医药行业竞争格局分析.docx
《医药行业竞争格局分析.docx》由会员分享,可在线阅读,更多相关《医药行业竞争格局分析.docx(28页珍藏版)》请在课桌文档上搜索。
1、医药行业竞争格局分析一、市场导向组织创新现代市场营销管理哲学要求企业创造顾客和顾客满意,将顾客利益摆在核心地位。许多企业在此基础上也开始认识到兼顾行业、合作伙伴、社区和国家利益对企业成功经营与发展的重要地位。然而,在实践中真正贯彻这种观念,保证企业健康成长,却并不容易。面对现代科技迅速发展、市场环境急剧变迁和竞争日趋激烈的挑战,企业必须对自身组织与管理制度进行革新,形成能够全面有效地招律顾客并为之提供良好服务的机制。里特尔咨询公司在总结卓有成效的公司管理模式的基础上,提出了一个高绩效业务模型。该模型将企业资源与组织配置列为基础。我们可以将它作为企业组织与体制创新的主要原则来讨论。(一)满足利益
2、方的要求在今天的价值交换体系中,企业绩效及其利润目标只有在能使其他利益方获得利益的条件下,才有可能实现。因此,企业及其经营业务,都要确定利益方及其要求。一般地说,利益方主要包括顾客、供应商、经销商、企业员工和股东。如果这些利益方觉得不满意,就不能实现理想的合作,导致整体绩效下降,甚至经营失败。为此,企业必须遵循一个原则:满足每一个利益团体的最低期望。企业要致力于为不同的利益方传递高于最低限度的满足水平。同时,也需要根据不同程度满意水平,为员工尽好责任(基本满意水平),为经销商提供绩效满意水平。在确定这些满意水平的时候,企业必须注意,不要让利益方之间感到相对待遇有失公平。各方利益关系的协调本质上
3、仍然是以顾客满意为核心的。从经营动态关系上看,通过顾客满意达到包括股东在内的其他利益方满意,又是建立在企业组织与制度革新所创造的高质量环境基础上的。建立一个面向市场的组织管理体制,形成高水平的员工满意;通过员工积极性、创造性的充分发挥,以高质量的产品和服务建立高度的顾客满意,从而带来更多的交易,更高的企业利润,以及供应商、经销商的利益。各方满意的结果,又会促进新一轮更高质量的良性循环。(二)改进关键业务过程达到满意目标必须通过对工作过程的管理才能实现。目前,大多数企业的这种管理都是通过以专业职能分工为基础的部门组织来进行的。这种传统的组织结构往往使各业务部门各自为政,追求自身目标最大化而不是企
4、业目标最大化,各部门之间不能实现理想的合作,从而也使企业保有高度满意顾客这一总体目标及其战略规划不能有效地遍及整个业务各环节和全过程。因此,使企业的每一个部门都高度面向市场并热心于同其他部门协作,是十分必要的。为适应以快速变化为主调、灵活反应为关键的外部环境,企业必须突出和加强对关键业务过程的管理,通过组织革新,建立多功能的团体,将市场和企业的各种声音和谐一致地协调起来,形成自己的管理核心业务的能力。(三)合理配置资源业务过程的执行,需要配置相应的人、财、物及信息等资源。企业必须设计出一个决策框架,使有限资源能够按照使顾客和企业都满意的方式来有效配置。这需要寻求拥有资源并对各业务的资源分配与使
5、用实施控制。同时,企业还应努力寻求运用协作资源的可能性,以充分利用外部获得的非关键性资源。研究表明,高绩效公司往往十分重视自己拥有并培养那些能构成业务核心的资源和能力,以此形成自己的核心竞争力。他们将好钢用到刀刃上,而将非关键性资源配备转移到企业外部。(四)组织革新企业的组织要素通常包括组织结构、政策与文化。这些因素在市场环境发生急剧变化时,如果不相应变革,往往会成为企业维系和发展与市场有机联系时的机能障碍。我国国有企业深化改革、转换机制的沉重任务,很大程度上就是由于其组织与市场不相适应而派生出来的。二、传统企业组织(有的学者称之为“命令一控制式组织”)的致命弱点是阻碍市场知识的积累及其在组织
6、内部的广泛传播,影响企业的决策水平及营销观念的全面贯彻。企业要根据环境的变化对其组织结构和政策进行革新。与此同时,也要通过长期艰苦努力,加强企业的文化建设。市场规模1、全球及中国医药市场规模随着人类生活水平的提高和对医疗保健需求的不断提升,全球医药行业进入高速发展期。根据分析数据显示,全球医药市场规模由2016年的1.15万亿美元增长至2020年的L30万亿美元,预计全球医药市场规模将会于2025年达到L68万亿美元,复合年增长率5.3%,预计2030年将进一步攀升至2.03万亿美元。在中国人口老龄化、医疗卫生支出增加和医疗政策等市场驱动力的高速增长影响下,中国医药市场快速增长。根据咨询机构弗
7、若斯特沙利文的分析数据显示,2020年中国医药市场规模约为L45万亿人民币,未来中国医药市场会以9.6%的复合年增长率增长,预计将于2025年达到2.29万亿人民币,并于2030年达到2.99万亿元人民币。2、全球及中国慢性代谢病市场规模全球代谢类药物市场规模从2015年的882亿美元增长到2019年的1,063亿美元,年复合增长率为4.8炮并且预计到2024年,其市场规模将达到1,376亿美元,年复合增长率为5.3虬至2030年,全球代谢药物市场将进一步增长到2,121亿美元,2024年至2030年的年复合增长率为7.5%o中国代谢类药物市场规模从2015年的602亿元增长到2019年的91
8、7亿元,年复合增长率为U.K,并且预计到2024年,其市场规模将达到1,498亿元,年复合增长率为10.3虬至2030年,中国代谢药物市场将进一步增长到2,829亿元,2024年至2030年的年复合增长率为11.2%o2020年全球糖尿病药物市场接近700亿美元,预计全球糖尿病市场会在2025年超过900亿美元,2030年有望接近1,100亿美元。而在国内市场,糖尿病的市场规模已经由2016年的484.6亿元增长至2020年的652.9亿元。除了2020年由于疫情导致的用药量减少以及集采对市场规模带来的影响外,2016-2019年国内糖尿病市场年复合增长率达到了11.43%o从人均医疗支出来看
9、,2021年我国糖尿病患者人均医疗支出为1,173.5美元,是同期美国患者人均支出的10.0%,日本患者人均支出的36.2虬即使与全球平均人均负担相比,我国糖尿病患者的人均支出也只有63.5%,处于全球较低水平。我国成人高脂血症占比已经超过40%,由于含糖饮料摄取过度、久坐、超重和肥胖等因素,患病人数还在持续攀升,未来中国成人高脂血症及相关心血管疾病负担将继续加重。2012年-2016年,受制于原研药专利到期和仿制药大量上市的因素,全球降血脂药物价格大幅下降导致市场规模持续收缩。但全球降脂药用药需求并没有下降。随着新一代的降脂药上市销售,市场规模已经重新回归增长趋势。根据Datamonitor
10、Healthcare的数据,2019年,全球降脂药市场规模超过220亿美元,预计到2025年,全球市场规模将增长至接近300亿美元。国内市场,2016-2019年内降脂药保持着10.5%的年复合增长率。但是由于国家集采逐步将他汀类药物纳入并推广至全国,价格降幅达到90%左右,使得2020年整体市场规模降低了31.7%o2019年全球高尿酸血症和痛风药物市场接近32亿美元,而由于部分核心药物副作用问题,在欧美主要市场撤市或者被FDA黑框警告,2020年市场规模有所降低,2019-2024年预计年复合增速只有0.7虬由于疾病需求不断升高以及市场对创新药物的乐观预期,全球市场在2024-2030年间
11、将保持15%的复合增速,2030年市场规模将达到77亿美元。在国内市场,高尿酸血症的市场规模已经由2016年的7.8亿元增长至2020年的27亿元,年复合增长率达到36.4%,远超全球市场。然而,由于核心产品非布司他纳入集采且价格降幅超过90%,2021年整体市场大幅萎缩。但在药物用量方面,依然持续放量增长。随着国内高尿酸血症的患病人数不断增加,市场渗透率有望继续提升。从场迅速萎缩,使得市场对创新药需求增加。3、全球及中国高分子药物市场规模高分子化合物又称高分子聚合物,一般指相对分子质量高达几千到几百万的化合物,并由千百个原子以共价键相互连接而成的,虽然它们的相对分子质量很大,但都是以简单的结
12、构单元和重复的方式进行连接的。高分子药物指核心原料药为高分子化合物的药物,现阶段,高分子药物主要以不溶性吸附类高分子药物为主,其以其独特的作用机制,仅在胃肠道发挥作用,不进入全身血液循环,适用于代谢系统疾病各细分适应症药物的开发,且安全性较高。根据药渡数据,第一代高分子药物以赛诺菲的司维拉母(1998年FDA批准用于治疗高磷血症)和赛诺菲子公司与第一三共制药共同研发的考来维仑(2000年FDA批准用于治疗高胆固醇血症)为代表,2021年的年销售额已经分别超过20亿美元及6亿美元。第二代的高分子药物包括Vifor的Patiromer(2015年获得FDA批准用于治疗高钾血症)和TriCida的V
13、eVerinIer(处于临床阶段,用于治疗慢性肾病引起的代谢性酸中毒)。PatirOmer在2021年的销售额达到L25亿美元,预计2027年的销售可超过10亿美元。预计Veverimer上市后市场规模也将快速增长。目前,国内上市的高分子药物较少,主要包括碳酸司维拉姆及考来烯胺等药物。其中,考来烯胺由于胃肠道反应大,在临床上已基本停用。因此目前国内高分子药物市场主要由碳酸司维拉姆构成。碳酸司维拉姆于2013年在中国获批用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病成人患者的高磷血症,随后于2021年7月获批新适应症,成为国内首个覆盖慢性肾脏病高磷血症全周期(包括非透析与透析)的非含钙磷结合剂,2021年
14、其市场销售额已超过5亿元。预计未来随着新型高分子药物的获批上市,高分子药物整体市场规模将继续扩大。4、全球及中国CDMO市场规模由于医药行业的外包趋势日益增强,CDMO逐渐成为制药公司价值链中不可或缺的一部分,CDMO服务的市场规模比整个医药市场的扩张速度更快。根据弗若斯特沙利文报告,全球CDMo市场从2016年的353亿美元增至2020年的554亿美元,复合年增长率为12.0%,超过同期全球医药市场的3.0虬预计这一增长将持续下去,到2025年全球CDMO市场预计将达到1,066亿美元,即自2020年至2025年复合年增长率为14.0%,而同期全球医药市场的复合年增长率预计将为5.7%o在医
15、药市场扩张、政府优惠政策等诸多积极因素的推动下,过去五年中国CDMO市场的增长率超过全球CDMO市场。自2016年至2020年,中国CDMO市场从人民币105亿元强劲增长至人民币317亿元,五年的复合年增长率达32.0虬预计这一增长将持续下去,到2025年市场规模预计将达到人民币1,235亿元,即自2020年至2025年的复合年增长率为31.3%,远高于预计的全球复合年增长率14.0%o三、全球及中国CDMo行业发展概况和趋势医药外包是指制药企业将新药发现及临床前研究、临床阶段新药开发和已上市药物的商业化生产运营等各环节进行专业化外包。按新药研发生产的生命周期所处的不同阶段,医药外包服务一般可
16、以包括医药CRO、医药CMO/CDMO和医药CSo服务等。一般而言,医药CRO侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成,临床前研究(如药代动力学、药理毒理学和动物模型等),以及各类临床试验服务。医药CMO/CDMO侧重于临床及商业化阶段制药工艺的开发和药物的制备,在临床阶段解决实验室研究成果无法放大的技术难题;在商业化阶段不断优化制药工艺持续降低生产成本。医药CSO侧重于为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。2008年以来,受经济危机等外部因素影响,欧美发达国家的跨国制药企业面临着十分严峻的财务成本压力,医药专业化外包逐渐成为了主要跨国制药企业进行研发重组的重要举措。医药专业
17、化外包的需求也逐渐从临床前及临床阶段的新药研发,拓展至商业化阶段已上市药物,包括专利到期前后的药物和新上市药物的专业化定制研发生产。目前,大部分中小型制药企业已选择全外包的生产管理方式;部分大型企业也纷纷宣布计划将其大部分制药业务外包。跨国制药企业近年来的大规模裁员、工厂的关闭、研发团队的缩减等现象,已经明确表明CRO和CMO/CDMo行业已经成为跨国制药企业更快捷、成本更可控的外部供应链。医药外包行业已经迎来了前所未有的发展机遇。在服务内容方面,最初医药外包转移的环节是药品简单委托加工,众多外包服务商基本复制委托方的工艺路线,不涉及通过自有技术进行制药工艺创新。随着外包行业的逐渐成熟,当前正
18、在转移外包的环节是技术附加值更高的临床新药工艺创新和已上市药工艺优化。外包服务专业化水平的增加,能为制药企业创造额外商业价值,但只有少数拥有自主创新能力的医药外包服务企业才能在此次产业转移中脱颖而出,获得更多利润空间。在区域转移方面,最初的医药外包服务企业以欧美公司为主,但受制于欧美发达国家高额的研发成本,欧美医药外包服务企业一般不主动和制药企业共同承担技术创新和工艺优化失败带来的风险,这导致医药外包服务产业正在逐渐从发达国家向其他国家转移:以中国为代表的新兴国家则凭借研发成本优势,建立完整研发体系,正在抢占欧美医药外包服务市场。四、行业竞争格局高分子药物由于对技术和设备要求较高,行业集中度相
19、对小分子药物而言明显更高,国内市场竞争对手较少。国际市场竞争对手方面,ViforPharma和赛诺菲为上个世纪成立的医药企业,高分子药物为其研发管线中的一部分,Tricida目前专注于高分子创新药物Veverimer的研发。目前在国内上市的高分子药物仅有司维拉姆,除原研药外,南京恒生制药有限公司的司维拉姆仿制药已于2020年获批生产,另有五家国内药企已提交该仿制药的生产申请。盐酸考来维仑与PatirOnIer暂未于中国上市,国内有一家药企已提交盐酸考来维仑的仿制药生产申请。高分子中间体及原料药由于生产工艺复杂,技术壁垒难以突破,与传统的中间体化工产品相比,对纯度、精度有更高的要求。目前海外原研
20、高分子药物企业在中国的高分子中间体供应商数量有限。慢性代谢病药物方面,由临床受试者数量要求多、安全性更为重视等原因,临床实验周期长,原研药企依旧占据主要市场份额,以糖尿病为例,其药物市场一直由诺和诺德、礼来、赛诺菲三大跨国巨头领军,2021上半年诺和诺德在糖尿病用药的市场份额接近30%,赛诺菲凭借甘精胰岛素(Lantus)排在第二位,市场份额为&33%。礼来糖尿病用药的市场份额为6.27%,排名第三。随着原研药的专利到期,国内药企在代谢类疾病的仿制药也相继上市,参与企业包括江苏恒瑞医药股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、杭州中美华东制药有限公司等大型药企。随着集采的落地,国内市场增速变缓,
21、中小型药企较难获得市场份额。近年来,国内创新药的研发加快,除江苏恒瑞医药股份有限公司等大型药企布局代谢类疾病创新药管线外,专注于创新药研发的企业如海创药业股份有限公司、华领医药技术(上海)有限公司也在积极布局不同细分赛道的代谢疾病药物,各企业的领域布局及研发进度也在不同程度上影响整体市场竞争格局。五、全球及中国慢性代谢病用药行业发展概况和趋势慢性代谢病即高血压、高血脂、高血糖和高尿酸,也被称为“四高”疾病,主要是由于现代人不健康的生活方式带来的典型疾病,对人类健康威胁极大。一般来说,“四高”疾病都属于代谢紊乱造成的结果,可以单独存在,也可能相互影响,伴随出现。由于疾病持续时间长,“四高”疾病的
22、患者如果不长期治疗控制疾病发展,最终都会发展成为心脑血管、肾脏疾病等致死率较高的并发症,从而威胁生命。根据全球疾病负担可以发现,心血管疾病带来的全球人口死亡数占到14.66%o而中国的数据则更为夸张,心血管疾病带来的死亡占比达到22.94%o近年来随着我国经济不断发展,工业化城镇化进程加快,人民可支配收入提高后,人民群众的生活水平日益提升。高糖高脂高噤吟饮食、久坐缺乏锻炼、熬夜等饮食结构和生活方式的改变,使得国内“四高”人群不断增多。2020年,中国高血压人群高达4.2亿人,高血糖人群高达L6亿人,高血脂人群高达2亿人,高尿酸患者高达1.77亿人。从人群结构来看,“四高”疾病本身跟年龄相关,在
23、中老年人中更易得。以高血压为例,根据最新调查显示,中国18岁以上成人高血压患病率为23.2%,而60岁以上老年人患病率则高达53.2%o当前我国的人口老龄化程度逐渐提升,2020年国内65岁以上人口占比已经超过12%。老龄化的不断加深,会使得国内“四高”患者数进一步提升。此外,现代生活习惯改变导致年轻人“四高”疾病患病率提升,已经出现一定的年轻化趋势。一方面,“四高”疾病患者人数基数大、患病比例高,另一方面,由于慢性病的特征使得此类疾病的患者需要长期服药,因此带来的医疗支出压力较大。以糖尿病为例,根据国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,2021年全球糖尿病医疗支出约9,660亿美元,预计2030
24、年将增至10,276亿美元。而我国糖尿病医疗支出也在2011-2021年的10年间增长将近10倍,从175亿美元增至1,653亿美元。从人均医疗支出来看,2021年我国糖尿病患者人均医疗支出为1,174亿美元,是同期美国患者人均支出的10.0%,日本患者人均支出的36.2%。即使与全球平均人均负担相比,我国糖尿病患者的人均支出也只有63.5%,处于全球较低水平。随着患病率的不断提升和我国人均可支配收入的提升,“四高”疾病带来的医疗负担将持续增加。“四高”疾病带来的医疗负担大又容易互相影响,长期患病后容易出现致死率高的心脑血管和肾脏类并发症,因此越来越受到国家的重视。近年来,国家通过分级诊疗、健
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 医药行业 竞争 格局 分析
链接地址:https://www.desk33.com/p-88392.html