楷莱在卵巢癌中的治疗进展.ppt

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1、楷莱在卵巢癌中的治疗进展,内 容,铂敏感复发性EOC的治疗铂耐药复发性EOC的治疗,铂敏感复发性卵巢癌,在一线治疗完成后6个月复发一般可再次使用含铂联合方案治疗已证实可采用：紫杉醇联合卡铂方案（ICON4研究）吉西他滨联合卡铂方案（AGO-OVAR研究）新证实可采用：PLD联合卡铂方案,Pujade-Lauraine et al.J Clin Oncol.2010;28:3323-29.,Pujade-Lauraine et al.J Clin Oncol.2010;28:3323-29.,Marth et al J Clin Oncol 29:2011(suppl;abstr 5052)(A

2、SCO Conference),Pujade-Lauraine et al.J Clin Oncol.2010;28:3323-29.,Pujade-Lauraine et al.J Clin Oncol.2010;28:3323-29.,Vasey et al,Eur J Cancer 2009;7(3S):Abstract 18(ESMO Conference Oral Presentation),CALYPSO：主要结果,对于铂部分敏感（6-12个月复发）ROC患者，楷莱/卡铂的PFS不但不劣于紫杉醇/卡铂方案，而且显著优于后者复发危险降低27%(HR=0.73;p=0.004)紫杉醇/

3、卡铂方案组包括卡铂超敏反应、脱发和持续性感觉神经毒性等在内的严重毒性发生率较高楷莱/卡铂组中度、可逆性HFS和恶心/呕吐发生率较高,Pujade-Lauraine et al.J Clin Oncol.2010;28:3323-29.,CALYPSO：结论,PLD/卡铂方案与目前标准的紫杉醇/卡铂方案相比，具有更优的治疗指数（获益/风险比：PFS/毒性）对于铂部分敏感（6-12个月复发）的卵巢癌患者，PLD/卡铂方案的PFS和耐受性优于紫杉醇/卡铂方案PLD/卡铂方案可成为铂敏感复发性卵巢癌患者的更佳治疗选择,Pujade-Lauraine et al.J Clin Oncol.2010;28

4、:3323-29.,内 容,铂敏感复发性EOC的治疗铂耐药复发性EOC的治疗,铂耐药复发性卵巢癌,大多数患者最终将发展成铂耐药卵巢癌通常多采用单药序贯治疗，而不是联合治疗,铂耐药复发性卵巢癌的常用化疗方案,楷莱 vs.托泊替康III期研究,入组复发性卵巢癌474例患者患者分层：铂敏感和铂耐药卵巢癌终点主要终点TTP次要终点OS有效率毒性QoL,Gordon AN et al.J Clin Oncol.2001;19:3312-3322.,托泊替康 1.5 mg/m2/d，连用5天,q21d,楷莱 50 mg/m2 q28d,RANDOMIZATION,在含铂化疗后复发性上皮性卵巢癌患者中进行的

5、最大规模单药III期研究,楷莱 vs.托泊替康III期研究 疗效分析,总的临床获益以下列终点指标来进行评估有效率TTP总生存（OS）,+indicates a censored observation*Data on file,TTP,楷莱组的中位TTP为16.1周，托泊替康组为17周(HR=.955,95%CI 0.762-1.196,p=.617),OS,楷莱组的中位OS为62.7周，托泊替康组为59.7周(HR=.822,95%CI 0.676-1.00,p=0.05),级血液学毒性,非血液学毒性,(3/4级不良事件发生率 5%),TTP:铂敏感患者,Gordon AN et al.J

6、Clin Oncol.2001.,托泊替康(n=110),楷莱(n=109),100,90,80,70,60,50,40,30,20,10,0,0,20,60,100,120,140,40,160,180,200,220,80,240,260,患者比例（%）,初次给药后的时间（周）,HR=1.432(95%CI 1.066-1.923)P=.017,中位生存期楷莱 107.9周 vs.托泊替康 70.1周,OS：铂敏感患者,Gordon et al.Gynecol Oncol 2004,楷莱组患者的死亡危险估计约下降30%,铂敏感患者楷莱 vs.托泊替康1、2&3年生存率,Gordon et

7、al.Gynecol Oncol 2004,结论,在ROC中，PLD与拓扑替康相比疗效相当并且安全性概况较好。PLD给药方便，更适用于此类患者群体。长期随访表明在ROC患者中，PLD与拓扑替康相比能显著延长OS 铂类敏感疾病患者的生存期受益显著,Gordon et al.J Clin Oncol 2001;19(14):3312-22 Gordon et al.Gynecol Oncol 2004;95:1-8,总 结,1.楷莱是铂耐药复发卵巢癌患者化疗最有效的单药之一2.对于铂敏感复发卵巢癌患者与TC方案相比，楷莱提高了无进展生存率（PFS）复发的风险下降18%表现出更高的治疗指数3.楷莱更高显著降低心脏毒性，提供远期生存的保障4.楷莱显著降低脱发比例，提高生活质量,总 结,楷莱+卡铂是铂类敏感的复发性卵巢癌患者新的标准联合化疗的优选方案楷莱是铂类耐药的复发性卵巢患者首选的单药治疗方案,