食品生产监督检查指引.docx
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1、食品生产监督检查指引检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题一、食品生产者资质*1.1具有合法主体资质,生产许可证在有效期内。食品安全法第35、39条现场查看食品生产许可证,或查看食品生产许可档案。1 .食品生产者是否在生产场所的显著位置悬挂或者摆放食品生产许可证正本。2 .查看食品生产许可证或食品生产许可档案,食品生产许可证是否在有效期内。3 .生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的,注册批准文号或者备案登记号是否与食品生产许可证副本一致。1 .企业未悬挂或摆放食品生产许可证正本。2 .食品生产许可证超出有效期。3 .生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配
2、方食品的,注册批准文号或者备案登记号与食品生产许可证副本不一致。*1.2生产的食品、食品添加剂在许可范围内。食品安全法第35、39条现场查看成品仓库中产品,与食品生产许可证核实是否在许可范围内。检查成品仓库中产品标签,是否在许可范围内。出现超许可范围生产的情况。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题*T.1实际生产的特殊食品按规定注册或备案,注册证书或备案凭证符合要求。食品安全法第74、82条现场查看食品生产许可证、注册证书或备案凭证。生产保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的,注册批准文号或者备案登记号是否与食品生产许可证副本一致。生产保健食品、特殊医学用途配方食
3、品、婴幼儿配方食品的,注册批准文号或者备案登记号与食品生产许可证副本不一致。二、生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)2.1厂区无扬尘、无积水,厂区、车间卫生整洁。食品安全法第33条、GB148812013食品生产通用卫生规范3.2、4.1、4.2、6.5检查厂区环境、厂房和车间设计和布局及内部结构,是否符合卫生规范。1 .检查厂区内道路是否硬化,例如铺设混凝土、沥青、水泥或者其他硬质路面;检查厂区内空地是否采取硬化或铺设草坪等方式,防止扬尘、积水等现象的发生。2 .检查厂区绿化是否与生产车间保持适当距离,植被是否进行定期维护,以防止虫害的孳生,或者存在虫害通过绿化植被侵入厂房或车间的风险。3
4、 .检查厂区排水系统是否通畅,是否有积水或排水不畅的现象。4 .检查厂区内环境是否保持清洁卫生,是否有杂物堆放,与车间临近位置有无沟渠、死水,是否存在虫害大量孳生的潜在场所。5 .检查厂房和车间的面积、空间、数量与生产是否相适应。6 .检查厂房和车间的内部设计和布局是否满足食品卫生操作要求,避免发生交叉污染。1 .正常天气下厂区有扬尘、积水问题。2 .作业区划分不符合审查细则和标准要求。3 .车间顶棚、墙壁有破损、污垢、霉变等现象。4 .车间地面清洁不彻底,有破损、积水等现象。5 .食品暴露的正上方未安装防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。6 .厂区杂物随意摆放,环境检查项目项目序号检查内容检
5、查依据检查方式检查指南常见问题(1)检查各作业区的划分是否符合审查细则和标准要求。(2)检查不同洁净程度的作业区之间是否有效隔离,必要时是否设置了缓冲区域防止空气对流。(3)检查食品暴露(例如称量台、投料口、灌装机、物料传送带)的正上方如设置蒸汽、水、电等配管,是否安装防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。(4)检查发酵剂制备区域是否能够防止微生物污染。7.检查加工、包装、贮存等车间的室内屋顶和顶角是否有灰尘积聚、结露、长霉、脱落或破损现象。清洁作业区屋顶应采取光滑平整、无裂缝材料铺设。准清洁作业区及其他食品暴露场所屋顶若为易于藏污纳垢的结构,宜加设平滑易清扫的天花板;若为钢筋混凝土结构,其室内
6、屋顶应平坦无缝隙。顶棚结构应不利于冷凝水结露或垂直滴落。卫生差。7 .车间对外可开启的门、窗防蝇虫措施安装不到位。8 .厂区绿化植被未定期维护。9 .厂房的面积和空间与生产能力不相适应,影响操作。10 .顶棚、墙壁未使用无毒、无味的材料制作,存在不易于清洁的情况。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题二生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)2.1厂区无扬尘、无积水,厂区、车间卫生整洁。食品安全法第33条、GB148812013食品生产通用卫生规范3.2、4.1、4.2、6.5检查厂区环境、厂房和车间设计和布局及内部结构,是否符合卫生规范。8 .检查车间的墙壁是否使用无毒、无味
7、、防渗透、易于观察清洁状况的材料建造,且墙壁是否平滑、不透水、易清洗、防腐蚀,无污垢、霉变、蛛网、破损等现象。9 .检查车间的地面是否使用无毒、无味、不透水、耐腐蚀,易于清洁消毒的材料建造,且地面应平坦防滑、无结构性裂建、破损、积水积灰等现象。有排水以及湿清洁需要的地面应有一定的排水坡度及排水系统。10检查清洁作业区、准清洁作业区的墙角、柱角以及墙壁和地面交界处的结构是否易于清洁,避免污垢积存(例如设置漫弯形交界面等)。IL检查车间的门、窗是否使用光滑、防吸附、不渗透、坚固、不变形的材料制成,易于清洁消善。门、窗装配是否闭合严密,必要时应加装密封条,防止发生空气由清洁程度低的作业区向清洁程度高
8、的作业区倒灌的现象。对外可开启的门、窗是否安装了例如纱窗(帘、网)、防鼠板等防止动物昆虫侵入的设施。清洁作业区、准清洁作业区的对外出入口是否安装自动感应器或闭门器等自动关闭设施和(或)风幕(风幕机的尺寸应不小于门可开启部分的宽度)。清洁作业区的窗户若使用双层玻璃,应防止玻璃中间出现结露现象。不同清洁程度的作业区之间、车间与室外之间的门(例如单向门、安全门、设备维修门等)是否按照各自的用途有效管控,不得存在不按规定随意出入的现象。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题12.检查穿越建筑物楼板、天花板和墙面的各类管道、线缆与穿孔间隙是否有效密封。检查生产车间采用暗装的照明设施与屋
9、顶之间是否有效密封。检查清洁作业区安装的高效过滤器与屋顶之间是否有效密封。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题二、生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)+2.2厂区、车间与有毒、有害场所及其他污染源保持规定的距离或具备有效防范措施。食品安全法第33条、GB14881-2013食品生产通用卫生规范3.1、3.2、4.1、4.2.2.3、5.1.8.5、6.5检查厂区和车间附近是否有污染源,生产过程使用的清洁剂、消毒剂、杀虫剂、润滑剂、燃料、油墨等是否对产品造成影响。1 .检查厂区周围是否存在天然、工业、农业、生活、运输以及其他污染源。2 .如发现存在污染源,分析污染属于生物、
10、化学还是物理性污染。3 .检查是否针对污染源采取了有效的清除或防范措施,将污染风险降至最低水平,例如维护厂区建筑的完整性及密闭性、使用空气净化设施、合理设计取风口位置、增设水处理设施、增加阻尘措施、改善环境卫生等。4 .检查厂区内部布局是否合理,各功能区域划分是否明显。(1)检查宿舍、食堂、职工娱乐设施等生活区是否与生产区保持适当距离或分隔。重点关注职工家属宿舍产生的各类生活废弃物、畜禽养殖、外来人员、社会车辆等现象是否存在污染或交叉污染的风险。(2)检查厂区内的锅炉房、燃料存放点(例如煤场)、危险及有毒有害化学品存放场所、污水处理设施、坑式厕所等污染源是否与食品加工场所保持适当距离或分隔。(
11、3)检查厂区内、车间外废弃物是否存放于密闭垃圾房或者垃圾桶中,不得露天堆放。废弃物存放场所是否与食品加工场所适当距离或分隔。厂区垃圾是否定期清理,易腐败的废弃物是否尽快清除。废弃物存放场所不得存在因设计不合理、存放不规范、清1 .厂区周围有影响生产或可能污染食品的污染源,且不能当场消除。2 .厂区垃圾未及时清理。3 .清洁剂、消毒剂、润滑剂、油墨等在生产车间随意放置、无有效标识、无安全包装、无专人管理。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题除不及时,出现异味四溢、污水渗漏、虫害孳生的现象。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题二生产环境条2.3设备布局和工艺
12、流程、主要生产设备设施与准予食品生产许可时保持一致。食品生产许可管理办法第32条现场查看设备布局、工艺流程、主要设备设施是否与食品生产许可提交的信息保持一致。1现场检查设备布局与生产许可提交的信息是否一致,是否存在设备布局调整情况,主要设备布局调整后是否申请变更。2 .现场查看产品工艺流程是否与生产许可提交的信息一致,是否存在工艺流程变更、工艺参数变更等情况,是否申请变更;是否存在关键控制过程未识别情况。3 .现场查看主要设备设施是否与生产许可提交的信息一致,是否存在主要设备设施变更情况,是否申请变更,设备设备控制参数是否存在调整情况。1 .设备布局发生变化。2 .工艺流程发生变化,主要工艺参
13、数发生变化。3 .主要生产设备设施发生变化,新增生产设备设施。4 .发生变化后未申请变更。件(厂区、车间、设施、设备)2.4卫生间保持清洁,未与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。食品安全法第33条、GB14881-2013食品生产通用卫生规范5.L5,3、6.3.2.4检查厂区卫生间设置和卫生情况是否符合要求。1 .检查卫生间的结构、设施与内部材质是否易于保持清洁、无异味。2 .检查卫生间出入口附近的适当位置是否设置洗手设施。3 .检查卫生间是否与食品生产、包装或贮存等区域直接连通,不得对生产区域产生影响。4 .检查使用卫生间后进入生产车间,是否必须经过更衣室的洗手更衣设施及程序。1 .卫生
14、间的结构、设施与内部材质不易于清洁。2 .卫生间配备的洗手设施未保持完好。3 .卫生间未保持清洁,有异味,无洗手设施。4 .卫生间与食品生产、包装或贮存等区域直接连通。5.直接接触食品的操作人员使用卫生间后,再次从事接检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题触与食品生产相关的活动前未洗手消毒。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题个人卫生设施(更衣、洗手、干手、消毒等):L检查生产车间入口处是否设置更衣室,清洁作业区入口处是否设置二次更衣室(必要时)。外包装车间、库房等一般作业区是否设置更衣室可由被检查方根据需要设置。检查更衣室内空气是否进行消毒,通常可采用紫
15、外线、臭氧发生器以及空气净化调节系统等方式。L个人衣物及其他物品同工作服混放,更衣室没有消毒设施或消毒设施不能正常使用。2.检查更衣设施是否与最大当班食品加工人员数量相匹配,是否能够保证工作服与个人衣物及其他物品分开放置。2.洗手、干手、消毒设备、设施不能正常使用。二、生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)2.5有更衣、洗手、于手、消毒等卫生设备设施,满足正常使用。食品安全法第33条、GB14881-2013食品生产通用卫生规范5.1.5,6.1,6.2,6.6检查更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施,是否能够满足需要并能正常使用。3.检查更鞋设施是否能核防止交叉污染,通常有干法和湿法两种方式
16、。生产车间入口及车间内必要处,按需设置换鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒设施。(1)干法方式,例如鞋套(手动穿戴、鞋套机)、阻拦式鞋柜更鞋、分区换鞋等。(2)湿法方式,例如工作鞋(靴)过脚池(其规格尺寸应能满足消毒需要),但需要保持干燥的生产车间不得使用湿法消毒方式。3 .工作服存在交叉感染风险。4 .没有标示简明易懂的洗手方法。5,风淋室无法正常运行,未定期对风淋室空气过滤装置进行清洁。4.检查更衣室与盥洗室是否相邻。(1)检查洗手设施的水龙头数量是否满足最大当班食品加工人员的使用需求。洗手池是否采用光滑、不透水、易清洁的材质制成,其设计及构造应易于清洁消善,排水通畅。是否在临近洗手设施的显著位
17、置标示简明易懂的洗手方法。6 .生产车间入口及车间内必要处,未设置换鞋(穿戴鞋套)或工作鞋靴消毒设施。7 .生产车间操作人员使用的工作服、工作鞋未保持清洁。(2)检查清洁作业区入口是否设置消毒设施,与消毒设施配套的水龙头开关是否为非手动式(清洁作业区二次更衣室是否设置洗8.未建立工作服的清洗保洁制度。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题二、生产环境条件(厂区、车间、设施、设备)2.5有更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施,满足正常使用。食品安全法第33条、GB14881-2013食品生产通用卫生规范5.1.5,6.1,6.2,6.6检查更衣、洗手、干手、消毒等卫生设备设施,
18、是否能够满足需要并能正常使用。5 .检查是否配置了手部清洗剂、消毒剂;消毒剂的配置、领用、使用是否符合消毒剂使用说明书以及配置规程的要求。6 .如设置风淋室,检查是否正常运行,是否设置互锁,风淋喷嘴是否清洁,并应定期进行清洁、消毒、维护、保养。7 .如设置淋浴室,检查是否清洁、无异味,是否有通风措施,并应避免空气流入更衣室或生产车间,是否存在微生物污染的风险。工作服的清洗:1 .检查是否建立工作服清洗保洁制度,工作服清洗是否包含不同清洁程度作业区的工衣、鞋(靴)、帽以及围裙、套袖(必要时)。2 .检查工作服清洁场所是否具备回收、清洗、晾晒和(或)烘干、消毒、整理、存放的功能,且各功能区不存在污
19、染和交叉污染的隐患。3 .工作服清洁场所排水设施的检查参考2.6条款的相关内容。4 .检查不同清洁程度作业区的工作服是否分开清洗、存放,标识明确。5 .检查已使用和清洁后的工作服是否分开存放,标识明确。6 .检查清洁作业区工作服在清洁后、使用前是否经过消毒再传递检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题进清洁作业区,以保证工作服避免污染和交叉污染。7.检查工作服的设计、选材和制作是否适应不同作业区的要求。工作服口袋的位置、使用的连接扣件等是否合理,可降低内容物或扣件掉落污染食品的风险。检查项目项目序号检查内容检查依据检查方式检查指南常见问题通风、防尘设施:L检查一般作业区、准清洁
20、作业区是否安装通风设施或确保通风良好,及时排除潮湿和污浊的空气。L通风、防尘、照明、存放垃圾和废弃物等设备设施缺2.如果采用自然通风,检查是否有纱窗(帘、网)等防虫害侵入乏或不能正常运行。的措施,如果采用人工通风设施(例如进排气设施、风扇等),检查是否能够正常运行,进气口是否设有空气过滤装置并定期清2.暴露食品和原料的正上方洁,进、排气口是否安装耐腐蚀的网罩等防虫害侵入的措施,易的照明设施没有使用安全型于拆卸、清洗、维修或更换。照明设施或采取防护措施。二、生通风、防尘、3.检查清洁作业区是否安装独立的空气净化调节系统,以防止蒸3.通风设施(例如进排气设产环排水、照明、汽凝结并保持室内空气新鲜,
21、并与准清洁作业区、办公区、检验施、风扇等)存在腐蚀、破境条温控等设备食品安全法室的空调系统分离。如果清洁作业区安装的空气净化调节系统非损现象;空气净化过滤装置件(厂设施正常运第33条、独立,其运营区域还包含准清洁作业区等,检查清洁程度较低作未定期清洁。区、车2.6行,存放垃GB14881-2013食品生产通用备、设施巫否正常运业区的回风去向,是否会对清洁程度较高作业区造成污染。4.防蝇防虫设施安装不到位施、设坂、废弃物的设备设施卫生规范5.1,行。4.检查空气净化调节系统是否正常运行,并定期检查、维护。或者不能正常运作。备)标识清晰,6.2、6.55.检查进入清洁作业区的空气是否经过初效、中效
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