NCCN 非小细胞肺癌指南解读.ppt
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1、NCCN 非小细胞肺癌指南解读,2008 NSCLC 指引更新要点:辅助治疗,2008版:推荐IA期、切端阴性,具有高危因素的患者术后化疗-3级共识2007版:2B级共识2008版:推荐IA期、切端阳性,具有高危因素的患者,再次手术后术后化疗-3级共识。化疗可以作为化放疗后的选择2007版:2B级共识,高危因素:分化差,肿瘤侵犯血管,肺叶契形切除,病灶与切端近,2008版:IIIA期、切端阴性患者-化疗(1类)+纵隔放疗2007版:IIIA期、切端阴性患者-化疗(1类)或化疗+纵隔放疗(2B类共识)2008版:IIIB期患者(可手术切除但不是有卫星结节),切端R1:化放疗+化疗;切端R2,同步
2、化放疗+化疗2007版:切端R1:化放疗;切端R2,同步化放疗,切端R1:显微镜下肿瘤残存;切端R2,肉眼见肿瘤残存,2008 NSCLC 指引更新要点:辅助化疗的方案,2007版:顺铂+长存瑞滨;顺铂+VP16;顺铂+VDS 2008版:原来的基础上增加了2个方案-健择+顺铂、多西他赛+顺铂对于有合并症、不能耐受顺铂的患者采用:健择+卡铂、紫杉醇+卡铂、多西他赛+卡铂、多西他赛+健择,NSCLC的术后辅助化疗,1990-2000许多 III 期随机临床研究的结果都是阴性1995:NSCLC 合作组织的Meta-分析,2000后许多 III 期随机临床研究获得阳性的结果2006:顺铂用于肺癌辅
3、助化疗评估研究(LACE)的Meta-分析2006:LACE研究中长春瑞滨的Meta-分析,历史、现状,观察组,月,100,90,80,70,60,50,40,30,20,10,0,0,6,12,18,24,30,36,42,48,54,60,生存率,含铂化疗方案组,HR=0.87P=0.08,在NSCLC中含铂术后辅助化疗95荟萃分析(BMJ 1995),5%获益,含铂术后辅助化疗和术后观察在IA-IIIA期NSCLC中的随机对照研究(IALT),N=1867I期-III期完全手术切除60天,随 机化,DDP 80 mg/m2 每3周 4 或者DDP 100 mg/m2 每4周 3-4 或者
4、DDP 120 mg/m2 每4周 3加VP-16 100 mg/m2 3 天 或长春瑞滨 30 mg/m2 每周 或长春花碱 4 mg/m2 每周 或 长春地辛 3 mg/m2 每周,不化疗观察,New Engl J Med 2004;350:351-60,012 3 4 5,术后观察,含铂术后辅助化疗,p0.03,年,总生存率(%),100,80,60,40,20,0,4%获益,含铂术后辅助化疗和术后观察在IA-IIIA期NSCLC中的对照研究(IALT),辅助化疗中位7.5 年的随访结果,无疾病生存期,总生存期,远道转移率,第二原发肿瘤,非肺癌死亡率,NSCLC手术后标本中ERCC1(免
5、疫组化),IALT(国际肺癌辅助化疗研究)研究中可用手术标本为761例1867 例I-III 期完整手术切除的NSCLC患者,随机接受观察或EP方案化疗或长春瑞滨用ERCC1的单克隆抗体进行免疫染色,通过2个双盲的病理医生检查根据中位值,将ERCC1分为高表达与低表达2组Olaussen,Dunant et al.;N Engl J Med,2006,Olaussen,Dunant et al.;N Engl J Med,2006,P=0.09,P=0.4,P=0.002,P=0.001,ERCC1表达(IHC)-2008,761名病人,交叉试验 P=0.02,小结,随访结果肯定了辅助化疗在术
6、后5年的疗效5年之后的疗效差异的减少提示可能由于化疗引起的相关死亡的发生ERCC1仍然可以被认为是化疗获益的一个预测因子有待进一步的辅助化疗临床的长期随访,IB期和II期NSCLC长春瑞滨联合顺铂术后辅助化疗对照术后观察的临床研究(BR.10),T2N0(IB)T1-2N1(II)NSCLC(完整切除),观察,DDP(50mg/m2 d1,8)长春瑞滨(25mg/m2)每周*16周,随机化,Winton N Engl J Med 2005;352:2589-97,长春瑞滨/DDP组获得了更长的总体生存期(94 vs 73 月)长春瑞滨/DDP组获得了更高的5-生存率(69%vs 54%)死亡风
7、险降低30(p=0.012)59%的患者接受了3个以上的化疗周期可以接受的毒副反应和感觉神经障碍,IB期和II期NSCLC长春瑞滨联合顺铂术后辅助化疗对照术后观察的临床研究(BR.10),Winton N Engl J Med 2005;352:2589-97,T2N0M0(IB)NSCLC(完整切除),观察,卡铂(AUC=6)泰素(200mg/m2)4疗程/12周,随机化,Strauss Proc ASCO 2006;24:365,泰素联合卡铂进行IB期NSCLC术后辅助化疗的随机对照研究(CALGB 9633),泰素联合卡铂进行IB期NSCLC术后辅助化疗的随机对照研究(CALGB 963
8、3)ASCO 2006 更新,中位随访期 54 个月5-年生存率 泰素/卡铂:60%观察:57%(p=0.32)3-年生存率 泰素/卡铂:79%观察:70%(p=0.045)无疾病进展期:HR 0.74(p=0.02),Strauss Proc ASCO 2006;24:365,840例接受了完整手术切除的IB期-IIIA期NSCLC患者随机化:长春瑞滨(30mg/m2/周)+DDP(100mg/m2 每4周)x 4个周期 vs 观察中位生存期 66 vs 44 月,长春瑞滨联合顺铂在IB期-IIIA期NSCLC中进行术后辅助化疗的随机对照研究(ANITA),Douillard Lancet
9、Oncology 2006;7:719-27,顺铂用于肺癌辅助化疗评估(LACE),Pignon,ASCO 2006,入选标准-完整手术切除的NSCLC患者-以顺铂为基础的化疗 vs.未化疗 或-以顺铂为基础的化疗+术后放疗(PORT)vs.术后放疗 主要研究目的-以顺铂为基础化疗后的生存期,2006年关于以顺铂为基础辅助化疗的meta-分析,5项随机研究共4,584 例患者的资料进行分析,LACE:生存情况,化疗对生存期有明显影响 p=0.004,Pignon,ASCO 2006,Test for heterogeneity:p=0.34,LACE:生存曲线,5年绝对生存获益:5.3%,Pi
10、gnon,ASCO 2006,ASCO07 NSCLC Neo/Adj PFO MA,NSCLC 辅助化疗Meta分析:MRC,收集辅助化疗进行 Meta-分析(Stewart#P7552),30 项随机临床研究(共37项研究)包括8147例患者 所有随机患者的95%(37项研究)22项研究以顺铂为基础(1888例患者接受NP方案)+长春花生物碱/鬼臼乙叉甙(11 项研究)+tegafur/UFT(7 项研究)+其他方案(4项研究)8 项研究为不含顺铂的抗代谢药物 Tegafur/UFT(7项研究)Tegafur/UFT 与其他与药物(1项研究)中位随访时间超过 5.3 年,ASCO07 NS
11、CLC Neo/Adj PFO MA,NSCLC 辅助化疗Meta分析:MRC,5年生存率提高4相当于死亡率降低13,ASCO07 NSCLC Neo/Adj PFO MA,NSCLC 辅助化疗Meta分析:MRC,不同的化疗方案有不同的疗效:未有明显证据,诱导化疗+手术 vs 单独手术 治疗IB IIIA NSCLC,*p.05,非小细胞肺癌新辅助化疗的III期临床研究,研究病例数 给药方案 总生存 P值 中位值(月)Mattson et al134泰索帝+局部治疗 14.8有趋势 140局部治疗 12.6French trial-3年生存率Depierre et al176MIP+手术+/
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