TCNHFA 111.183-2023 保健食品用原料酸枣仁团体标准.docx

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1、ICS01.040.67CCSX83中国营养保健食品协会团体标准T/CNHFA111.1832023保健食品用原料酸枣仁RawMaterialsforHealthFoodZiziphiSpinosaeSemen发布实施中国营养保健食品协会发布目次前言21范围32规范性引用文件33技术要求34其他6附录A7附录B9lZ1刖S本文件按照GB/T1.1-2020标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则的规定起草。本文件由中国营养保健食品协会提出并归口。本文件起草单位：北京中医药大学、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、中国营养

2、保健食品协会保健食品研发专业委员会。本文件主要起草人：刘越、马双成、魏锋、杨洋、王淑红、康帅、聂黎行、王莹、程显隆、汪祺、刘静、左甜甜、杨建波、陈佳、王亚丹、荆文光、康荣、石佳、杨洋、关潇澄、谢耀轩、李君瑶、曾利娜、邓少伟。本文件为首次发布。保健食品用原料酸枣仁1范围本文件适用于保健食品用原料酸枣仁。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。下列文件中所包含的部分条款通过相关标准的引用而成为本标准的部分内容。凡是注明日期的引用文件,仅注H期的版本适用于本文件。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本文件。GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量GB2

3、762食品安全国家标准食品中污染物限量GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量GB5009.11食品安全国家标准食品中总碑及无机碑的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB5009.15食品安全国家标准食品中镉的测定GB5009.17食品安全国家标准食品中总汞及有机汞的测定GB5009.22食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素B族和G族的测定GB16740食品安全国家标准保健食品中华人民共和国药典一部中华人民共和国药典四部3技术要求3.1来源酸枣仁为鼠李科植物酸枣ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)HuexH.F.Chou的干燥成熟种

4、子。秋末冬初采收成熟果实，除去果肉和核壳，收集种子，晒干。3.2感官要求表1感官要求项目要求检验方法色泽表面紫红色或紫褐色，有光泽。胚乳白色，子叶浅黄色在日光下观察颜色；如断面不易观察，可削平后观察滋味、气味气微，味淡滋味可取少量直接口尝，或加热水浸泡后尝浸出液；气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时进行形态本品呈扁圆形或扁椭圆形,长59mm,宽57mm,厚约3mm。表而平滑，有的有裂纹。有的两面均呈圆隆状突起；有的一面较平坦，中间有1条隆起的纵线纹；另一面稍突起。一端凹陷，可见线形种脐：另端有细小突起的合点。种皮较脆，子叶2,富油性在日光下观察；长度、宽度及厚度测量时应用亳米刻度尺：质地是指

5、用手折断时的感官感觉3.3薄层鉴别应符合表2的规定。表2薄层鉴别项目要求检验方法薄层鉴别供试品色谱中，在与酸枣仁皂甘A对照品色谱和酸枣仁皂甘B对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点附录A薄层鉴别供试品色谱中，在与酸枣仁对照药材色谱和斯皮诺素对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点附录B3.4理化指标表3理化指标项目指标检验方法水分，%9.0中华人民共和国药典2020年版四部通则0832第二法灰分,%7.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2302方法杂质（核壳等）,5.0中华人民共和国药典2020年版四部通则2301方法铅（以Pb计），mg/kg5.0GB5009.12总碑（以As计

6、）,mg/kg1.0GB5009.11总汞（以Hg计）,mg/kg03GB5009.17镉（以Cd计），mg/kg1.0GB5009.15注：其他未列污染物限量应符合GB2762相应食品类别（名称）的规定或有关规定；农药最大残留限量应符合GB2763相应食品类别/名称的规定或国家有关规定。3.5真菌毒素限量应符合表4的规定。表4真菌毒素限量项目指标检验方法黄曲霉毒素Bi,gkg5黄曲霉毒素BkB2、Gi和G2的总量，gkg10GB5()09.22注：其他未列真菌素素限量应符合GB2761相应食品类别（名称）的规定或有关规定。4其他保健食品所用原料为本品的炮制加工品，其炮制加工前的原料应符合本标

7、准。炮制方法为净制、切制的，除另有规定外，炮制加工品应符合本标准。炮制方法为其他炮制工艺的,炮制加工品应符合相应标准的规定。附录A（规范性附录）酸枣仁皂昔A和酸枣仁皂昔B对照品薄层鉴别检验方法A.1一般规定本标准所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。A.2方法提要本品经甲醇回流提取后，采用薄层色谱法，以酸枣仁皂昔A对照品和酸枣仁皂甘B对照品为对照对样品进行鉴别分析。A.3仪器A.3.1分析天平：感量为0.01mg和0.0001goA.3.2恒温水浴锅。A.4试剂和耗材A.4.1甲醇。A.4.2水饱和的正丁醉

8、。A.4.31%香草醛硫酸溶液。A.4.4硅胶G薄层板。A.4.5对照品酸枣仁皂甘A和酸枣仁皂甘B对照品英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表A,lo表A.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量酸枣仁皂昔AJujubosideA55466-04-1C58H94O261207.35酸枣仁皂甘BJujubosideB55466-05-2CszHiwOzi1045.21A.5色谱条件薄层板：硅胶G；点样量：5L;展开剂：水饱和的正丁醇；显色剂：1%香草醛硫酸溶液;观测条件：日光下检视。A.6操作方法A.6.1对照品溶液的制备：取酸枣仁皂昔A对照品、酸枣仁皂甘B对照品，

9、加甲醇制成每ImL各含Img的混合溶液，摇匀，备用。A. 6.2供试品溶液的制备：取本品粉末1g,加甲醇30mL,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5mL使溶解，备用。A. 6.3鉴别分析方法：照薄层色谱法（中华人民共和国药典2020年版第四部0502）试验，吸取上述两种溶液各5L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和的正丁醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，置H光下检视。A.7结果判别供试品色谱中，在与酸枣仁皂甘A对照品色谱和酸枣仁皂昔B对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。附录B（规范性附录）酸枣仁对照药材和斯皮诺素对照品薄层鉴别检验方法B. 1一般规定本

10、标准所用试剂在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和GB6682规定的三级水。实验中所用的溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。B. 2方法提要本品依次经石油酸（6090C）和甲醇回流提取后，采用薄层色谱法，以酸枣仁对照药材和斯皮诺素对照品为对照对样品进行鉴别分析。B.3仪器B.3.1分析天平：感量为0.0Img和0.0001g。B.3.2超声波清洗仪。B.3.3紫外光灯（附365nm波长）。B.4试剂和耗材B.4.1甲醇。B.4.2石油酸（6090C）oB.4.3水饱和的正丁醇。B.4.41%香草醛硫酸溶液。B.4.5硅胶G薄层板。B.4.6对照药材和对照品酸枣仁对照药材信息见表B.1。表

11、B.1化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称酸枣仁对照药材ZiziphiSpinosaeSemen斯皮诺素对照品（购自中国食品药品检定研究院）或其他等同对照品，其英文名称、CAS号、分子式和相对分子量见表B.2。表B.2化学对照品（标准品）信息中文名称英文名称CAS号分子式相对分子量斯皮诺素Spinosin72063-39-9C2811325608.54B.5色谱条件薄层板：硅胶G；点样量：2L;展开剂：水饱和的正丁醇；显色剂：1%香草醛硫酸溶液；观测条件：紫外光灯(365nm)下检视。B.6操作方法B.6.1对照药材溶液的制备：取酸枣仁对照药材1g,加石油酸(6090C)30mL,加热回流

12、2小时，滤过，弃去石油酸液，药渣挥干，加甲醇30mL,加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2mL使溶解，备用。B.6.2对照品溶液的制备：取斯皮诺素对照品，加甲醇制成每ImL含0.5mg的溶液，摇匀，备用。B.6.3供试品溶液的制备：按照对照药材溶液制备的方法制备得到供试品溶液，备用。B.6.4鉴别分析方法：照薄层色谱法(中华人民共和国药典2020年版第四部0502)试验，吸取上述三种溶液各2L,分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和的正丁醇为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。B.7结果判别供试品色谱中，在与酸枣仁对照药材色谱和斯皮诺素对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。