药品质量风险评估、控制、沟通、审核管理记录.docx

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1、药品质量风险管理记录风险评估风险控制风险沟通风险审核风险识别/鉴定风险分析风险评价风险评估结果消除或降低风险的处理措施风险沟通风险审核风险环节或来源序号潜在风险描述风险后果风险因素出现的可能性结果的严国性发现难度RPN风险级别风险是否可接受预防/控制/忽略【风险降低】控制措施或预防建议【风险接受】主动/被动接受自查回顾信息沟通评估是否合理、全面风险防控是否合适、有效沟通是否到位采取措施是否会引入新风险是否需要调整总体审核企业行为1未控制药品经营过程，经营过程无法追溯，或不完整可能发生各种经营质量风险，无法追溯无法管控，导致公司停业整改等管理风险因素1515低接受忽略/风险较低，主动接受1 .企

2、业在经营中无重大质量问题。2 .经营质量符合GSP要求，相关记录完整真实。3 .企业严禁挂靠走票，所有流向保证真实。企业负责人：这个部分我与质量业负责人把控，坚决杜绝发生该项风险行为。是是是否否加强管理，风险可控2超经营范围、地址采购、销售药品可能购入假药劣药，并流入非法渠道管理风险因素1515低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控3企业质量管理体系文件及相关工作记录部分不真实、完整无法保证经营质量追溯，无法保证质量改进及预防、策划管理风险因素24324中不接受预防加强质量体系文件管理,对弄虚作假的加倍处罚风险降低,被动接受是是是否否加强管理，风险可控4挂靠、走票、虚构流向

3、无法控制药物流向，保证药品质量管理风险因素25550很高不接受控制L加强质量管理资质审核，对可疑流向进行追溯。2 .经营过程中各个环节加强管理,有异常情况及时报告质管部。3 .一经发现，该品种该人员永不接受。风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控质量管理体系5质量管理体系未覆盖本规范所要求的各个环节、各个部门及岗位出现管控漏洞管理风险因素24324中不接受预防根据内审情况,对质量管理未履盖或履盖不全面的薄弱点进行优化改善,及时完善相关体系，制定预防措施，保证全面履盖风险降低，被动接受1 .质量管理体系运行正常，定期内审，并采取预防改进措施。2 .组织机构符合公司运行，并保证人员履行职责

4、。3 .各岗位遵守制度、职责，对前岗人员不符合要求的地方及时指出更正。4.整体质量体系没有出现大的风险质量负责人：目前我们质量管理体系相对是比较稔定的，但是风险也是有的，昨天询问一个员工，质量方针会背但是不太了解含义。质管部长：质量管理体系我会加强管理，并征求质量负责人的建议，对不合理或者可能引起风险的，我都先汇报，感谢大家配合我的工作。对不确定项一样要及时反馈。发现下属人员工作中有出现问题时一定要及时批评指证。对出现的问题先判断是什么原因，报质管部确认处理。是是是否否加强管理，风险可控6部门负责人无任命文件无法落实具体责任管理风险因素1326低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，

5、风险可控7质量管理组织机构设置不严密不合理，未及时更新质量管理出现脱节，出现责任推诿,落实不到位管理风险因素2316低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控8质量方针未形成文件，或质量方针未包含保证药品质量的承诺导致质量方针执行困难，没有事实依据，达不到质量方针实施目的管理风险因素2316低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控9企业员工不熟悉质量方针没有质量方针意识，质量意识薄弱,易发生岗位质量问题管理风险因素2228低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控10对质理管理活动的过程的识别存在明显的缺失或不合理不能及时识别质量风险，质量问题

6、不能防控到位管理风险因素1339低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控11质量方针未经最高管理者确认偏离公司实际经营情况管理风险因素23212中不接受预防L经最高管理者审批后，以红头文件形式下发。2.询问是否了解公司质量方针风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控12经营规模与质量管理体系不相匹配管理不了实际经营管理风险因素1515低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控13未进行定期内审无法了解实际经营问题，管理风险因素25110低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控14未确定质量管理体系关键要素或确定不合理导致质量管理体系关键

7、要素发生重大变化时，未进行内部审核无法保证变化后质量体系正常运行管理风险因索25110低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控15内审后无改进预防措施重复的错误重复发生管理风险因素2418低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控16未进行质量风险评估审核高危风险增加，小风险变成大风险管理风险因素2418低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控17未进行质量保证能力和质量信誉评价无法保证药品流通安全管理风险因素23212中不接受预防建立质量保证与信誉调查评价表，对缺失或不合格的不进行录入或审核风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控18

8、质量记录中人员签名与其职责权限不一致可能存在质量管理兼任管理风险因素25220中不接受预防L根据岗位划分权限，密码登录，以计算机记录为主，自动生成。2.部分纸质记录，最后签名者进行全面审核，合格方可签名。风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控19部分岗位未理解岗位职责存在操作失误，执行不到位管理风险因素24216中不接受预防I.加强岗位培训1，考核后合方可继续上岗。质管员加强监督指导。2.风险降低,被动接受是是是否否加强管理，风险可控20企业组织机构图与企业实际部门设置不符或与经营规模不相适应无法合理管控管理风险因素25220中不接受预防1.按实际建立组织机构。风险降低，被动接受L组织

9、机构明确各级人员及责任义务。2 .质量管理职责及时履行，文件修订、信息收集传答都比较到位。3 .各质量管理事项都各行其责，经相关人员审核签字。4 .未存在明确的管理缺失。5 .质管人员对各岗位的监督指导应加强，缺少监督指导,加大错的风险。质量负责人：我们的组织机构就是两大版块，业务与质量，都划分比较明确，谁出问题就找谁。质管部长：我部门在对各部门的监督指导存在一定的缺失，这边会加强风险管理，该年度我会加强抽查。质管员：收到，平时在监督过程中，没有出现明显的错误，所以就没有记录和维护监督指导频次了，以后会注意。是是是否否加强管理，风险可控21组织机购设置不完整，岗位职责不明确，相互关系不清晰权责

10、不清，管理不到位，药品质量安全无法管控管理风险因素24324中不接受预防1 .以企业负责人为首，管理公司上下经营情况。下设各个部门2 .质量负责统管公司质量问题，下设质量管理部3 .各部门负责人负责部门日常管理风险降低,被动接受是是是否否加强管理，风险可控22企业负责人对质量控制风险点存在盲区存在重大安全隐患管理风险因素25220中不接受预防1.企业负责人进行专项学习培训。风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控23企业负责人不了解质量管理人员及质量管理工作的基本情况带来管理体系混乱管理风险因素25330中高不接受控制L每周进行质量小组会议汇报。风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险

11、可控24企业负责人不赋予本企业质量管理部门及质量管理人员相应职责和权力带来错误的指导，及质量方针、目标实施不了管理风险因素25330中高不接受控制由质量负责人掌握公司质量独裁,质量管理部门负责日常质量管理工作，对违法质量管理的不给予放行。风险降低,被动接受是是是否否加强管理，风险可控25企业质量负责人未掌握对药品质量管理的裁决权。药品质量无法保证管理风险因素25330中高不接受控制公司各个经营环节，重大质量决策均需质量负责人进行签字确认，凭质量负责人签字生效风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控26质量管理部各岗位人员相互兼任导致质量判别不合理，不合格药品放行管理风险因素24216中不

12、接受预防L配备足够的人员，保证在岗在职。2.指定岗位,加强业务考查风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控27设置了质量管理机构及相关岗位但没有足够的人员配备职位空缺，就是管理空缺管理风险因素24216中不接受预防L加强人员储备，提高岗位福利待遇风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控28企业质量管理部门的职责委托其他部门及人员履行无效质量管理，质量风险增加管理风险因素15210低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控29质管员未对相关部门和岗位人员进行监督指导各岗位质量执行不到位人为风险因素23212中不接受预防1 .各部门岗位在工作中遇到质量问题时，及时反馈给

13、质量管理员。2 .质量管理员对反馈问题及时指导并监督执行。3 .由于质量管理员未监督指导到位引起的质量事故，由质量管理部进行承担。风险降低，被动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控30未根据法律法规及时修订质量管理体系文件导致体系出现重大失误管理风险因素25220中不接受预防1 .关注相关当律法规的颁布，遵照执行。2 .根据颁布的法律法规进行体系文件修订。3 .质量负责人进行监督指导，因未及时修订导致质量事故的，采取严历处罚手段。风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控31质量管理部门未对供购资质进行合法性审核，并动态化管理可能购入假劣药品管理风险因素25110低接受忽略/风险较

14、低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控32质量信息收集不完善可能购进假劣不合格药品管理风险因索23212中不接受预防质量信息发布后,质管部进行收集传递。质量负责人进行监督。风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控33不合格药品未经质量管理部确认不合格药品可能继续销售管理风险因素25330中高不接受控制1 .加强不合格药品管理，2 .对库存不符的药品需要说明原因风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控34管理制度没有明确质量事故的处理可能导致质量事故增加，影响质量信誉管理风险因素1326低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控35质量管理部无法控制假劣药品的报告采

15、购销售假劣药品管理风险因素1515低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控36权限修改未经质量管理部审核同意质量无法控制，超职责范围，还可能引发各种质量事故管理风险因素2316低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控37相关设施设备未经验证使用影响使用准确、有效性管理风险因素23212中不接受预防L设施设备按规定进行验证,制定设施设备购进、使用汇总，设定验证时间，超出应验证时间未验证的会突出颜色提示风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控38药品应当召回而未召回产生不合药品及质量事故管理风险因素2316低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，

16、风险可控39没有进行质量风险评估控制质量风险高危，引发企业生存危机管理风险因素2316低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控40质量管理部未进行供购单位质量体系评价可能存在对方质量体系存在重大事故管理风险因素23212中不接受预防规定年末或年初进行质量休系评价,质量负责人对企业内审进行监督检查。风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控人员与培训41企业负责人、质量负责人存在违反药品管理法禁业的情形导致公司可能停业、吊证等风险人为风险因索1515低接受忽略/风险较低，主动接受1 .培训与体检每年按时进行。2 .保证配备，在岗在职，完成工作任务。3 .按国家规定签订合同。

17、4 .但是部分岗位人员业务能力需要加强质管部长：人员与培训及体检方面做的还是不错的。建议还是要加强一部专业人员的储备。综合部长：好的，人员这部分我们还是会加强管理，争取不产生中高风险。是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控42相关人员的从业资格和从业经验不符合要求带来岗位质量风险人为风险因素2316低接受忽略/风险较低,主动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控43未建立人员档案，或与档案不符无法保证人员在职在岗人为风险因素2214很低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控44质量管理岗位人员未在职在岗不能履行相关岗位职责，没有把关放行，人为风险因素232

18、12中不接受预防建立指纹卡，上下班需要打卡记录风险避免，被动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控45没有签订劳动合同无法确保人员稳定，无法保障合法权益人为风险因素2214很低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控46未进行岗前培训不了解岗位制度职责，操作不到位人为风险因素2316低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控47无培训计划，没有根据法规政策的最新要求，及时更新培训内容可能按旧的政策执行，引起重大质量事故人为风险因素2316低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控48没有建立培训档案和记录

19、，未进行评价考核可能培训未到位，工作执行不到位人为风险因索2316低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控49相关岗位的人员未按照制度的要求进行卫生及着装管理污染药品人为风险因素2228低接受忽略/风险较低,主动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控50在必要的环境卜.未采取劳动保护措施引发员工身心健康安全人为风险因素2228低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控51未按要求定期组织体检，未建立健康档案不能保证药品安全，污染药品人为风险因素2316低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控52对不符

20、合岗位要求的人员仍从事直接接触药品的工影响药品安全人为风险因素23212中不接受预防进行岗前及每年定期体检，合格后方上岗；体检不合格调离或辞退风险降低，被动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控质量管理体系文件53质量管理体系文件与企业实际情况不相符发生实际问题无法管控，发生质量问题的可能性大管理风险因素23318中不接受预防1 .根据实际操作判定是否相符。2 .根据内审判断是否满足实际情况风险降低，被动接受1 .公司文件比较符合规定，无任意修改，撕毁的情况。2 .质量管理制度、职责、规程根据最新药品法起草修订。3 .计算机管理严质量负责人：质量管理体系文件，因为颁了新法，所以部分还是需

21、要修订，这边质量管己在做准备工作，争取尽快修订好。质管部长：这边会是是是否否加强管理，风险可控54未按照规定程序起草、修订、审核、批准和发布质量管理体系文件可能出现体系文件制定不合理管理风险因素24324中不接受预防L体系文件上有起草人、审核人、批准人、及相关日期。2.按部分逐个发放，风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控签字确认格，凭密码帐号登录。4.计算机系统专人加强修订，制度、职责、规程都根据法律法律的要求修改。质量负责人：综合部计算机系统系统管理员要做好管理，不要出现漏洞引起质量风险呀，还有记录也要按要求，之前做得好的也要保持，质量管理不是一天两天，是日复一日，一天出错就会引发

22、年度质量风险。综合部长：我们都是按GSP要求做的，不会放松，会把控我们部门的质量风险55文件修改、替换、撤销、保管、销毁、分发环节无记录支持或不能体现追溯性的出现失效或缺失文件管理风险因素23318中不接受预防必须建立相关记录，并按要求保存风险降低,被动接受管理，数据修改需要审核批准。5.记录5年可查是是是否否加强管理，风险可控56记录、凭证、表格、档案、报告等填定内容出现模凌两可、含糊不清的词语或出现涂改痕迹记录可能不实或修改管理风险因索23318中不接受预防加强相关记录文件的审核，审核时严格把握肯定与否定，涂改不清的应重新进行登记风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控57文件没有分

23、门别类，不便查阅易引起文件混乱，出现失效文件管理风险因素2228低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控58文件条款与现行法律法规定相悖出现决策错误，引起重大质量问题管理风险因素24324中不接受预防根据法律法规进行文件制定、修订，发生变化时及时修改风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控59文件未按规定发放、回收出现失效或缺失文件人为风险因素23212中不接受预防1.文件发放回收需确认后再签字。风险降低，被动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控60质量管理制度内容不全面，留有制度空白区出现问题不知如何处理管理风险因素23318中不接受预防根据质量管理体系执行情

24、况,对质量管理制度执行不到位及时改善，并修订相关制度，保证全面履盖风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控61质量管理职责内容不全面，留有职费空白区出现责任推诿，不如实屡职管理风险因索23318中不接受预防根据质量管理体系执行情况,对质量管理职责执行不到位及时改善，并修订相关职贲，保证责任到人风险降低,被动接受是是是否否加强管理，风险可控62存在操作规程空白区可能出现操作错误管理风险因素23318中不接受预防根据质量管理体系执行情况,对质量管理制操作行不到位及时改善，并修订相关操作规程,保证正确操作风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控63药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销

25、后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录没有如实记录，或者不完整原始记录不可考，记录缺失管理风险因素24324中不接受预防1.定时抽查相关记录，出现不如实记录的采取处罚措施风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控64计算机系统无需码密进行，未按岗位进行权限划分权责不清，管理不到位，药品质量安全无法管控管理风险因素2316低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控65计算机系统数据可以任意更改，更改过程无法追溯数据混乱，质量无法保证管理风险因素25110低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控66书面记录更改过多，随意撕毁原始记录不

26、可考，记录缺失管理风险因素1339低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控67书面记录没有注明更改原因，原有记录不可辩识可能存在篡改、造假管理风险因素23318中不接受预防1.规范书面记录，更改需要注明修改原因、日期原来记录风险避免，被动接受是是是否否加强管理，风险可控不可涂鸦68记录与凭证保存时效不够，或不能如实查阅原始记录不可考，记录缺失管理风险因素23318中不接受预防L记录与凭证需要保存5年,分门别类存放,添加识别标签风险避免，被动接受是是是否否加强管理，风险可控设施与设备69没有明确分库分区药品储存混乱，无法有效管理，可能导致药品错发，未验，增加不合格药品管理风险因

27、素23212中不接受预防明确库区划分，完善标识牌与标识风险避免，被动接受1 .仓储存在一定的风险，改进措施需要加强监督。2 .偶尔会出现低中风险，都是人为及管理因素。3 .请储运部加强人员管控，仓储区域安全管控。4 .设施设备维护较好储运部长：内审中我们仓库存在较多的问题，质量风险相对增加了。质管部长：储运部的人为因素相对更明显，没有责任心，一定要严格按照防控措施实施是是是否否加强管理，风险可控70库区存在污染源污染药品管理风险因素24216中不接受预防排查库区是否存在污染源，及时处理。风险避免，被动接受是是是否否加强管理，风险可控71库房内作业区与功能区域没有分开隔离污染药品、药品受损管理风

28、险因素2418低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控72库容不够，无法保证合理储存储存不合理，引发不合格药品产生管理风险因素23212中不接受预防根据库容情况进行购品购进，并及时进行库区整理，保证合理储存风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控73门禁管控不严格药品在库安全无法保证，污染药品，引起质量安全事故管理风险因素2418低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控74地垫损坏或者不够导致药品混批混垛，随地摆放，引起质量变化管理风险因索23212中不接受预防更换损坏地垫，并统计需要更新的地垫。联系好供应商，保证供应及时发货风险避免，被动接受是是是否

29、否加强管理，风险可控75没有通风防虫等设备药品在库安全无法保证，污染药品，引起质量安全事故管理风险因素2316低接受忽略/风险较低,主动接受是是是否否加强管理，风险可控76温湿度调控设备不够，或发生障碍无法保证温湿度正常范围，产生不合格药品管理风险因素2418低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控77监测设备不灵敏或准确度不够无法准确监测，导致数据偏差，超出范围而未控制管理风险因素2418低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控78没有划分或者严格区分零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域可能导致药品质量数量未复核管理风险因素2418低接受忽略/风险较低，

30、主动接受是是是否否加强管理，风险可控79未采取封闭式运输工具污染或丢失药品管理风险因素2418低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控80相关设施设备没有定期维护与清洁可能引发运行安全问题人为风险因素2228低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控校准与验证81设施设备没有定期校准与检定，没有按规定验证引起数据偏差或失控管理风险因素2316低接受忽略/风险较低，主动接受1 .设施设备定期进行申请批准验证，保证各项验证文件。2 .记录符合要求。是是是否否加强管理，风险可控82设施设备验证不规范，控制文件不完整无法达到验证目的，无法保证设施设备的准确

31、与灵敏管理风险因素23212中不接受预防按照规范流程进行，由质量负责人进行审核，符合要求方可签名并监督指导风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控83设施设备验证记录没有审核与批准可能存在实施漏洞管理风险因素23212中不接受预防按照规范流程进行，由质量负责人进行审核，符合要求方可签名并监督指导风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控计算机系统84计算机软件系统存在漏洞带来各种质量安全隐患管理风险因素15210低接受忽略/风险较低，主动接受1.计算机环境目前是比较稳定，没有出现安全风险。每质管部长：计算机其他风险较少，发现录入错误风险是是是否否加强管理，风险可控85服务器不能正常运

32、行无法正常营业管理风险因素251IO低接受忽略/风险较低，主动接受日按时备份好。2.部分岗位人员对数据录入有错误，并且没有及时发现，造成一定的风险。要加强措施控制较大，我的建议是后位操作员检查前面操作，但是有时候要错就是错一路，说明业务与责任心还要加强。各部门负贲人要进行宣导。业务部长：好的，按防控措施，我们采取录错就罚款。储运部长：我们谁录错谁改正，出现2次以上就换岗是是是否否加强管理，风险可控86计算机网络环境不安全易造成公司信息泄漏，经济损失管理风险因素1339低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控87企业使用的应用软件和数据库不能满足管理要求和质量手段资质效期等质量

33、安全失控，质量管理无效。管理风险因素1428低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控88计算机软件数据录入错误导致数据错误，无法追溯与管控药品人为风险因素34336中高不接受控制1 .审核人员加强核查。2 .加强数据录入人员的责任心，加强培训。3 .采取处罚手段控制录错机率风险降低，被动接受是是是否否加强人为因素监督指导，风险可控89计算机软件未按实际操作生成日志不能保证日常工作有效，质量安全无法追溯管理风险因素1515低接受忽略/风险较低，主动接受是是是否否加强管理，风险可控90计算机软件系统没有进行备份，或者备份数据存放不安全当软件发生故障时，数据无法恢夏,导致数据丢失管

34、理风险因素24216中不接受预防L按日备份进行监督签字。2.备份地点不能与主机在同一个楼层或地点。风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控采购91所购入的药品没有法定的批准文号：从生产单位采购的药品没有合法的注册证或注册证己过期购入假劣药品管理风险因素14416中不接受预防L先进行拟购品种审核，收取相关资质证明文件，合格后方可系统录入。2.将审核结果通知采购人员。风险降低，被动接受1 .业务部对首营资料与首营品种加强资料收集能力。2 .业务接洽时一定要核实销售人员身份，以免购进不合业务部长：我们这个部分都是严格按要求，质省审核可以进我们才进。今年进货都是评审合格的才进的。是是是否否加强管

35、理，风险可控92委托销售员与实际销售人员不一致从非法途径购入假劣药品流通风险因素23424中不接受预防1 .审核销售员身份信息，并电脑录入。2 .开票时核实销售人员身份信息、，无误后方可采购。风险降低,被动接受格药品。3 .公对公打款，帐号与留样一致。4 .进货质量定时评审，对供应能力及药品质量严格把控，目前风险在管控范围内质管部长：这个没错，但是部分资料收集不够完整，导致工作量增加，影响进货速度，加强下进货沟通，来货质量还行，但是依然要加强，以免购进质量破损等药品是是是否否加强流通管理，风险可控93企业资质未按要求收集，未审核从非法途径购入假劣药品管理风险因素24216中不接受预防1 .质管审核资质收集情况,按要求建立表格，未收集的不给予录入。2 .未收集合格的不给予审核通过，资料无法建立档案风险降低，被动接受是是是否否加强管理，风险可控94首营资质未加盖其公章原印章无法保证其合法有效流通风险因素2418低接