药品检验仪器自检和操作规程汇编.docx
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1、药品检验仪器自检和操作规程汇编仪器自检规程1 .净化工作台和净化空调器2 .半自动青霉素电位滴定仪3 .四道生理记录仪仪器操作规程1. 高压消毒锅2. AE-240电子天平3. AEL-200电子天平4. ZRS-6型智能溶出试验仪5. ZRS-4型智能溶出试验仪6. BP-9300高分子杂质分析仪7. ZY-300A型抑菌圈测量仪8. AD-2.5型电子体重秤9. LDZ4-0.8型自动平衡微型离心机10. ZRY-2智能热原仪11. MS-302多媒体化生物信号记录分析系统12. ZYT-I型自动永停滴定仪13. 智能崩解试验仪ZBS-6B型14. WaterS高效液相色谱仪16、DL?熔
2、点测定仪17 .pHS3C型酸度计18 .旋转式粘度计19 .紫外分光光度计UV-2401PC20 .紫外分光光度计UV-16021 .天平的操作规程与维护保养22 .折光计23 .韦氏比重秤24 .TLC操作规程25 .TLC照相操作规程26 .显微镜的使用规程及日常维护27 .DWNERSMANUAL纯水器一、仪器自检规程1、净化工作台和净化空调器1.1技术指标:1)净化工作台的操作台面空间的尘粒数和沉降菌应符合GMPlOO级的规定2)净化空调器的空间的尘粒数和沉降菌应符合Gmp100oo级的规定L2检定方法1)检定前仪器应先打开20-30分钟使平衡2)用尘粒计数器测定空间的尘粒数(0.5
3、和5口),做好记录3)用平皿计数法测定30分钟的沉降菌,做好记录1. 3以上二项若达不到规定要求,应及时进行处理(清洗过滤无纺布或清洁无菌室等)L4检定周期1)净化工作台:必要时或半年2)净化空调器:必要时或每次抽样时2、半自动青霉素电位滴定仪本仪器为配合中国药典一九九五年版硝酸汞电位滴定法的实施测定青霉素类抗生素电位滴定的专用仪器。2. 1主要技术规格电源电压:220V10%,50Hz工作条件:环境温度0-40。C相对湿度:80%(20。C)电位值输入范围:0100OMV测量精度:0.25%2.2检定方法取经110。C干燥至恒重的基准氯化钠约15mg,精密称定,加水50ml使溶解,以下按照本
4、仪器”使用说明书“四项”操作与使用测得硝酸汞滴定液(0.02moll)的浓度;滴定的同时按照中国药典记录一九九五年版电位滴定法(附录VllA),详细记录硝酸汞滴定液(0.02moll)的消耗体积和电位,根据硝酸汞滴定液(0.02moll)的消耗量和氯化钠的取用量,算出硝酸汞滴定液(0.02moll)的浓度.两种方法误差不得过2. 3检定周期二年.3、四道生理记录仪3. 1生物电放大器1)阻尼校验方法连续打下数个1毫伏标准电压后按以下判断:如升降线基本陡直,横线基本平直既为阻尼正常。2)频率响应性校验校验的方法是持续按下标准电压InlV按钮不要松开,这时基线首先迅速升高(至IOmn1),然后逐渐
5、下降,在描笔回到基线之上三分之一(即下降了三分之二),可于该处做一水平直线与逐渐下降的基线相交,计算此点至开始打标的时间。低频率良好者应大于2秒,最短不应小于L5秒。3)正负电位放大率对称性校验校验时持续按下标难InIV按钮不要松开。使基线迅速向上移位,并迅速下降。待基线回归至接近原基线水平时,松开标准毫伏按钮,使基线又迅速向下移位,然后测量向上与向下移位的距离,二者相差应不大于5%。通过一个校验好的标准1毫伏电压的电源输入而调节灵敏度调节旋纽,使ImV移位IOmnb即波幅1毫米相当于01毫伏。5)走纸速度的校验通常采取输入一交流干扰电信号的方法,就是25n(l秒钟的距离)或50mm内是否有5
6、0个交流干扰波。6)描笔摆动范围校验描笔摆动范围要求幅度大而不失真。若描笔位置在图纸中央时,描记的标准电压曲线的振幅为IOmn1,而当描笔的位置在图纸的两边时,描记的振幅也应为IOnln1。2.血压放大器的校验1)血压传感器灵敏度校验将传感器一端与血压计连接,另一端与大气隔绝,将板面上的灵敏度开关置于50n三HgDIV,按下MEAS按钮,调节记录仪与监视器的位置旋钮使基线对准某一刻度。使压力计充气至100nInIHg,调节灵敏度细调使记录仪起至2cm处,放气使压力计至OnlmHg,此时记录仪应回到原基线位置。按下CALn即为lOOmmHg/DIV的标准电压,调CALADJ使记录仪偏移基线2厘米
7、,按下CALl将灵敏度开关调至50mmHgDIV,记录仪也应偏移2cm。仪器操作规程1、高压消毒锅本高压消毒锅供培养基、无菌衣等灭菌用,使用方法如下。1.1消毒锅内加入约3升水使略高于电热圈。L2放入消毒桶,桶内放入待灭菌的物品,注意物品不要超过消毒桶体积的2/3,物品间保留一定空隙。L3加盖,注意盖上的软管插入消毒桶侧的槽内,紧固螺丝。L4打开排气阀,接通电源,旋转调压变压器至220伏处,加热至排气阀排气。L5排气约10分钟后,关上排气阀,继续加热使压力上升至规定刻度(一般0.7kgcm),调节电压使保持灭菌压力(一般为150-170伏间)记时继续消毒30分钟。L6关闭电源,待压力下降至0,
8、打开排气阀排气后开盖子,取出消毒物品即可。注意:消毒锅内应有足够的水消毒开始前,一定要排气压力一定要回0后,排气方可打开消毒锅消毒时,注意安全,工作人员不得离开2、电子天平AE-2402.1本电子天平为国家规定的强检仪器,每年由计量所检验。2.2使用方法:按图示。2.3使用注意:1)本仪器应置稳定、洁净台面。2)天平室环境应干燥。3)不得称量酸碱等腐蚀性挥发性物品。4)称量完毕,及时清理称量室称盘和天平周围遗留物。5)每天更换称量室内的变色硅胶。2.4清洁天平或移动时,用天平自带的内装标准磋码进行校正,并作记录。3、电子天平AEL?OO3.1 接通电源、指示灯(STARD梆Y)亮。注:天平处于
9、“CAL”方式时,不要关闭开关,若已关闭,请短时间切断,重新接通电源后,天平将回到正常操作状态。3. 2打开开关,预热。1)常规称量在自动校正完毕后即可进行。2)低精密度称量预热5分钟时间,即可称量。3)高精密度称量需预热3小时。3.3 称量(最大称量200.OOg)o1) 一次称量:关闭玻璃门,轻按TARE钮,打开玻璃门,将样品轻轻放入盘中,关门,稳定后,显示数字为样品重量。2)二次称量(减样或加样):放人样品(或容器);稳定后轻按TARE钮,取出部分样品(或加入样品);关闭天平门,稳定后,读数即为新取样品(或加入样品)的中重量。3.4 打开天平门,取出样品,关好天平。3. 5记录天平使用情
10、况。3. 6液体试样,碱腐蚀性试药试剂,请勿在本天平上称。4、ZRS-6型智能溶出试验仪4. 1水槽中加水至预先标记处(液面与杯中介质面一致)。4. 2接通电源,水泵启动,水槽内水开始循环。4 .3根据要求,按“温度预置”键。5 .4调节设定旋纽,使显示速度为所需值。4. 5装好溶出度杯,加入溶出介质,按装转篮或浆板并调节与杯底的距离。4. 6用温度计测量杯中温度,若达到要求,每杯加入一枚供试品,按下转杆并计时,盖上盖板。4. 7按规定时间,用取样针在规定距离处取样,按有关方法测定。4.8 实验结束后,取出溶出度杯、转杆、转篮或浆板等,用水洗净放回原处。4.9 关电源,放出水槽中的水,以免久置
11、长霉。4.10 登记实验情况,发现异常及时与仪器保管人员联系。5、ZRS-4型智能溶出试验仪5.1打开电源开关,指示灯亮水泵启动、水开始循环。5. 2主机箱左侧,按选择健,温选绿灯依次循环亮到达设定温度时,释放选择键。5. 3主机箱右侧,按转速控制键,使显示的转速达到所需要的数值。6. 4装好溶出杯,调节转杆至杯底的距离,并加入溶出介质,盖上杯盖。7. 5按启动键,溶出实验开始。8. 6实验结束后,用蒸偏水冲洗溶出杯,转杆,过滤器并作使用登记。6、BP-9300高分子杂质分析仪9. 1工作流程连线:流动相泵参比入参比出柱上端柱下端样品入样品废液。10. 2开机根据流动相入泵的方向调整泵的顺逆开
12、关。11. 3开启泵开关,仪器运行45分钟,基线达到稳定状态。12. 关掉泵开关,调节基线旋钮,将基线调节至0O.5mVo6 .5进样,按复位键复位,开启泵,按下运行键,检测开始。7 .6检测完毕后,按打印键,系统自动打印数据处理结果。8 .7根据出峰情况调节倍率旋钮(数值大,峰大)。9 .8从4、开始,进行第2个样品的检测。6. 9分析结束,夹住柱子下端出口,关闭泵后,关掉电源用水洗柱2小时后,取出填料进行再生和干燥处理;处理方法:再生:先用0lmolLNaoH和:0.5molLNaCl混合液浸泡半小时后用蒸傕水洗至中性,备用。干燥:将洗好的葡聚糖凝胶用50%乙醇浸泡,抽干,然后依次用75%
13、、95%、无水乙醇浸泡抽干,最后用乙醛浸泡抽干,置37。C烘干后密封保存。7、ZY-30OA型抑菌圈测量仪6.1 开主机电源,打开分析仪电源(电源灯,手动/自动灯应亮)7. 2仪器自检完毕,在C:状态输入ZW96回车,按ESC出现框图,回车.7.3先用“一“移至“报告”项下,回车,用”移至”实验登记项下,回车,输入所需信息.7.4用一移至自动”项下,放入碟子,回车,输入所需的信息(注:碟子的放置,SL必须放在最高位,且顺序为顺时针方向依次为:SL-TLfSHfTH),回车,按主机的提示进行操作,操作完毕,回车,出现测量结果,按主机的提示进行操作(注意:打印结果时,一定要选用不带表格打印).如果
14、测量时抑菌圈不清淅,调节对比度和亮度按ESC,如合适,按回车,否则,重复上述操作.7. 5操作完毕,取出碟子,关机:先用“一“移至”文件用移至退出ALT,回车,关主机电源一关分析仪电源f关电源插座.7.6. 在使用记录本上登记使用的情况.8、AD?.5型电子体重秤8.1将电子体重秤放置于平稳台面上。8. 2接上电源,按下ON/OFF键。1.1 3将待称物品放置于秤台上,记录显示重量。8.4 若需称动物体重,应先将鼠笼等器具放置于秤台上,然后按下ZERo键回零,此时再将动物放置于鼠笼中,记录显示体重。8.5 称重完毕后移去物品,按下ON/OFF键关闭机器,并用干布将秤台擦净。8. 6本秤最大称重
15、量为2500g,请勿将超过此重量的物品放置于秤台上。8.7机器搬动或移位后开启时将进行自检,此时勿将物品放置于秤台上,不能按动机器的任何键。9、LDZ40.8型自动平衡微型离心机9. 1将离心机置于平稳台面上。9. 2使用前应做如下检查:10. 速旋扭是否在“0”位;11. 心头是否安装牢固;12. 源接好,插头插牢。9. 3样品置离心管中,于摇摆天平上两两平衡,按对角线方式放入离心机中。10. 4盖上机盖,打开调速开关(ON位置),缓缓将转速调至所需位置。11. 5如需定时,旋动定时旋钮至所需时间。9.6离心完毕,将调速旋扭置“0”位,关闭电源开关(OFF位置)后方可将离心管取出。10、ZR
16、Y2智能热原仪操作规程10.1打开智能热原仪开关,打开计算机进入windows主菜单画面下,找到标有“智能热原仪”的图标,用鼠标双击此图标,即开始运行热原仪软件。10.2核对日期、温度后,进入热原主菜单,将打印机联接准备好。10.3选择设置“系统参数表”的有关数据项。10. 4返回热原主菜单并进入药试或选兔测试主画面。10.5单击“开始键”,进行温度的稳定测试,10. 6输人家兔的有关数据(选兔则免)O10.7待温度稳定后单击“计时键”,进行正常体温测试(选兔则进行的计时测试)。10.830分钟,系统自动打印数据,并换画面进行打药、分组。10.9分组完毕,返回主画面,单击“计时键”进行打药后的
17、测试,时间一般为3小时。10.10输入药品的有关数据,并可显示温度曲线。10. 11测试完毕,系统自动显示、打印测试记录表。10.12试验结束,单击“退出试验”键。11、MS302多媒体化生物信号记录分析系统11. A血压记录1) 将压力换能器插头连到相应通道的输入插座,压力腔内充满液体,排除气泡,与动脉导营相连;2)开启主机与显示器电源开关,引导操作系统。进入DOS提示符进入MS302子目录,键入MS302命令,启动MS302系统,进入监视状态,显示图形用户界面与主菜单;3)选定该通道的“信号选择”为“压力”,井自动调零,调零时换能器的压力腔应与大气相通,使输入为零;4) 4)根据换能器的灵
18、敏度设定该通道的“增益选择”,一般设在1/2或lmvcm档;5)若未曾压力定标,或虽经定标但相隔较久,或改换通道与换能器时,应重新进行“压力信号定标”;若已有准确定标,则继续进行下列步骤;6)将充满肝素溶液导管插入预先分离好的颈总动脉或股动脉,结扎固定后打开夹子和动脉夹,压力信号传输入换能器;7)选用“连续示波显示”或“平行移动显示观察该通道显示的血压波形。必要时通过“显速选择”调整扫描速度;也可采用“横向压缩”功能观察血压变化趁势,观察血压的二级波和三级波,不能用减慢“显示速度”;8)必要时应用“参数设置”中的“基线位移”,将基线调到适当位置,使血压变化曲线更为清晰或使用“参数设置”下“显示
19、方式”中的“扩展屏幕显示”将通道显示范围扩大。9)若要观察血压波形的微分,可通过“参数设置”中的“信号处理”,选挥“微分处理”来获得,这样可得到收缩最大上升速率。10)待血压稳定后即可开始正常记录,按ESC键选“记录状态”。记录中可按F2键作必要的标记。停止记录按ESC键,根据实验情况选“监视状态”或“结束实验”。ILB心电记录1)将全导联心电电缆插头插入、刺激输出面板的IA插座,也可将三芯导线插头插入该面板的插座2或3;2)开启主机与显示器电源开关,引导操作系统。进入DoS提示符进入MS302子目录,键入MS302命令,启动MS302系统,进入监视状态,显示图形用户界面与主菜单;3)将主菜单
20、移到“信号选挥”,便相应通道选择“心电”信号;4)将主菜单移到“增益选挥”,设定该通道增益为“lmvCn1或“1/2InV/cm”;5)将主菜单移到“显速选择”,选挥50mns的扫描速度采用“连续示波显示”或“平行移动显示”;6)观察该通道所显示的心电波形,待信号稳定后即可开始记录,按ESC健,选“记录状态”。记录过程中对于所发生的事件可按F2键打上标记;7)需要换导联时,重复4;8)停止记录时按ESC键,选“监视状态”继续观察,或选“结束实验”退出本系统。ILC呼吸的记录方法一:张力传感器法:1)将张力传感器接在任一通道,“信号输入”选挥“呼吸”;2)在动物的剑突处缝一根丝线,线与腹部垂直,
21、连于张力传感器,并使张力合适;3)如果动物已开腹,则将丝线缝至膈小肌上,线与腹部平行,连于张力传感器上;4)将显速设成25mms,根据波形大小调节增益。5) “平滑滤波”选10点,以使曲线光滑;6)用“横向压缩”调整波形的疏密。方法二:压力传感器法:1)将压力传感器接在1通道,“信号输入”选择“呼吸”;2)将动物气管插管的一端接在压力传感器上,并将压力传感器的另一端用三通管关闭;3)将显速设成25mms;4)部分堵塞气管插管的进气口,根据波形大小调节增益;5)“平滑滤波”选10点,以使曲线光滑;6)用“横向压缩”调整波形的疏密。12、ZYT-I型自动永停滴定仪操作规程12.1 将仪器放置在坚固
22、的工作台上。将立杆装到立杆座中,拧紧固定螺丝,并将电磁阀组合装在立杆上。2. 将滴定管撑杆装入支撑座内,将固定螺丝拧紧,并将滴定管固定在适当位置,然后将电磁阀组合上的三通管向上连接在滴定管嘴上,将玻璃嘴连于快慢滴乳胶管的下端.3. 将电极插入电极夹上,并调节至适当高度,放好烧杯并加水60ml用以试验仪器.将电极插头与电磁阀插头插入滴定仪规定的插孔内,连好磁力搅拌器和滴定仪的电源线.4. 开启电源,先将”手动-自动”开关置手动位置,按慢滴开关,黄灯亮,按快滴开关,黄绿灯同时亮,开启磁力搅拌器电源,并调节转速至合适的位置.5. 将仪器上的极化电压开关置50mV档,灵敏度开关置10一9档,门限值开关
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