医院麻醉精神药品培训.ppt
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1、麻醉药品、精神药品的规范化管理,麻醉、精神药品概念的复习,2005年,麻醉药品和精神药品管理条例:麻醉药品和精神药品,是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其它物质。,麻醉、精神药品概念的复习,麻醉药品(narcotic drugs)是指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾癖的药品 身体依赖性是指机体对该药产生适应,当突然断药就产生异常反应即戒断症状;戒断症状的表现有精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等麻醉药品与麻醉药(剂)的区别 麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品,如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用
2、,但不具有依赖性潜力,麻醉、精神药品概念的复习,精神药品(psychotropic substances)是指直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品 精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性,不同于连续使用麻醉药品所致的身体依赖性依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,分为第一类和第二类,分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强,麻醉、精神药品概念的复习,麻醉药品具有明显的两重性镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药具有药物依赖性,若流入非法渠道就和成为毒品,会带来严重的“药物滥用”,造成社会危害对麻醉药品加强管理的目的 保证麻醉
3、药品和第一类精神药品在医疗上的合法、安全、合理使用 防止流入非法渠道,造成社会危害,麻醉、精神药品概念的复习,麻醉药品的特殊性,麻醉药品的两重性,药品,毒品,医疗目的镇痛、药效,非医疗目的药物滥用,麻醉、精神药品概念的复习,主要滥用药物获取途径图,麻醉、精神药品概念的复习,毒品基本知识介绍罂粟汁-阿片人类利用阿片治疗“不适”已有5000多年的历史;公元前4000年,瑞士就有人工种植罂粟果实遗迹;约公元前1500年,古埃及人自罂粟提取阿片治疗婴儿夜哭症;19世纪,阿片像阿斯匹林一样被英国人誉为“万能剂”,用于治疗多种疾病。,麻醉、精神药品概念的复习,毒品基本知识介绍罂粟汁-阿片阿片是罂粟果实浆汁
4、的干燥物;阿片中含20多种生物碱,包括吗啡、可待因等;吗啡是其中最重要的一个阿片碱(10-20%);吗啡的成瘾性很强,海洛因、杜冷丁、美沙酮都是吗啡的衍生物。,麻醉、精神药品概念的复习,毒品基本知识介绍海洛因二乙酰吗啡,是阿片毒品系列中最纯净的精制品,是目前我国吸毒者吸食和注射的主要毒品之一。海洛因的水溶性、脂溶性都比吗啡大,故在人体内吸收更快,易透过血脑屏障进入中枢神经系统,产生强烈的反应。吸食海洛因二次后,大多数人都会成瘾海洛因中毒的症状:瞳孔缩小如针孔、皮肤冷而发黑、呼吸极慢、浓度昏迷,往往因呼吸中枢麻痹、衰竭而致命。,麻醉、精神药品概念的复习,毒品基本知识介绍摇头丸“摇头丸”是安非他明
5、类衍生物,是亚甲基二氧甲基安非他明的片剂,属中枢神经兴奋剂,是中国规定管制的精神药品。“摇头丸”有强烈的中枢神经兴奋作用,有很强的精神依赖性,对人体有严重危害。服用后表现为:活动过度、情感冲动、性欲亢进、嗜舞、妄想、自我约束力下降以及出现幻觉和暴力倾向等。,麻醉、精神药品概念的复习,毒品基本知识介绍冰毒冰毒,即甲基苯丙胺(又称甲基安非他明,去氧麻黄素),属于苯丙胺类中枢神经兴奋剂,是中国规定管制的精神药品。其外观为纯白结晶体,故被吸毒、贩毒者称为“冰”(Ice)。小剂量时有短暂的兴奋抗疲劳作用,故其丸剂又有“大力丸”之称。用药后精神兴奋,对食物和睡眠的要求降低,常异常激动不安和暴力行为。吸食冰
6、毒可产生强烈的依赖性,在人体内的作用快而强,一旦断药,会出现戒断症状。,麻醉、精神药品概念的复习,毒品基本知识介绍麻古麻古是泰语的音译,属苯丙胺类兴奋剂,外观与摇头丸相似,其主要成分是甲基安非他明和咖啡因。此种毒品直接作用于人的中枢神经系统,具有迷幻作用,吸食后会产生性欲亢进等生理上的异常反应。该药俗称为“抢劫药”、“迷奸药”,极易被犯罪分子所利用。,麻醉、精神药品概念的复习,毒品基本知识介绍K粉K粉,即氯胺酮。医学上用作手术麻醉剂或麻醉诱导剂。氯胺酮产生滥用的基础是“分离性幻觉”,吸食者会感到“心醉神迷离奇幻觉”,通常和海洛因、大麻等合并使用。近年来随着兴奋剂(包括可卡因、甲基苯丙胺、MDM
7、A)和氯胺酮与特殊的“社交”和“性环境”相关的“舞会药”在欧美国家的流行,“娱乐性使用”氯胺酮的问题日益严重。,麻醉、精神药品概念的复习,毒品基本知识介绍致幻剂致幻剂是指影响人的中枢神经系统、可引起感觉和情绪上的变化、对时间和空间产生错觉、幻觉直至导致自我歪曲、妄想和思维分裂的天然或人工合成的一类精神药品。,麻醉、精神药品概念的复习,毒品基本知识介绍致幻剂致幻剂一般包括以下药物:麦角酸二乙酰胺(LSD)、仙人球毒碱、苯环已哌啶、5-甲氧基34二亚甲基二氧苯丙胺、二甲基色胺、磷酰羟基二甲色胺致幻剂的代表是LSD,它属于吲哚类衍生物,10Ug可产生明显欣快,50-200ug时便可出现幻觉,它白色无
8、形,用量在微克级,可经皮肤吸收,真可谓杀人于无形。,麻醉、精神药品概念的复习,毒品基本知识介绍大麻大麻为桑科一年生草本植物,作为毒品的大麻主要是指矮小、多分枝的印度大麻。主要活性成分是四氢大麻酚。,麻醉、精神药品概念的复习,毒品基本知识介绍可卡因可卡因是从古柯碱叶中分离出来的一种最主要的生物碱,属中枢神经兴奋剂,也是一种强效局部麻醉剂。吸食可卡因可产生很强的心理依赖性,长期吸食可致可卡精神病,易产生触幻觉与嗅幻觉,最典型的是有皮下虫行蚁走感,奇痒难忍,造成严重抓伤甚至断肢自残。,麻醉、精神药品概念的复习,根据麻醉药品和精神药品管理条例第三条的规定,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国公安部、
9、中华人民共和国卫生部于二五年九月二十七日公布了麻醉药品和精神药品品种,自2005年11月1日起施行 麻 醉 药 品:121种 第一类精神药品:52种 第二类精神药品:72种,麻醉、精神药品概念的复习,特殊管理的药品定义:是指根据药品管理法的规定,对其研制、生产、经营、运输、进出口和使用等采取有别于一般药品管理的特殊管理措施,分别制定专门管理办法的药品具体就是指药品管理法第三十五条规定的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品(实际工作中一般也把戒毒药品纳入特殊管理的药品),关于麻醉药品管理的有关规定1,国家关于麻醉药品管理的有关规定中华人民共和国药品管理法:“国家对麻醉药品、精神药品、医
10、疗用毒性药品、反射性药品,实行特殊管理”2001.12.1 中华人民共和国执业医师法:“除正当诊断治疗外,不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和发射性药品”1999.5.1国务院医疗机构管理条例:医疗机构必须按照有关药品管理的法律、法规,加强药品管理。1994.2.26国务院麻醉药品和精神药品管理条例2005.11.1处方管理办法2007.5.1,关于麻醉药品管理的有关规定2,卫生部管理规定(卫医2005421号)卫生部关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知(卫医发2005430号)卫生部医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定(卫医发2005438号)卫生部办公厅关于做
11、好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知(卫办医发2005237号),印鉴卡的申领,医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得印鉴卡,并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品,印鉴卡的申领条件,申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件:(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目(二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度,医疗机构,市卫生局,申请,首次申请现场检查
12、,批准,省卫生厅,40天,备案,市药监局,市公安局,抄送,省内定点批发企业,通报,印鉴卡工作流程,印鉴卡的申领材料,1、书面申请 2、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表一式两份 3、医疗机构执业许可证复印件 4、法定代表人身份证复印件、技术职称复印件 5、获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师执业证书原 件及复印件 6、药剂负责人、专职药品管理员技术职称原件及复印件 7、采购人员身份证原件及复印件 8、麻醉药品、第一类精神药品各项管理制度 9、麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况,麻醉药品和第一类精神药品的申购,已取得印鉴卡的医疗机构申购或追加申购麻醉药品、第一类精神药品,并提交
13、下列材料:1、书面申请2、麻醉药品、第一类精神药品年度首次购用计划表或麻醉药品、第一类精神药品年度追加购用计划表一式四份3、麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡原件两份4、医疗机构执业许可证复印件5、首次购用应提供经审批的上年度的麻醉药品、第一类精神药品首次购用计划表、麻醉药品、第一类精神药品追加购用计划表和医疗机构年度购用麻醉药品、一类精神药品一览表(新办购用印鉴卡的医疗机构除外)6、追加购用应提供经审批的该年度麻醉药品、第一类精神药品首次购用计划表,麻醉药品和精神药品处方标准与格式,处方标准(包括内容、颜色、特别标记)由卫生部统一制定麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号,代
14、办人姓名、身份证明编号麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色,右上角标注“麻、精一”第二类精神药品处方印刷用纸为白色,右上角标注“精二”,麻醉药品和精神药品处方标准与格式,为保证处方书写的规范,医师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和规则,并严格遵守为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责,药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要求,麻醉药品和精神药品处方权,注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药
15、品的处方权医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方,麻醉药品和第一类精神药品处方资格授予流程及管理,麻醉药品和精神药品处方权,取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格,药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训,考核合格取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后,方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药
16、品,麻醉药品和精神药品处方权,医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送所在地设区的市级卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门,麻醉药品和精神药品处方原则和依据,卫医发200738号卫生部关于印发麻醉药品临床应用指导原则原文全文的通知2007.1.25根据麻醉药品和精神药品管理条例有关规定,组织中华医学会、中国医院协会药事管理专业委员会和中国药学会医院药学专业委员会编写了麻醉药品和精神药品临床应用指导原则,麻醉药品和精神药品处方原则和依据,对癌痛的性质和原因作出正确的评估后,根据病人的疼痛的程度和原因适当地选择相应的镇痛剂对于轻度疼痛的患者应主要选
17、用解热镇痛剂类的止痛剂;若为中度疼痛应选用弱阿片类药物;若为重度疼痛应选用强阿片类药物注意镇痛剂的使用应由弱到强逐级增加,麻醉药品和精神药品处方原则和依据,口服给药应选择口服给药途径,尽可能避免创伤性给药途径,便于病人长期用药对于强阿片类药物(如吗啡片及糖浆等),适当口服用药极少产生精神依赖性(成瘾性)或身体依赖性(1),并能满足癌症病人的镇痛要求口服吗啡不符合吸毒者的需求和效果按时给药止痛药应当有规律地“按时”给药(36小时给药一次)而不是“按需”给药只在疼痛时给药,麻醉药品和精神药品处方原则和依据,按阶梯给药轻度疼痛 非阿片类止痛药+辅助药中度疼痛 弱阿片类+非阿片类止痛药+辅助药物重度疼
18、痛 强阿片类+非阿片类止痛药+辅助药物用药应个体化,即应注意具体病人的实际疗效止痛药剂量应当根据病人的需要由小到大直至病人疼痛消失为止,而不应对药量限制过严,导致用药不足,我国麻醉药品使用现状(单位:kg),疼痛治疗逐渐得到重视和普及,百万癌症疼痛患者从中受益初步实现“管得住,用得上”的监管目的,世界吗啡消耗量,世界仍在疼痛当中我们应当行动起来有所作为规范化疼痛的处理药物治疗:简便、有效、花费小、副作用少、依从性高(缓解80%),度冷丁用于慢性癌痛会产生较严重不良反应,1991-2000年我国哌替啶消耗量占麻醉药品的比例,%,时间,84.4,72.9,61.0,30.4,41.7,34.5,2
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