如何判断ISO9001中的特殊过程.docx

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1、目录如何判断IS09001中的特殊过程2细谈IS09000质量体系中的特殊过程4一、什么是特殊过程4二、特殊过程是一成不变的吗4三、特殊过程与关键过程的区别4四、特殊过程与特殊工种或特种作业的不同4五、IS09001为什么要求“过程确认”4六、是不是所有特殊过程都需要确认4七、是不是没有确认到就是不符合4八、特殊过程应该如何控制4九、其它相关问题4一、什么是特殊过程4二、特殊过程是一成不变的吗5三、特殊过程与关键过程的区别5四、特殊过程与特种作业或特殊工种的不同5五、IS09001为什么要求“过程确认”5六、是不是所有“特殊过程”都需要确认5七、是不是没有确认到就是不符合5八、特殊过程应该如何

2、控制6九、其它相关问题6质量管理体系审核中机械行业常见的特殊过程7一、焊接过程7二、喷涂过程8特殊过程确认应该怎么做？81人赞同91、什么样的热处理过程应被识别为特殊过程？92、对特殊过程，怎么样确认？9特殊过程的识别10特殊过程的控制步骤121 .制订制度落实责任122 .建立控制点和复核133 .信息反馈和处理134.检查和考核136.控制方法的改进13特殊过程的特点14如何判断IS09001中的特殊过程在贯标实践中，很多人认为表面防腐过程是特殊过程。这种判定理由不充分,存在逻辑错误。GB/T19000-2000标准341条款“注3指出，对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，

3、通常称之为特殊过程。”定义中验证的对象是过程“形成的产品”，而不是过程本身。定义中所说的“不易验证、“不能经济地进行验证，是指产品特性”是否满足“产品要求”难以验证,而不是“过程特性”是否满足“过程要求”难以验证。产品要求”是针对过程结果（将要输出的结果）提出的。例如，防腐产品中的防腐层厚度、均匀性、防腐材料、颜色、防腐后的使用寿命等。这是产品要求，是目的。“过程要求”是什对过程本身提出的。例如，防腐过程的喷涂。刷涂，喷涂两次、间隔3小时、先除锈后刷涂等。这是过程要求，是手段。认为“表面防腐过程是特殊过程”的主要论据是有些防腐工作完成后无法验证。比如，要求喷涂两次，实际喷涂几次；要求间隔刘、时

4、，实际间隔几小时；要求预先除锈，实际做到了没有等。有人认为，这些内容在防腐工作完成之后，已经无法验证，因而认定表面防腐过程是特殊过程。这种认识偷换了“产品要求”的概念，把“产品要求”换成了“过程要求”，把过程要求不易验证”作为特殊过程的判定依据。显然，这种结论不能成立。过程运行状态是否符合规定要求，应当通过过程监视和测量的结果来验证，验证结论是：过程运行状态符合（或不符合）规定要求。产品是否符合规定要求，应当通过产品检验、测量或试验的结果来验证，验证结论是：产品合格（或不合格）。只有当“产品是否合格不易验证”时，这样的过程才是特殊过程。IS09000族标准中并没有“过程是否符合要求不易验证”的

5、说法，即使过程不易验证，也不能表明产品不易验证。所以，以“过程是否符合要求不易验证”为理由，把表面防腐过程判定为特殊过程是错误的。特别需要强调的是，笔者指出的是思维方法错误而导致判定结论的错误，并不等于说表面防腐过程不是特殊过程。那么，表面防腐过程到底是不是特殊过程呢？回答是或“不是都是错误的。因为是否特殊过程不能以工艺方法来划分。实践中，常常有人提出类似的问题。例如，焊接过程是不是特殊过程，铸造过程是不是特殊过程，热处理过程是不是特殊过程等。这些命题同样反映出思维方法的问题。由某种工艺决定的同一类过程，输出的产品不可能完全相同，产品要求、验证方法也不可能完全相同。要判定某一具体过程是不是特殊

6、过程，必须按标准给出的判定准则，充分考虑输出的是什么产品，有什么要求、用什么方法验证，以及这种验证方法能否通过“后续的监视和测量来实施。然后还要经过分析、判断，才能得出“是”或“不是”特殊过程的结论。同样是表面防腐过程，其产品可能是管道，可能是容器，可能是建筑物，产品要求差别很大，产品使用条件不可能完全一致，产品验证方法也不可能完全相同。防腐产品是否符合产品要求，如果能够通过“后续的监视和测量”来验证，这一防腐过程就不是特殊过程。例如，通过感官、工具、仪器对防腐层厚度、均匀性。材料、颜色等要求进行验证。防腐产品是否符合某项要求，如果难以通过“后续的监视和测量”加以验证，这样的防腐过程才是特殊过

7、程。例如产品要求规定：防腐后的产品使用寿命不低于5年，已经形成的产品是否符合这项要求，只有通过实际使用才能验证。显然，这种验证活动难以通过后续的监视和测量来实施，这种防腐过程才属于特殊过程。不考虑产品要求的区别,不考虑产品验证方法的区别,也不考虑验证方法可行与否.仅仅根据防腐、焊接、铸造、热处理这样极其简单的信息，就断定是特殊过程或不是特殊过程是不能成立的。还需说明的是，在判定特殊过程时，对某一具体过程的判定结论，仅仅对这一具体过程有效。在同一类过程中，除非产品相同。产品要求相同，且同样具有难以验证的要求，否则某一具体过程的判定结论是不适用同类过程的。例如，输出某种产品的焊接过程，经过分析判定

8、属于特殊过程，但不能以这一结论为依据，把所有焊接过程都视为特殊过程。细谈IS09000质量体系中的特殊过程IS09000族标准中的“特殊过程”很是困扰大家。本文拟就自己的粗浅看法，谈谈以下问题：一、什么是特殊过程二、特殊过程是一成不变的吗三、特殊过程与关键过程的区别四、特殊过程与特殊工种或特种作业的不同五、ISO9001为什么要求“过程确认”六、是不是所有特殊过程都需要确认七、是不是没有确认到就是不符合八、特殊过程应该如何控制九、其它相关问题一、什么是特殊过程已经失效的1809001:19944.9条款提出：“当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证时，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来

9、，这些过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制，以确保满足规定要求。（换行。以下以T代替）对过程运行包括有关设备和操作人员（见4.18）的任何鉴定要求都应加以规定”。下面的注16说明“这些要求预先鉴定过程能力的过程，通常被称为特殊过程。这是94版对特殊过程的界定，特征是：过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全验证，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来；应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视和控制；对过程运行包括有关设备和操作人员（见4.18）的任何鉴定要求都应加以规定；预先鉴定过程能力的过程。2000版标准则在509001:2008质量管理体系术语则

10、在341过程词目下以“注3”说明：“对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为特殊过程”。在ISO9000族中唯一作为审核准则的ISO9001:2008却没有直接使用“特殊过程”这一说法。而只是在7.5.2“生产和服务提供过程的确认”中要求：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已义付问题才显现的过程。I确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。总括起来：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程；它包括仅在产品使用或服务已交付问题才显现的过程；应对任何这样的过程实施

11、确认确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。二、特殊过程是一成不变的吗特殊过程不是一成不变的。这主要取决于对过程的验证手段。比如：房建的屋面防水，当无条件进行装水实验时，是特殊过程；进行装水实验则不是。随着科技发展，许多过去不能检测的过程，现在已经能够检测。过去的一些特殊过程，现在已经不在“特殊二对于一些无法验证的过程，人们有时会设法采用一些代用检验来验证。比如：道路工程路基回弹模量不易测定，人们采用转换为“弯沉值（回弹弯曲沉降率）”来测定。只要代用确认有效，接受代用检测的相应的过程就不再视为“特殊过程”。三、特殊过程与关键过程的区别关键过程是指对整个质量影响重大的过程。关键过程不一定是特殊

12、过程。组织可以根据自己产品和服务提供过程的实际自己确定关键过程。实用中，有的组织也会用“特殊过程”的一些控制方法来控制关键过程。譬如进行设备认可和人员资格鉴定、规定方法甚至注重工艺参数获取与控制等。往往收到较好效果。但这已经超越了IS09000的要求。四、特殊过程与特种作业或特殊工种的不同特种作业和特殊工种是与特殊过程与不同的概念。它是指存在重要安全危害的作业及作业人员。国家对特种作业和特殊工种通常都有强制性要求。比如对特种设备的强制性监控管理，对特种作业人员的强制性培训、持证上岗、上岗证复验等。甚至一些地区将建设施工项目强制性纳入安监部门模拟IS09000的施工现场安全管理体系”，对地方降低

13、建筑安全危害起到积极作用。所有组织都应该遵守有关法律法规，搞好特种作业和特殊工种管理。虽然它不是特殊过程,但在质量管理体系中，可以通过对人力资源、工作环境的管理来控制它。五、IS09001为什么要求“过程确认”IS09001强调对特殊过程的确认，主要是因为特殊过程不能用后续的监视或测量加以验证，以证明其符合性。一般过程，我们可以按751“生产和服务提供控制”要求的控制条件进行控制，并按75Ie“实施监视和测量”。现在不能监视测量，752要求我们把这些过程识别出来，以事先能力鉴定、甚至确定特殊方法、保持记录的方式控制这些过程，以确保过程结果符合要求。六、是不是所有“特殊过程”都需要确认我以为：关

14、键在“验证”二字上。首先是需不需要验证（有无验证要求），其次才是能否验证。比如：所有的焊接外观上讲都是可测的，但从力学上看，特别是从焊接产生的应力改变上看,都是不可测的。那么,针对具体的焊接我们就需要确认它有无力学性能的验证要求。对于装饰性焊接和简单连接焊接，我们就没有必要再列为特殊过程。对于钢筋混凝土的受力筋闪光对焊、电渣压力焊和钢结构焊接,这些力学性能非常重要的焊接过程,则一定要确认。七、是不是没有确认到就是不符合1509001:2008对任何不能由后续的监视或测量加以验证的生产和服务提供过程实施确认。有的组织，形式上的确认搞得不够好，但在实际管理控制中却不自觉地采用了与特殊过程控制类似的

15、有效方法，过程结果也非常有效。不能因为它没有做够形式就认定它不符合。可以建议它进一步结合标准控制。八、特殊过程应该如何控制我们再来看看标准：GB/T19001质量管理体系要求7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已义付问题才显现的过程。（确认的范围。本节标准条文后括号内为本文作者加的说明）确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。（确认的目的要求）确认应对这些过程作出安排。适用时包括：（具体要求。“适用时”指适用于具体的某一特殊过程时，因为工艺条件不同，下列条款不一定全部包括）a）为

16、过程的评审和批准所规定的准则；（因为不能验证，所以需要评审和批准。是针对具体的特殊过程，而不是象有的组织搞成了对如何确认、确认哪些过程的评审和批准。这通常需要通过工艺试验、对比试验、样板段试验等方法获得具体工艺参数，以对这些参数的监视、控制来代替不能进行的检测）b）设备的认可和人员资格的鉴定；（过程设备能否达到工艺参数要求的能力的认可，而不是设备新旧状态的识别。有的特殊过程没有过程设备,也无需强行要求。人员资格的鉴定，在一些特定过程可能会超越一般上岗证要求，也可能并无特殊要求）c）使用特定的方法和程序；（针对操作方法特别重要的场合。此时通常应有作业指导书或程序统一操作）d）记录的要求；（重要的

17、场合、过程结果影响产品使用安全的场合、需要评审和批准严格把关的场合、存在追溯操作参数需要的场合应该根据实际情况规定记录及其详细程度）e）再确认。（工艺要求改变时、材料变化时、出现不符合时应再确认。组织应该确定再确认的）九、其它相关问题1 .一般混凝土可不列入确认范围，但大体积险因其存在水化热带来的应力问题应该确认。其它特种混凝土，应该针对它的主要技术要求能否检测加以识别。2 .一般焊接可不列入确认范围，但闪光对焊、电渣压力焊和钢结构焊接，这些力学性能非常重要的焊接过程，则一定要确认。3,很多人认为“隐蔽工程”是特殊过程。实际上，大多数隐蔽部份，在隐蔽前已经做了工序验收。这需要根据被隐蔽的具体过

18、程来识别。不能一概而论。4 .也有人说所有的服务都是特殊过程。其实，现在服务的范围很广，很多作用于有形产品的服务是可以检测的。如维修服务、监理服务。其它一些服务过程，也可以或部分可以通过考核服务过程业绩来实现考核。我们应当仔细识别。5 .商品混凝土不同于现场拌合。商品验拌好后即行交付，在厂期间能检测的只是次要的和易性指标，重要的强度指标要在交付后二十八天才能正式测出，有问题肯定出在交付之后。商混的拌合过程，算不算特殊过程，希望大家探讨。6 .特殊过程识别、确认不充分，可能会导致一些过程失控。反过来，分不清什么是真正的特殊过程，滥加确认，会使组织过于疲惫。同时也有可能导致降低对特殊过程的控制力度

19、。质量管理体系审核中机械行业常见的特殊过程在机械行业审核过程之中，会常遇到以下几种特殊过程：热处理过程、锻造过程、铸造过程、焊接过程、喷涂过程、电镀过程。对于非机械专业的工作人员会感到有难度，但这些特殊过程偏偏又是现场审核的重点,工作人员不知从那下手，像赶集一样走了个过场，对设备、工艺流程、材料几乎就没有感性认识。而且针对于过程控制的不符合往往就会出现在这几个特殊过程中，即使是非机械行业企业，也会或多或少存在机加工和机修车间。在目前的机械制造行业中，涵盖着这几个过程的企业已经不多了，大都会进行分散加工，集中组装。主要原因是：设备造价高（热处理）,噪声大（锻造）,环境污染（电镀、铸造）,而且设备

20、维护、人员配备和使用、开工率不足等。大部机械制造行业只剩下焊接和喷涂工艺，有的企业就这两个过程也会出现外包C一、焊接过程对于焊接的定义、焊材、基材不是本行业的了解全也不易。焊接一般分为电焊、气焊、压力焊关注点主要放在压力容器、结构性焊接及焊接机身和旋转体焊接中（焊接机身，如机床；旋转体的焊接，如皮带轮），在实际操作中，技术要求和工艺要求会非常严格的。把焊接过程分成焊前准备、组焊、焊后处理。在焊接实施过程中需要考虑的问题会很多，如焊接时产生的应力变形：自由变形、外观变形、和内部变形，及焊接的残余变形；焊接接头的合理配置，接头的静载荷强度，脆性断裂，结构的抗开裂性和止开裂性，焊接接头的疲劳强度，所

21、用基材的薄壁、厚壁、复合层及结构的使用状态；这些问题都会在设计书中有表述，在运行中会体现在工艺文件中，会有完整的设计要求和工艺要求。非专业性的审核人员不用去查看总装图纸，只需查看工艺图纸、工艺文件，从设备、参数、材料、人员的调配、重要焊缝的工艺评定、焊后检测（拍片、探伤）的记录中来看过程的控制是否符合控制要求；这其中的任一种条件出现变化，均会引起产品符合性的波动，正常的波动都应可以控制，也是可接受的，异常波动不过多考虑（接近不可抗拒或不可预料的因素造成的）。1）设备控制：焊接设备需配套，电流、电压、氧气、乙焕、氮气表要准确，设备要完好。2）参数控制：电焊对电流电压数值大小控制；气焊（常用于不锈

22、钢焊接）对电流大小、电弧电压、气压大小的控制；压力焊接（建筑钢筋的对焊）对电流、电极电压、保持时间的控制。3）焊材控制：碱性焊条在潮湿天气下，要对环境、温度、保温时间控制，焊条不得重复烘干超过两次。4）焊缝的控制：注意文件中的工艺要求，是单面焊、双面焊，焊口的开口方式，焊角高度，经过几层焊接等，焊缝的强度检验报告及检验依据。5）外观检查：不许虚焊、夹渣、裂纹、飞溅、气孔等。6）焊接方式：手工焊、自动焊、埋弧焊等，7）焊后的残余应力的消除方式及反向变形措施。8）人员的控制二、喷涂过程喷涂过程也称涂装过程，不仅限于喷漆，还包括喷塑、氟碳喷涂（门窗行业现场喷涂）。一般包括漆前处理，去渣、除油、除锈，

23、喷底漆、面漆、亮油、烘干、检验等工序。1）漆前处理过程：一般除油、除锈，磷化、钝化，除油、除锈是为了保持基材的光洁度，磷化、钝化是为加强基材表面结晶的粗糙度及硬度，应控制酸碱槽中的温度、浓度，去除清洗液面上的油污及沉渣；清洗液、磷化液需为合格产品，并保持分析日常清洗液的浓度。使用喷丸机进行机械抛光除锈，选择金属丸和砂砾的粒径，并控制时间。2）面漆控制：喷面漆时应控制喷枪的距离、移动速度及幅面叠加的大小，控制漆温，出漆量及稀释剂的用量，必要时油漆要过滤，压缩气的气压大小，压缩气中的含油、含水量的控制均要符合涂装工艺要求。3）烘干控制：烘干房或烘干炉要有除尘设施，按工艺要求控制时间、温度；温度低，

24、耐候性差、强度差、附着力差。温度高时间过长，会使漆面发脆、变色、起泡、，起皱、流挂等。对烘干设备，测温设备要定期检查/检定，涂装线的输送机、悬挂机应完好，传送速度要稳定，符合工艺要求。4）检验控制：应采用目测机及检测器具测定，对亮度、色泽、硬度、附着力等质量特性记录，当不能在成品上进行检测时，可以对同批次的试件样板检测，杜绝流挂、脱层、桔皮、干燥不良等现象。5）环境控制：对于加工车间的通风、温度、湿度、风速、照度（l_UX）空气洁净度都应符合涂装要求。对废水、废漆、喷塑中的落地粉的处理也应满足排放要求。特殊过程确认应该怎么做?单位最近安排我写一个关于热处理特殊过程确认规定，还要站在很高的角度。

25、非常苦恼，到底应该怎么做？什么样的热处理过程应被识别为特殊过程。参数,人,设备应该怎么确认呢？添加评论分享别人都叫我葡萄业余级菜鸟级非专业热处理工程师1人赞同自我介绍：某专业热处理厂9000体系管代。做特殊过程确认，最难的是准确的识别和充分的确认。1、什么样的热处理过程应被识别为特殊过程？我们不能笼统的定义淬火、回火、退火、正火、渗碳、渗氮、发黑等工序中的一种或几种为特殊过程，而是需要针对具体的产品而言，分析要确认的过程是否确实和产品的质量特性相关，是否不能成批次通过后期检验来充分检验。只有真正和产品质量特性相关，且无法成批次通过后续检验的过程才是特殊过程。举例1：客户送来某型零部件来退火，客

26、户对这个零件的硬度强度无要求，退火的目的仅仅为了机加工更容易，那么这个过程现任不能识别为特殊过程。举例2:客户送来某型花键轴来调质，要求有一定的硬度和机械性能要求，目的是保证使用过程中的强度要求。那么必然这个调质过程要识别为特殊过程。举例3:客户送来某型坐体来高频淬火，要求锥部有规定的硬度，目的是保证使用过程中的耐磨性。锥部的硬度完全可以通过出厂检查成批验证,那么这个高频淬火过程不是特殊过程。附：特殊过程在9001:2008中的定义特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程2、对特殊过程，怎么样确认？附上我们公司质量手册摘录：根据本公司产品特点，确定热处理工序为

27、特殊过程。应制定详细的工艺指导书、检验规程，并确定工艺参数（温度、时间等），对过程能力进行监控，应对特殊过程设备、工艺、材料、人员等进行确认，每两年或生产情况发生变化时应进行再确认。特殊过程目录特殊过程的定义特殊过程的识别特殊过程的控制步骤特殊过程的特点特殊过程的定义特殊工序是指：a）产品质量不能通过后续的测量或监控加以验证的工序；b）产品质量需进行破坏性试验或采取复杂昂贵方法才能测量或只能进行间接监控的工序；C）该工序产品仅在产品使用或交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来。特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程（工序）。典型的特殊过程有：焊接、热处理、电

28、镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。在IS09000标准3.4.1条款的“注3”中作出了如下定义：当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这些过程通常称之为“特殊过程”。由于特殊过程的定义是以国家标准的形式给出，应为选用ISO9000族标准的企业和从事质量认证工作的人员所采用。特殊过程的识别特殊过程的识别，是对特殊过程进行监控和确认的首要工作，关系到特殊过程是否能得到应有的安排和控制的关键环节。在以往一

29、些教材和参考书中，对特殊过程进行举例说明时，笼统的将一些过程举例为特殊过程，如机械加工业中的冶炼、铸造、锻造、焊接、热处理，以及化工企业的化学合成等。也有的专家过去也说过：“流程性材料的生产过程几乎都是特殊过程，这些论点被一些企业和审核员不分具体情况机械的应用，造成目前在特殊过程识别中的一些误区。笔者认为，应结合关于特殊过程的有关术语，结合过程产品质量特性的类型及控制方式，结合产品使用或服务交付后是否会给顾客造成问题来识别特殊过程。”即：识别特殊过程的三项原则：原则一：该过程是否形成了那些顾客要求的、产品的真正质量特性？与产品真正质量特性无关的过程不是特殊过程。例如，气体保护焊焊丝拉制过程中的

30、热处理退火过程，顾客对保护焊丝成品要求的真正质量特性很明确，主要是化学成份和外径尺寸，对硬度和强度基本无要求。拉制过程中退火的目的是降低材料在拉制过程中的硬度，为下一步的继续拉拨作准备而已，该过程根本不形成产品的真正质量特性，因此他不应该是特殊过程。同理，金属材料的表面磷化处理过程如果是为如汽车覆盖件的表面处理作准备，那么，此过程对汽车覆盖件的表面处理质量亦即真正质量特性的形成至关重要，应为特殊过程。如果磷化仅是为拉拔、冲压提高进一步加工时的润滑能力，并不形成产品的真正质量特性，则不属特殊过程原则二：过程虽然形成了产品的真正质量特性，但这些特性能够在“后续”的检验中组批进行连续的放行检验而不是

31、间断的，周期性验证的过程不是特殊过程。应该注意，标准中的后续”应包括该过程完成后到产品使用或服务交付前。由于如前2关于特殊过程识别中所述的原因，铁合金（包括生铁）的冶炼，基础化工产品（如盐酸）的合成，钢坯的正火退火热处理等等，至今仍有被识别为特殊过程的情况，这些产品尽管是冶炼、热处理或化学合成，也是流程性材料，但，他们的真正质量特性，如：有效成份及杂质含量、硬度等，是能比较经济地进行组批出厂放行检验的，即使因为只能抽样造成有偏离真实特性而不合格的情况，也不会给顾客带来“问题”。一般，对那些可能出现的不合格，顾客也可在产品使用前（而不是产品使用后）通过进货检验发现（而不是在使用过程中显现）。并且

32、，对发现的不合格，顾客甚至可以让步接收，然后在进一步加工时予以调整，并不会给顾客造成大“问题”。再者，顾客使用这些产品大多作为原料继续加工，交付时的一些质量特性在顾客随后的加工中，也因被重新整合而变得意义不大再如，白酒生产过程中的发酵过程被普遍识别为特殊过程。的确，该过程对白酒的真正质量特性如口感、风格和化学成份的形成至关重要。在这一过程完成后，我们也无法对过程所形成的口感、风格和化学成份进行放行检验，这些特点似乎满足特殊过程的判定原则。但是，在后续的蒸镭后，以及在再后续的出厂前，我们是可以通过尝评和化学分析对每批产品的真正质量特性口感、风格和化学成份进行放行检验的。所以白酒生产的发酵，同样的

33、理由包括储存、勾兑都不是特殊过程。又如前面提到过的汽车减振弹簧，对形成真正质量特性的热处理过程，我们日常监控的，是能够比较经济快速的进行放行检验的硬度、金相、几何尺寸等二次代用特性，对一次代用质量特性疲劳寿命，刚性等，由于实验费用较高，试验周期较长，一般不可能作为出厂放行检验项目，也只是在型式实验时才作。而对其真正质量特性“使用寿命”和“舒适性”，我们更是很难验证的，若有潜在的问题会在产品使用时显现出来。显然，这类过程属于典型的特殊过程。很明显，上述二个原则是充要条件，也就是说，一个过程，当、且仅当同时满足上述两个原则时，它才是特殊过程原则三：产品或服务的实现与交付同时发生，导致问题或缺陷在产

34、品使用或服务交付后才会被发现的过程是特殊过程。有的过程产品的实现与交付同时发生，真正质量特性只会在交付使用时才显现，在交付前我们对真正质量特性甚至只能通过计算机模拟试验或演练来间接的验证，这些过程是特殊过程。如：事故预想、应急予案、反事故方案、大型爆破方案、服务项目、广告效果等等。水泥、商品混凝土由于强度试验的滞后性，产品若存在问题或缺陷一般无法及时检验，或在交付使用后才会被发现，因此水泥的煨烧、商品混凝土的拌和过程是特殊过程。3、特殊过程的识别应视组织和产品的具体情况而具体分析,我们不能简单的说某过程是不是特殊过程。有的观点认为：凡能够对过程的特性进行检验的过程均不叫特殊过程。如有的文章提出

35、，焊接过程、热处理过程能作探伤及机械性能试验，就不属于特殊过程，对此，笔者不能苟同：我们不能简单的说某过程是不是特殊过程，这还是应该视组织和其产品的具体情况，按照识别特殊过程的三项原则进行识别。如果该焊接和热处理过程的产品，在顾客使用时，承受的是静态应力，也就是说，探伤，机械性能试验项目，就是该产品真正的质量特性，并且这些特性该组织能够对产品按批进行放行检验，那么，这一过程则不属于特殊过程。反之，如果这些过程的产品，在使用时，承受的是动态的交变应力，那么，探伤，机械性能试验仅是代用质量特性，真正的质量特性是疲劳寿命，这一真正的质量特性形成于焊接和热处理过程，对过程的质量特性疲劳寿命，一般是需要

36、通过验证，而不是按批检验来确认的，因此，这些过程应属于特殊过程。同样一个过程，A组织因资源能力充分，能够对该过程的真正质量特性进行连续组批放行检验，则该过程对A组织而言不是特殊过程。而B组织因资源能力不足，只能够对该过程的代用质量特性进行日常连续组批放行检验，而对其真正质量特性只能定期进行抽样验证,则该过程对B组织而言是特殊过程。这种状况在现实中其实也并不鲜见。即使对同一个组织而言，特殊过程的存在也是动态的。一些特殊过程，当组织对验证手段和方法进行改进，使一些过去只能定期进行验证的真正质量特性，可以按批进行经济的放行检验，那么这些过去的特殊过程也就成为了一般的过程。同一种过程，也会因顾客对产品

37、期望的真正质量特性不同而过程的性质也不同。如，印刷业产品的胶印、烫金过程。当印制的是画册、书籍等需要较长时间保存的产品时，顾客对油墨、金箔的附着力有较高的要求，如果油墨、金箔的附着力不高，产品在使用过程中就会显现出问题来。而对附着力这一真正的质量特性，在印、烫制过程中，目前一般是无法经济和及时的实施放行检验的，只能通过型式试验验证。因此此类产品的印烫过程应是特殊过程。反之，如果印烫的是包装盒，顾客对产品印、烫的附着力要求不高，烫的附着力在印烫过程中也可用简易的方法随时进行放行检验，换言之，产品在使用过程中不会显现问题。因此，这类产品的印烫过程不属于特殊过程。需要说明是的：对真正的质量特性，亦即

38、顾客需求的准确完整的识别，是一项非常关键的工作，同样，如果对识别到的真正质量特性不能，或无法经济的进行日常放行检验，则需要将真正的质量特性转换为可进行日常监控的代用质量特性，而这种转换是否准确无疑是十分重要的。当然，这不属本文讨论的范畴，在此不赘述。特殊过程的控制步骤特殊过程是指某些加工质量不易或不能通过其后的检验或试验而得到充分验证的过程（工序）。典型的特殊过程有：焊接、热处理、电镀、涂漆、塑料、铸造、锻造、压铸、粘结等。不同的行业都能找到自己所具有的特殊过程。这种特殊过程加工的产品质量不能完全依靠检验来验证，需要进行连续的参数监控，以确保过程质量的稳定。特殊过程质量控制的基本准则有3点：a

39、）过程控制的严格程度应视产品类型、用途、用户要求和生产条件等情况而有所区别，应依据企业的具体情况采用不同的控制手段；b）特殊过程必须进行全过程的质量控制，任何工艺环节都应处于受控状态；c）根据工艺特点，加强工艺方法试验验证，及时总结最佳工艺控制参数，列入工艺规程并对工艺参数进行连续控制。特殊过程的控制主要由以下步骤组成。1 .制订制度落实责任为了加强对控制点的管理，应制订切合本企业实际的控制点管理制度，明确控制点有关部门和人员的责任分工，规定日常工作程序和检查、验收、考核办法。参与控制点日常工作的人员主要有：操作者、巡回检验员、机修员、车间质量管理员，他们应作如下分工并建立岗位责任制。a）操作

40、者一熟练掌握操作技能和本工序质量控制方法，并且取得一定资格；明确质量特性技术要求和控制目标；正确测量、自检、自分、自做标记并按规定填写原始记录和控制图表；做好设备工装的维护保养和点检；根据工序质量波动规律，及时进行自我调节控制；发现工序异常，迅速向质管人员报告，请有关部门采取纠正措施。b）巡检员按检验指导书对控制点进行重点检查，将检查结果及时告知操作者，当好操作者质量自控的参谋并作好检查记录；监督检查操作者是否遵守工艺纪律和工序控制要求，配合做好“三自一控”活动，及时向操作者和班组长反馈工序异常的信息并向车间技术组报告重要质量信息。c）机修员一一按规定定期对控制点设备进行检查和维护，督促检查设

41、备点检活动；根据点检信息，及时对设备进行检修和调整，并做好设备维修记录。d）车间质量管理员做好本车间控制点的现场督促、检查和指导；建立控制点质量信息渠道，定期利用原始记录进行统计分析，将质量异常情况及时向有关部门反馈，研究纠正措施；收发记录表格和控制图表；对各类人员进行现场指导；参与对控制点操作人员的培训和资格认证；参加对控制点的验收和日常检查，负责定期测定控制点工序能力；负责对异常质量波动的分析和研究纠正措施；参加工序质量审核。2 .建立控制点和复核在产品投人大批量生产的初期,就应按工艺部门提出的工序质量控制计划进行控制点的建点活动。由于每个控制点都是由不同部门的不同人员组成的一个小集体,加

42、上控制要求方法不尽相同，建立控制点是比较复杂的组织工作。应由质管部门对全体有关人员进行控制点的基本概念和方法的培训I,每建立一个控制点都要由工艺部门召集有关人员交底并落实各人的工作任务。由于工序控制文件是在正式批量生产之前编制的，其内容和要求不一定完全切合实际，工艺部门在建点初期必须认真组织复核，发现问题及时修改和完善。在运行3个月以后，如果认为基本可行，工艺部门可以会同质管部门逐点组织验收。3 .信息反馈和处理控制点的质量信息是生产现场质量信息的重要组成部分，应由车间质量管理员集中管理。在各控制点的控制图和数据记录中，包含着许多宝贵的质量信息，车间质量员应及时收集、汇总，会同工艺人员进行统计

43、分析，作为指导这些工序的重要依据。对突发性异常质量信息,应建立高效的信息传递渠道，以便及时作出反应使控制点保持受控。4.检查和考核为使控制点活动保持正常，定期检查和不定期抽查是十分必要的。检查可按本企业控制点管理制度的规定执行。一般有：本班组组长和质量员自查；本车间领导、质管员和技术组长抽查；巡检员结合查产品的检查；质管部门会同工艺部门组织的抽查和各级领导干部亲自组织抽查等。每次检查均应有记录并作为考核的依据。6.控制方法的改进控制点是工序质量审核的主要对象。通过审核可以寻求改进控制方法的途径，任何改变都必须认真验证，按规定程序由工艺部门将修改后的内容纳入质量控制文件。特殊过程的特点特殊过程是

44、通过检验和试验难以准确评定其质量的过程。其一，“通过检验和试验”，既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验，又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。其二，难以准确评定其质量”，其含义是通常的检验和试验通过了，当然要判定为合格品，但不一定就是合格品,可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来,仅在使用后才能暴露出来。其三、关键过程与特殊过程不一定是等同的，关键过程在现今的IS09000体系中已经没有要求，在我国军标中规定：对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。而所谓关键特性（指如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。）重要特性（指如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。）的形成与特殊过程的判定没有直接联系。所以关键过程不一定是特殊过程，特殊过程也不一定是关键过程。因此，特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷，故难以准确评定其质量。可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺（如焊接、电镀、热处理等）进行加工，可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。这才是特殊过程的实质。