2021年整理医疗器械分类目录(明细).docx

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1、医疗器械分类目录第I类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第II类是指.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第1【1类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。编码代号名称品名举例管理类别6801基础外科手术器械-1医用缝合针（不带线）II-2基础外科用刀手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀13基础外科用剪

2、普通手术剪、组织剪、综合组织剪、拆线剪、石育剪，解剖剪、纱布绷带剪、教育用手术剪1-4基础外科用钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹健拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳I-5基础外科用夹小血管银、无损伤锻、组织错、整形镣、持针提、保健镣（简易径）、拔毛彼、帕巾谖、敷料镣、解剖镣、止血夹I-6基础外科用针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩1-7基础外科其它器械刀片夹持器、麻醉口罩、麻醉开口器、照明吸引器头.粉刺取出器,黑头粉刺压出器.皮肤刮匙

3、.皮肤套刮器,皮肤刮划测检器.皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子I编码代号名称品名举例管理类别6802显微-1显微外科用JJ”凿显微喉刀1外科手术器械-2显微外科用剪显微剪、显微枪形手术乾、显微组织剪1-3显微外科用钳显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳1-4显微外科用银、夹显微银、显微持针银、显微止血夹I-5显微外科用针、钩显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩I-6显微外科用其他器械显微合拢器I6803神经外科手术器械-1神经外科脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀n-2神经外科脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳it银夹钳、1;型夹钳、动脉瘤夹钳I-3神经外科脑内用锻脑

4、膜银、垂体瘤银、肿瘤夹持银II-4神经外科脑内用钩、刮脑膜钩、脑膜拉钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙II5神经外科脑内用其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器n脑吸引器、后颅凹牵开器、手摇颅骨钻、脑打针锤、脑压板i6804眼科手术器械-2眼科手术用顷J角膜剪、眼用手术剪、眼用组织剪i-3眼科手术用钳晶体植入钳、环状组织钳i-4眼科手术用球夹角膜银、眼用银、眼用结扎银i-5眼科手术用钩、针眼用钩针i-6眼科手术用其他器械玻璃体切割器in眼用板铲、眼用固定环、开睑器j编码代号名称品名举例管理类别6805耳鼻喉科手术器械-1耳鼻喉科用刀、凿耳鼓膜刀、鼻粘膜刀、扁桃体刀、酒渣鼻切割刀、

5、鼻骨凿、乳突平（园）骨凿、上颌窦对孔凿、耳用骨凿1-2耳鼻喉科用剪扁桃体剪、甲状腺剪、喉头剪、中耳剪、鼻I3耳鼻喉科用钳扁桃体止血钳、枪式间接喉钳、筛窦钳、耳钳、双关节鼻中隔咬骨钳、甲状腺三爪钳、鼻咽活体取样钳I-4耳鼻喉科用然夹喉用敷料镣、耳用膝状镣、鼻用枪状镣、扁桃体止血夹I-5耳鼻喉科用钩、针喉部微型手术钩、耳用探针、双头鼓式探针、扁桃体拉钩、鼻腔拉钩I_6耳鼻喉科用其他器械扁桃体吸引管、乳突吸引管、乳突牵开器、麻醉咽喉镜、支撑喉镜、耳单头（双头）刮匙、音叉、鼻镜I6806口腔科手术器械-1口腔用刀、AllA凿牙龈刀、水门调刀、粘固粉调刀、银汞雕刻刀、牙骨凿、阻生牙骨凿、牙釉凿I-2口腔

6、用剪牙龈剪、全冠剪I-3口腔用钳拔牙钳、切断牙钳、牙槽咬骨钳、舌钳、扩大钳I-4口腔用夹残根镣、牙用长成形片夹I-5口腔用钩、针牙探针、脓肿探针、牙周袋探针I-6口腔用其它器械牙挺、丁字形牙挺、牙根尖挺、牙用捽、牙骨锤、牙刮匙、根管充填器、牙骨膜分离器、牙龈分离器、洁治器、刮治器、剔挖器、研光器、粘固粉充填器、银汞合金充填器、去冠器、口镜、拔髓针柄、水枪头、热气枪头、吹火管、咬合器、印模托盘、汞合金输送器、磨牙带环就位器、结扎杆、带环推子、弓丝成型器、测量器I编码代号名称品名举例管理类别6807胸腔心血管外科手术器械-1胸腔心血管外科用刀胸骨刀I-2胸腔心血管外科用剪心脏手术剪、胸骨剪、肋骨剪

7、I-3胸腔心血管外科用钳心内膜心肌活组织钳、心房侧壁钳、主动脉侧壁钳、主动脉阻断钳、主动脉止血钳、主动脉游离钳、无损伤肺动脉止血钳、无损伤动脉止血钳、无损伤动脉导管钳、动脉侧壁钳、动脉阻断钳、静脉阻断钳、腔静脉钳、腔静脉游离钳、主肺动脉钳II心房持针钳、胸腔止血钳、胸腔组织钳、三角肺叶钳、结扎钳、双关节肋骨咬骨钳I-4胸腔心血管外科用镶、夹大隐静脉银、心房止血器、心耳止血器、凹凸齿止血夹II胸腔镶、胸腔组织镣、肺组织I-5胸腔心血管外科用钩、针心房（心室）拉钩、二尖瓣膜拉钩、排气针I-6胸腔心血管外科用其他器械血管打洞钳（器）、心房打洞器、二尖噩扩张器II血管扩张器、血管牵开器、胸骨手钻、双头

8、剥离匙、肋骨骨膜剥离子、内膜剥离器I-7胸腔心血管外科用吸引器心内吸引器（头）、左房引流管、冠状动脉吸引器、冠状动脉灌注器、大隐静脉冲洗管、静脉撑开器、短柄吸引器（头）II6808腹部外科手术器械-2腹部外科用剪胃内手术剪、直角剪1_3腹部外科用钳胆石钳、脾蒂钳、腹膜钳、胃组织取样钳1-4腹部外科用钩、针胆道拉钩、双头腹壁拉钩、阑尾拉钩、气腹针I-6腹部外科用其他器械荷包成型器、压肠板、单（双）胆石匙、胆道探条、腹壁固定牵开器I6809泌尿肛肠外科手术器械-2泌尿肛肠科用剪肠乾、膀胱切除剪、前列腺乾I-3泌尿肛肠科用钳血管阻断钳、骼血管阻断钳、骼静脉侧壁钳II肾蒂钳、肠钳、直肠活体取样钳、膀胱

9、肿痛匙钳、膀胱颈钳、痔核钳I-5泌尿肛肠科用钩、针膀胱拉钩、前列腺拉钩、肛门探针I-6泌尿肛肠科用其他器械尿道扩张器、肛门镜、阴茎夹I编码代号名称品名举例管理类别681-1矫形（骨椎管铲刀、椎管铿刀、手锥II骨.。娇形外科，z异卷彝上余谶磁二1三W泣法作度幕玲理日刊邀源，as理簿薄不疔褊罚隼斐声矿弟磁像潟呻I楠丈*等豌Mffi,册Tl芯S舶庞llJ,烈个曜番谜盖部檄理肖削剧!?苗B辑旨鬻序都度芯嗤宁诺焉端靖君颗冬W渗海说魅飘孕襟现卧罂S三L,7三口受，早帮皿手漩徵苗熬飘漂声需落脱wa4瞰台场云啾耳a*民堂*云,改二归民对占“、ED鼠莎户探匙匙33人六旬我热川JS-B泗定8此一玲,剧晦件N险六善

10、毒UJI=Js,m芯改理度朦军部Wr理8片称喂罪卷避理涂样员箫辫熊*8住叁暂片襟翠/,S3苗典片111aa指K编食满1谜专M或4曲孝芯汗海曲避A煲溯云潦漆买沁旨龚尊点,a-亨阖,琶另海土二2酸二竺波方杏善三慰心第擦片河,泗M点*沁aM袤案a举3t旁s?三,n&眇舄堂兑W些M-77i,慕M恭卧邑卧邑直信爵玲/卸者1Ser建2土邸典信M若,3藩睡由曜匿Mb芝遍遍粉呻ti忐a凄梦剃君勰虽g漆广用，渴焉将-Hg星CH摩，盗K1U玷3W参房至分3&苫域：2女*茫芯讲卧澎眇震腓忌D云堇苴弥涣直,瞻委r屹器变*禁M至saM爱前WSD底必底莘卧举g前与管二f藏遂M翼W老参底,32&普蕈福MB强2磷葺*宝尊*X

11、,能X*&荣帆oa8nnM即心妥*浪呻笠燎6864医用卫生材料及敷料序号名称品名举例管理类别1可吸收性止血、防粘连材料明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜ni2敷料、护创材料止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布if纱布绷带、弹力绷带、石有绷带、创口贴I4手术用品手术衣、手术帽、口罩、手术垫单、手术洞巾/5粘贴材料橡皮育、透气胶带I6865医用缝合材料及粘合剂序号名称品名举例管理类别1医用可吸收缝合线（带针/不带针）各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合线、羊肠线III2不可吸收缝合线（带针/不带针）务种锦纶、丙纶、涤纶缝合线、不锈钢缝线、蚕丝线II3医用粘合剂骨水泥等凝固粘合材料、医用a割基丙烯酸脂类、输卵管粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合带、生物胶、医用几丁糖III4表面缝合材料