第19章 其它剂型.ppt

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1、第十九章 其他剂型,1,学习要求,掌握膜剂的处方组成及制备方法。熟悉膜剂成膜材料的性质与选用；熟悉海绵剂的特点与质量要求。了解烟剂、烟熏剂、香囊（袋）剂、离子透入剂、淋浴剂、丹药、锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、慰剂与棒剂。,2,一、含义与特点 膜剂：药物 膜状制剂 适宜的成膜材料 药物分布：溶解或分散于膜材中,第一节 膜剂,厚度：0.11 mm面积：口服膜：l0l0mm或 l5l5mm 眼用膜：5（10,15）mm(椭圆或长方形)外用膜：5050mm不等,3,工艺简单，无粉末飞扬 含量准确；稳定性好 使用方便，适合多途径给药途径 制成不同释药速度的多层膜可控制释药 多层膜避免干扰 成膜材

2、料用量少 载药量小 不适用于剂量较大的药物，应用品种受到一定的限制,膜 剂 特 点,4,1按结构类型分 a.单层膜剂 b.多层膜剂（解决配伍禁忌）c.夹心膜剂（控释给药系统）,2按外观分 a透明膜 b不透明膜,二、膜剂的分类,5,3按给药途径分 a.口服膜剂-丹参膜 b.口腔用膜剂-口含膜、舌下膜和口腔贴膜 c.眼用膜剂-眼结膜囊内，治疗眼睑炎、眼结膜炎等 d.鼻用膜剂-白及及麻黄药膜，复方辛夷花药膜 e.阴道用药膜-复方黄连膜；博性康速溶膜 f.植入膜剂 g.皮肤外用膜剂-创伤、烧伤、炎症表面覆盖 灼创贴,6,成膜材料,天然高分子材料明胶、阿拉伯胶、虫胶、淀粉、糊精等合成高分子材料聚乙烯醇（

3、PVA）、乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）、CMC-Na、聚乙烯醇缩乙醛、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等,三、膜剂原辅料的要求与准备,7,PVA,白色或淡黄色颗粒状粉末无生理活性、体内不降解PVA 05-88/17-8805与17代表聚合度为500和1700，聚合度大则水溶性小，柔韧性较好88代表醇解度为88%，适当比例混合应用成膜性能、膜的抗拉强度、柔韧性、吸湿性和水溶性等较好国内常用,8,（一）膜剂的处方组成,四、膜剂的制备,9,匀浆制模法（PVA）热塑制模法（EVA）复合制模法（缓释膜）,（二）膜剂的制备,大量生产流延法涂膜,小量制备刮板法,成膜材料浆液 加入药物、着色剂等 脱泡 涂膜 干燥

4、脱膜 含量测定 包装,10,锡类散口腔溃疡双层膜举例,含药膜,11,第二节 海绵剂,12,含义：,系指采用亲水胶体溶液经发泡、固化、冷冻、干燥制成的一种吸水性能很强的海绵状固体灭菌制剂。,13,一、海绵剂的特点和应用,具有强吸水性，多用作外科辅助止血，消炎，止痛剂分类蛋白质为原料：明胶海绵、血浆海绵、纤维蛋白海绵、含药明胶海绵碳水化合物为原料：淀粉海绵 淀粉海绵质地松脆易碎；明胶海绵质地柔软，止血效果好，临床多用,14,海绵剂止血的原理,海绵剂多半属胶原物质，用于血管破损处即可堵塞血液外流，促进血栓形成，加速血液凝固。大量吸收水分后体积膨胀，对出血创面起相当大的均匀的机械压迫作用。,15,含药

5、明胶海绵 在明胶海绵中加入具有止血、消炎及止痛作用的药物 提高止血效果，并产生消炎止痛综合药效 在制备明胶的过程中加入 将药物与明胶海绵粉末拌匀制成,16,第三节 丹 药,17,一、丹药的特点与应用,概念（狭义）丹药系指汞与某些矿物药，在高温条件下炼制而成的不同结晶形状的无机汞化合物。,Hg,18,广义通常以疗效较好药物称为丹，如大活络丹以药剂色赤者为丹，如红灵丹这种广义的丹包括的剂型多而紊乱，并不属于丹剂如有以丸为丹的，如大活络丹、女金丹等以散为丹的，如九一丹，紫雪丹等以锭为丹的，如辟瘟丹等有以液为丹的，如化针丹等等,19,丹药的分类按制法分,升丹：红升丹(三仙丹、红粉HgO)黄升丹降丹：白

6、降丹(HgCl2),20,丹药的分类-按色泽分,红丹：氧化汞HgO白丹：汞的氯化物白升丹氯化亚汞Hg2Cl2，是正一价的亚汞（Hg+）与氯的化合物，俗称甘汞。在中药里称为轻粉白降丹氯化汞HgCl2，是正二价的汞（Hg2+）与氯的化合物，俗称升汞。,21,丹药的毒性：一般不可内服,22,二、丹药的制备,有升法、降法和半升半降法等升法系-药料经高温反应，生成物凝附在上覆盖物内侧面而得到的结晶状化合物的炼制法降法系-药料经高温反应，生成物降至下罐中，冷却析出结晶状化合物的炼制法半升半降法-药料经高温反应，生成的气态化合物，一部分上升凝结在覆盖物内，另一部分散落在锅内的炼制法。,23,中国炼丹术的发明

7、源自古代神话传说中的长生不老的观念。如后羿从西王母处得到不死之药，嫦娥偷吃后便飞奔到月宫，成为月中仙子。,三、简 史（一）中国的炼丹术,24,中国的炼丹术,起始时间：公元前3世纪（战国时期）到清师宗雍正（16781735）逝世为止兴盛时期：秦汉时期炼丹术的中心目标是用人工方法制作既可使人“长生”，又能用以“点金”的万应灵丹“神丹”。所谓“丹”，原指丹砂，即硫化汞，后来泛指“长生药”或“点金药”。东汉前炼丹术有两个不同目的：一是寻找长生不老药；二则试造黄金东汉时汇合为一，炼丹术家尝制长生不老药，促成两个传统结合的因素实与医药发展有关，因此许多著名炼丹家如葛洪、陶弘景等同时是大医药家,25,硫化汞

8、的变化 丹砂烧之成水银。积变，又还成丹砂 铅的化学变化 钅公（铅）性白也，而赤之以为丹。丹性赤也，而白之以为钅公,葛洪的抱朴子,26,27,（二）阿拉伯的炼金术,古叙利亚和阿拉伯文本中的一些化学装置插图,28,阿拉伯著名炼金术家,贾比尔伊本海扬（JabiribnHayyan，721-815），拉丁语文献中写作贾伯（Geber）。物性大典、七十书、炉火术等。最早应用蒸馏方法制出硝酸、硫酸，并将硝酸和盐酸混合制成王水“谁不作研究和实验，则他就一事无成。术士们感到高兴的不是因为有了大批材料，而仅仅是因为得到了完善的实验方法。”,29,(三)欧洲的炼金术,基本金属通过死亡和复活的程序可以变成高贵金属金

9、属的产生是硫磺的雄性本质和水银的雌性本质所致，把硫磺和水银提高到万物之本的位置代表作：大阿尔伯特论炼金术培根炼金水反射镜吕律炼金术指南、伟大的艺术瓦仑丁锑的凯旋车,30,炼金术中各金属元素的符号,31,炼丹术成了欧洲近代化学产生和发展的基础，从而由alchemia和alchimia等代表炼丹术的名词演变为代表化学的Chemie(德文）、chimie（法文）和chemistry（英文）。,炼金术是化学的原始形式 恩格斯,32,古人在炼丹实践中，积累大量化学知识，尽管理论不完善，但炼丹实践所记录的过程却有重要的价值。炼丹活动对火药的发明起着重要的作用。所用原料种类很多，其中有硫黄、雄黄、雌黄、硝石

10、等。三黄与硝石炼制，稍不慎即迅猛燃烧、爆炸炼丹术后来经印度、阿拉伯地区传入欧洲，几经演化发展，终于形成了现代科学的重要门类化学。英国著名中国科学技术史专家李约瑟说：“整个化学的最重要的根源之一，是地地道道从中国传出去的。”足见中国炼丹术对近代化学发展的促进作用。,33,炼丹的意义和影响,第四节 烟剂、烟熏剂、香囊（袋）剂,34,概 述,烟剂将药物或药物提取物掺入烟丝中，卷成香烟型，供点燃吸入用，一般亦称作药烟。止喘药烟 罗布麻药烟烟熏剂药物借助某些易燃物质，经燃烧产生的烟雾达到杀虫、杀菌和预防、治疗疾病；也有利用穴位灸燃产生温热治疗疾病的。艾条,35,烟剂的制备,全中药药烟 烟丝+点燃吸入 含

11、中药药烟 中药切成丝，按一定比例掺入烟丝中含中药提取物药烟 提取物按一定比例均匀喷洒在基质烟丝中,中药,助燃物质,硝酸钾（钠）,卷烟,36,烟熏剂的制备,杀虫、杀菌烟熏剂的制备,木屑纸屑,氯酸盐硝酸盐过氯酸盐,混合、点燃，产生低温、不冒火焰的燃烧,37,燃香烟熏剂的制备：蚊香、含药香、卫生香,烟熏剂的制备,中药材的处理,含挥发性成分的药材,净选、洗涤、干燥、粉碎成细粉,各物料加黏合剂 制成软材,木粉：杉木粉、柏木粉 松木粉等黏合剂：甲基纤维素 羧甲基纤维素 桃胶等助燃剂：氯酸盐 硝酸盐其他：色素、香料,盘卷状、直条状,干 燥,严密包装,38,香囊剂,39,概述,将含挥发性成分的中药，装入布制囊

12、（袋）中，敷于患处或接触机体的剂型调节气机，疏通经络，安神醒脑，安和脏腑，增强免疫，外用达内治分类（使用部位）药枕、保健床褥、护背、护腰、护肩、护膝 防感冒香袋、防感冒开胃散香囊,40,香囊剂的制备,处方：中药为主的单方或复方香囊剂的制作方法：1.药材：粉碎成适当细度。药枕：粗粒/香囊：细粉 2.包装物料的选用：棉布，细密，透气，柔软,41,42,第五节 离子导入剂与沐浴剂,43,一、离子导入剂,离子导入剂系指药物制剂与物理疗法相结合的临床应用的一种新制剂。液体药剂，加通直流电，使药物在电场作用下透过皮肤，被机体吸收，以发挥局部作用或全身作用。此种制剂仅适合具有极性的或在电场下能显示出极性的药

13、物分子的药剂。离子型药物，pH值,44,临床上多用于局部麻醉止痛，局部炎症组织的消炎止痛，骨质增生、盆腔炎、冠心病透皮吸收，美容大分子物质（多肽、蛋白质类）药理作用强，剂量小，不易口服、注射 透皮吸收,45,第六节 锭剂、糕剂、钉剂、线剂、条剂、灸剂、熨剂、棒剂,46,锭 剂,锭剂系指药物细粉加适宜粘合剂制成规定形状的固体剂型。粘合剂：糯米粉糊，或蜂蜜，或利用处方中具有粘性的组分如蟾酥、牛胆汁等。锭剂的形状有长方形、纺锤形、圆柱形、圆锥形等。,47,糕 剂,含义：糕剂系指药物细粉与米粉、蔗糖蒸制而成的块状剂型。应用：小儿牌胃虚弱、面黄肌瘦、慢性消化不良等症。制备举例：八珍糕。,48,钉 剂,钉

14、剂系指药物细粉加糯米粉混匀后加水加热制成软材，分剂量，搓成细长而两端尖锐（或锥形）的外用固体剂型。临床用于治疗内痔枯痔钉钉剂的制法类似糊丸，用法类似栓剂。,49,线 剂,线剂系指将丝线或棉线，置药液中先浸后煮，经干燥制成的一种外用剂型。线剂是利用所含药物的轻微腐蚀作用和药线的机械扎紧作用，切断痔核瘘管，使引流畅通，以利疮口愈合，达到治疗瘘管和痔疮等疾患的目的。牙线牙签,50,条 剂,条剂，又称纸捻。系指将药物研细过筛，混匀，用桑皮纸粘药膏后搓捻成细条，或用桑皮纸搓捻成条，粘一薄层面糊，再粘附药粉而成的外用剂型。主要用于中医外科。条剂的制备较为简单，使用方便，用时插入疮口或瘘管内，以引流脓液，拔毒去腐，生肌敛口,51,灸 剂,灸剂系指将艾叶捣、碾成绒状，或另加其他药料捻制成卷烟状或其他形状，供熏灼穴位或其他患部的外用剂型。,52,熨 剂,熨剂系指锻制铁砂吸附药材的提取物后制得的外用剂型。例 坎离砂疗法 铁末烧红后加入中药制成 坎离砂，加醋发热后敷于 患部以治疗疾病的方法即 是坎离砂疗法。这是一种 古老的较简便的热疗法。除热作用外，还有醋、药 的作用。,53,棒 剂,棒剂系指将药物制成小棒状的外用固体剂型。直接施用于皮肤或粘膜上，起腐蚀、收敛等作用。通常多用于眼科、牙科。,54,