促进我国国家基本药物制度.ppt

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1、1,促 进 我 国 国 家 基 本 药 物 制 度的 发 展,2,1.前言,1.1 医改：2008 中共十七大报告中提出：要“建立国家基本药物制度，保证群众基本用药”，在政策方面明确了方向。2009 中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见：建立国家基本药物制度。其中提出20092011年重点抓好五项改革之一：初步建立国家基本药物制度。,3,1.前言,1.1 医改（续）2009年8月18日 公布国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备 使用部分)(2009版)公布国家基本药物目录管理办法(暂行)；宣称“国家基本药物制度的启动”。2009年，在每个省（区、市）30的、政府办 的城市区卫生服务

2、机构和县基层医疗卫生机 构，实现基本药物制度,4,1.前言,1.2 当前的形势：很好；但感觉进展有点缓慢。国家基本药物目录的其他部分如何？其他医院如何？,5,1.前言,1.3 对于问题的理解 基本药物 国家基本药物 国家基本药物目录 国家基本药物制度（体系，政策）国家基本药物制度的启动和促进 执业药师在促进我国国家基本药物制度的发展 起到重要的作用。,6,2.WHO倡导的国家药物政策 和国家基本药物制度,2.1 系统概念 1975 第28届世界卫生大会从“人权”和“人人享有保健”的基础上提出“国家药物 政策”和“国家基本药物制度”的系统概念。1977 提出WHO基本药物示范目录 第1版。之后定

3、期更新，现今为第15版（2009）。,7,2.WHO倡导的国家药物政策和国家基本药物制度,2.1.1 国家药物政策（National Drug Policy）国家药物政策（WHO）是指由一国政府构建的、为了解决医药产业中存在的诸多问题的总体政策框架，用以指导家国的药品研究、生产、流通和使用的健康发展。国家药物政策的关键组成部分包括：基本药物遴选、可负担性、药品资金筹措、供应系统、药品监管、药物的合理使用、研究、人力资源开发以及监测和评估。,8,基本药物遴选,基本药物遴选,基本药物遴选,可负担性,药品资金筹措,供应系统,药品监管,合理使用,监测和评估,人力资源开发,研究,9,2.WHO倡导的国家

4、药物政策 和国家基本药物制度,2.1.1 国家药物政策（续）WHO有关专家的高度概括为 药物可获得（Available)药物可承受(Affordable)保证药物质量（Quality Guarantee)合理使用药物（Rational Use),10,2.WHO倡导的国家药物政策 和国家基本药物制度,2.1.2 国家基本药物及其目录 是国家药物政策的关键组成之一；并且 是建立体系所有方面的重点。WHO（2002）:国家基本药物是 用以满足人群中主要健康医疗需求的药 物。其遴选主要考虑公共卫生相关状况、药物有效性和安全性的证据（循证）以 及药物间的成本/效果。,11,2.WHO倡导的国家药物政策

5、 和国家基本药物制度,2.1.2 国家基本药物制度（续）WHO提出国家基本药物的遴选程序和具体 办法（遴选的“循证”)是：根据国家的疾病谱制定“标准治疗指南”。（Standard Treatment Guide,STD)或“路径”（Pathway)。根据“标准治疗指南”或“路径”遴选和制定“国家基本药物目录”。1977 提出WHO基本药物示范目录第1版。之后定期更新，现今为第15版（2009）。,12,2.WHO倡导的国家药物政策和国家基本药物制度,2.1.3 编写国家处方集（National Formulary，NF)，指导合理使用药物 合理使用药物（WHO）：患者能得到适 合于他们的临床需

6、要和符合他们个体需 要的药品以及正确的用药方法（剂量、给药 间隔时间和疗程）；这些药物必须质量可靠，可获得，而且可负担得起，对患者和社会的费 用最低。,13,2.WHO倡导的国家药物政策和国家基本药物制度,2.1.3 编写国家处方集（续）指导医生遵照国家规定，对患者合理、安全、有效地进行药物治疗的专业文件。实施国家药物政策的重要文件 执行国家基本药物政策重要文件 支持医院管理的重要文件。适合国情（疾病、药物、经济）。,14,2.WHO倡导的国家药物政策和国家基本药物制度,2.1.3 编写国家处方集（续）2002年WHO编写、出版了第1版WHO示范 处方集（WHO Model Formulary

7、,WMF）以英国国家处方集（BNF）为设计和组织 的蓝本、由WHO和 BNF的专家共同编写。其后每2年一 版，现为2008年版。下载网址：http:/mednet3.who.int/eml。,15,国家处方集,16,2.WHO倡导的国家药物政策和国家基本药物制度,2.1.4 医院成立药物和治疗学委员会（Drug and Therapeutics Committee，DTC)作为医疗机构指导实施国家药物政策和基本药 物制度和支持医院管理的重要部门。是促进合理 用药物的载体。,17,2.WHO倡导的国家药物政策和国家基本药物制度,2.1.4 医院成立药物和治疗学委员会（续）主要任务是建立和实施一个

8、高效的和具有成本-效果的处方集系统（formulary system），它包括相互一致的标准治疗指南（路径）、处 方集目录和处方集手册。药物使用情况调查和药物利用评价；改变用药 问题；干预方法(选择、评估),18,2.WHO倡导的国家药物政策和国家基本药物制度,2.1.4 医院成立药物和治疗学委员会（续）2003出版药物与治疗学委员会：实践 指南（Drug and Therapeutics Committee,A Practical Guide)。我国已于2007年翻译出版。,19,药物和治疗学委员会,药物和治疗学委员会(Drug and Therapeutics Committee,DTC)

9、,20,2.WHO倡导的国家药物政策和国家基本药物制度,2.2 WHO“国家药物政策”和“国家基 本药物制度”的系统 国家药物政策 国家基本药物制度（基本药物示范目 录及其遴选）药物和治疗学委员会（载体）国家处方集（指导合理使用药物）,21,关于药物的系统工程,药 物 和 治 疗 学 委 员 会,本 单 位 治 疗 指 南（路 径）,国 家 药 物 政 策,本 单 位处 方 集 目 录,本 单 位处 方 集,国 家处 方 集,国 家 基 本 药 物 目 录,国 家 标 准 治 疗 指 南,22,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.1 医改前 1981年我国就开始实行国家基本药物制度，

10、起 步不晚。其后于1996再度兴起。1981至2004年相继发布过6版国家基本药物 目录和出版相应的国家基本药物手册 基本药物目录遴选：原则临床必需；安全 有效；剂型适合；价格合理。根据专家经验 国家基本药物制度起到一定的作用。,23,国家基本药物目录（西药部分）1981和国家基本药物,24,国家基本药物目录（2004）和国家基本药物（西药部分）,25,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.1 医改前（续）缺乏WHO倡导的“国家药物政策”系 统工程，各项工作分散。20002004 我国制定、发布、实施 家基本医疗保险药品目录2000；2004年版 分为甲、乙两类。两个目录的关系、相互参

11、考。,26,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.1 医改前（续）但缺乏WHO倡导的“国家药物政策”系统工 程，各项工作分散。出现了看病难、看病（买药）贵。发改委降药价。卫生部公布“社区卫生服务机构基本用药目录 卫生部公布处方管理办法。国家和医疗机构缺乏管理合理用药的职能机构 实行药品招标。试点定点生产。,27,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2 医改后3.2.1 组织建设 3.2.1.1 国家药物政策和基本药物制度 2004-06-24 由国务院研究室、国家食品药品监 督管理局在北京联合召开的国家药物政策 研讨会 会议上WHO 的药物政策和标准部负责人Hans Hoge

12、rzeil提出如何从“国家药物政策”的系统工 程解决看病难和看病贵的问题；并提出我国需 建立“国家药物政策”的建议,28,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.1.1 国家药物政策和基本药物制度（续）2006年9月成立医疗体制改革协调小组。其中的“基本药物制度”分组到全国各地进行调查和研究2008 卫生部成立“国家药物政策和基本药物制度司”,在与有关部门协调的基础上着手制定2009年国家基本药物目录以及与其相配套相应文件我国现在的定义：适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能保证供应，公众可公平获得,29,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.1.1 国家药物政策和

13、基本药物制度（续）2009年11月30日发布的 2009年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录：将国家基本药物目录中的治疗性药品全部纳入医保药品目录甲类部分 2009 建立“国家基本药物工作委员会”协调解决建立国家基本药物制度过程中各个环节的相关问题，在组织方面提供了保证。,30,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.1.1 国家药物政策和基本药物制度（续）2008年11月卫生部成立“合理用药专家委员 会”：委员会的工作与基本药物的临床使用环节 密切相关。国家推行基本药物制度，在于通过 基本药物制度的建立和实施，使医疗机构的用 药行为得到进一步规范，使基本药物在临床上 得

14、到合理应用 组织编写国家基本药物临床应用指南（2009年版基层部分）和国家基本药物处方集（2009年版基层部分）。,31,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.1.2 药物和治疗学委员会 20082009年全国举办“药物和治疗学委员 会”培训班（已在5个省办过）。我国“药事管理委员会”与WHO“药物与 治疗学委员会”的比较,32,我国“药事管理委员会”与WHO“药物与治疗学委员会”的比较,“希望各医疗机构负责人、药事管理委员会（组）成员、医疗管理人员，以及医师、药师都应认真学习、分析研究，取其之长，结合我国实际和本机构的具体情况，制定出“药事管理委员会”的具体组织结构、职责和实践措

15、施，要改变我国很多医疗机构药事管理委员会有名无实或只管医院引进新药审核、作用不大的局面。提高其活力，充分发挥其作用，使真正为临床安全、有效、经济用药提供技术控制和管理保障”,33,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.1.2 药物和治疗学委员会（续）2010年公布医疗机构药事管理规定（征求意 见稿），提出在我国二级以上医院设立药物 与治疗学委员会，其它机构可以成立药物与治 疗学组。为我国医疗机构药事管理改革和发展 开启了新的一页。,34,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.2.基础资料建设3.2.2.1标准治疗指南/临床路径 2003年起，卫生部、国家中医药管理局、总

16、后卫生部、劳动和社会保障部及财政部等部委委托中华医学会协同其它专业组织的专家共同编写临床诊疗指南（至今已出版了40余册）。,35,临床诊疗指南,36,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.2.1标准治疗指南/临床路径（续）要求医疗机构及医务人员在执业过程中参照执行。但其中缺乏循证，规范化和可操作性不足，在医疗机构的认同程度不高；且基本药物目录和医疗保险药品目录的遴选也没有与临床诊疗指南 密切配合。拟进行修订,37,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.2.1标准治疗指南/临床路径（续）2010年1月20日公布的2010医政工作要点指出：“继续组织制定临床路径，推进临床路

17、径管理试点工作”。探索建立适合我国国情的临床路径管理制度、工作模式、运行机制和评估改进体系，为在全国推广积累经验。试点正在进行中。,38,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.2.基础资料建设（续）3.2.2.2 国家处方集2009 卫生部 国家药物政策和基本药物制度司组织编写出版了国家基本药物临床应用指南（化学药品和生物制品）2009年版基层部分和国家基本药物处方集（化学药品和生物制品）2009年版基层部分。,39,国家基本药物临床应用指南 和国家基本药物处方集,40,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.2.2 国家处方集（续）2007 年卫生部医政司委托中国医院协

18、会组织 编写和出版了我国首部中国国家处方集（化学和生物制品卷）促进合理使用药物。编写中学习和借鉴了英国国家处方集和WHO示范处方集以及结合中国的实际 全书约178万字，分为20章，涉及20类199种常见病的药物治疗。收载了药品1336种。存在的问题：大部分根据标准治疗指南；少部分根据专家经验。,41,中 国 国 家 处 方 集（化学药品与生物制品卷）ChineseNational Formulary(CNF),42,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.3 基层建设中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见：完善医药卫生四大体系（公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药

19、品供应保障体系），形成四位一体的基本医疗卫生制度。四大体系相辅相成，配套建设，协调发展。推进公立医院改革试点。,43,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.3 基层建设（续）建立健全药品供应保障体系。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。建立国家基本药物制度。中央政府统一制定和发布国家基本药物目录，合理确定品种和数量,44,3.我国的国家药物政策和国家基本药物制度,3.2.3 基层建设（续）建立基本药物的生产供应保障体系，.基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。.规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药物处方集。,45,4.结 束 语,回顾历史，加深认识现在。形势很好，我国的国家药物政策 和国家基本药物制度系统初步形成。尚待发展和完善，任务艰巨。执业药师责任重大，可在各个环节发 挥作用，促进其发展。,