实验室认证质量手册.docx
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1、质量手册QUALITYMANUAL文件编号:编写:审核:批准:状态:2010年7月20日发布2010年7月25日实施质量手册QMrriL-IO-OO第1页共1页任命书第A版第0次修订颁布日期:2010-07-20任命书一、经局班子研究决定,任命*同志为*所长(主任),其主要职责质量手册中规定。二、经局班子研究决定,任命*同志为*主任,其主要职责质量手册中规定三、任命*同志为*技术负责人职务,其主要职责质量手册中规定。四、任命*同志为*技术负责人职务,其主要职责质量手册中规定。五、任命*同志为*质量负责人职务,其主要职责质量手册中规定。六、任命*同志为*质量负责人职务,其主要职责质量手册中规定。
2、此任命自发布之日起生效。质量手册QMrriL-IO-Ol第1页共1页批准页第A版第0次修订颁布日期:2010-07-20该手册阐述了本所的质量方针,描述了质量体系的结构,提出了建立和运行质量体系所必须遵守的基本准则,为各岗位人员开展质量活动提供了行为规范。质量手册是依据实验室资质认定评审准则编写的,是本所实施质量体系的最高纲领性文件,是进行试验检测和技术活动的依据和准则,是保证客观、公正出具试验检测结果的主要依据,是本所实现质量管理的基本依据和工作准则,任何涉及质量行为,必须在质量手册规定的范围、权限内行使与执行,其行为不得与质量手册规定内容相抵触。质量手册自发布之日起生效,全体员工应严格遵照
3、执行。所长(主任):*二0一0年七月二十日质量手册文件编号:QMZTIL-10-02第1页共1页修订页第A版第0次修订颁布日期:2010-07-20修订序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期质量手册文件编号:QM/TIL-10-03第1页共2页目录第A版第0次修订颁布日期:2010-07-20概述1.简介QMrIL-10012公正性声明QMZTIL-10-102质量方针与目标1.质量方针QMbIL-10-2012.质量目标QMfTIL-10-202质量手册说明1.质量手册的编制QMZTIL-10-3012.质量手册的管理QM/TIL-10-302管理要求1.组织QMZTIL-104012
4、.管理体系QMZTIL-10-4023.文件控制QM/TIL-10-4034.检验及校准分包QM/TIL-10-4045.服务和供应品的采购QM/TIL-10-4056.合同的评审QM/TIL-10-4067.申诉和投诉QM/TIL-10-4078.纠正措施、预防措施及改进QM/TIL-10-4109.记录QM/TIL-I0-40910.内部审核QM/TIL-10-41011.管理评审QM/TIL-10-411技术要求1.人员QM/TIL-10-5012.设施和环境条件QM/TIL-10-5023.越测和校准方法QM/TIL-10-5034.设备和标准麻质QM/TIL-10-5045.测量溯源
5、QM/TIL-10-5056.抽样和样品处置QM/TIL-10-5067.结果质量保证QM/TIL-10-5078.结果报告QM/TIL-10-510质量手册文件编号:QMZTIL-10-04第1页共1页目录第A版第0次修订颁布日期:2010-07-20附录1.组织机构框图2.组织机构职能表3.授权签字人表4.程序文件目录5检测人员一览表6仪器设备(标准物质)一览表7.质量体系要素对照表8.监督网框图9.试验室平面图10.工作流程图IL检验管理流程图12.量值溯源图质量手册文件编号:QMfTIL-IO-IOl第1页共2页概述第A版第0次修订颁布日期:2010-07-201.1实验室简介:1.1
6、.1*监督局。经*实验室资质考核评审认定,确认XXXXX为可对外出XXXXXXXXXXXXX,具有独立法人资格的产品质量监督检验检测机构。1.L2*本中心现已拥有了必备的全部测试手段,对外出据能力得到了有效保证,目前本中心所能开展的检测项目共有3大类17项。为全面维护本县市场经济秩序、打击假冒伪劣产品,促进地方经济发展,指导企业产品改进工艺、提高产品质量,帮扶企业开发新产品提供了准确可靠的检验检测数据,得到了县委、县政府的高度评价。1.2主要工作职能:1、负责所辖范围内生产领域产品质量监督检验;2、负责受理其他行政部门执法监督检查所需的产(商)品质量的委托检验检测;3、负责受理行政、及民事诉讼
7、有关产(商)品质量裁定依据的委托检测检验;4、负责完成上级机关交办的其他各项检验检测工作。1.3实验室资质及人员构成:质量手册文件编号:QMrriL-IO-IOl第2页共2页简介第A版第0次修订颁布口期:2010-07-20本所由两个专业检测室和一个综合业务组成,现有在职人员10名,其中具有中级技术职称检测人员6名,初级技术职称检测人员2名,分别占职工总数的60%和20%;现有在职检测人员均经过省质监局专业培训,并持有省质量技术监督局核发的专业检验检测证书。1.4实验室基本检测能力:目前,质检所(中心)现有在用各类检验检测设备XXXX台(套),用于检测的实验室建筑面积为250余平方米,历经多年
8、不断充实完善,本所现已拥有了必备的全部测试手段,同时也使我们的检验检测技术能力量得到了明显增强,对外出据能力得到了有效保证。经省质量技术监督局考核认定,目前本所所能开展的检测项目共有5大类144项。多年来为全面维护本县市场经济秩序、打击假冒伪劣产品,促进地方经济发展,指导企业产品改进工艺、提高产品质量,帮扶企业开发新产品提供了大量准确可靠的检验检测数据,得到了县委、县政府的高度评价。1.5实验室基本检测项目:1、食品类产品质量检验检测;2、建材类产品质量检验检测;3、机械类产品质量检验检测;4、防水材料类产品质量检验检测;质量手册文件编号:QMfTlL-10-102第1页共1页公正性声明第A版
9、第0次修订颁布日期:2010-07-205、食品中所含微生物指标的检验检测。6、*1.6单位信息:单位名称:单位地址:法定代表人:邮政编码:联系电话:为确保本县生产领域产品质量监督检验检测工作的顺利进行,为社会提供科学公正、及时准确的检测数据,特公开声明如下:1、本机构具有独立开展产品质量检验检测工作的能力和权力,检测过程及检测结果不受行政干预和外界压力,不受经济利益和其他关系的干扰和影响,秉公办事,保证检测数据的真实性和判断的独立性,维护检测机构第三方公正立场。2、严格按照有关标准和技术要求开展检测工作,确保仪器设备在完好率100%的情况下出具测试数据。3、坚持对国家和对受检单位负责的原则,
10、为维护委托方的合法权益,对客户提供的技术资料及检测数据保密。确保测试人员不对外泄露测试数据及被检样品结果。4、严禁检测人员接受被检单位的礼品、吃喝等,违者追回钱物外,质量手册文件编号:QM1L-10-102第1页共1页公正性声明第A版第0次修订颁布口期:2010-07-20视情节轻重给予纪律处分或经济处罚O5、本所严格遵守实验室资质认定评审准则、试验检测机构管理办法、计量法等法律的规定和检测行业职业道德规范,严格执行质量手册的规定。上述声明请委托方及社会各界给予监督。二0一0年七月二十日文件编号:QMfTIL-10-202质量手册第1页共1页质量方针第A版第0次修订颁布口期:2010-07-2
11、01.质量方针根据实验室资质认定评审准则的基本要求,在XXXXXXXXXXXXXXXXXX的工作宗旨和方向框架内,特制定本所的质量方针和质量目标,兹正式颁布执行。1.1质量方针:科学公正全心为民及时准确树立形象质检所(中心)上下必须要牢固树立业精于勤树形象重业守道为全民的这一兴业理念,通过建立科学管理体系,实施严密的组织管理,树立“诚信为本、用户至上”价值观念,严格遵守各项法律法规,始终坚持以人为本、服务社会的检验检测方向;通过优质高效的工作作风赢用户,并通过为社会进步创造有用价值的价值管理体系、评价体系使质检所(中心)始终处于持续改进状态,使我们的服务越做越好。本所以科学为基础,视公正为生命
12、,以朔造信誉为基准,坚持以人为本、信誉至上”检验服务宗旨,通过严格的三级质量保证体系确保检验检测服务质量万无一失。1、本方针与质检所(中心)的宗旨相适应,体现了满足要求、遵守法规、保护环境、及时准确、科学公正、持续改进的承诺。2、各部门应在此基础上制定并落实相应的质量管理目标,并将综合管理方针宣贯至每一位员工使之变成为始终如一的自觉行为。3、质检所(中心)应不断地对综合管理方针进行适宜性评审,并适时修改。4、本所员工必须牢记本方针并努力付诸实施。本方针向社会公布并可为相关方所获取。所长(主任):高春玲二。八年十一月一日质量手册文件编号:QMfTlL-10-301第1页共1页质量目标第A版第0次
13、修订颁布日期:2010-07-201质量目标为了实现本所制订的质量方针,特制订以下质量目标:A)样品首次检测无差错率应达到95%以上,经检测人员复核后,检测无差错率应达到100%;B)检测报告发出及时率达到100%;C)委托方反馈意见及抱怨(申诉)处理率100%;D)法定计量器具检定合格率100%E)试验检测人员持证上岗率100%量手册文件编号:QMZTIL-10-302第1页共3页质量手册编写第A版第0次修订颁布日期:2010-07-201.目的1.1质量手册为本所质量体系的有效运行提供了纲领性文件,是做为指导质检所(中心)内部实施质量管理的法规性文件和代表本所对外做出承诺的证明性文件。为保
14、证检测工作质量,通过采取有效措施,从检测报告质量形成的全过程,即对检测的业务受理、编制检测程序、样品管理、原始数据处理、报告编制、报告审核批准、签发和事后处理等影响报告质量的各个环节进行控制,以预防出现差错,为公共卫生事业提供真实可靠的有效监控数据。1.2质量手册为进行质量体系审核、评审提供依据。1.3便于统一协调、控制本所质量管理工作。1.4提出本所所能达到的质量保证程度。1.5向认证评审机构提供资料。2.适用范围本质量手册适用于本所从事与试验检测活动有关工作的全过程质量管理。3.质量手册编写的依据实验室资质认定评审准则(国认实函2006141号IS0/IEC17025检测和校准实验室能力的
15、通用要求4.说明:本质量手册起草人:本质量手册审核人:本质量手册批准人:质量手册文件编号:QMfTIL-10-302第2页共3页质量手册的管理第A版第0次修订颁布日期:2010-07-201.目的为保证质量手册的完整性、权威性和有效性,本所对质量手册的编制、审批、管理、修订、改版、发放、宣贯等实行统一管理。2.职责2.1所长(主任)负责质量手册的批准、实施。2.2质量负责人负责组织质量手册的编写、审核,并根据实施情况提出对质量手册修订或改版的建议。2.3业务室负责组织质量手册发放、宣贯、修订或改版等管理工作,并对质量手册负责解释。3.质量手册的发放3.1质量手册分受控和非受控两种类。3.2业务
16、室负责质量手册的统一编号、登记、发放、管理及存档工作。3.3如遇质量手册修订,质量手册持有者接到通知后,将修订内容及时填进修订记录单,并将作废页抽出上交。改版的质量手册整本上交,业务室负责收回上交的作废版本加盖作废章,报所长(主任)批准后统一处理。3.4受控质量手册的发放对象为质检所(中心)指定的有关人员,各部门的质量手册持有者要为本部门人员使用质量手册提供方便。下发到个人手中的质量手册由领取人负责保管。质量手册文件编号:QM1L-10-302第3页共3页质量手册的管理第A版第0次修订颁布日期:2010-07-203.5当上级领导和有关单位要求提供质量手册时,由本所所长(主任)批准后,业务室方
17、可提供非受控本。4.质量手册的修订原则一部分法律、法规或标准规范变更或已不适用;一检测工作范围的变化,内设机构人员的变动;一质量体系评审与审核有新的结果;一纠正措施促成实施结果发生变化。5.质量手册的改版原则一所执行的法律、法规或标准有重大变动;一质量体系有较大调整;-质量手册的修订章节达50%。6.质量手册的宣贯6.1质量手册颁布、修订或改版后,业务室负责组织宣贯工作,使全质检所(中心)职工熟悉质量手册并能正确执行与运用。6.2对新调入本所人员,将质量手册的宣贯工作做为培训工作的一部分,该项工作由业务室负责完成。7.受控质量手册持有者的责任7.1任何个人无权擅自修改或增删质量手册的内容和条款
18、。7.2持有者要负责在收到修改页后立即将旧页换下,交业务室,经鉴定后统一销毁。7.3受控质量手册内容应保密,任何人不经所长(主任)同质量手册文件编号:QMfTIL-10-302第3页共3页质量手册的管理第A版第0次修订颁布日期:2010-07-20意不得外借、外传或复印。7.4持有者妥善保管质量手册,如有丢失应立即向业务室报告。7.5持有者在调离岗位时应办理质量手册移交手续,部门撤并的由业务室负责收回7.6手册整体换版时原有旧版在收到新版的同时交回业务室统一处理。质量手册文件编号:QMfTlL-10-401第1页共13页组织第A版第0次修订颁布日期:2010=07=201.目的阐明本所的法律地
19、位、公正立场、活动准则;确立组织结构;明确规定从事影响检测质量的管理、检测工作人员的职责、权利和相互关系。2.职责所长(主任)负责质检所(中心)组织机构的设置、职能的分配、资源的配置,任命关键岗位的人员,授权和指定关键岗位的代理人。3.控制要求3.1法律地位:本所(中心)为法人授权单位,有独立帐号,是能够承担民事责任的实体,具有第三方公正的试验检测的机构。3.2本所职责:依据实验室资质认定评审准则建立质量体系。保证其检验活动符合实验室资质评审准则要求,并满足客户和法律、法规的要求。3.3质量体系的覆盖范围:本所(中心)质量体系覆盖质检所(中心)全部质量、技术活动及相关场所。3.4本所(中心)发
20、布公正性声明,承诺不从事任何可能危及对检验结果判断独立性和检验工作公正性的活动,保证客观、公正、及时、准确地出具检测结果。质量手册文件编号:QMfTlL-10-401第2页共13页组织第A版第0次修订颁布口期:2010-07-203.5组织机构由所长(主任)授权任本所(中心)质量负责人一名,技术负责人一名,下设四个室,即业务室、办公室、食品综合检验室、玄武岩综合检验室。(组织机构图见附录1)3.6部门职责3.6.1业务室3.6.Ll负责文秘、印章、档案的管理工作;3,6.L2负责会议的组织和其它日常工作:3.6.1.3负责对外接待工作、检验业务的受理及合同评审工作;3.6.L4负责安全防火、卫
21、生及内务管理工作:3.6.1.5负责图书、资料管理及标准更新工作;3.6.1.6负责质量体系文件的发放、存档;3.6.1.7负责外来技术文件的收集、发放,确保现场使用的文件为有效版本;3.6.1.8负责人员配置、继续教育、建立人员培训档案;3.6.1.9负责技术人员的业务培训和考核工作:3.6.1.10负责质量监督员的培训、管理、不定期召开质量分析会;3.6.1.11负责接收委托和下达检验任务,并监督执行;3.6.1.12负责检验调度工作,做好协调与服务,及时解决执行过程中出现的问题;3.6.1.13负责检验报告的签发、归档工作;质量手册文件编号:QMfTlL-10-401第3页共13页组织第
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