多食和体重减轻。并发症和伴发病:急性:酮症酸中毒高渗型非酮症糖尿病昏迷低血糖反应慢性:无论1型或2型:大血管病变:动脉粥样硬化症微血管病变:糖尿病肾病,糖尿病视网膜病,糖尿病心肌病神经病变眼部病变皮肤及其他病变感染,糖尿病的并发症,糖尿病-分型,分型(1)1型糖尿病(2)2型糖尿病(3)妊娠糖尿病(4)其他类型糖尿病,糖尿病-诊断,诊断 根据1997年美国糖尿病协会(ADA)对糖尿病的最新诊断标准,简单的讲,如果血糖升高达到下列两条标准中的任意一项时,就可诊断患有糖尿病。
3、空腹血糖7.0mmol/L 或者餐后2小时血糖11.1mmol/L 这里的餐后2小时,常常是以进餐2两馒头为标准,因为我们知道进餐的多少也会影响血糖的高低。,糖尿病-治疗,治疗治疗原则:饮食疗法是各种类型糖尿的基本治疗方法,包括总热量、碳水化合物、蛋白质、脂肪需要量及其比例,以及脂肪的种类、食谱计算及进食时间等。另外,应避免精神紧张及精神刺激,预防感染。还可应用口服降糖药、胰岛素治疗及胰岛或胰腺移植。1、饮食疗法。2、自我监测培养。3、磺脲类药物(格列吡嗪,优降糖,糖适平)。4、双胍类(二甲双胍,降糖灵)。5、胰岛素治疗。6、运动疗法。7、糖尿病教育。,糖尿病的发展趋势,定义,糖尿病的全球流行
4、统计,糖尿病的发展趋势,前十位:糖尿病人群数量,糖尿病的发展趋势,前十位:IGT人群的数量,糖尿病的全球负担,在所有的糖尿病人群中,有50%不知道自己的情况。在一些国家中,这个数字可能上升到80%。在大多数的发达国家,糖尿病是死亡的四大原因之一。糖尿病人心血管疾病死亡的风险是非糖尿病病人的三倍。糖尿病的并发症,如失明,肾衰和心脏病,给医疗卫生事业带来巨大的负担(占了国家医疗预算的5%-10%)。由于肥胖的流行和人口老龄化,糖尿病在20世纪90年代期间增长了1/3。,中国目前的情况,医疗成本-180亿人民币(占总医疗支出的4%)发病率-2-3%(每天有3000个新病例)流行-5000万病人(占总
5、人口的3.5%)据报道,目前中国的糖尿病人数正在以每年10的速度增长。从发病区域上看,经济发达的大中城市糖尿病发病情况最为严重-北京、上海、广州等地的糖尿病发病率分别达到了8%、11%和6%。-据有关专家预计,2010年中国糖尿病平均发病率将达到11%左右。,糖尿病的发展趋势,美国糖尿病协会(ADA)建议,糖尿病的发展趋势,美国糖尿病2005年建议对于达到治疗效果的病人(或血糖控制平稳的病人),每年至少检测两次糖化血红蛋白。对于改变治疗方式或没有达到血糖控制要求的病人,每年需要检测4次糖化血红蛋白。,糖化血红蛋白的标准化趋势,目录,DCCT和UKPDSADA糖化血红蛋白的标准化-NGSP-IF
6、CC-JDS-Sweden糖化血红蛋白标准化的国际趋势附:国际相关组织列表,简介,1993 DCCT:HbA1c控制在7.0以下,糖尿病 并发症降低一半。1993 ADA:建议HbA1c 7.0%,是良好血糖控指标。1993 AACC:成立GHb标准化小组。1996 NGSP:要求所有出厂方法每年要申请实验室认证。2000 CAP:1513家參加,95有NGSP认证,平均CV4%。,糖尿病控制和并发症实验(DCCT),1983-19931441个IDDM病人参加总成本:1.65亿美元最后的报告:美国糖尿病协会(ADA)1993年年度会议上,从DCCT得到的?,1.加强治疗,使平均血糖(检测的G
7、Hb/A1c尽可能接近正常7%,可以降低下列疾病的发展和/或进程:视网膜疾病:降低76%肾病:降低56%神经病变:降低60%2.公式:MBG=31.7XGHb-33.1,英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)(1977-1997),经过20年的研究发现:改善血糖控制可以降低2型糖尿病人的并发症的发生率。良好的血糖控制(HbA1c7%)可以使微血管并发症降低25%。降低血压,可以明显降低心血管并发症的发生率。,英国前瞻性糖尿病研究(UKPDS)的结论,对于已经诊断为2型糖尿病的病人,随访10年,我们通过加强血糖控制的方式,使HbA1c比中值降低平均0.9%,那么下列疾病将会降低:12%对于任一糖尿病
8、相关的终端疾病 P=0.029 25%对于微血管终端疾病 P=0.0099 16%对于心肌梗塞 P=0.052 24%对于白内障 P=0.046 21%对于视网膜病(12年)P=0.015 33%对于蛋白尿(12年)P=0.000054,美国糖尿病协会(ADA),在DCCT基础上,美国糖尿病协会(American Diabetes Association)提出了糖尿病治疗的建议,指明测定HbA1c重要性,并在世界范围内被广泛应用。,美国糖化血红蛋白标准化计划(NGSP),美国临床化学协会(AACC)在1993年成立分委会进行GHB测定的标准化工作,使不同实验室(方法)的结果可溯源至DCCT的参
9、考结果。标准化工作由美国国家糖化血红蛋白标准化计划(National Glycohemoglobin Standardization Program,NGSP)指导委员会于1996年完成。NGSP目的是使糖化血红蛋白的实验结果标准化,这样临床试验室的结果就可以与DCCT的报告有可比性,DCCT已经建立了平均血糖与血管并发症风险之间的关系。,美国糖化血红蛋白标准化计划(NGSP),美国糖化血红蛋白标准化计划(NGSP),CPRL-中心参考实验室依据在DCCT项目中使用的方案,使用Bio-Rex 70树脂HPLC方法测定HbA1c,建立基准。-采用的方法有一定缺限(如受HbF、变异血红蛋白的干扰,
10、且测定速度较慢),-长期稳定性(CVs3%)是NGSP考虑其作为参考方法的主要依据。PRL和SRL-参考实验室作为中心参考实验室的后备支持,采用相同的实验方法,并确保结果可溯源至CPRL。-其他网络实验室为SRLs,可使用不同的实验方法,但必须溯源至CPRL方法。-SRL应得到NGSP相应的证书,并可直接参与生产厂家的校准工作。,美国糖化血红蛋白标准化计划(NGSP),美国临床实验室标准委员会(NCCLS)采纳了NGSP的GHB测定的标准化模式美国糖尿病协会(ADA)建议临床实验室使用NGSP验证的GHB实验方法,临床实验室可根据所用的方法,明确易受的干扰因素:如不同血红蛋白组分、高HbF;餐
11、后急性产生的可逆性葡萄糖血红蛋白中间产物(不稳定GHB或pre-A1c),NGSP CERTIFICATION,Quarterly,Bland/Altman:95%,CI of differences,within 0.75%,GHB of NGSP,CV,3%,Level I Lab,Level II Lab,None,Bland/Altman:95%,CI of differences,within 1%GHB,of NGSP,CV,4,%,Manufacturer,Protocol,Bias Criteria,Precision,Criteria,Certification,Type,1
12、0 Samples,Quarterly,Bland/Altman:95%,CI of differences,within 0.75%,HbA1c of NGSP,CV,3%,Level I Lab,Level II Lab,None,Bland/Altman:95%,CI of differences,within 1%HbA1c,of NGSP,CV,4,%,Manufacturer,Monitoring,Protocol,Bias Criteria,Precision,Criteria,Certification,Type,40 samples,40 samples,Mean Diff
13、0.35%SD Diff 0.229%,美国病理学会(CAP)(平均值2SD),当前国家标准化计划,USANGSPBiorex 70 HPLC Method 1983(DCCT)JAPANJDS/JSCCNational Calibrators(1995)Tosoh/Kyoto Daiichi.HPLC meanNow KO500 HPLC(2000)(Set to 1995 values)SWEDENSwedish Clinical Chem Soc JO JeppssonMono SCation Exchange HPLCREST OF THE WORLD Mainly NGSP,base
14、d on commercial methods calibrated to DCCT/NGSP and includesAustralia and New ZealandEurope(except Scandinavia)Asia(except Japan)Africa,South and Central America,国际临床生化联盟(IFCC),IFCC WG在1994年成立,目的是要建立一个糖化血红蛋白的全球参考系统:目的:(a)定义异源性HbA1c(b)制备纯的HbA0和HbA1c(c)发展一种参考方法(d)建立一个参考实验室网络(e)制备二级参考校准物和质控物,国际临床生化联盟(I
15、FCC)网络参考实验室,Atlanta-CDC USA MS CE Dusseldorf,-Diabetes Institute Germany MSGent-University of Gent Belgium MSKanagawa-Biopathological MedicineJapan CEKawasaki-Standard Reference CentreJapan CEMalmoe-University Hospital Sweden CEMilano-Technological Biomedicine Italy MSPenzberg-Roche Diagnostics Germ
16、any MSTokyo-Keio University Clinical LaboratoryJapan CEWinterswijk-Clinical Laboratory Netherlands CEZwolle-Clinical Laboratory Netherlands CE4 Candidates Non Approved Laboratories(2 USA,2 Europe),IFCC HbA1c网络参考实验室,IFCC网络的主要任务是可靠的分配HbA1c靶值给血液样本和质控物的参考物,参考组,这对于系统的执行和维持是必要的。每个网络实验室已经建立了一种或两种(GCMS/Cap
17、EPG)IFCC方法。实验室间的CV%2.5%,高压液相-质量光谱测定和高压液相-毛细管电泳方法的对比(4 MS reference labs and 6 CE reference labs),IFCC和NGSP之间的关系,日本DCM,实验室之间的差异已经改善(CVs):CVs:7.1-12.8%1994 4.5-5.7%1997 2.7-4.0%2002,标准化-瑞典,方法对比研究-参与者,IFCC Network11 Approved Labs 7 EuropeKobold,Mosca(2x),Jeppsson Miedema,Weykamp,Susanto 3 JapanHoshino,
18、Umemoto,Takei 1 USAVesper(CDC)4 Candidates 2 EuropeSiekmann,Reinauer 2 USA Gleason,LittleDCMs8 NGSP Network 4 USA Little,Patel,Nowicki,Cole 4 Europe Miedema(2x),Weykamp(2x)3 JDS 3 Japan Hoshino,Umemoto,Takei1 Mono-S 1 Europe Jeppsson1 Australia 1 Australia GoodallManufacturers 8 Europe Bio-Rad,Roche
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