广东省省级政务信息化（2023年第四批）项目需求--广东省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目.docx

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1、省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目采购需求1.项目概述1.1基本信息1.1.1项目名称省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目1.1.2采购人广东省药品监督管理局。|13项目总体目标在遵循广东省药监局信息化十四五规划的技术路线与架构规范的基础上，对省药监局开展省智慧药监信息系统升级改造（2023年）项目建设，在充分利用原有建设成果的基础上，按照国家、省相关政策要求，进一步推进两品一械”行政许可、日常监管、追溯管理、人员机构管理、风险管控等系统持续优化，提升全省药品监管一体化、精细化和智能化水平，依托粤省事”、粤商通微信小程序、省政务服务网、安安科普网等渠道，持续完善药监公共服务体

2、系，提升药品监管公共服务水平，加快实现严管加巧管的监管新局面。本期项目具体目标如下：1、实现一照通行”审批管理。按照广东省人民政府办公厅发布的广东省“一照通行涉企审批服务改革试点实施方案（粤府办（2021）14号）要求，为推动一照通行改革工作落地，由省政务服务数据管理局、省市场监管局制定出台相关业务规则、技术方案，统筹推进系统建设、改造、对接有关工作。建设“一照通行”管理功能，开展涉企审批服务一照通行业务管理，实现与一照通行”系统无缝对接和高效业务审批模式，进一步深化推广放管服改革工作。2、加强双通道药品流通监管依据关于建立完善国家医保谈判药品双通道管理机制的指导意见（医保发（2021）28号

3、）及关于建立完善国家医保谈判药品双通道”管理机制的实施意见（粤医保发（2021）40号）相关政策要求，通过建设本项目，为全省医保定点零售药店（双通道”定点零售药店）提供上报双通道药品的购、销、存数据的管理，辅助监管部门强化智能监控，落实定机构、定医师、可追溯等要求，实现患者用药行为全过程监管。3,加强人员及机构管理。根据国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见、广东省药品（含生物制品、药包材、医疗器械、化妆品）检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）、中华人民共和国个人信息保护法等文件要求，完善检验检测机构能力评估和指标管理，加强执业药师个人信息的安全管理和使用等。4、强化

4、公共服务。依托“粤省事”、粤商通微信小程序、省政务服务网、安安科普网等渠道，持续完善药监公共服务体系，全面提升药监公共服务水平。面向企业、从业人员、社会公众等提供业务办理、业务咨询、科普宣传、投诉举报、信息公开等服务。5,开展行政管理集约化建设。根据广东省数字政府改革建设整体、集约、共享、创新等理念，在充分利用原有建设成果的基础上，结合省药监局和直属单位的实际情况，开展省药监局内网OA系统、省局内网档案管理系统等系统的升级改造，以适应省药监局和直属单位的业务应用，从而进一步提升全省药品监管一体化、精细化和智能化水平。|14服务地点广东省药品监督管理局。1.2项目背景随着政府深化放管服、优化营商

5、环境深入推进，以及近年药品、医疗器械、化妆品等相关监管条例、法律陆续修正颁布，系统支撑能力与政策监管要求存在差异，需要开展适应性升级改造，提升系统支撑能力，才能更好地落实政策要求。1、广东省一照通行涉企审批服务改革试点实施方案(粤府办(2021)14号)提出深化放管服改革，持续优化营商环境,推进涉企审批服务从政府部门供给导向向市场主体需求导向转变，着力简化企业开办和生产经营审批，优化再造市场准入业务流程，稳步推进一照通行改革，进一步拓展数字政府改革应用的要求,关于一照通行涉企审批服务改革事项清单，其中有6类需要省药监局落实开展。当前缺乏相应系统支撑能力，需要开展适应性升级改造，在全省许可信息系

6、统升级扩建一照通行”审批管理，进一步深化放管服”改革，提升企业办事体验和获得感。2、根据国家医保局国家卫生健康委关于建立完善国家医保谈判药品双通道管理机制的指导意见（医保发（2021）28号）关于规范使用，确保安全。建立药品质量安全全程监管和追溯机制，落实存储、配送、使用等环节安全责任，确保双通道谈判药品质量安全。对储存等有特殊要求的药品，要遴选具备相应资质和能力的机构承担储存、配送任务。鼓励探索通过购买商业保险等市场化手段，建立药品质量风险防范和经济补偿机制。定点医疗机构要严格遵守临床用药管理政策和规范，保证用药安全相关要求。我省相关部门广东省医疗保障局、广东省卫生健康委员会、广东省药品监督

7、管理局联合出台了广东省医疗保障局广东省卫生健康委员会广东省药品监督管理局关于建立完善国家医保谈判药品双通道管理机制的实施意见（粤医保发（2021）40号），当前缺乏相应系统支撑能力，因此需要建立药品双通道管理机制系统的支撑能力。3,当前省局外网档案管理系统、科技项目管理系统、检验检测机构能力管理系统、粤药法通系统、企业门户系统等业务系统存在同样的问题，因此需要根据政策依据、新的监管要求，完善系统功能，提升系统支撑能力，推进监管能力现代化，提升监管效能。4、直属单位行政管理应用缺乏统一系统支撑目前省药监局建设有内控管理、档案管理、资产管理、OA等行政管理应用，系统应用基本在省局各业务处室使用，部

8、分直属单位（审评认证中心、事务中心及药品不良反应监测中心）的行政管理应用缺乏。根据广东省数字政府”改革建设整体、集约、共享、创新”等理念，在充分利用原有建设成果的基础上，结合省药监局和直属单位的实际情况，开展OA、档案管理系统的升级改造，以适应省药监局和直属单位的业务应用，从而进一步提升全省药品监管一体化、精细化和智能化水平。5、现有基础设施资源无法满足当前管理需要(1)网络环境不满足需求目前省药监局办公网络环境由于建设时间久，存在网络线路老化、设备设施运行不稳定等问题，需对现有基础办公环境网络进行改造升级，提升基础办公设备能力与安全管控。根据推进互联网协议第六版(IPV6)规模部署行动计划、

9、关于印发广东省电子政务外网互联网协议第六版(IPv6)改造工作实施方案的通知，对现有网络系统中不支持IPv6的设备进行升级或更换，使全网支持IPv6系统。(2)资源及储存不满足需求省局内网档案管理系统、省局外网档案管理系统扩展接入审评认证中心、事务中心及药品不良反应监测中心的应用，需增加资源及存储资源，确保系统稳定运行。2.项目预算项目预算为725,3万元。3服务期限本项目基础设施服务采用租赁形式，服务期为1年，具体时间以项目合同为准。本项目软件开发服务期为1年，具体时间以项目合同为准。本项目成品软件租赁服务期为1年，具体时间以项目合同为准。4.服务内容4.1基础设施服务4.1.1专业基础设施

10、服务本项目涉及专业基础设施服务须满足安全要求。4.1.1.1网络升级改造服务对现有网络系统中不支持IPv6的设备进行升级或更换，使全网支持IPv6系统，提供防火墙设备、上网行为管理设备租赁服务。序号服务内容技术指标数后单位服务期限1防火墙租赁服务2U,6个千兆电口+2个千兆光口，冗余电源,1个扩展槽位,防火墙吞吐8G,并发连接200万，IPSECVPN吞吐240M：默认含1年Al应用识别升级服务。同时支持同时支持IPv4/IPv6双栈。4台1年2上网行为管理系统租赁服务2U,6个千兆电口，2个千兆光口，冗余电源,2个扩展槽位,带宽性能800M,网络吞吐量2.5G,最大并发连接数100万，推荐用

11、户数：5000人。默认包含一年系统版本、URL库及应用特征库升级许可。同时支持同时支持IPv4/IPv6双栈。1台1年4.1.1.2省局内网档案管理系统本地基础设施服务省局内网档案管理系统进行重构后，其部署运行的基础软硬件资源需要对应按安全要求进行配置，需提供省局内网档案管理系统基础软硬件资源服务。序弓服务内容技术指标数量单位服务期限1应用服务器租赁服务2U机架式服务器64核2.2GHZ单路/64GBDDR4/前置12盘位（2.5/3.5寸）+后置4盘位（2.5寸），标配4TBSATA+240GSSD/支持Raido/1/5/6/10/50/60/内嵌智能管理芯片，支持IPMl2.0技术,提供

12、远程健康状态监控、KVMOVerIP、电源管理等功能/DVDRW光驱/1000M*4/550W白金电源模块，1+1冗余，支持热插拔，7*24小时电话响应支持。1台1年2数据库服务器租赁服务2U机架式服务器64核2.2GHz单路/64GBDDR4/前置12盘位（2.5/3.5寸）+后置4盘位（2.5寸），标配4TBSATA+240GSSD/支持RaidO/1/5/6/10/50/60/内嵌智能管理芯片，支持TPMT2.0技术,提供远程健康状态监控、KVMoverIP,电源管理等功能/DVDRW光驱/1000M*4/550W白金电源模块，1+1冗余，支持热插拔，7*24小时电话响应支持。1Q1年3

13、存储设备租赁服务硬件架构：同时支持FC-SAN、IP-SAN及NAS的统一存储，支持FC、iSCSI、NFS、CIFS、Http、FtP存储协议，支持配置多路径冗余；控制器：双控存储架构,ACtiVe-ACtiVe架构模式,每个控制器的处理器核心数量不少于16,控制器缓存64GB,支持不少于128GB缓存,控制器、BBU、FIaSh、电源、风扇模块化，关键部件均可冗余热插拔；前端主机接口：标配4个千兆iSCSI接口，支持不少于8个速率不低于16Gb的FC主机接口；10模块可支持在线扩展，持不少于4个SAS3.048GbPS扩展接口：硬盘类型：支持SASSSD/HDD硬盘的混插，支持磁盘热插拔，

14、配置5个4TBSAS容量：硬盘漫游：设置完成后，磁盘可以按照任意槽位热插拔和改变顺序而不影响原有配置和正常运行状态；支持RAlD级别：支持0,1,3,5,6,0+1,10,30,1台1年50,60,支持RAlD写优化操作：设置完成后，在线可以调整RAID级别状态，至少能实现RID5升级至RAID6,数据不丢失。存储管理：提供支持LUNMaSking.支持数据自动重建，虚拟资源池在线扩容、扩展，LUN在线扩容；数据备份：配置数据远程备份功能，支持流量调控及排程策略；快照：配置快照功能，并提供自动化设置策略；自动精简配置：配置自动精简配置模块，可根据应用实际所需要的容量，多次、少量的分配给应用程序

15、：SSD缓存加速；支持SSD作为二级缓存，将经常访问的数据保存在快速SSD中提高性能，分配给高速缓存的容量不能用于常规数据存储，支持将不同类别的数据分配给不同的磁盘类型；管理界面：在整机3D视图管理界面中，可以直接展示出每一块磁盘的类型、健康状况、容量、状态及插槽地址及电源模块、风扇模块、BBM模块、FLASH模块、iSCSI接口模块的运行状态，提供设备实时性能（带宽和延时）的图形化监控（网络端口、数据卷和磁盘），支持WEB、图形和CLI等多种管理界面，可管理设备如系统温度，芯片、硬盘、风扇等硬件运行状况信息：时间管理：支持统一时间管理，与系统时钟服务器同步；在线升级：支持系统在线升级，不中断

16、系统运行；远程管理支持：软件内置于存储系统内部，提供的存储管理软件可以在本地或远程设置，管理，监测和调整盘阵的运行；系统日志：提供磁盘日志，报警日志，操作日志，系统日志等的导出：报警方式：提供包括LED指示灯报警、Email报警、日志报警等多种报警方式：支持与国内外操作系统与应用系统兼容：支持操作系统：Windows,Linux,FreeBSD,Unix,AIX5.x,Solaris,MaCOS等国外主流操作系统，麒麟云，中标麒喊，银河麒麟等主流操作系统；支持OraCle、SQLServer等主流数据库和达梦、人大金仓和神州通用等数据库系统.售后服务支持：提供现场安装服务，提供原厂电话和邮件支

17、持服务：4备份设备租赁服务硬件架构：同时支持FC-SAN、IP-SAN及NAS的统一存储，支持FC、iSCSI、NFS、CIFS、Http、FtP存储协议，支持配置多路径冗余；控制器：双控存储架构，ACtiVe-ACtiVe架构模式,每个控制器的处理器核心数量不少于16,控制器缓存64GB,支持不少于128GB缓存,控制器、BBU、FlaSh、电源、风扇模块化，关键部件均可冗余热插拔；前端主机接口：标配4个千兆iSCSI接口，支持不少于8个速率不低于16Gb的FC主机接口；IO模块可支持在线扩展，持不少于4个SAS3.048GbPS扩展接口；硬盘类型：支持SASSSD/HDD硬盘的混插，支持磁

18、盘热插拔，配置5个4TBSAS容量：硬盘漫游：设置完成后，磁盘可以按照任意槽位热插拔和改变顺序而不影响原有配置和正常运行状态：支持RAID级别：支持0,1,3,5,6,0+1,10,30,50,60,支持RAID写优化操作:设置完成后，在线可以调整RAID级别状态，至少能实现RAID5升级至RAID6,数据不丢失。存储管理：提供支持LUNMaSking.支持数据自动重建，虚拟资源池在线扩容、扩展，LUN在线扩容；数据备份：配置数据远程备份功能，支持流量调控及排程策略：快照：配置快照功能，并提供自动化设置策略白动精简配置：配置自动精简配置模块，可根据应用实际所需要的容量，多次、少量的分配给应用程

19、序；SSD缓存加速：支持SSD作为二级缓存，将经常访问的数据保存在快速SSD中提高性能，分配给高速缓存的容量不能用于常规数据存储，支持将不同类别的数据分配给不同的磁盘类型；管理界面：在整机3D视图管理界面中，可以直接展示出每一块磁盘的类型、健康状况、容量、状态及插槽地址及电源模块、风扇模块、BBM模块、FLASH模块、iSCSI接口模块的运行状态，提供设备实时性能1台1年（带宽和延时）的图形化监控（网络端口、数据卷和磁盘），支持WEB、图形和CLl等多种管理界面，可管理设备如系统温度，芯片、硬盘、风扇等硬件运行状况信息；时间管理：支持统-时间管理，与系统时钟服务器同步；在线升级：支持系统在线升

20、级，不中断系统运行；远程管理支持：软件内置于存储系统内部，提供的存储管理软件可以在本地或远程设置，管理，监测和调整盘阵的运行；系统日志：提供磁盘日志，报警日志，操作日志，系统日志等的导出；报警方式：提供包括LED指示灯报警、Email报警、日志报警等多种报警方式；支持与国内外操作系统与应用系统兼容：支持操作系统：Windows,Linux,FreeBSD.Unix,AIX5.x.Solaris.MaCOS等国外主流操作系统，麒麟云，中标麒麟，银河麒麟等主流操作系统；支持OraCIe、SQLServer等主流数据库和达梦、人大金仓和神州通用等数据库系统。售后服务支持：提供现场安装服务，提供原厂电

21、话和邮件支持服务；5操作系统租赁服务1.支持飞腾FT-1500A/FT-2000+/FT-2500,蛆鹏916/920,龙芯3B3000/3B4B000、申威、海光7000系列、兆芯20000/30000/C系列等自主服务器平台；2.具备文件管理、设备管理、日志管理、服务管理、进程和监控管理、网络管理、资源管理、软件包管理、硬盘管理等基本功能，提供语言支持工具、文件共享服务工具、集成开发平台等常用工具；2套1年6数据库租赁服务具备数据存储、访问控制、身份鉴别、安全审计和数据备份恢复等功能。产品部署在服务器，以后台服务器形式运行，数据库管理员及用户在管理主机上提供图形化管理工具或命令行工具，可实

22、现对数据对象（表、视图、约束、索引、触发器、存储过程等）的配置管理；开发人员可通过标准化数据库访问接口，开发基于数据库的应用系统和软件产品。1套1年7中间件租赁服务功能上全面支持且不限于JaVaAPIforWebSocket,JavaAPIforJSONJavaServerFaces,Java1套1年Servlet,JSTL,JavaAPIforRESTfulWebServices(JAX-RS).ImplementingEnterpriseWebServices,WebServicesMetadatafortheJavaPlatform,JavaAPIforXML-BasedRPC(JAX-

23、RPC),JavaAPIforXMLRegistries(JAXR)EJB1JMS,JTA等规范；安全上全面支持JaVaAuthenticationandAuthorizationService(JAAS),JavaSecureSocketsExtensions(JSSE),JavaCryptographyExtensions(JCE).JavaAuthorizationContractforContainers(JACC),敏感配置项加密，数据源泄露超时检测，国家商用密码算法SM2、SM3、SM4,国家SSLVPN协议支持，三员分立管理，数据源连接支持多种连接验证方式及自定义验证：扩展性方面

24、支持支持异构系统集群，Web负载均衡，EJB负载均衡，JNDI集群，分布式缓存，APaChe服务器管理与Nginx服务器管理：支持多种部署模式，如热部署，目录部署等：兼容各种主流芯片如龌鹏，龙芯，飞腾，兆芯，海光等；兼容各种主流操作系统如LlNUX,麒麟，统信，中科方德，普华等：兼容各种主流数据库如ORACLE,MYSQL,SQLServer,达梦,人大金仓,南大通用，神通，瀚高等。4.1.1.3省局外网档案管理系统本地存储资源服务对省局外网档案管理系统的数字档案资源总库进行本地备份,备份在省药监机房。序服务内容技术指标数量单位租赁期限1光盘库租赁服务光盘匣：标准盘匣，满配K)个：光盘：本次实

25、配250张BD-R128GB光盘；驱动器：本次实配2台企业级蓝光驱动器：机械手：带抓盘器的自动化电路控制机械手1套；电源：220V冗余电源；控制接口:LAN；1台1年数据接口：SAS：容量：约30TB（按BD-R128GB计算）。2光存储管理系统租赁服务包含系统安装授权、驱动接入授权、近线设备接入授权：1套1年4.2软件开发服务4.2.1许可管理域在省级许可信息系统上扩建一照通行审批管理模块。4.2.1.1一照通行审批管理按照广东省人民政府办公厅关于印发广东省一照通行涉企审批服务改革试点实施方案的通知（粤府办（2021）14号）中的广东省一照通行涉企审批服务改革试点实施方案要求,推动一照通行”

26、改革工作落地。省药监局遵循工作方案要求，本期针对6个事项（3个省级事项：118-002药品经营许可证核准（批发）、A140-003药品经营许可证核准（零售连锁总部）、A123-001互联网药品信息服务资格证书核发；3个地市级事项：S140-002药品经营许可证核准（零售）核发、S105-001第二类医疗器械经营备案核发、S108-001第三类医疗器械经营许可核发）在省药监局相关的许可信息系统中，完成一照通行”事项接入、审批及管理等功能模块建设，以及按照政数局工作方案安排完成全省实施。具体如下：1、在企业办事平台扩建“一照通行”申请接收服务依据省政数局一照通行实施方案相关要求，在企业办事平台上进

27、行融合扩建，构建一照通行”企业申请接收模块功能，实现与一照通行专区申办业务对接接入，包含一照通行申请接收服务、申请材料清单自动审查、自动分送省市审批服务主要模块，完成事项申请业务接收、校验、分流业务功能。2、申请材料清单自动审核服务据一照通行业务，梳理申请材料清单，对一照通行申办专区推送的申请信息及材料清单信息，按照材料类型、材料份数、材料命名规范等业务规则进行初步审查，对不符合规范的不予接收，并反馈给一照通行申请专区，由一照通行申请专区通知企业进行处理。需构建清单自动审查反馈服务，按事项材料清单要求进行自动审查，对不符合规范的结果情况（如命名不规范、份数不足等）反馈一照通行申请专区。3、事项

28、处理分流服务对从一照通行专区所接收的有关药品经营许可核准（批发、零售连锁总部）、互联网药品信息服务资格证书核发、药品经营许可证核准（零售）、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可申请信息及申请材料，经初步形式审查后，将上述行政审批事项自动分送省、市审批部门进行审批。通过构建自动分送审批服务，实现与现有许可系统审批协同，对6个申请事项区分省市事项进行启动审批流程。4、在省级许可信息系统扩建一照通行省级审批配套服务在省级许可信息系统进行融合扩建，完成一照通行省级事项审批配套相关服务功能，包括事项受理、承办、审批等主要功能服务，并提供配套的数据业务监控、信息通知、预警提醒、数据展示等配套服务

29、。5、在地市许可信息系统扩建一照通行地市审批配套服务在省局统建的地市许可信息系统上进行融合扩建，完成一照通行”地市事项审批配套相关服务功能，包括事项受理、承办、审批等主要功能服务，并提供配套的数据业务监控、信息通知、预警提醒、数据展示等配套服务。6、新建一照通行”事项审批过程配套服务在省级许可业务和地市许可业务办理过程中，涉及到业务办理提醒、短信通知、办理数据综合服务等方面的配套服务，包括系统办理信息消息提醒、业务办理短信通知服务、办理信息预警服务、一照通行接口服务状态监控、一照通行审批预警提醒管理、一照通行业务综合数据服务。4.2.2追溯管理域在药品流通（批发、连锁）电子监管及分析系统上扩建

30、双通道”药品流通监管模块。4.2.2.1双通道药品流通监管为全省医保定点零售药店（双通道定点零售药店）提供上报双通道药品的购、销、存数据的管理，辅助监管部门强化智能监控，落实定机构、定医师、可追溯等要求，实现患者用药行为全过程监管。具体如下：1、企业端基础数据维护为双通道定点零售药店的工作人员提供双通道”药品流通监管业务相关的功能模块，可从企业专属网页直接访问并办理相应的业务。功能主要包括企业自建药品库、企业库的维护，可通过网页直报、EXCel导入、数据接口三种形式实现企业经营数据的上报，上报类型涵盖所有进、销、存相关业务，如企业长期无新记录产生，也需要上报无记录上报的确认信息。2、企业端数据

31、报送（EXCel导入/页面填报）双通道定点零售药店可通过网页填报以及EXCel模板导入的方式进行双通道药品采购入库信息报送。3、企业数据采集接口提供双通道定点零售药店用户鉴权认证信息、双通道定点零售药店往来单位共享、双通道定点零售药店经营品种共享、双通道药品采购入库归集信息、双通道药品零售出库归集信息、“双通道”药品零售退货入库归集信息、双通道”药品库存盘点归集信息、“双通道药品退货出库归集信息、双通道药品毁损出库归集信息、双通道药品抽检出库归集信息。4、监管端监控预警双通道药品监控预警提供包括双通道”药品流通不平衡预警、双通道定点零售药店进销存不平衡、双通道定点零售药店长期未上报、4种预警功

32、能的设置和预警列表展示。支持在界面上对预警阈值进行设置。5、监管端综合查询提供双通道药品经营企业聚合档案、双通道药品聚合档案两种综合查询方式。6,监管端企业反馈管理定点零售药店在遇到系统使用问题、品种信息问题、药店信息问题时可通过问题反馈功能提交问题，监管人员可对问题进行分类、转办以及回复。7,监管端要点报送数据检索提供药店报送数据检索，支持按多种条件对药店的双通道药品采购入库、零售出库、零售退货入库、库存、盘点记录、退货出库、“毁损出库、抽检出库进行检索。8、监管端双通道定点零售药店及品种统计分析支持按月、按季度或按年度进行双通道”定点零售药店及品种统计分析。9,监管端双通道药品品种管理定时

33、与省医保局的双通道药品品种库（应包括国产与进口药品）进行对接，获取最新的双通道”药品品种数据，并更新到双通道药品流通监管的药品品种库，同时监管人员可在品种库中进行重点监测品种的设置。10、监管端双通道”定点零售药店管理定时与省医保局的双通道定点零售药店进行对接，获取最新的双通道定点零售药店数据，并更新到双通道药品流通监管的双通道药店库，只有双通道定点零售药店可以在系统上报送相关数据。11、双通道数据在一证一档展示将系统中双通道”定点零售药店的购、销、存以及相关经营品种、往来单位数据在一证一档中进行展示。12、双通道数据在双公示展示接入双通道定点零售药店的行政许可公示信息以及双通道定点零售药店监

34、管公示信息。4.2.3行政管理域4.2.3.1省药监局内网OA系统对省药监局内网OA系统进行升级改造，需实现以下功能：1,培训信息管理对省局单位内部参训人员信息、培训计划信息、培训学时、培训费用等信息进行管理，为用户提供添加培训计划、培训申请、参训申报、培训学时、费用统计查询操作。2,公务员考核信息管理对省局单位内部公务员平时工作季度考核信息进行管理，实现公务员线上登记考核信息、上级领导评定考核等次、对考核成绩存档等功能，主要包含公务员平时考核信息管理、公务员平时工作纪实考核信息管理。3、请休假管理对省局单位内部干部职工各类假期的申请、登记、审批、配置等信息进行管理，如探亲假、育儿假、护理假等

35、，包含假期余额信息管理、假期登记管理、假期申请管理、销假管理、休假信息管理、假期设置管理、流程配置管理。4,督办管理对省局单位内部领导层及执行层重点工作、领导交办、临时工作等事项的督办进行管理，包括督办事项新建、审核、督办任务办理及反馈的全过程跟踪、进展情况。包含督办台账管理、督办立项管理、督办任务管理、催办信息管理、逾期信息管理、通知公告管理。5、会议管理对省局单位内部会议信息、会议室信息进行管理，实现会议前、会议中、会议后全过程信息化管理，包括会议预约、会议发布、会议通知、会议纪要上传等功能。主要包含会议信息管理、会议资料管理、会议审批管理、材料调阅审批管理、模板管理、会议室管理。6、质量

36、管理体系文件管理实现公文办理、质量文件管理、综合业务等功能一体化管理，加强质量文件规范化管理，提升质量文件管理效率，提高行政效能。7、电子邮件管理对省局单位内部干部职工提供发送、接收、回复、转发电子邮件功能，促进人员之间交流，解决时空的限制问题，提高办公效率。包含收件箱信息管理、发件箱信息管理、星标邮件信息管理、草稿箱信息管理、垃圾箱信息管理。8、首页（升级）对省药监局内网OA系统首页的内容及样式进行优化，包含对页面整体样式进行定制化改造，体现党政的严谨性、省药监的文化特色，对公告栏目已签阅及未签阅公告进行加粗/取消加粗显示，对待办邮件及被督办公文数量公开展示。9、公文管理（升级）对公文管理的

37、收发文流程、公文办理、公文交换等功能进行优化。主要包含短信信息提醒管理、收文表单信息管理、发文表单信息管理、公文办理管理、公文列表管理、公文预归档管理、公文跟踪信息管理、公文查询管理、公文交换信息管理等。10、移动端应用建设省药监局内网OA系统移动端应用实现移动办公，移动端应用主要实现公文移动办理审批、通知公告查询、日程查询、内部通讯录查询功能。包含消息中心、公告管理、事项审批管理、发文管理、收文管理、质量管理体系文件管理、日程管理、通讯录管理、工作流程管理等。11、直属单位扩展应用全面提升审评认证中心电子办公应用水平，建设以药监局OA系统现有功能为基础，并集成适合该中心实际工作业务的个性化功

38、能模块，为审评认证中心量身打造切实可行的办公系统。满足公务接待、用章、用车、报修、加班、外出报备、因私出国申请相关审批流程应用场景。12、系统对接实现与省局内网档案管理系统对接管理，将在线业务系统的电子文件信息包通过不同接口方式传递至电子档案管理系统中，一键式归档。实现与内控系统对接，实现内控系统的数据信息同步。4.2.3.2省局内网档案管理系统租赁数字档案室系统成品软件，同时进行优化改造，以满足数字档案室建设指南、数字档案室建设评价指标的要求，同时实现与省药监局内网OA系统对接，支持档案归档管理要求。主要包括以下功能：1、电子文件预归档根据党政机关电子公文归档规范要求(GB/T39362-2

39、020),建设电子公文预归档管理，实现OA系统电子公文移交到省局内网档案管理系统。具体包括：数据收集、数据整理、数据查询、数据统计、系统配置等功能。2、系统对接系统支持与省药监局内网OA系统接口对接，实现数据交互，满足业务需求。4.233省局外网档案管理系统需在省局外网档案管理系统增加库房管理功能，实现实体库房管理相关功能，用来记录或者呈现实体的库房信息。同时根据业务管理要求，实现与与档案智能库房一体化管理系统对接信息，并将广东食品药品教育服务网中药学员信息归档到外网档案系统。423.4科技项目管理系统为进一步实现对科技等项目全方面管理，在前期建设基础上开展科技管理系统升级改造建设：增加综合改

40、革项目管理、委托项目管理，以及科技项目需求征集、科技项目申报管理、科技项目立项管理、科技项目合同签订、科技项目实施与监督管理等功能升级改造，具体改造内容包括：1、综合改革项目管理（新建）实现综合改革项目管理功能，包括项目申报信息管理、项目立项信息管理、项目实施与监督信息管理、项目财务绩效信息管理、项目验收信息管理、专家评审意见信息管理、项目推广与宣传信息管理等功能。2、委托研究项目管理（新建）实现委托研究项目的填报和结题申请管理功能，主要包含委托研究项目填报信息管理、委托研究项目结题申请信息管理、委托研究项目审核信息管理、以及与科技项目管理系统的对接管理等。3、科技项目需求征集（改造）提供需求

41、征集管理和申报指南信息管理功能模块功能优化。4,科技项目申报管理（改造）提供科技项目申报管理模块功能优化。5、科技项目立项管理（改造）提供科项目立项管理模块功能优化。6,科技项目合同签订管理（改造）提供科技项目合同签订管理模块功能优化。7、科技项目实施与监督管理（改造）提供科技项目实施与监督管理模块功能优化。8、科技项目验收管理（改造）提供科技项目验收管理模块功能优化。9、科技项目成果奖登记管理（改造）提供科技项目成果奖登记管理模块功能优化。10、科技项目专家管理（改造）提供科技项目专家管理模块功能优化。11、科技项目审批流程（改造）提供科技项目审批流程优化改造。424人员及机构管理域4.2.

42、4.1检验检测机构能力管理系统根据广东省药品（含生物制品、药包材、医疗器械、化妆品）检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）要求，对检验检测机构能力管理系统进行升级改造，具体改造内容包括：1、能力评估规则改造根据广东省药品（含生物制品、药包材、医疗器械、化妆品）检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）要求，对能力评估规则进行管理进行升级改造。2、能力建设标准参数模块改造根据广东省药品（含生物制品、药包材、医疗器械、化妆品）检验检测机构能力建设标准（2021-2025年）要求，对系统仪器设备标准和常规检验项目参数标准进行升级改造。具体包括仪器设备标准（药品）信息、仪器设备标准（化

43、妆品）信息、仪器设备标准（医疗器械）信息、常规检验项目参数标准（药品）信息、常规检验项目参数标准（化妆品）信息、常规检验项目参数标准（医疗器械）信息。系统评估计算时在标准参数范围内并且在有效期内的方可计算分数。3,检验检测能力评估模块改造根据业务需求对检验能力评估管理进行升级改造，检验能力评估管理实现能力下发计算各检验机构评估得分的功能，主要包括评估模板信息管理、计划下发信息管理、计划自评信息管理等。4,检验检测机构指标信息模块改造根据业主实际需求对检验检测机构指标信息进行升皱改造，主要包括基础指标、技术指标、技术指标和创新指标，通过检验检测机构的基础指标信息数据对检验机构的检验能力进行评估。

44、5、检验服务管理实现检验服务管理功能，监管部门需要相应的检验服务时，无需与各机构一一确认，直接将需求输入，系统自动为其匹配满足要求的检验检测机构，为其采购检验服务提供参考。6、问题反馈管理实现问题反馈功能，定期收集各地市系统和评估的相关问题,并有监管部门进行答复。7、系统管理根据业务需求对系统管理的用户和角色等进行改造。8、接口对接实现与实验室信息管理系统（LIMS）、设备管理系统、科研管理系统的接口对接，将检验检测报告书（含原始数据）、仪器设备的数量及原值、科研项目等直接从接口获取数据，提升数据输入的效率，同时保证数据的真实性和完整性。4.2.4.2广东省执业药师管理系统通过对广东省执业药师

45、管理系统进行升级改造，将个人信息封闭在管理系统内，保障执业药师的个人信息安全，解决执业药师个人信息保护问题；给广大执业药师自由选择的权力，解决执业药师公平竞争问题。具体改造内容包括：1、个人信息登录管理针对个人的身份进行实名确认并且获取完整的个人信息，并通过接口将符合要求与约定的字段信息由粤省事传输至管理系统，用户登录后通过唯一识别编码进行比对，新用户进行档案创建，相关信息保存至数据库后进入个人信息页面，老用户登录后直接进入个人信息页面。其中用户须在管理系统通过人机接口进行登录，这个环节用途是明确了登录者登录的是广东省执业药师管理平台，并且避免用户错误登录其他系统平台；登录时管理通过接口跳转至

46、粤省事平台页面，通过粤省事进行人脸识别登录或者账密登录，这个环节的用途主要验证用户是否为本人登录，并验证用户实名信息；用户验证实名信息后跳转回管理系统，这个环节用途是将用户带回参加继续教育的系统登录场景，并将经验证的用户特定信息通过接口回传至管理系统，特定信息包括用户姓名、身份证号码、手机号码,其中身份证号码为唯一识别编码。系统对登录用户的唯一识别编码进行全部用户比对，这个环节的用途是分辨新老用户，比对结果判定为重复的是老用户，系统记录进入日志并跳转页面进入个人信息页面；如比对结果判定为非重复的是新用户，系统为此用户创建初始档案，用户信息保存进入数据库，系统记录进入日志并跳转页面进入个人信息页面。2、补全信息管理为方便新增人员信息可以补录完整信息，后续管理系统的各项功能需要当前需要的信息方可进行正常功能实现。补录信息主要在用户登录后的个人信息页面。补录信息包括用户性别、工作单位、学历、专业、执证类型、中药资格证号、西药资格证号、头像照片、职称、政治面貌、电子邮箱等。其中用户性别信息的用途主要用于药师档案记录，并且在人工审核档案照片时做甄别作用；工作单位、学历的用途主要用于药师档案记录备查，并在后续其他工作中使用；专业、执证类型、中药资格证号、西药资格证号的用途主要用于药师档案记录，并用于药师类别筛选等功能中；头像照片的用途主要用于