药品经营和使用质量监督管理办法试题.docx

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1、药品经营和使用质量监督管理办法试题1、从事药品零售活动的，应当具备以下哪些条件（）A、应当按规定配备与经营范围和品种相适应的依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。（正/答案）B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、陈列、仓储设施以及卫生环境;同时经营其他商品（非药品）的，陈列、仓储设施应当与药品分开设置;IC、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;（确）D、应当设立药品零售连锁总部，对零售门店进行统一管理。2、药品监督管理部门收到药品经营许可证申请后，应当自受理申请之日起（）日内作出决定。A10B15020（正确答案）D、303、药品批发企业可以经营下列哪些类别（）A、冷藏冷冻药

2、品（，B、麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品（）C、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品，D、疫苗4、以下哪些属于许可事项（）A、经营地址B、经营范围C、经营方式D、企业名称5、哪些属于登记事项（）。A法定代表人（IB、质量负责人（正C、经营范围D、企业名称6、药品零售企业经营范围包括（）A、中药饮片、中成药（工厂B、化学药（正确答案，C、第一类精神药品D、血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品等。，7、药品经营许可证有效期届满需要继续经营药品的，药品经营企业应当在有效期届满前（）个月期间，向发证机关提出重新审查发证申请。A、6B、1C、6个月至2个月（正苗3案）D、38、（）全面负责

3、药品质量管理工作，保证药品质量。A、质量负责人IB、店长C企业负责人D、法定代表人9、药品零售企业不得销售下列哪些药品（）A、麻醉药品三、B、药品类易制毒化学品C、终止妊娠药品，D、第二类精神药品10、药品经营企业不得经营哪些药品（）人、疫苗（正B、医疗机构制剂C、放射性药品D、中药配方颗粒等,11、有特殊购药需求的单位因下述事项（）在地设区的市级以上地方药品监督管理部门报告后，可以到指定的药品上市许可持有人或者药品经营企业购买药品。A科学研究IB、检验检测0慈善捐助（,力D、突发公共卫生事件（正碓冷弟）12、医疗机构购进药品，应当核实供货单位的哪些资料（）A、药品生产许可证或者药品经营许可证

4、T：询;；）B、授权委托书）C、药品批准证明文件ID、合格的检验报告书13、药品监督管理部门对冷藏冷冻药品、血液制品、细胞治疗类生物制品经营企业检查，每年不少（）次A、1（二）C、3D514、药品监督管理部门应当根据药品经营和使用质量管理风险，（）年内对本行政区域内药品经营企业全部进行检查A1B、2C、3D、515、根据监督检查情况，有证据证明可能存在药品安全隐患的，药品监督管理部门可以依法采取以下行政措施（）A、行政告诫（亡联B、责令限期整改（C、责令暂停相关药品销售和使用D、销毁16、药品经营和使用质量管理的违法行为，以下哪些类别从轻、减轻或者不予处罚（）A、违反本办法规定，主动消除或者减

5、轻违法行为危害后果的;（JJ的%6）B、违法行为轻微并及时改正，没有造成危害后果的;W）C、初次违法且危害后果轻微并及时改正的（D、严重影响药品质量的17、药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款;造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款（）A、未按规定凭处方销售处方药的;！lB、以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众直接或者变相赠送处方药、甲类非处方药的;C：违反采办鼻第四十二条第五款规定的药师或者药学技术人员管理要求的。L答案）D、销售假药劣药的18、药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的，由药品监督管理部

6、门责令限期改正;逾期不改正的，处（）罚款。A、五千元以下B、五千元以上五万元以下，C、五万元以上D、十万元以上19、有下列违反药品经营质量管理规范情形之一的，药品监督管理部门可以依据药品管理法第一百二十六条规定的情节严重的情形给予处罚（）A、药品上市许可持有人委托不具备相应资质条件的企业销售药品的,B、药品经营质量管理和质量控制过程中，记录或者票据不真实，存在虚假欺骗行为的（正确笞条）C、对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，造成严重后果的画）D、知道或者应当知道他人从事非法药品生产、经营和使用活动，依然为其提供药品的（E确答案）20、药品零售企业按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于（）年。A1B、2C、3D、5