【医学精品文档】循证规范与心血管病的个性化治疗.ppt
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1、南 京 医 科 大 学 第 二 附 属 医 院南 京 医 科 大 学 第 二 临 床 学 院,The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical UniversityThe Second Clinical Medical School of Nanjing Medical University,鲁 翔,Email:L,博士 教授 主任医师,循证医学规范与个性化治疗,随着人类文明的进步生活方式发生了巨大的变化,三种社会的比较,时代背景主题词,科学发展,发展 以人为本 可持续,医疗改革,公 益 性 与 积 极 性 保障体系 与 服务体系,质量 技术服
2、务 价格 环境,竞争,全球化 信息化 知识经济,现代医学变革,医学背景,经验医学 循证医学Experienced Medicine Evidence-Based Medicine 创伤性诊治 微创医学Larger Injury Minimally Invasive Medicine 人口老龄化和疾病谱改变 Ageing of the Population and Change of spectrum of disease 卫生经济学与风险收益比Health Economy and Risk/Benefit未来新技术新方法,处于低危险状态,健 康,疾 病,进入疾病危险状态,发生早期改变,出现临床
3、症状,不同的预后,疾病,应该从这里开始未雨绸缪,到此处已经为时过晚!,医疗范畴扩大,疾病模式的转变,人均寿命延长,生活水平和医疗、卫生保健水平提高 老年人数量增加 老老年人数量增加,疾病谱改变,传染病、营养不良和维生素缺乏引起的疾病 紧张焦虑、抑郁、恐惧引起的心因性疾病,四大任务,医院发展战略,心脑血管疾病 234.87/10万 占47.82%肿瘤 135.33/10万 占27.60%感染 84.0/10万 占17.10%三大疾病所致死亡占总人口死亡92.52%,人类疾病的三大杀手,中国心血管疾病巨大的后备军,1.6亿1.6亿2300万2000万6000万2亿3.5亿9亿,高血压血脂异常糖尿病
4、空腹血糖受损肥胖超重烟民被动吸烟,中国心血管病报告2005,戒 烟1950S,降 压1960S,降血脂1970S,2010年6月19日,第17届世界心脏病学大会发展中国家首次高于发达国家卒中发生率发展中国家增长一倍,发达国家降低42%。,卒中发生率,2010年6月21日健康报,中国心血管病报告2007,标化死亡率(1/10万),卒中和冠心病发病率持续增长,中国心脑血管疾病发病率持续升高,0,30,60,90,120,150,1985,1990,1995,2000,2005,2010(年),脑卒中,冠心病,中国 美国,患病率 18.8%36.6%知晓率 30%78%治疗率 25%68%控制率 6
5、%30%,中美两国高血压现状,仅人口增长和老龄化问题,20年内心血管病发病或激增,心血管病事件,发生率上升50%以上,高血压、糖尿病、肥胖等危险因素水平保持不变的情况下,根据目前血压、总胆固醇和糖尿病呈上升趋势和主动吸烟呈下降趋势推算,心血管病事件,再额外增加23%,到2030年,中国心血管病患者将增加2130万,心血管病死亡人数将增加770万。,中国医学科学院阜外心血管病医院顾东风、北京安贞医院赵冬、美国哥伦比亚大学医学院学者应用中国冠心病政策模型预测中国未来心血管病流行趋势,心血管病质量和结果,2010年5月,积极控烟,20年内心血管病发病或激增,心血管病事件,到2020年降低20%到20
6、30年降低10%,平均收缩压降低3.8毫米汞柱,心血管病事件,将有望抵消由上述危险因素上升导致的心血管病发病的上升趋势,可以避免290万人到570万人的死亡事件发生,阿奇.考克兰(Archie Cochrane,1909-1988)英国著名流行病学家看到了这些研究证据对临床实践的巨大的潜在意义和价值,尖锐地指出 了整个医学界对这些研究成果的忽视,从而唤起了社会对系统总结、传播和利用临床研究证据的极大重视。,循证医学,EVIDENCE-BASED MEDICINE,David Sackett,“Evidence-based medicine is the conscientious,explic
7、it,and judicious use of current best evidence in making decisions about the care of individual patients”.,循证医学,EVIDENCE-BASED MEDICINE,即循证医学是“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据用于每个病人的保健”。明确指出临床实践过程中,最佳研究证据的重要性和使用中的慎重、准确和明智的意义。,现代临床医学实践和研究的新模式综合临床证据、个人经验与患者实际状况和意愿的医疗决策为核心以满意终点为目标的治疗评价方法依据大样本随机对照临床试验(randomize
8、d controlled trial,RCT)和系统性评价(systematic reviews)或荟萃分析(meta-analysis)的结果,EVIDENCE-BASED MEDICINE,研究者,经验医学,实验医学,眼耳鼻口身,通过,医学研究对象,研究者,眼耳鼻口身,通过,医学研究对象,实验室仪 器药 物,借助,现代医学变革,青霉素显微镜,循证医学,最新的医学研究成果,最佳证据(指南和规范),临床医生,患 者,既往医学研究成果,最佳治疗效果,实践示意图,科学决策,个性化,基础研究学家,流行病学家,EVIDENCE-BASED MEDICINE,1992年循证医学工作组美国医学会杂志(JA
9、MA)首倡:循证医学医学实践教育的新途径1992年牛津大学循证医学中心成立(Cochrane central)美国内科医师学院杂志俱乐部(ACP JournaI Club,Sackett,1992)和循证医学杂志(美国医学会和英国医学杂志联合,1995)两种杂志问世,循证医学历史沿革,循证医学-中国1997年卫生部批准在华西医大成立中国EBM中心,开展循证医学方法学的研究和普及推广工作。1999年成为六大州13个Cochrane中心最年青的一个。2000年7月在CMB基金会的资助下中国医学科学院/中国协和医科大学循证医学中心成立。杂志:中国循证医学(华西)和循证医学(中山医)。,EVIDENC
10、E-BASED MEDICINE,Cochrane 图书馆全球最全面的以临床治疗研究为主的资料库http:/Cochrane系统评价数据库-1081个全文评价和866个研究方案(2001);Cochrane临床对照试验注册数据库-自1948年以来全世界所有RCT/CCT30万余条,中国686条;疗效评价文摘库-只收集评论性摘要、题目及出处,而没有全文;方法学数据库-用于系统评价所有发表的方法学报告。,文献资料,临床证据产生基本方法,Medline:www.nlm.nih.gov/PubMed:www.ncbi.nlm.nih.gov/PubMed/American College of Phy
11、sicians(ACP)www.acponline.org/journals/ebm/CancerNet and PDQ:National Guideline Clearinghouse(NGC)www.guideline.govCampbell协作网-提供公众决策信息campbell.gse.upenn.edu,文献资料,临床证据产生基本方法,http:/www.guideline.gov,收益远远大于风险,收益远大于风险,收益大于等于风险,收益小于等于风险,临床证据推荐级别,临床证据可靠性级别,Clinical trial(CCT)Randomized controlled trial(R
12、CT)Evidence-based medicine(EBM),Randomized Clinical Trial(RCT),对照原则随机原则(简单、分层、整群)盲法原则(单盲、双盲、三盲)重复原则(实验要有足够的样本含量),文迪雅欧洲撤出,GENERIC NAME:Rosiglitazone BRAND NAME:Avandia,Effect of Rosiglitazone on the Risk of Myocardial Infarction and Death from Cardiovascular CausesSteven E.Nissen,M.D.,and Kathy Wolsk
13、i,M.P.H.N Engl J Med 2007;356:2457-2471June 14,2007,48 trials(meta-analysis),15,565 patients were randomly assigned to regimens that included rosiglitazone,and 12,282 were assigned to comparator groups with regimens that did not include rosiglitazone.,作者对15,565服用Avandia(文迪雅)的糖尿病患者及12282名服用其他糖尿病药物的患者
14、进行了对比研究,研究发现Avandia(文迪雅)增加心血管相关疾病死亡几率达64%和心肌梗死发生率达43%。,欧洲药品管理局23日在一份声明中说:“欧洲药品管理局今天决定,建议暂停文迪雅的销售。”同时美国限制使用。,最近30年FDA从市场撤出的药品,最近30年FDA从市场撤出的药品,最近30年FDA从市场撤出的药品,SFDA,药物非临床研究质量管理规范(GLP)药物临床试验质量管理规范(GCP)药品生产质量管理规范(GMP)中药材生产质量管理规范(GAP)药品经营质量管理规范(GSP)“医疗器械生产质量管理规范”(DGMP)“标准操作规程 Standard Operation Procedur
15、e”(SOP),双盲双模拟技术,双盲试验,如果两种试验用药品的外观(颜色、形状、大小或剂型)不同,应使用模拟药物。两药为甲、乙,一组受试者服用真甲、假乙,另一组反之。这样,每个受试者会同时服用一个有效试验用药品和一个外观与对照药相同的安慰剂。即每人服用两种试验药物,但其中只有一个为有活性成分的试验药物,另一个为对照治疗的安慰剂。但无论研究者、受试者和数据分析者均对试验治疗保持未知。(三盲),ESC 2009 GuidelinesEuropean Heart Journal(2009)30,27692812,Guidelines for pre-operative cardiac risk as
16、sessment and perioperative cardiac management in non-cardiac surgery,Guidelines on Perioperative Cardiovascular Evaluation and Care for Noncardiac Surgery,ACC/AHA 2007 Guidelines Journal of the American College of Cardiology,Vol.50,No.17,2007,ESC 2009 ACC/AHA 2007,心脑血管疾病的危险因素,不能改变的因素年龄 性别 基因,冠心病脑卒中外
17、周血管疾病部分肿瘤COPD/肺气肿,终 点,行为危险因素吸烟饮食 饮酒体育活动,社会经济因素,文化&环境条件,降低心脑血管事件风险,2005中国高血压防治指南,JNC-7,高血压治疗,JNC-7中国高血压指南Journal of Hypertension,2007,25:11-5-1187,高血压防治指南,ESC2007指南,测前须休息片刻,取坐位或卧位,露出一臂至肩部(袖口不要太紧)。伸直肘部,手掌向上,(使肱动脉与心脏在同一水平面上。坐位时肱动脉平第四肋软骨卧为 时在液中线)。放平血压计,驱尽袖带内空气,平整无折的缠在上臂中部,松紧须适宜。太紧测得的血压偏低,太松则偏高。在肘部摸出肱动脉的
18、搏动点,将听诊器防于帼窝肱动脉搏动点,关闭气门,握住输气球打气至肱动脉搏动音消失,在打约20毫米贡柱,在慢慢防开气门,使汞柱缓慢下降,并注意贡柱所指的刻度。听到第一声搏动时贡柱所指刻度为收缩压,搏动声突然便低或消失时,所指刻度为舒张压。,SOP测血压,上肢测血压法,61项前瞻性临床观察的荟萃分析 100万成年人 1270万人-年,Lewington S et al.Lancet 2002;360:1903-1913.,收缩压平均降低2mmHg,卒中死亡率风险降低10%,缺血性心脏病死亡风险降低7%,血压降低2mmHg,心血管事件风险下降10%以上,高血压循证医学,高血压从“无需治疗”时代穿越,
19、罗斯福总统最后一个任期時的文件詳細記載了他的健康Franklin D.Roosevelt(FDR)was referred to Dr.Howard Bruenn,a cardiologist at Bethesda Naval Hospital who,on March 27,1944 found him cyanotic,breathless,with an enlarged left ventricle and a blood pressure of 186/108.Bruenn diagnosed hypertensive heart disease and wanted to giv
20、e digitalis,but was prohibited by Dr.Ross McIntire,the presidents personal physician and then surgeon-general of the U.S.Navy.The next day,FDR developed moist rales at the base of the right lung.During a press conference that day,FDR was asked about his physical condition and answered,I got bronchit
21、is.By March 30 crackles were present at the base of both lungs.Bruenn diagnosed congestive heart failure,but it was not until the next day,after FDR was examined by civilian consultants,that digitalis was begun.FDR would continue the digitalis for the rest of his life.By April 3,FDR was better.His c
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